- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04956003
Otimizando a Saúde Cardiometabólica, Cognição e Desempenho Acadêmico em Crianças (HAPHC)
8 de março de 2023 atualizado por: Medical University of Graz
Otimizando a saúde cardiometabólica, a cognição e o desempenho acadêmico com crianças felizes (HAPHC) usando atividade física escolar
Crianças e jovens estão se movendo cada vez menos.
Em combinação com uma dieta pouco saudável, isso levou a um aumento acentuado do sobrepeso e da obesidade entre crianças em todo o mundo.
Muitas vezes, ocorrem doenças físicas na adolescência que podem ser atribuídas diretamente ao sobrepeso e à obesidade.
A fim de proteger as crianças dessas consequências a tempo, uma unidade diária de exercício de 45 minutos é incorporada ao seu aprendizado.
Este exercício acontecerá além das aulas de educação física como parte do dia escolar de seu filho e será conduzido por um professor.
Examinaremos as crianças das escolas participantes quanto às características relacionadas à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos das escolas participantes
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção, mas avaliação da saúde cardiometabólica e cognição
|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Implementar uma sessão diária de atividade física de 45 minutos como parte integrante do aprendizado.
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Sessão de atividade física diária de 45 minutos como parte integrante da aprendizagem (durante as sessões regulares da escola)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações cardiovasculares - frequência cardíaca
Prazo: 3 anos (4 pontos de medição anuais)
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frequência cardíaca
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3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Alterações cardiovasculares - pressão arterial
Prazo: 3 anos (4 pontos de medição anuais)
|
pressão arterial
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3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Microcirculação
Prazo: 3 anos (4 pontos de medição anuais)
|
câmera retinal (imagens da retina)
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3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Alterações no tecido adiposo subcutâneo
Prazo: 3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Avaliação por ultrassom
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3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Alterações na aptidão física - preensão manual
Prazo: 3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Força através da medição do aperto de mão
|
3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Mudanças na aptidão física - corrida
Prazo: 3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Resistência por meio de teste de corrida intervalada por 10 minutos
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3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Alterações na aptidão física - coordenação
Prazo: 3 anos (4 pontos de medição anuais)
|
coordenação testada via Dordel-Koch-Test
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3 anos (4 pontos de medição anuais)
|
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Alterações nos parâmetros de desempenho cognitivo - concentração
Prazo: 3 anos (4 pontos de medição anuais)
|
testes de concentração
|
3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Alterações nos parâmetros de desempenho cognitivo - leitura
Prazo: 3 anos (4 pontos de medição anuais)
|
compreensão de leitura por meio de testes escolares regulares
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3 anos (4 pontos de medição anuais)
|
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Alterações nos parâmetros de desempenho cognitivo - matemática
Prazo: 3 anos (4 pontos de medição anuais)
|
matemática por meio de testes escolares regulares
|
3 anos (4 pontos de medição anuais)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fredriksen PM, Hjelle OP, Mamen A, Meza TJ, Westerberg AC. The health Oriented pedagogical project (HOPP) - a controlled longitudinal school-based physical activity intervention program. BMC Public Health. 2017 Apr 28;17(1):370. doi: 10.1186/s12889-017-4282-z.
- Goswami N, Hansen D, Gumze G, Brix B, Schmid-Zalaudek K, Fredriksen PM. Health and Academic Performance With Happy Children: A Controlled Longitudinal Study Based on the HOPP Project. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 3;9:820827. doi: 10.3389/fcvm.2022.820827. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HAPPY CHILDREN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .