Uomini e donne con design diversi e sostituzione totale del ginocchio semi-individuale

Criterio di inclusione:

1. Varie malattie dell'articolazione del ginocchio allo stadio terminale come l'artrosi degenerativa, l'artrite traumatica o la necrosi avascolare, la malattia infiammatoria delle articolazioni, nonché la correzione delle deformità, la ricostruzione dopo il fallimento di alcune protesi dell'articolazione del ginocchio e altre tecniche che non possono essere gestite in caso di fratture , è necessaria la sostituzione totale della protesi del ginocchio.
2. Età ≥50, ≤80 anni.
3. I soggetti o i tutori sono disposti e in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Storia di precedente intervento chirurgico al ginocchio.
2. Grave deformità del ginocchio (valgo maggiore di 15° o valgo maggiore di 20°) o instabilità del ginocchio;
3. Grave deformità da contrattura in flessione (contrattura in flessione > 25°);
4. Intraprendere la revisione totale dell'articolazione del ginocchio e la chirurgia sostitutiva;
5. Artrite reumatoide;
6. Indice di massa corporea (BMI)> 35.
7. I pazienti con insufficienza neuromuscolare (come paralisi, miolisi o debolezza muscolare) possono portare a instabilità postoperatoria del ginocchio o a un'andatura anomala;
8. Donne incinte o che allattano;
9. Soffrire della condizione medica di base che il ricercatore ritiene che il paziente sia a rischio inaccettabile (inclusi ma non limitati a metabolismo, ematologia, reni, fegato, polmoni, nervi, endocrino, cuore, infezione o tratto gastrointestinale);
10. l'attuale paziente non è idoneo Test o malattie gravemente progressive o incontrollate che lo mettono ad alto rischio, comprese eventuali condizioni mediche o psichiatriche che lo sperimentatore ritiene possa impedire al soggetto di seguire il protocollo o completare lo studio secondo il protocollo.
11. Essere infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), dall'epatite infettiva B o dall'epatite C o da una corrispondente anamnesi medica.
12. Soffrendo di un'infezione progressiva o di una malattia maligna, può fornire una radiografia del torace, una tomografia computerizzata (TC) o una risonanza magnetica entro 12 settimane prima dello screening ed è verificata da un medico qualificato.
13. Infezioni sistemiche attive (tranne i raffreddori) o qualsiasi altra infezione che si ripresenterà regolarmente durante le due settimane precedenti.
14. Una storia di malattie infettive croniche o ricorrenti o evidenza di infezione da tubercolosi che è stata determinata come positiva al momento dello screening.
15. I soggetti che hanno ottenuto risultati positivi o incerti possono partecipare allo studio se sono stati sottoposti a un esame completo della tubercolosi (secondo la pratica/linee guida locali) entro 12 settimane prima del basale e hanno infine confermato che non vi sono prove di tubercolosi attiva. Se la presenza di tubercolosi latente è confermata, il trattamento deve essere iniziato e mantenuto in accordo con le linee guida locali o nazionali prima del basale.
16. Storia di malattia linfoproliferativa, o qualsiasi tumore maligno noto, o storia di tumore maligno di qualsiasi sistema di organi negli ultimi 5 anni (ad eccezione della malattia di Bowen, del carcinoma basocellulare o della cheratosi attinica che è stata trattata e non presenta evidenza di recidiva negli ultimi 12 settimane; Ad eccezione del carcinoma cervicale asportato in situ o dei polipi del colon maligni non invasivi).
17. Soffre di problemi medici allo stesso tempo, inclusi ma non limitati a quanto segue: ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥95 mmHg), insufficienza cardiaca congestizia (classificazione dello stato della New York Heart Association III o IV).
18. Soggetti con un livello di creatinina sierica superiore a 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L). Durante lo screening, conta totale dei globuli bianchi (WBC) <2500/μL, o piastrine <100000/μL o neutrofili <1500/μL o emoglobina <8,5 g/dL.
19. Durante i sei mesi prima del basale, c'era una storia di abuso di alcol o droghe o prove di abuso in corso.
20. Il paziente è mentalmente incapace o incapace di comprendere i requisiti per partecipare alla ricerca.