- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04956003
Lasten kardiometabolisen terveyden, kognition ja akateemisen suorituskyvyn optimointi (HAPHC)
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Graz
Kardiometabolisen terveyden, kognition ja akateemisen suorituskyvyn optimointi onnellisten lasten kanssa (HAPHC) kouluissa tapahtuvalla fyysisellä aktiivisuudella
Lapset ja nuoret liikkuvat yhä vähemmän.
Yhdessä epäterveellisen ruokavalion kanssa tämä on johtanut lasten ylipainon ja lihavuuden jyrkkään kasvuun maailmanlaajuisesti.
Hyvin usein teini-iässä esiintyy fyysisiä sairauksia, jotka johtuvat suoraan ylipainosta ja lihavuudesta.
Lasten suojelemiseksi näiltä seurauksilta ajoissa heidän oppimiseensa on sisäänrakennettu päivittäinen 45 minuutin harjoitusyksikkö.
Tämä harjoitus tapahtuu liikuntatuntien lisäksi osana lapsesi koulupäivää, ja sen johtaa opettaja.
Tutkimme osallistuvien koulujen lasten terveyteen liittyviä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvien koulujen oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei interventiota, vaan kardiometabolisen terveyden ja kognition arviointi
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Päivittäisen 45 minuutin fyysisen harjoituksen toteuttaminen kiinteänä osana oppimista.
|
45 minuutin päivittäinen liikuntatunti kiinteänä osana oppimista (tavallisten koulutuntien aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset muutokset - syke
Aikaikkuna: 3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
syke
|
3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
|
Sydän- ja verisuonimuutokset - verenpaine
Aikaikkuna: 3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
verenpaine
|
3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
|
Mikroverenkierto
Aikaikkuna: 3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
verkkokalvokamera (verkkokalvokuvaus)
|
3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
|
Muutokset ihonalaisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
Arviointi ultraäänellä
|
3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
|
Muutokset fyysisessä kunnossa - kädensija
Aikaikkuna: 3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
Vahvuus kädensijamittauksella
|
3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
|
Muutokset fyysisessä kunnossa - juoksu
Aikaikkuna: 3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
Kestävyys intervallijuoksutestillä 10 minuuttia
|
3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
|
Muutokset fyysisessä kunnossa - koordinaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
koordinaatio testattu Dordel-Koch-Testin kautta
|
3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn parametrien muutokset - keskittyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
pitoisuustestit
|
3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn parametrien muutokset - lukeminen
Aikaikkuna: 3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
luetun ymmärtäminen tavanomaisten koulukokeiden kautta
|
3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn parametrien muutokset - matematiikka
Aikaikkuna: 3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
matematiikkaa tavallisilla koulukokeilla
|
3 vuotta (4 vuosittaista mittausaikapistettä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fredriksen PM, Hjelle OP, Mamen A, Meza TJ, Westerberg AC. The health Oriented pedagogical project (HOPP) - a controlled longitudinal school-based physical activity intervention program. BMC Public Health. 2017 Apr 28;17(1):370. doi: 10.1186/s12889-017-4282-z.
- Goswami N, Hansen D, Gumze G, Brix B, Schmid-Zalaudek K, Fredriksen PM. Health and Academic Performance With Happy Children: A Controlled Longitudinal Study Based on the HOPP Project. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 3;9:820827. doi: 10.3389/fcvm.2022.820827. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPPY CHILDREN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .