Terapia sostitutiva della tiroide in pazienti con ipotiroidismo subclinico
3 luglio 2021 aggiornato da: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Effetto della terapia sostitutiva tiroidea sulla struttura tiroidea in pazienti con ipotiroidismo subclinico
Lo scopo di questo esperimento è confrontare i cambiamenti della funzione tiroidea, dell'anticorpo anti-perossidasi tiroidea, dell'anticorpo anti-tireoglobulina, della mappatura T1 della risonanza magnetica tiroidea e di vari indici metabolici dal basale alla fine del trattamento (dopo che la funzione tiroidea era stata normale per più di tre mesi)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con tiroidite autoimmune con lieve ipotiroidismo subclinico, il periodo di studio includerà un periodo di screening non superiore a 30 giorni e un periodo di trattamento di 12 settimane rispetto al basale.
Al termine del trattamento, saranno inclusi l'ormone stimolante la tiroide (TSH), la tiroxina libera (FT4) ， la tiroxina libera (FT3).
I cambiamenti dell'anticorpo anti-tireoglobulina, dell'anticorpo anti-tireoglobulina, la mappatura T1 e gli indici metabolici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jia liu, MD
- Numero di telefono: 861085231710
- Email: liujia0116@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaomeng Sun, MD
- Numero di telefono: 861085231711
- Email: beijingxiaosun2010@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- Jia liu, MD
- Numero di telefono: 861085231710
- Email: liujia0116@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra 18 e 75 anni;
- Criteri diagnostici per l'ipotiroidismo subclinico lieve: TSH>10 mIU/L, tiroxina e livelli di tiroxina libera erano normali
- Anticorpo anti-tireoglobulina e/o anticorpo anti-tireoperossidasi positivi
- Nessun uso precedente di farmaci che influenzano la funzione tiroidea
Criteri di esclusione:
- Le controindicazioni indicate nelle istruzioni cinesi del farmaco
- Compromissione della funzionalità epatica
- Compromissione della funzione renale
- Claustrofobia
- Disordini mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: levotiroxina sodica
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Levotiroxina sodica (50 ug/compresse, forma di dosaggio 25 ug, una volta al giorno) è stata somministrata a pazienti con tiroidite autoimmune con lieve ipotiroidismo subclinico,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dell'ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: Ormone stimolante la tiroide Cambiamenti rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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Ormone stimolante la tiroide Cambiamenti rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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Ormone stimolante la tiroide Cambiamenti rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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modifiche della tiroxina libera
Lasso di tempo: variazioni di tiroxina libera rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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variazioni di tiroxina libera rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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variazioni di tiroxina libera rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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Valori di mappatura T1 della risonanza magnetica tiroidea
Lasso di tempo: Valori di mappatura T1 delle variazioni della risonanza magnetica tiroidea rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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Valori di mappatura T1 delle variazioni della risonanza magnetica tiroidea rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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Valori di mappatura T1 delle variazioni della risonanza magnetica tiroidea rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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Modifiche libere della triiodotironina
Lasso di tempo: Variazioni di triiodotironina libera Variazioni rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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Variazioni di triiodotironina libera Variazioni rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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Variazioni di triiodotironina libera Variazioni rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazioni degli anticorpi anti-perossidasi tiroidea
Lasso di tempo: variazioni degli anticorpi anti-perossidasi tiroidea rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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variazioni degli anticorpi anti-perossidasi tiroidea rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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variazioni degli anticorpi anti-perossidasi tiroidea rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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alterazioni degli anticorpi anti-tireoglobulina
Lasso di tempo: variazioni degli anticorpi anti-tireoglobulina rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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variazioni degli anticorpi anti-tireoglobulina rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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variazioni degli anticorpi anti-tireoglobulina rispetto al basale e 12 settimane durante il follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guang Wang, MD, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-309
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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