Manejo de fugas anastomóticas colorrectales (CALM)

El International Study Group of Rectal Cancer propuso un sistema de clasificación para el manejo de las fugas anastomóticas colorrectales (Rahbari et al., 2010). Las fugas anastomóticas de grado A se identifican por los hallazgos radiográficos de una colección de líquido perianastomótico, la fuga de contraste a través de la anastomosis o la observación de un nuevo drenaje de contenido entérico a través de un drenaje o una fístula, pero sin síntomas clínicos acompañantes. Estos pueden manejarse de manera expectante. Estos pueden hacerse evidentes durante el estudio preoperatorio antes del cierre de una ostomía de derivación y al menos retrasarán la reversión. La fuga de grado B requiere intervención terapéutica, pero no necesariamente requiere una nueva operación. Los antibióticos y el drenaje percutáneo de acumulaciones de líquido son las intervenciones no quirúrgicas más comunes. La fuga anastomótica de grado C requiere relaparotomía. El tratamiento quirúrgico se realiza con el objetivo de controlar la sepsis potencialmente mortal. La operación tradicional con retirada de la anastomosis y colostomía terminal puede ser apropiada, pero también puede ser apropiado el lavado con colocación de drenaje e ileostomía en asa de derivación. 1 Las cirugías de resección colorrectal electivas tienen una tasa de mortalidad de más de 30 días del 5,8%. Mientras que las resecciones de urgencia tienen una mortalidad del 7,8% (Morris, 2011). Experimentar una fuga anastomótica no debería tener una mortalidad más alta que las tasas anteriores.

Objetivo El principal interés de este estudio es, en primer lugar, evaluar nuestra práctica y manejo de AL, evaluar si los hospitales de la región están identificando AL según el Grupo de Estudio Internacional de Cáncer Rectal, calificando el AL como Grado A, B y C arriba, y analizar la evolución natural de las fugas y su(s) tratamiento(s) posterior(es).

Resultados de interés

Manejo de fugas anastomóticas y resultado asociado en términos de:

Objetivos principales:

1. Mortalidad a los 2 años después de fugas anastomóticas de diferentes grados.

   Normas de referencia para la auditoría:

   Las cirugías de resección colorrectal electivas tienen una tasa de mortalidad de más de 30 días del 5,8%. Mientras que las resecciones de urgencia tienen una mortalidad del 7,8% (Morris, 2011). Experimentar una fuga anastomótica no debería tener una mortalidad más alta que las tasas anteriores.

2. Resultados de diferentes estrategias de tratamiento de fugas anastomóticas colorrectales.
3. Clasificación de AL como se describe anteriormente.

Los objetivos secundarios incluyen:

• Necesidad de estrategias de gestión posteriores tras el fracaso de la estrategia inicial.
• Proporción que requiere laparotomía, resección intestinal, disfunción.
• Duración de la estancia en la UTI, duración total de la estancia hospitalaria
• Complicaciones no quirúrgicas (neumonía, infección de orina, TVP, PE, IM, etc.)
• Retraso/cambio en el manejo oncológico Métodos Los datos se recopilarán retrospectivamente desde 2014 (cinco años), en múltiples sitios del Este de Inglaterra. El estudio comenzará inicialmente a través de fideicomisos en el Decanato del Este de Inglaterra, sin embargo, se harán esfuerzos para reclutar otras colaboraciones de investigación a través de vínculos existentes y establecidos con la Colaboración Nacional de Investigación.

Identificación de la población

Los pacientes pueden ser identificados y reclutados para el estudio a través de una variedad de formas:

• Equipos multidisciplinarios (MDT): la mayoría de los MDT registrarán datos sobre quién ha tenido una fuga y qué tratamiento ha recibido o recibirá.
• Especialistas en enfermería clínica colorrectal (CNS): en la mayoría de los fideicomisos, el CNS mantiene registros de los pacientes que han tenido complicaciones.
• National Bowel Cancer Audit (NBOCAP): Aunque esto no capturará a los pacientes que han tenido una enfermedad benigna, proporcionará datos sobre los pacientes con cáncer.
• Consultores: muchos consultores recopilan sus propios datos, y esto puede ser una excelente fuente de información. Se estima que ocurren de 10 a 30 fugas cada año en cada sitio. Esperamos tener entre 30 y 60 fugas con un seguimiento de 3 años por centro hospitalario.

