- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04956003
Optimalisatie van cardiometabolische gezondheid, cognitie en academische prestaties bij kinderen (HAPHC)
8 maart 2023 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Cardiometabolische gezondheid, cognitie en academische prestaties optimaliseren met gelukkige kinderen (HAPHC) met behulp van fysieke activiteit op school
Kinderen en jongeren bewegen steeds minder.
In combinatie met een ongezond voedingspatroon heeft dit geleid tot een sterke toename van overgewicht en obesitas bij kinderen wereldwijd.
Heel vaak komen lichamelijke ziekten voor in de adolescentie die direct kunnen worden toegeschreven aan overgewicht en obesitas.
Om kinderen tijdig tegen deze gevolgen te behoeden, wordt een dagelijkse oefeneenheid van 45 minuten in hun leerproces ingebouwd.
Deze oefening vindt plaats naast de lessen lichamelijke opvoeding als onderdeel van de schooldag van uw kind en wordt geleid door een leraar.
We onderzoeken de kinderen van de deelnemende scholen op gezondheidskenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
750
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerlingen van deelnemende scholen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie, maar beoordeling van cardiometabolische gezondheid en cognitie
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Het implementeren van een dagelijkse fysieke activiteitssessie van 45 minuten als een integraal onderdeel van het leren.
|
Dagelijkse sessie lichaamsbeweging van 45 minuten als integraal onderdeel van het leren (tijdens reguliere schoolsessies)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire veranderingen - hartslag
Tijdsspanne: 3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
hartslag
|
3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
|
Cardiovasculaire veranderingen - bloeddruk
Tijdsspanne: 3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
bloeddruk
|
3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
|
Microcirculatie
Tijdsspanne: 3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
netvliescamera (retinale beeldvorming)
|
3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
|
Veranderingen in onderhuids vetweefsel
Tijdsspanne: 3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
Beoordeling via echografie
|
3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
|
Veranderingen in fysieke fitheid - handgreep
Tijdsspanne: 3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
Kracht via handgreepmeting
|
3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
|
Veranderingen in fysieke fitheid - hardlopen
Tijdsspanne: 3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
Uithoudingsvermogen via intervallooptest gedurende 10 minuten
|
3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
|
Veranderingen in fysieke fitheid - coördinatie
Tijdsspanne: 3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
coördinatie getest via Dordel-Koch-Test
|
3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
|
Veranderingen in cognitieve prestatieparameters - concentratie
Tijdsspanne: 3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
concentratie testen
|
3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
|
Veranderingen in cognitieve prestatieparameters - lezen
Tijdsspanne: 3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
begrijpend lezen via reguliere schooltoetsen
|
3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
|
Veranderingen in cognitieve prestatieparameters - wiskunde
Tijdsspanne: 3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
wiskunde via reguliere schooltoetsen
|
3 jaar (4 jaarlijkse meetmomenten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fredriksen PM, Hjelle OP, Mamen A, Meza TJ, Westerberg AC. The health Oriented pedagogical project (HOPP) - a controlled longitudinal school-based physical activity intervention program. BMC Public Health. 2017 Apr 28;17(1):370. doi: 10.1186/s12889-017-4282-z.
- Goswami N, Hansen D, Gumze G, Brix B, Schmid-Zalaudek K, Fredriksen PM. Health and Academic Performance With Happy Children: A Controlled Longitudinal Study Based on the HOPP Project. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 3;9:820827. doi: 10.3389/fcvm.2022.820827. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HAPPY CHILDREN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .