Homens e mulheres com designs diferentes e artroplastia total semi-individual do joelho

Critério de inclusão:

1. Várias doenças articulares do joelho em estágio terminal, como osteoartrite degenerativa, artrite traumática ou necrose avascular, doença articular inflamatória, bem como correção de deformidades, reconstrução após falha de algumas próteses articulares do joelho e outras técnicas que não podem ser manuseadas No caso de fraturas , é necessária a substituição da prótese total do joelho.
2. Idade ≥50, ≤80 anos.
3. Os sujeitos ou responsáveis ​​estão dispostos e aptos a assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. História de cirurgia anterior no joelho.
2. Deformidade grave do joelho (valgo maior que 15° ou valgo maior que 20°) ou instabilidade do joelho;
3. Deformidade grave em contratura em flexão (contratura em flexão > 25°);
4. Realizar revisão total da articulação do joelho e cirurgia de substituição;
5. Artrite reumatoide;
6. Índice de Massa Corporal (IMC) > 35.
7. Pacientes com insuficiência neuromuscular (como paralisia, miólise ou fraqueza muscular) podem levar à instabilidade pós-operatória do joelho ou marcha anormal;
8. Mulheres grávidas ou lactantes;
9. Sofrer da condição médica subjacente que o pesquisador acredita que o paciente corre um risco inaceitável (incluindo, entre outros, metabolismo, hematologia, rim, fígado, pulmão, nervo, sistema endócrino, coração, infecção ou trato gastrointestinal);
10. o paciente atual não é adequado para testes ou doenças severamente progressivas ou descontroladas que os colocam em alto risco, incluindo quaisquer condições médicas ou psiquiátricas que o investigador acredita que impedirão o sujeito de seguir o protocolo ou concluir o estudo de acordo com o protocolo.
11. Estar infectado com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite infecciosa B ou hepatite C, ou um histórico médico correspondente.
12. Sofrendo de uma infecção progressiva ou doença maligna, pode fornecer evidência de radiografia de tórax, tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética dentro de 12 semanas antes da triagem, e é verificada por um médico qualificado.
13. Infecções sistêmicas ativas (exceto resfriados) ou quaisquer outras infecções que se repitam regularmente durante as duas semanas anteriores.
14. Uma história de doenças infecciosas crônicas ou recorrentes, ou evidência de infecção por tuberculose que foi determinada como positiva no momento da triagem.
15. Os indivíduos que obtiveram resultados positivos ou incertos podem participar do estudo se tiverem sido submetidos a um exame abrangente de tuberculose (de acordo com a prática/diretrizes locais) dentro de 12 semanas antes do início do estudo e, finalmente, confirmados que não há evidência de tuberculose ativa. Se a presença de tuberculose latente for confirmada, o tratamento deve ser iniciado e mantido de acordo com as diretrizes locais ou nacionais antes da linha de base.
16. História de doença linfoproliferativa, ou qualquer malignidade conhecida, ou história de malignidade de qualquer órgão nos últimos 5 anos (exceto para doença de Bowen, carcinoma basocelular ou queratose actínica que tenha sido tratada e não tenha evidência de recorrência nos últimos 12 semanas; Exceto para carcinoma cervical excisado in situ ou pólipos malignos não invasivos do cólon).
17. Sofrer de problemas médicos ao mesmo tempo, incluindo, entre outros, os seguintes: hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥95 mmHg), insuficiência cardíaca congestiva (classificação de status III ou IV da New York Heart Association).
18. Indivíduos com nível de creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L). Durante a triagem, contagem total de glóbulos brancos (WBC) <2500/μL, ou plaquetas <100000/μL ou neutrófilos <1500/μL ou hemoglobina <8,5 g/dL.
19. Durante os seis meses anteriores à linha de base, havia um histórico de abuso de álcool ou drogas ou evidência de abuso contínuo.
20. O paciente é mentalmente incapaz ou incapaz de entender os requisitos para participar da pesquisa.