Gerenciamento de Vazamento Anastomótico Colorretal (CALM)

O Grupo Internacional de Estudos de Câncer Retal propôs um sistema de classificação para o gerenciamento de vazamentos anastomóticos colorretais (Rahbari et al., 2010). Vazamentos anastomóticos de grau A são identificados por achados radiográficos de uma coleção de líquido perianastomótico, vazamento de contraste através da anastomose ou observação de nova drenagem de conteúdo entérico através de um dreno ou fístula, mas sem queixas clínicas concomitantes. Estes podem ser gerenciados com expectativa. Estes podem tornar-se aparentes durante o trabalho pré-operatório antes do fechamento de uma ostomia de desvio e, pelo menos, atrasarão a reversão. O vazamento de grau B requer intervenção terapêutica, mas não necessariamente requer reoperação. Antibióticos e drenagem percutânea de coleções líquidas são as intervenções não cirúrgicas mais comuns. Vazamento anastomótico de grau C requer relaparotomia. O tratamento cirúrgico é realizado com o objetivo de controlar a sepse com risco de vida. A operação tradicional com remoção da anastomose e colostomia final pode ser apropriada, mas lavagem com colocação de dreno e ileostomia em alça de desvio também pode ser apropriada. 1 As cirurgias eletivas de ressecção colorretal têm uma taxa de mortalidade superior a 30 dias de 5,8%. Enquanto as ressecções de emergência têm uma mortalidade de 7,8% (Morris, 2011). Experimentar um vazamento anastomótico não deve ter uma mortalidade maior do que as taxas acima.

Objetivo O principal interesse deste estudo é, em primeiro lugar, avaliar nossa prática e gerenciamento de AL, avaliar se os hospitais da região estão identificando AL de acordo com o Grupo Internacional de Estudo do Câncer Retal, classificando o AL como Grau A, B e C acima, e analisar a evolução natural das fugas e o(s) seu(s) tratamento(s) subsequente(s).

Resultados de Interesse

Gestão de vazamentos anastomóticos e resultados associados em termos de:

Objetivos primários:

1. Mortalidade em 2 anos após vazamentos anastomóticos de diferentes graus.

   Normas de referência para auditoria:

   As cirurgias eletivas de ressecção colorretal têm uma taxa de mortalidade acima de 30 dias de 5,8%. Enquanto as ressecções de emergência têm uma mortalidade de 7,8% (Morris, 2011). Experimentar um vazamento anastomótico não deve ter uma mortalidade maior do que as taxas acima.

2. Resultados de diferentes estratégias de tratamento de vazamentos anastomóticos colorretais.
3. Classificação de AL conforme descrito acima.

Os objetivos secundários incluem:

• Necessidade de estratégias de gerenciamento subseqüentes após o fracasso da estratégia inicial.
• Proporção que requer laparotomia, ressecção intestinal, desfuncionamento.
• Duração da internação na UTI, duração total da internação hospitalar
• Complicações não cirúrgicas (pneumonia, infecção urinária, TVP, PE, infarto do miocárdio etc.)
• Atraso/alteração no tratamento oncológico Métodos Os dados serão coletados retrospectivamente desde 2014 (cinco anos), em vários locais do leste da Inglaterra. O estudo começará inicialmente em trusts no East of England Deanery, no entanto, esforços serão feitos para recrutar outros colaboradores de pesquisa por meio de laços existentes e estabelecidos com o National Research Collaborative.

Identificação da população

Os pacientes podem ser identificados e recrutados para o estudo de várias maneiras:

• Equipes multidisciplinares (MDTs): A maioria dos MDTs registrará dados sobre quem teve um vazamento e qual tratamento eles receberam ou serão submetidos
• Especialistas em enfermagem clínica colorretal (CNS): Na maioria dos fundos, o CNS mantém registros de pacientes que tiveram complicações
• Auditoria Nacional de Câncer de Intestino (NBOCAP): embora isso não capture pacientes com doença benigna, fornecerá dados sobre pacientes com câncer
• Consultores: muitos consultores coletam seus próprios dados, e isso pode ser uma excelente fonte de informações. Estima-se que ocorram de 10 a 30 vazamentos todos os anos em cada local. Esperamos ter entre 30-60 vazamentos com acompanhamento de 3 anos por hospital.

