- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04956003
Optimering af kardiometabolisk sundhed, kognition og akademisk præstation hos børn (HAPHC)
8. marts 2023 opdateret af: Medical University of Graz
Optimering af kardiometabolisk sundhed, kognition og akademisk præstation med glade børn (HAPHC) ved hjælp af skolebaseret fysisk aktivitet
Børn og unge bevæger sig mindre og mindre.
I kombination med en usund kost har dette ført til en kraftig stigning i overvægt og fedme blandt børn på verdensplan.
Meget ofte opstår der fysiske sygdomme i ungdomsårene, som direkte kan tilskrives overvægt og fedme.
For at beskytte børn mod disse konsekvenser i tide, er en daglig træningsenhed på 45 minutter indbygget i deres læring.
Denne øvelse vil finde sted i tillæg til idrætstimerne som en del af dit barns skoledag og vil blive udført af en lærer.
Vi vil undersøge børnene på de deltagende skoler med hensyn til sundhedsrelaterede egenskaber.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
750
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever på deltagende skoler
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention, men vurdering af kardiometabolisk sundhed og kognition
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Implementering af en daglig 45-minutters fysisk aktivitetssession som en integreret del af læring.
|
45 minutters daglig fysisk aktivitetssession som en integreret del af læring (under almindelige skolesessioner)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære ændringer - hjertefrekvens
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
hjerterytme
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Kardiovaskulære ændringer - blodtryk
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
blodtryk
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Mikrocirkulation
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
nethindekamera (retinal billeddannelse)
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Ændringer i subkutant fedtvæv
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
Vurdering via ultralyd
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Ændringer i fysisk kondition - håndgreb
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
Styrke via håndgrebsmåling
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Ændringer i fysisk kondition - løb
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
Udholdenhed via intervalløbstest i 10 minutter
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Ændringer i fysisk kondition - koordination
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
koordinationstestet via Dordel-Koch-Test
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Ændringer i kognitive præstationsparametre - koncentration
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
koncentrationsprøver
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Ændringer i kognitive præstationsparametre - læsning
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
læseforståelse via almindelige skoleprøver
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Ændringer i kognitive præstationsparametre - matematik
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
matematik via almindelige skoleprøver
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fredriksen PM, Hjelle OP, Mamen A, Meza TJ, Westerberg AC. The health Oriented pedagogical project (HOPP) - a controlled longitudinal school-based physical activity intervention program. BMC Public Health. 2017 Apr 28;17(1):370. doi: 10.1186/s12889-017-4282-z.
- Goswami N, Hansen D, Gumze G, Brix B, Schmid-Zalaudek K, Fredriksen PM. Health and Academic Performance With Happy Children: A Controlled Longitudinal Study Based on the HOPP Project. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 3;9:820827. doi: 10.3389/fcvm.2022.820827. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HAPPY CHILDREN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med 45 minutters daglig fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetKroniske psykiske lidelserKalkun
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation