Miehet ja naiset erilaisilla malleilla ja puoliyksilöllisillä polven vaihdolla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Erilaiset loppuvaiheen polvinivelsairaudet, kuten rappeuttava nivelrikko, traumaattinen niveltulehdus tai verisuonten nekroosi, tulehduksellinen nivelsairaus sekä epämuodostumien korjaaminen, rekonstruktio joidenkin polvinivelproteesien epäonnistumisen jälkeen ja muut tekniikat, joita ei voida hoitaa murtumien tapauksessa , tarvitaan koko polviproteesin vaihto.
2. Ikä ≥50, ≤80 vuotta vanha.
3. Tutkittavat tai huoltajat ovat halukkaita ja pystyvät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemman polvileikkauksen historia.
2. Vakava polven epämuodostuma (valgus yli 15° tai valgus suurempi kuin 20°) tai polven epävakaus;
3. Vaikea fleksiokontraktuurin epämuodostuma (fleksikontraktuuri> 25°);
4. Suorita polvinivelen täydellinen tarkistus ja korvausleikkaus;
5. Nivelreuma;
6. Painoindeksi (BMI) > 35.
7. Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen vajaatoiminta (kuten halvaus, myolyysi tai lihasheikkous), voivat johtaa leikkauksen jälkeiseen polven epävakauteen tai epänormaaliin kävelyyn;
8. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
9. kärsii taustalla olevasta sairaudesta, jonka tutkija uskoo, että potilaalla on kohtuuton riski (mukaan lukien aineenvaihdunta, hematologia, munuaiset, maksa, keuhkot, hermot, hormonitoiminta, sydän, infektio tai maha-suolikanava, mutta niihin rajoittumatta);
10. nykyinen potilas ei sovellu Testit tai vakavasti etenevät tai hallitsemattomat sairaudet, jotka asettavat heidät suureen riskiin, mukaan lukien kaikki lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, joiden tutkija uskoo estävän tutkittavaa noudattamasta protokollaa tai suorittamasta tutkimusta protokollan mukaisesti.
11. Ihmisen immuunikatovirus (HIV), tarttuva hepatiitti B tai hepatiitti C tai vastaava sairaushistoria.
12. Progressiivisesta infektiosta tai pahanlaatuisesta sairaudesta kärsivä voi tarjota rintakehän röntgenkuvan, tietokonetomografian (CT) tai magneettikuvauksen 12 viikon sisällä ennen seulontaa, ja sen vahvistaa pätevä lääkäri.
13. Aktiiviset systeemiset infektiot (paitsi vilustuminen) tai muut infektiot, jotka uusiutuvat säännöllisesti kahden edellisen viikon aikana.
14. Anamneesissa kroonisia tai toistuvia infektiosairauksia tai todisteita tuberkuloosiinfektiosta, joka todettiin positiiviseksi seulonnan aikana.
15. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet positiivisia tai epävarmoja tuloksia, voivat osallistua tutkimukseen, jos heille on tehty kattava tuberkuloositutkimus (paikallisen käytännön/ohjeiden mukaan) 12 viikon sisällä ennen lähtötilannetta ja lopulta varmistettu, että aktiivisesta tuberkuloosista ei ole näyttöä. Jos piilevän tuberkuloosin esiintyminen varmistuu, hoito on aloitettava ja sitä on jatkettava paikallisten tai kansallisten ohjeiden mukaisesti ennen lähtötilannetta.
16. Lymfoproliferatiivinen sairaus tai mikä tahansa tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain historiassa viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi Bowenin tauti, tyvisolusyöpä tai aktininen keratoosi, joka on hoidettu ja jolla ei ole merkkejä uusiutumisesta viimeksi kuluneiden 12 vuoden aikana viikkoa lukuun ottamatta in situ leikattua kohdunkaulan karsinoomaa tai ei-invasiivisia pahanlaatuisia paksusuolen polyyppeja).
17. Kärsivät samanaikaisesti lääketieteellisistä ongelmista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, seuraavat: hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 95 mmHg), sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin statusluokitus III tai IV).
18. Potilaat, joiden seerumin kreatiniinitaso on yli 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L). Seulonnan aikana valkosolujen kokonaismäärä <2500/μL tai verihiutaleiden <100000/μL tai neutrofiilien <1500/μL tai hemoglobiinin <8,5 g/dl.
19. Kuuden kuukauden aikana ennen lähtökohtaa oli alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai näyttöä jatkuvasta väärinkäytöstä.
20. Potilas on henkisesti kyvytön tai kykenemätön ymmärtämään tutkimukseen osallistumisen vaatimuksia.