Duração do estudo Coleta de dados 3-6 meses a partir da data de lançamento do projeto (outubro de 2019). Lembretes para a data de encerramento do estudo serão enviados mais perto do horário.

Variáveis

Deve-se afirmar que o objetivo deste estudo não é investigar 'taxas de vazamento' ou analisar comparativamente dados de cirurgiões individuais ou fundos. Nenhuma informação identificável do paciente ou do cirurgião será solicitada. Dados e resultados de fundos individuais não serão comparados entre si. O nome da confiança será registrado como uma das variáveis ​​apenas para fins de validação de dados e para identificar os investigadores principais em cada confiança apenas para fins de comunicação. Nomes de Trusts ou detalhes de nível de cirurgião não serão publicados. As variáveis ​​que serão registradas são as seguintes:

• Confiar
• ID do paciente local
• Gênero (M/F)
• Idade na época (da cirurgia) (número inteiro)
• Indicação para cirurgia (onde está o câncer, DII?)
• Comorbidade 1 (em qualquer ordem)
• Comorbidade 2 (em qualquer ordem)
• Comorbidade 3 (em qualquer ordem)
• Comorbidade 4 (em qualquer ordem)
• Data da Cirurgia Índice
• Tipo de cirurgia de índice (direita, esquerda, colectomia segmentar sigmóide, AR)
• Eletivo/emergência
• Data Vazamento Detectado
• Tamanho do vazamento (descrição na TC (tamanho, localizado, pequeno, livre)
• Vazamento sintomático/não sintomático
• Tratamento 1 (antibióticos IV são sempre administrados assim que um vazamento é diagnosticado. Portanto, não deve ser inserido automaticamente como tratamento 1. Portanto, eu reservaria a inserção de "antibióticos IV" ou "conservador" como tratamento 1, a menos que os pacientes realmente tivessem uma tentativa de tratamento conservador.)
• tratamento de data 1 (ordem cronológica)
• Tratamento 2
• tratamento de data 2 (ordem cronológica)
• Tratamento 3
• Tratamento de data 3 (ordem cronológica)
• Tipo de cirurgia de resgate realizada (laparotomia, ressecção intestinal, desfuncionamento)
• Duração da permanência na UTI após o vazamento (em dias)
• Tempo de permanência no episódio de Vazamento (total em dias, se o vazamento ocorreu durante o episódio da operação índice, é o tempo total de permanência naquele episódio todo).
• Data CT confirmou vazamento resolvido
• Número de dias de drenagem (se o dreno inserido. Esta coluna é para drenos inseridos radiologicamente; ou EUA inseridos drenos em vazamentos pélvicos baixos. É o número total de dias que um dreno foi mantido até a remoção do dreno (incluindo trocas).)
• Data da morte
• Data da última vez que foi visto com vida (censurado)
• Outros comentários

Inclusão:

• Idade ≥18 anos
• Pacientes submetidos a anastomose colorretal por qualquer patologia (benigna ou maligna), durante internação eletiva ou de emergência, que tiveram AL.
• Cirurgia laparoscópica ou aberta Aprovações e registros éticos Esta é uma auditoria retrospectiva, com o objetivo de analisar o gerenciamento da confiança da região para vazamentos de anastomose colorretal e se isso está de acordo com a literatura publicada. Este estudo, portanto, precisa ser registrado como uma auditoria retrospectiva em cada fideicomisso. Por favor, mantenha um registro daqueles que foram posteriormente excluídos e o motivo (provavelmente não foi um vazamento ou não foi gerenciado como vazamento).