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무증상 갑상선기능저하증 환자의 갑상선 대체 요법

2021년 7월 3일 업데이트: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

무증상 갑상선기능저하증 환자에서 갑상선 대체 요법이 갑상선 구조에 미치는 영향

본 실험의 목적은 기저시점부터 치료종료시(갑상선 기능이 정상으로 회복된 후)까지 갑상선 기능, 항갑상샘과산화효소항체, 항갑상샘글로불린항체, 갑상선자기공명 T1지도 및 각종 대사지표의 변화를 비교하기 위함이다. 3개월 이상)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경미한 무증상 갑상선기능저하증을 동반한 자가면역성 갑상선염 환자에서 연구 기간은 30일 이하의 스크리닝 기간과 기준선 대비 12주 치료 기간을 포함한다. 치료가 끝나면 갑상선 자극 호르몬(TSH), 유리 티록신(FT4), 유리 티록신(FT3)이 포함됩니다. 항티로글로불린 항체, 항티로글로불린 항체, T1 매핑 및 대사 지수의 변화.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성
  • 경증 무증상 갑상선기능저하증의 진단기준 :TSH>10mIU/L, 티록신 및 유리 티록신 수치는 정상
  • 양성 티로글로불린 항체 및/또는 티로페록시다제 항체
  • 갑상선 기능에 영향을 미치는 약물을 사용한 적이 없음

제외 기준:

  • 약물의 중국어 지침에 표시된 금기 사항
  • 간 기능 장애
  • 신장 기능 장애
  • 밀실 공포증
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레보티록신 나트륨
의약품: 레보티록신 나트륨 정제
경미한 무증상 갑상선기능저하증을 동반한 자가면역성 갑상선염 환자에게 레보티록신나트륨(50ug/정, 제형 25ug, 1일 1회)을 투여하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 자극 호르몬 변화
기간: 갑상샘 자극 호르몬 기준선과 추적 기간 12주 간의 변화
갑상샘 자극 호르몬 기준선과 추적 기간 12주 간의 변화
갑상샘 자극 호르몬 기준선과 추적 기간 12주 간의 변화
무료 티록신 변화
기간: 추적 기간 동안 기준선 및 12주에서 자유 티록신 변화
추적 기간 동안 기준선 및 12주에서 자유 티록신 변화
추적 기간 동안 기준선 및 12주에서 자유 티록신 변화
갑상선 MRI의 T1 매핑 값
기간: 갑상선 MRI의 T1 매핑 값 기준선과 추적 기간 12주 간의 변화
갑상선 MRI의 T1 매핑 값 기준선과 추적 기간 12주 간의 변화
갑상선 MRI의 T1 매핑 값 기준선과 추적 기간 12주 간의 변화
무료 triiodothyronine 변화
기간: 자유 트리요오드티로닌 변화 기준선과 후속 조치 중 12주 간의 변화
자유 트리요오드티로닌 변화 기준선과 후속 조치 중 12주 간의 변화
자유 트리요오드티로닌 변화 기준선과 후속 조치 중 12주 간의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항 갑상선 과산화 효소 항체 변화
기간: 항갑상선 과산화효소 항체는 기준선과 추적 관찰 중 12주에서 변경되었습니다.
항갑상선 과산화효소 항체는 기준선과 추적 관찰 중 12주에서 변경되었습니다.
항갑상선 과산화효소 항체는 기준선과 추적 관찰 중 12주에서 변경되었습니다.
항티로글로불린 항체 변화
기간: 항-티로글로불린 항체 변화는 베이스라인과 추적 기간 동안 12주 동안
항-티로글로불린 항체 변화는 베이스라인과 추적 기간 동안 12주 동안
항-티로글로불린 항체 변화는 베이스라인과 추적 기간 동안 12주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Chao Yang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Guang Wang, MD, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-309

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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