Duración del estudio Recopilación de datos 3-6 meses a partir de la fecha de lanzamiento del proyecto (octubre de 2019). Los recordatorios de la fecha de cierre del estudio se enviarán más cerca de la hora.

Variables

Debe señalarse que el objetivo de este estudio no es investigar las "tasas de fuga" o analizar comparativamente los datos de cirujanos individuales o fideicomisos. No se solicitará información identificable del paciente o del cirujano. Los datos y los resultados de los fideicomisos individuales no se compararán entre sí. El nombre del fideicomiso se registrará como una de las variables solo con fines de validación de datos y para identificar a los investigadores principales en cada fideicomiso solo con fines de comunicación. Los nombres de los fideicomisos o los detalles del nivel del cirujano no se publicarán. Las variables que se registrarán son las siguientes:

• Confianza
• ID de paciente local
• Sexo (M/F)
• Edad en el momento (de la cirugía) (Número entero)
• Indicación de cirugía (¿dónde está el cáncer, la EII?)
• Comorbilidad 1 (en cualquier orden)
• Comorbilidad 2 (en cualquier orden)
• Comorbilidad 3 (en cualquier orden)
• Comorbilidad 4 (en cualquier orden)
• Fecha de la cirugía índice
• Tipo de Cirugía Índice (derecha, izquierda, colectomía sigmoidea segmentaria, AR)
• Electivo / emergencia
• Fecha de fuga detectada
• Tamaño de fuga (descripción en CT (tamaño, localizado, pequeño, libre)
• Fuga sintomática/no sintomática
• Tratamiento 1 (siempre se administran antibióticos intravenosos una vez que se diagnostica una fuga. Por lo tanto, no debe insertarse automáticamente como tratamiento 1. Por lo tanto, me reservaría la inserción de "antibióticos intravenosos" o "conservadores" como tratamiento 1 a menos que los pacientes realmente hayan tenido una prueba de manejo conservador).
• fecha tratamiento 1 (orden cronológico)
• Tratamiento 2
• fecha tratamiento 2 (orden cronológico)
• Tratamiento 3
• Fecha tratamiento 3 (orden cronológico)
• Tipo de Cirugía de Rescate Realizada (?laparotomía, resección intestinal, desfunción)
• Tiempo de estancia en ITU Post Fuga (en días)
• Duración de la estancia en el episodio de fuga (total en días, si la fuga se produjo durante el episodio de la operación índice, es la duración total de la estancia en todo ese episodio).
• Fecha de fuga confirmada por TC resuelta
• Número de días de drenaje (si se colocó drenaje). Esta columna es para drenajes insertados radiológicamente; o Drenajes insertados EUA en fugas pélvicas bajas. Es el número total de días que se mantuvo un drenaje hasta que se retiró (incluidos los cambios).)
• Fecha de muerte
• Fecha de último visto con vida (censurado)
• Otros comentarios

Inclusión:

• Edad ≥18 años
• Pacientes sometidos a anastomosis colorrectal por cualquier patología (benigna o maligna), durante un ingreso electivo o de urgencia, que tuvieran una LA.
• Cirugía laparoscópica o abierta Aprobación ética y registros Esta es una auditoría retrospectiva, con el objetivo de analizar el manejo de las fugas anastomóticas colorrectales por parte del fideicomiso de la región, y si esto está de acuerdo con la literatura publicada. Por lo tanto, este estudio debe registrarse como una auditoría retrospectiva en cada fideicomiso. Mantenga un registro de los que se excluyeron posteriormente y el motivo (probablemente no fue una fuga o no se gestionó como fuga).