男性と女性の異なるデザインと半個別の人工膝関節全置換術

包含基準:

1. 変形性変形性関節症、外傷性関節炎や無血管性壊死、炎症性関節疾患などのさまざまな末期膝関節疾患、変形の矯正、一部の人工膝関節の故障後の再建、その他対応できない技術が含まれる骨折の場合、人工膝関節全置換術が必要となります。
2. 年齢 50 歳以上、80 歳以下。
3. 被験者または保護者は、インフォームドコンセントに署名する意思があり、署名することができます。

除外基準:

1. 以前の膝の手術歴。
2. 重度の膝変形（15°を超える外反または20°を超える外反）または膝の不安定性。
3. 重度の屈曲拘縮変形（屈曲拘縮＞25°）。
4. 膝関節全置換術と置換術を施行する。
5. 関節リウマチ;
6. ボディマス指数 (BMI) > 35。
7. 神経筋機能不全（麻痺、筋融解、筋力低下など）のある患者は、術後の膝の不安定性や異常な歩行を引き起こす可能性があります。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 患者が許容できないリスクにさらされていると研究者が考える基礎疾患を患っている（代謝、血液、腎臓、肝臓、肺、神経、内分泌、心臓、感染症、または胃腸管を含むがこれらに限定されない）。
10. 現在の患者が適切ではない 患者を高いリスクにさらす検査、または重篤な進行性または制御不能な疾患。これには、被験者がプロトコールに従うこと、またはプロトコールに従って研究を完了することを妨げると研究者が考える医学的または精神医学的状態が含まれます。
11. ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、感染性 B 型肝炎または C 型肝炎に感染している、またはそれに相当する病歴がある。
12. 進行性の感染症または悪性疾患に罹患している場合は、スクリーニング前の 12 週間以内に胸部 X 線、コンピューター断層撮影 (CT スキャン) または MRI の証拠を提供でき、資格のある医師によって検証されます。
13. 活動性の全身感染症（風邪を除く）、または過去 2 週間に定期的に再発するその他の感染症。
14. 慢性または再発性の感染症の病歴、またはスクリーニング時に陽性と判定された結核感染の証拠。
15. 陽性または不確実な結果が得られた被験者は、ベースライン前 12 週間以内に包括的な結核検査（地域の慣行/ガイドラインに従って）を受け、最終的に活動性結核の証拠がないことが確認された場合に研究に参加できます。 潜在性結核の存在が確認された場合は、ベースラインの前に地方または国のガイドラインに従って治療を開始し、維持する必要があります。
16. -過去5年以内のリンパ増殖性疾患、既知の悪性腫瘍の病歴、または臓器系の悪性腫瘍の病歴（治療を受け、過去12年間に再発の証拠がないボーエン病、基底細胞癌、または日光角化症を除く）週;切除された上皮内子宮頸癌または非浸潤性悪性結腸ポリープを除く）。
17. 以下を含むがこれらに限定されない医学的問題を同時に抱えている：制御されていない高血圧（収縮期血圧 ≥160mmHg および/または拡張期血圧 ≥95mmHg）、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会の状態分類 III または IV）。
18. 血清クレアチニンレベルが2.0 mg/dl（176.8 μmol/L）を超える被験者。 スクリーニング中、総白血球数 (WBC) 数 <2500/μL、または血小板 <100000/μL、または好中球 <1500/μL、またはヘモグロビン <8.5 g/dL。
19. ベースライン前の 6 か月間、アルコールまたは薬物の乱用歴、または進行中の乱用の証拠があった。
20. 患者は精神的に無力であるか、研究に参加するための要件を理解できません。