Kolorektal anastomotisk lækagehåndtering (CALM)

International Study Group of Rectal Cancer foreslog et klassificeringssystem til håndtering af kolorektale anastomotiske lækager (Rahbari et al., 2010). Grad A anastomotiske lækager identificeres ved radiografiske fund af en perianastomotisk væskeopsamling, lækage af kontrast gennem anastomosen eller observation af ny dræning af enterisk indhold gennem enten et dræn eller gennem en fistel, men uden ledsagende kliniske klager. Disse kan håndteres forventningsfuldt. Disse kan blive tydelige under den præoperative oparbejdning før lukning af en omdirigerende stomi og vil i det mindste forsinke reversering. Grad B-lækage kræver terapeutisk intervention, men kræver ikke nødvendigvis reoperation. Antibiotika og perkutan dræning af væskeansamlinger er de mest almindelige ikke-operative indgreb. Grad C anastomotisk lækage kræver relaparotomi. Kirurgisk behandling udføres med det mål at kontrollere livstruende sepsis. Den traditionelle operation med fjernelse af anastomosen og slutkolostomi kan være passende, men udvaskning med drænplacering og diverting loop ileostomi kan også være passende. 1 Elektive kolorektale resektionsoperationer har en over 30 dages dødelighed på 5,8 %. Mens nødresektioner har en dødelighed på 7,8 % (Morris, 2011). At opleve en anastomotisk lækage bør ikke have en højere dødelighed end ovenstående rater.

Formål Hovedinteressen i denne undersøgelse er først at vurdere vores praksis og håndtering af AL, evaluere om hospitaler i regionen identificerer AL i henhold til The International Study Group of Rectal Cancer, klassificere AL som Grad A, B og C ovenfor, og analysere den naturlige udvikling af lækager og deres efterfølgende behandling(er).

Resultater af interesse

Håndtering af anastomotiske lækager og tilhørende udfald i form af:

Primære mål:

1. 2-års dødelighed efter anastomoselækager af forskellige grader.

   Referencestandarder for revision:

   Elektive kolorektal resektionsoperationer har en over 30 dages dødelighed på 5,8 %. Mens nødresektioner har en dødelighed på 7,8 % (Morris, 2011). At opleve en anastomotisk lækage bør ikke have en højere dødelighed end ovenstående rater.

2. Resultater af forskellige behandlingsstrategier for kolorektale anastomotiske lækager.
3. Gradering af AL som beskrevet ovenfor.

Sekundære mål inkluderer:

• Behov for efterfølgende ledelsesstrategier efter fiasko i den indledende strategi.
• Andel, der kræver laparotomi, tarmresektion, defunktion.
• Længde af ITU-ophold, samlet længde af hospitalsophold
• Ikke-kirurgiske komplikationer (lungebetændelse, urininfektion, DVT, PE, MI osv.)
• Forsinkelse/ændring i onkologisk behandlingsmetoder Data vil blive indsamlet retrospektivt tilbage til 2014 (fem år), på flere steder i Øst-England. Undersøgelsen vil i første omgang begynde på tværs af truster i East of England Deanery, men der vil blive gjort en indsats for at rekruttere andre forskningssamarbejder gennem eksisterende og etablerede bånd til National Research Collaborative.

Befolkningsidentifikation

Patienter kan identificeres og rekrutteres til undersøgelsen på en række forskellige måder:

• Multi-Disciplinære Teams (MDT'er): De fleste MDT'er vil registrere data om, hvem der har haft en lækage, og hvilken behandling de har haft eller skal have
• Colorectal Clinical Nurse Specialists (CNS): I de fleste truster fører CNS optegnelser over patienter, der har haft komplikationer
• National Bowel Cancer Audit (NBOCAP): Selvom dette ikke vil fange patienter, der har haft godartet sygdom, vil det give data om patienter med cancer
• Konsulenter: Mange konsulenter indsamler deres egne data, og dette kan være en glimrende kilde til information. Det anslås, at der sker 10-30 lækager hvert år på hvert sted. Vi forventer at have mellem 30-60 utætheder med 3 års opfølgning pr. hospitalssted.

Studievarighed Dataindsamling 3-6 måneder fra datoen for projektstart (oktober 2019). Påmindelser om dato for studieafslutning vil blive sendt tættere på tidspunktet.

Variabler

Det skal fastslås, at formålet med denne undersøgelse ikke er at undersøge 'lækage-rater' eller sammenlignende analyser af data fra individuelle kirurger eller truster. Der vil ikke blive anmodet om patientidentificerbare eller kirurgidentificerbare oplysninger. Data og resultater fra individuelle trusts vil ikke blive sammenlignet med hinanden. Navnet på trusten vil kun blive registreret som en af ​​variablerne til datavalideringsformål og for at identificere de ledende efterforskere på hver trust udelukkende med henblik på kommunikation. Navne på truster eller detaljer på kirurgniveau vil ikke blive offentliggjort. De variabler, der vil blive registreret, er som følger:

• Tillid
• Lokalt patient-id
• Køn (M/K)
• Alder på tidspunktet (for operation) (helt nummer)
• Indikation for operation (hvor er kræft, IBD?)
• Komorbiditet 1 (i vilkårlig rækkefølge)
• Komorbiditet 2 (i vilkårlig rækkefølge)
• Komorbiditet 3 (i vilkårlig rækkefølge)
• Komorbiditet 4 (i vilkårlig rækkefølge)
• Dato for indekskirurgi
• Type indekskirurgi (højre, venstre, segmental sigmoidkolektomi, AR)
• Valgfag / akut
• Datolækage opdaget
• Lækagestørrelse (beskrivelse på CT (størrelse, lokaliseret, lille, gratis)
• Symptomatisk/ikke-symptomatisk lækage
• Behandling 1 (IV-antibiotika gives altid, når en lækage er diagnosticeret. Så det bør ikke indsættes automatisk som behandling 1. Så jeg ville reservere at indsætte "IV-antibiotika" eller "konservativ" som behandling 1, medmindre patienterne faktisk havde et forsøg med konservativ behandling.)
• dato behandling 1 (kronologisk rækkefølge)
• Behandling 2
• dato behandling 2 (kronologisk rækkefølge)
• Behandling 3
• Datobehandling 3 (kronologisk rækkefølge)
• Type af redningsoperation udført (?laparotomi, tarmresektion, defungerende)
• Varighed af ophold i ITU Post Leak (i ​​dage)
• Opholdslængde i lækepisode (i alt i dage, hvis lækagen opstod under indeksoperationsepisoden, er det den samlede opholdstid i hele den episode).
• Dato CT bekræftet lækage løst
• Antal dage med dræning (hvis dræn er indsat. Denne søjle er til radiologisk indsatte afløb; eller EUA indsat dræn i lav bækkenlækager. Det er det samlede antal dage, et afløb blev holdt i, indtil afløbet blev fjernet (inklusive ændringer).
• Dødsdato
• Dato for sidst set i live (censureret)
• Andre kommentarer

Inkludering:

• Alder ≥18 år
• Patienter, der gennemgår kolorektal anastomose for enhver patologi (godartet eller ondartet), under en elektiv eller akut indlæggelse, og som havde en AL.
• Laparoskopisk eller åben kirurgi Etisk godkendelse & registreringer Dette er en retrospektiv audit, der har til formål at analysere regionsfondens håndtering af kolorektale anastomotiske lækager, og om dette er i overensstemmelse med publiceret litteratur. Denne undersøgelse skal derfor registreres som en retrospektiv revision i hver trust. Før venligst en fortegnelse over dem, der efterfølgende blev udelukket, og årsagen hertil (mest sandsynligt ikke var en lækage eller ikke håndteret som lækage).