Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pajzsmirigypótló terápia szubklinikai hypothyreosisban szenvedő betegeknél

2021. július 3. frissítette: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

A pajzsmirigypótló terápia hatása a pajzsmirigy szerkezetére szubklinikai hypothyreosisban szenvedő betegeknél

A kísérlet célja a pajzsmirigyfunkció, az anti-pajzsmirigy-peroxidáz antitest, az anti-thyreoglobulin antitest, a pajzsmirigy mágneses rezonancia T1-térképezése és a különböző metabolikus indexek változásainak összehasonlítása a kiindulástól a kezelés végéig (miután a pajzsmirigy működése normális volt). több mint három hónapig)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az enyhe szubklinikai hypothyreosisban szenvedő autoimmun pajzsmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél a vizsgálati időszak egy legfeljebb 30 napos szűrési időszakot és a kiindulási értékhez képest 12 hetes kezelési időszakot tartalmaz. A kezelés befejezésekor a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), a szabad tiroxin (FT4) és a szabad tiroxin (FT3) is szerepelni fog. Az anti-thyreoglobulin antitest, anti-thyroglobulin antitest, a T1-mapping és a metabolikus indexek változásai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti férfiak vagy nők;
  • Az enyhe szubklinikai hypothyreosis diagnosztikai kritériumai: TSH>10 mIU/L, a tiroxin és a szabad tiroxin szintje normális volt
  • Pozitív tiroglobulin antitest és/vagy tiroperoxidáz antitest
  • Korábban nem használtak pajzsmirigyműködést befolyásoló gyógyszereket

Kizárási kritériumok:

  • A gyógyszer kínai utasításaiban feltüntetett ellenjavallatok
  • Májfunkció károsodás
  • Vesefunkció károsodás
  • Klausztrofóbia
  • Mentális zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: levotiroxin-nátrium
Drog: Levotiroxin-nátrium tabletta
Levotiroxin-nátriumot (50 ug/tabletta, adagolási forma 25 ug, naponta egyszer) enyhe szubklinikai hypothyreosisban szenvedő, autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegeknek adták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pajzsmirigy-stimuláló hormon változások
Időkeret: Pajzsmirigy-stimuláló hormon Változások a kiindulási értékhez képest és 12 héttel a követés során
Pajzsmirigy-stimuláló hormon Változások a kiindulási értékhez képest és 12 héttel a követés során
Pajzsmirigy-stimuláló hormon Változások a kiindulási értékhez képest és 12 héttel a követés során
szabad tiroxin változások
Időkeret: a szabad tiroxin változása a kiindulási értékhez képest és 12 hétig a követés során
a szabad tiroxin változása a kiindulási értékhez képest és 12 hétig a követés során
a szabad tiroxin változása a kiindulási értékhez képest és 12 hétig a követés során
A pajzsmirigy MRI T1-térképezési értékei
Időkeret: A pajzsmirigy MRI T1-térképezési értékei Változások a kiindulási értékhez képest és 12 hét után a követés során
A pajzsmirigy MRI T1-térképezési értékei Változások a kiindulási értékhez képest és 12 hét után a követés során
A pajzsmirigy MRI T1-térképezési értékei Változások a kiindulási értékhez képest és 12 hét után a követés során
Ingyenes trijódtironin változás
Időkeret: A szabad trijódtironin változásai Változások a kiindulási értékhez és a 12 héthez képest a követés során
A szabad trijódtironin változásai Változások a kiindulási értékhez és a 12 héthez képest a követés során
A szabad trijódtironin változásai Változások a kiindulási értékhez és a 12 héthez képest a követés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pajzsmirigy-peroxidáz elleni antitestváltozások
Időkeret: a pajzsmirigy-peroxidáz elleni antitest változása a kiindulási értékhez képest és 12 hétig a követés során
a pajzsmirigy-peroxidáz elleni antitest változása a kiindulási értékhez képest és 12 hétig a követés során
a pajzsmirigy-peroxidáz elleni antitest változása a kiindulási értékhez képest és 12 hétig a követés során
anti-thyreoglobulin antitest változások
Időkeret: az anti-thyreoglobulin antitest változása a kiindulási értékhez képest és 12 héttel a követés során
az anti-thyreoglobulin antitest változása a kiindulási értékhez képest és 12 héttel a követés során
az anti-thyreoglobulin antitest változása a kiindulási értékhez képest és 12 héttel a követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guang Wang, MD, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-309

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Levotiroxin-nátrium tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel