Optimalisering av kardiometabolsk helse, kognisjon og akademisk ytelse hos barn (HAPHC)
8. mars 2023 oppdatert av: Medical University of Graz
Optimalisering av kardiometabolsk helse, kognisjon og akademisk ytelse med glade barn (HAPHC) ved å bruke skolebasert fysisk aktivitet
Barn og unge beveger seg mindre og mindre.
I kombinasjon med et usunt kosthold har dette ført til en kraftig økning i overvekt og fedme blant barn verden over.
Svært ofte oppstår fysiske sykdommer i ungdomsårene som direkte kan tilskrives overvekt og fedme.
For å beskytte barn mot disse konsekvensene i tide, er en daglig treningsenhet på 45 minutter innebygd i deres læring.
Denne øvelsen vil foregå i tillegg til kroppsøvingstimer som en del av barnets skoledag og vil bli utført av en lærer.
Vi vil undersøke barna på de deltakende skolene med hensyn til helserelaterte egenskaper.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elever på deltakende skoler
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon, men vurdering av kardiometabolsk helse og kognisjon
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Implementere en daglig 45-minutters fysisk aktivitetsøkt som en integrert del av læringen.
|
45-minutters daglig fysisk aktivitetsøkt som en integrert del av læringen (under vanlige skoleøkter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære endringer - hjertefrekvens
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
puls
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Kardiovaskulære endringer - blodtrykk
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
blodtrykk
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Mikrosirkulasjon
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
retinal kamera (netthinneavbildning)
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Endringer i subkutant fettvev
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
Vurdering via ultralyd
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Endringer i fysisk form - håndgrep
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
Styrke via håndgrepsmåling
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Endringer i fysisk form - løping
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
Utholdenhet via intervallløpstest i 10 minutter
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Endringer i fysisk form - koordinasjon
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
koordinasjonstestet via Dordel-Koch-Test
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Endringer i kognitive ytelsesparametere - konsentrasjon
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
konsentrasjonstester
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Endringer i kognitive ytelsesparametre - lesing
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
leseforståelse via vanlige skoleprøver
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
|
Endringer i kognitive ytelsesparametere - matematikk
Tidsramme: 3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
matematikk via vanlige skoleprøver
|
3 år (4 årlige måletidspunkter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fredriksen PM, Hjelle OP, Mamen A, Meza TJ, Westerberg AC. The health Oriented pedagogical project (HOPP) - a controlled longitudinal school-based physical activity intervention program. BMC Public Health. 2017 Apr 28;17(1):370. doi: 10.1186/s12889-017-4282-z.
- Goswami N, Hansen D, Gumze G, Brix B, Schmid-Zalaudek K, Fredriksen PM. Health and Academic Performance With Happy Children: A Controlled Longitudinal Study Based on the HOPP Project. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 3;9:820827. doi: 10.3389/fcvm.2022.820827. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HAPPY CHILDREN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .