Männer und Frauen mit unterschiedlichen Designs und halbindividuellem Knie-Totalersatz

Einschlusskriterien:

1. Verschiedene Kniegelenkserkrankungen im Endstadium wie degenerative Arthrose, traumatische Arthritis oder avaskuläre Nekrose, entzündliche Gelenkerkrankungen sowie Korrektur von Deformitäten, Rekonstruktion nach Versagen einiger Kniegelenksprothesen und andere Techniken, die bei Frakturen nicht beherrschbar sind , ist ein kompletter Knieprothesenersatz erforderlich.
2. Alter ≥50, ≤80 Jahre alt.
3. Die Probanden oder Erziehungsberechtigten sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte früherer Knieoperationen.
2. Schwere Kniedeformität (Valgus größer als 15° oder Valgus größer als 20°) oder Knieinstabilität;
3. Schwere Beugekontrakturdeformität (Beugekontraktur > 25°);
4. Führen Sie eine vollständige Revision des Kniegelenks und eine Operation zum Ersatz durch.
5. Rheumatoide Arthritis;
6. Body-Mass-Index (BMI) > 35.
7. Bei Patienten mit neuromuskulärer Insuffizienz (z. B. Lähmung, Myolyse oder Muskelschwäche) kann es zu einer postoperativen Knieinstabilität oder einem abnormalen Gang kommen;
8. Schwangere oder stillende Frauen;
9. an der Grunderkrankung leiden, von der der Forscher annimmt, dass für den Patienten ein inakzeptables Risiko besteht (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Stoffwechsel, Hämatologie, Niere, Leber, Lunge, Nerv, endokrines System, Herz, Infektion oder Magen-Darm-Trakt);
10. Der aktuelle Patient ist nicht für Tests geeignet oder weist schwerwiegend fortschreitende oder unkontrollierte Krankheiten auf, die ihn einem hohen Risiko aussetzen, einschließlich aller medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, von denen der Prüfer glaubt, dass sie den Probanden daran hindern, das Protokoll zu befolgen oder die Studie gemäß dem Protokoll abzuschließen.
11. Eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), einer infektiösen Hepatitis B oder Hepatitis C oder eine entsprechende medizinische Vorgeschichte.
12. Wenn Sie an einer fortschreitenden Infektion oder bösartigen Erkrankung leiden, können Sie innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening einen Röntgen-Thorax-, Computertomographie- (CT-Scan) oder MRT-Nachweis vorlegen, der von einem qualifizierten Arzt überprüft wird.
13. Aktive systemische Infektionen (außer Erkältungen) oder andere Infektionen, die in den letzten zwei Wochen regelmäßig wiederkehren.
14. Eine Vorgeschichte chronischer oder wiederkehrender Infektionskrankheiten oder Hinweise auf eine Tuberkulose-Infektion, die zum Zeitpunkt des Screenings als positiv festgestellt wurden.
15. Probanden, die positive oder unsichere Ergebnisse erhalten haben, können an der Studie teilnehmen, wenn sie sich innerhalb von 12 Wochen vor Studienbeginn einer umfassenden Tuberkuloseuntersuchung (gemäß der örtlichen Praxis/Richtlinien) unterzogen haben und abschließend bestätigt haben, dass keine Hinweise auf eine aktive Tuberkulose vorliegen. Wenn das Vorliegen einer latenten Tuberkulose bestätigt wird, muss die Behandlung gemäß den lokalen oder nationalen Richtlinien vor Beginn der Behandlung eingeleitet und aufrechterhalten werden.
16. Vorgeschichte einer lymphoproliferativen Erkrankung oder einer bekannten bösartigen Erkrankung oder einer bösartigen Erkrankung eines Organsystems in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre (mit Ausnahme von Morbus Bowen, Basalzellkarzinom oder aktinischer Keratose, die behandelt wurde und in den letzten 12 Jahren keine Anzeichen eines Wiederauftretens aufweist). Wochen; außer bei exzidiertem Zervixkarzinom in situ oder nicht-invasiven malignen Dickdarmpolypen).
17. Gleichzeitig an medizinischen Problemen leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 95 mmHg), Herzinsuffizienz (Statusklassifikation III oder IV der New York Heart Association).
18. Probanden mit einem Serumkreatininspiegel von mehr als 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L). Während des Screenings beträgt die Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) <2500/μL, die Anzahl der Blutplättchen <100.000/μL, die Neutrophilenzahl <1500/μL oder das Hämoglobin <8,5 g/dl.
19. In den sechs Monaten vor der Baseline gab es eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Hinweise auf anhaltenden Missbrauch.
20. Der Patient ist geistig nicht in der Lage oder nicht in der Lage, die Voraussetzungen für die Teilnahme an der Forschung zu verstehen.