Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen korvaushoito potilailla, joilla on subkliininen hypotyreoosi

lauantai 3. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Kilpirauhasen korvaushoidon vaikutus kilpirauhasen rakenteeseen potilailla, joilla on subkliininen hypotyreoosi

Tämän kokeen tarkoituksena on verrata kilpirauhasen toiminnan, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineen, anti-tyroglobuliinivasta-aineen, kilpirauhasen magneettiresonanssin T1-kartoituksen ja erilaisten metabolisten indeksien muutoksia lähtötasosta hoidon loppuun (kun kilpirauhasen toiminta oli ollut normaali yli kolme kuukautta)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autoimmuunista kilpirauhastulehdusta sairastavilla potilailla, joilla on lievä subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, tutkimusjakso sisältää enintään 30 päivän seulontajakson ja 12 viikon hoitojakson lähtötasoon verrattuna. Hoidon päätyttyä mukaan otetaan kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), vapaa tyroksiini (FT4) ja vapaa tyroksiini (FT3). Tyreoglobuliinivasta-aineen, anti-tyreoglobuliinivasta-aineen, T1-kartoituksen ja metabolisten indeksien muutokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat miehet tai naiset;
  • Lievän subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnostiset kriteerit: TSH > 10 mIU/L, tyroksiinin ja vapaan tyroksiinin tasot olivat normaaleja
  • Positiivinen tyroglobuliinivasta-aine ja/tai tyroperoksidaasivasta-aine
  • Ei aikaisempaa kilpirauhasen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet, jotka on ilmoitettu lääkkeen kiinalaisissa ohjeissa
  • Maksan toiminnan heikkeneminen
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Klaustrofobia
  • Mielenterveyshäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: levotyroksiininatrium
Lääke: Levotyroksiininatriumtabletit
Levotyroksiininatriumia (50 ug/tabletti, annosmuoto 25 ug, kerran päivässä) annettiin potilaille, joilla oli autoimmuuninen kilpirauhastulehdus ja lievä subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin muutokset
Aikaikkuna: Kilpirauhasta stimuloiva hormoni Muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikkoa seurannan aikana
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni Muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikkoa seurannan aikana
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni Muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikkoa seurannan aikana
ilmaiset tyroksiinin muutokset
Aikaikkuna: vapaan tyroksiinin muutokset lähtötasosta ja 12 viikkoa seurannan aikana
vapaan tyroksiinin muutokset lähtötasosta ja 12 viikkoa seurannan aikana
vapaan tyroksiinin muutokset lähtötasosta ja 12 viikkoa seurannan aikana
Kilpirauhasen MRI:n T1-kartoitusarvot
Aikaikkuna: Kilpirauhasen MRI:n T1-kartoitusarvot Muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikkoa seurannan aikana
Kilpirauhasen MRI:n T1-kartoitusarvot Muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikkoa seurannan aikana
Kilpirauhasen MRI:n T1-kartoitusarvot Muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikkoa seurannan aikana
Ilmaiset trijodityroniinimuutokset
Aikaikkuna: Vapaa trijodityroniinin muutokset Muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikkoa seurannan aikana
Vapaa trijodityroniinin muutokset Muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikkoa seurannan aikana
Vapaa trijodityroniinin muutokset Muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikkoa seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kilpirauhasperoksidaasivasta-aineiden muutokset
Aikaikkuna: kilpirauhasperoksidaasivasta-aineiden muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikon seurannan aikana
kilpirauhasperoksidaasivasta-aineiden muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikon seurannan aikana
kilpirauhasperoksidaasivasta-aineiden muutokset lähtötilanteesta ja 12 viikon seurannan aikana
anti-tyreoglobuliinivasta-aineiden muutokset
Aikaikkuna: anti-tyreoglobuliinivasta-aine muuttuu lähtötasosta ja 12 viikkoa seurannan aikana
anti-tyreoglobuliinivasta-aine muuttuu lähtötasosta ja 12 viikkoa seurannan aikana
anti-tyreoglobuliinivasta-aine muuttuu lähtötasosta ja 12 viikkoa seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guang Wang, MD, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-309

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levotyroksiininatriumtabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa