Optimera kardiometabolisk hälsa, kognition och akademisk prestation hos barn (HAPHC)
8 mars 2023 uppdaterad av: Medical University of Graz
Optimera kardiometabolisk hälsa, kognition och akademisk prestation med glada barn (HAPHC) med hjälp av skolbaserad fysisk aktivitet
Barn och unga rör på sig allt mindre.
I kombination med en ohälsosam kost har detta lett till en kraftig ökning av övervikt och fetma bland barn världen över.
Mycket ofta förekommer fysiska sjukdomar i tonåren som direkt kan hänföras till övervikt och fetma.
För att skydda barn från dessa konsekvenser i tid, är en daglig träningsenhet på 45 minuter inbyggd i deras lärande.
Denna övning kommer att äga rum utöver idrottslektioner som en del av ditt barns skoldag och kommer att genomföras av en lärare.
Vi kommer att undersöka barnen i de deltagande skolorna med avseende på hälsorelaterade egenskaper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
750
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Rekrytering
- Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elever i deltagande skolor
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention, men bedömning av kardiometabolisk hälsa och kognition
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Genomföra ett dagligt 45-minuters fysisk aktivitetspass som en integrerad del av lärandet.
|
45-minuters dagliga fysiska aktivitetspass som en integrerad del av lärandet (under vanliga skolpass)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulära förändringar - hjärtfrekvens
Tidsram: 3 år (4 årliga mättider)
|
hjärtfrekvens
|
3 år (4 årliga mättider)
|
|
Kardiovaskulära förändringar - blodtryck
Tidsram: 3 år (4 årliga mättider)
|
blodtryck
|
3 år (4 årliga mättider)
|
|
Mikrocirkulation
Tidsram: 3 år (4 årliga mättider)
|
retinal kamera (näthinneavbildning)
|
3 år (4 årliga mättider)
|
|
Förändringar i subkutan fettvävnad
Tidsram: 3 år (4 årliga mättider)
|
Bedömning via ultraljud
|
3 år (4 årliga mättider)
|
|
Förändringar i fysisk kondition - handgrepp
Tidsram: 3 år (4 årliga mättider)
|
Styrka via handgreppsmätning
|
3 år (4 årliga mättider)
|
|
Förändringar i fysisk kondition - löpning
Tidsram: 3 år (4 årliga mättider)
|
Uthållighet via intervallkörningstest i 10 minuter
|
3 år (4 årliga mättider)
|
|
Förändringar i fysisk kondition - koordination
Tidsram: 3 år (4 årliga mättider)
|
koordinationstestad via Dordel-Koch-Test
|
3 år (4 årliga mättider)
|
|
Förändringar i kognitiva prestationsparametrar - koncentration
Tidsram: 3 år (4 årliga mättider)
|
koncentrationstester
|
3 år (4 årliga mättider)
|
|
Förändringar i kognitiva prestationsparametrar - läsning
Tidsram: 3 år (4 årliga mättider)
|
läsförståelse via vanliga skolprov
|
3 år (4 årliga mättider)
|
|
Förändringar i kognitiva prestationsparametrar - matematik
Tidsram: 3 år (4 årliga mättider)
|
matematik via vanliga skolprov
|
3 år (4 årliga mättider)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fredriksen PM, Hjelle OP, Mamen A, Meza TJ, Westerberg AC. The health Oriented pedagogical project (HOPP) - a controlled longitudinal school-based physical activity intervention program. BMC Public Health. 2017 Apr 28;17(1):370. doi: 10.1186/s12889-017-4282-z.
- Goswami N, Hansen D, Gumze G, Brix B, Schmid-Zalaudek K, Fredriksen PM. Health and Academic Performance With Happy Children: A Controlled Longitudinal Study Based on the HOPP Project. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 3;9:820827. doi: 10.3389/fcvm.2022.820827. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HAPPY CHILDREN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på 45 minuters daglig fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringKronisk lymfatisk leukemi | Litet lymfocytiskt lymfomKanada