Mężczyźni i kobiety o różnych wzorach i półindywidualna całkowita wymiana stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia:

1. Różne schyłkowe choroby stawu kolanowego, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, urazowe zapalenie stawów lub martwica jałowa, choroby zapalne stawów, a także korekcja zniekształceń, rekonstrukcja po uszkodzeniu niektórych protez stawu kolanowego i inne techniki, których nie można wykonać W przypadku złamań konieczna jest całkowita wymiana protezy stawu kolanowego.
2. Wiek ≥50, ≤80 lat.
3. Podmioty lub opiekunowie chcą i są w stanie podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia poprzednich operacji kolana.
2. Poważna deformacja kolana (koślawość większa niż 15° lub koślawość większa niż 20°) lub niestabilność kolana;
3. Poważna deformacja przykurczu zgięciowego (przykurcz zgięciowy > 25°);
4. Podjąć całkowitą rewizję stawu kolanowego i operację wymiany;
5. Reumatoidalne zapalenie stawów;
6. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35.
7. Pacjenci z niewydolnością nerwowo-mięśniową (taką jak porażenie, mioliza lub osłabienie mięśni) mogą prowadzić do pooperacyjnej niestabilności kolana lub nieprawidłowego chodu;
8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
9. Cierpią na podstawowy stan chorobowy, co do którego badacz uważa, że ​​pacjent jest narażony na niedopuszczalne ryzyko (w tym między innymi metabolizm, hematologia, nerki, wątroba, płuca, nerwy, układ hormonalny, serce, infekcja lub przewód pokarmowy);
10. obecny pacjent nie jest odpowiedni Testy lub poważnie postępujące lub niekontrolowane choroby, które narażają go na wysokie ryzyko, w tym wszelkie schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które według badacza uniemożliwią pacjentowi przestrzeganie protokołu lub ukończenie badania zgodnie z protokołem.
11. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), zakaźnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C lub odpowiednia historia medyczna.
12. Cierpiący na postępującą infekcję lub chorobę nowotworową, może dostarczyć prześwietlenie klatki piersiowej, tomografię komputerową (TK) lub MRI w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym, które jest weryfikowane przez wykwalifikowanego lekarza.
13. Aktywne infekcje ogólnoustrojowe (z wyjątkiem przeziębienia) lub inne infekcje, które będą nawracać regularnie w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
14. Historia przewlekłych lub nawracających chorób zakaźnych lub dowód zakażenia gruźlicą, który został określony jako pozytywny w czasie badania przesiewowego.
15. Pacjenci, którzy uzyskali pozytywne lub niepewne wyniki, mogą wziąć udział w badaniu, jeśli przeszli kompleksowe badanie w kierunku gruźlicy (zgodnie z lokalną praktyką/wytycznymi) w ciągu 12 tygodni przed punktem wyjściowym i ostatecznie potwierdzili, że nie ma dowodów na aktywną gruźlicę. W przypadku potwierdzenia obecności utajonej gruźlicy leczenie należy rozpocząć i kontynuować zgodnie z lokalnymi lub krajowymi wytycznymi przed rozpoczęciem leczenia.
16. Historia choroby limfoproliferacyjnej lub jakiegokolwiek znanego nowotworu złośliwego lub historii nowotworu dowolnego układu narządów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem choroby Bowena, raka podstawnokomórkowego lub rogowacenia słonecznego, które było leczone i nie ma dowodów nawrotu w ciągu ostatnich 12 lat) tygodni; Z wyjątkiem wyciętego raka szyjki macicy in situ lub nieinwazyjnych złośliwych polipów okrężnicy).
17. Cierpią jednocześnie na problemy zdrowotne, w tym między innymi: niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥95 mmHg), zastoinowa niewydolność serca (klasyfikacja III lub IV według New York Heart Association).
18. Osoby ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 2,0 mg/dl (176,8 μmol/l). Podczas badania przesiewowego całkowita liczba białych krwinek (WBC) <2500/μL lub liczba płytek krwi <100000/μL lub neutrofili <1500/μL lub hemoglobina <8,5 g/dL.
19. W ciągu sześciu miesięcy przed punktem wyjściowym wystąpiła historia nadużywania alkoholu lub narkotyków lub dowody ciągłego nadużywania.
20. Pacjent jest psychicznie niezdolny lub nie jest w stanie zrozumieć wymagań dotyczących udziału w badaniu.