Mænd og kvinder med forskellige designs og semi-individuel total knæudskiftning

Inklusionskriterier:

1. Forskellige slutstadie knæledssygdomme såsom degenerativ slidgigt, traumatisk gigt eller avaskulær nekrose, inflammatorisk ledsygdom, samt korrektion af deformiteter, rekonstruktion efter svigt af nogle knæledsproteser og andre teknikker, der ikke kan håndteres i tilfælde af frakturer , total udskiftning af knæprotese er påkrævet.
2. Alder ≥50, ≤80 år.
3. Forsøgspersoner eller værger er villige og i stand til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om tidligere knæoperationer.
2. Alvorlig knædeformitet (valgus større end 15° eller valgus større end 20°) eller ustabilitet i knæet;
3. Alvorlig fleksionskontrakturdeformitet (fleksionskontraktur> 25°);
4. Foretag total revision af knæleddet og udskiftningskirurgi;
5. Rheumatoid arthritis;
6. Body Mass Index (BMI)> 35.
7. Patienter med neuromuskulær insufficiens (såsom lammelse, myolyse eller muskelsvaghed) kan føre til postoperativ knæet ustabilitet eller unormal gang;
8. Gravide eller ammende kvinder;
9. Lider af den underliggende medicinske tilstand, som forskeren mener, at patienten er i en uacceptabel risiko (herunder, men ikke begrænset til, metabolisme, hæmatologi, nyre, lever, lunge, nerve, endokrin, hjerte, infektion eller mave-tarmkanalen);
10. den aktuelle patient er ikke egnet Tests eller alvorligt fremadskridende eller ukontrollerede sygdomme, der sætter dem i høj risiko, inklusive eventuelle medicinske eller psykiatriske tilstande, som efterforskeren mener vil forhindre forsøgspersonen i at følge protokollen eller fuldføre undersøgelsen i henhold til protokollen.
11. At være inficeret med humant immundefektvirus (HIV), infektiøs hepatitis B eller hepatitis C eller en tilsvarende sygehistorie.
12. Lider du af en fremadskridende infektion eller ondartet sygdom, kan du give thorax røntgen, computertomografi (CT-scanning) eller MR-bevis inden for 12 uger før screening, og det er verificeret af en kvalificeret læge.
13. Aktive systemiske infektioner (undtagen forkølelse) eller andre infektioner, der vil gentage sig regelmæssigt i løbet af de foregående to uger.
14. En historie med kroniske eller tilbagevendende infektionssygdomme eller tegn på tuberkuloseinfektion, som blev fastslået til at være positiv på screeningstidspunktet.
15. Forsøgspersoner, der har opnået positive eller usikre resultater, kan deltage i undersøgelsen, hvis de har gennemgået en omfattende tuberkuloseundersøgelse (ifølge lokal praksis/retningslinjer) inden for 12 uger før baseline og endelig bekræftet, at der ikke er tegn på aktiv tuberkulose. Hvis tilstedeværelsen af ​​latent tuberkulose bekræftes, skal behandlingen påbegyndes og vedligeholdes i overensstemmelse med lokale eller nationale retningslinjer før baseline.
16. Anamnese med lymfoproliferativ sygdom, eller enhver kendt malignitet, eller anamnese med malignitet i ethvert organsystem inden for de seneste 5 år (undtagen Bowens sygdom, basalcellekarcinom eller aktinisk keratose, der er blevet behandlet og ikke har haft tegn på tilbagefald inden for de seneste 12 år) uger; Bortset fra udskåret cervikal carcinom in situ eller ikke-invasive maligne colonpolypper).
17. Lider af medicinske problemer på samme tid, herunder men ikke begrænset til følgende: Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥95 mmHg), kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association statusklassifikation III eller IV).
18. Personer med et serumkreatininniveau på over 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L). Under screening er det totale antal hvide blodlegemer (WBC) <2500/μL, eller blodplader <100000/μL eller neutrofiler <1500/μL eller hæmoglobin <8,5 g/dL.
19. I løbet af de seks måneder før baseline var der en historie med alkohol- eller stofmisbrug eller tegn på igangværende misbrug.
20. Patienten er mentalt ude af stand til eller ude af stand til at forstå kravene for at deltage i forskningen.