Hombres y mujeres con diferentes diseños y reemplazo total de rodilla semi-individual

Criterios de inclusión:

1. Diversas enfermedades articulares de rodilla en fase terminal como la artrosis degenerativa, la artritis traumática o necrosis avascular, la enfermedad articular inflamatoria, así como la corrección de deformidades, la reconstrucción tras el fracaso de algunas prótesis articulares de rodilla, y otras técnicas que no se pueden manejar en el caso de fracturas , se requiere reemplazo de prótesis total de rodilla.
2. Edad ≥50, ≤80 años.
3. Los sujetos o tutores están dispuestos y son capaces de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de cirugía previa de rodilla.
2. Deformidad grave de la rodilla (valgo mayor de 15° o valgo mayor de 20°) o inestabilidad de la rodilla;
3. Deformidad severa por contractura en flexión (contractura en flexión > 25°);
4. Realizar una revisión total de la articulación de la rodilla y una cirugía de reemplazo;
5. Artritis reumatoide;
6. Índice de Masa Corporal (IMC) > 35.
7. Los pacientes con insuficiencia neuromuscular (como parálisis, miólisis o debilidad muscular) pueden provocar inestabilidad posoperatoria de la rodilla o marcha anormal;
8. Mujeres embarazadas o lactantes;
9. Padecer de la afección médica subyacente que el investigador cree que el paciente tiene un riesgo inaceptable (que incluye, entre otros, metabolismo, hematología, riñón, hígado, pulmón, nervio, sistema endocrino, corazón, infección o tracto gastrointestinal);
10. el paciente actual no es adecuado Pruebas o enfermedades gravemente progresivas o no controladas que lo ponen en alto riesgo, incluida cualquier condición médica o psiquiátrica que el investigador crea que impedirá que el sujeto siga el protocolo o complete el estudio de acuerdo con el protocolo.
11. Estar infectado por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis infecciosa B o hepatitis C, o antecedentes médicos correspondientes.
12. Si padece una infección progresiva o una enfermedad maligna, puede proporcionar evidencia de radiografía de tórax, tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética dentro de las 12 semanas antes de la selección, y es verificada por un médico calificado.
13. Infecciones sistémicas activas (excepto resfriados) o cualquier otra infección que recurra regularmente durante las dos semanas anteriores.
14. Antecedentes de enfermedades infecciosas crónicas o recurrentes, o evidencia de infección tuberculosa que se determinó como positiva en el momento de la evaluación.
15. Los sujetos que hayan obtenido resultados positivos o dudosos pueden participar en el estudio si se han sometido a un examen completo de tuberculosis (de acuerdo con las pautas/prácticas locales) dentro de las 12 semanas anteriores al inicio y finalmente confirmaron que no hay evidencia de tuberculosis activa. Si se confirma la presencia de tuberculosis latente, el tratamiento debe iniciarse y mantenerse de acuerdo con las pautas locales o nacionales antes de la línea de base.
16. Antecedentes de enfermedad linfoproliferativa, o cualquier malignidad conocida, o antecedentes de malignidad de cualquier sistema orgánico en los últimos 5 años (excepto la enfermedad de Bowen, el carcinoma de células basales o la queratosis actínica que ha sido tratada y no tiene evidencia de recurrencia en los últimos 12 años) semanas; Excepto por carcinoma de cuello uterino extirpado in situ o pólipos de colon malignos no invasivos).
17. Sufre de problemas médicos al mismo tiempo, incluidos, entre otros, los siguientes: Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥95 mmHg), insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación de estado III o IV de la New York Heart Association).
18. Sujetos con un nivel de creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L). Durante la detección, recuento total de glóbulos blancos (WBC) <2500/μL, o plaquetas <100000/μL o neutrófilos <1500/μL o hemoglobina <8,5 g/dL.
19. Durante los seis meses anteriores a la línea de base, hubo antecedentes de abuso de alcohol o drogas o evidencia de abuso continuo.
20. El paciente es mentalmente incapaz o incapaz de comprender los requisitos para participar en la investigación.