Gestione delle perdite anastomotiche colorettali (CALM)

L'International Study Group of Rectal Cancer ha proposto un sistema di classificazione per la gestione delle perdite anastomotiche colorettali (Rahbari et al., 2010). Le perdite anastomotiche di grado A sono identificate dai risultati radiografici di una raccolta di fluido perianastomotico, perdita di mezzo di contrasto attraverso l'anastomosi o osservazione di un nuovo drenaggio del contenuto enterico attraverso un drenaggio o attraverso una fistola, ma senza disturbi clinici associati. Questi possono essere gestiti in attesa. Questi possono diventare evidenti durante il work-up preoperatorio prima della chiusura di una stomia deviante e almeno ritarderanno l'inversione. La perdita di grado B richiede un intervento terapeutico ma non richiede necessariamente un nuovo intervento. Gli antibiotici e il drenaggio percutaneo delle raccolte fluide sono gli interventi non chirurgici più comuni. La perdita anastomotica di grado C richiede una relaparotomia. Il trattamento chirurgico viene eseguito con l'obiettivo di controllare la sepsi pericolosa per la vita. L'operazione tradizionale con rimozione dell'anastomosi e fine della colostomia può essere appropriata, ma può anche essere appropriato il lavaggio con posizionamento del drenaggio e ileostomia con ansa di deviazione. 1 Gli interventi chirurgici di resezione colorettale elettiva hanno un tasso di mortalità a 30 giorni del 5,8%. Mentre le resezioni di emergenza hanno una mortalità del 7,8% (Morris, 2011). L'esperienza di perdite anastomotiche non dovrebbe avere una mortalità superiore ai tassi sopra indicati.

Scopo L'interesse principale di questo studio è valutare in primo luogo la nostra pratica e la gestione dell'AL, valutare se gli ospedali della regione stanno identificando l'AL secondo l'International Study Group of Rectal Cancer, classificando l'AL come Grado A, B e C di cui sopra, e analizzare la naturale evoluzione delle perdite e il/i successivo/i trattamento/i.

Risultati di interesse

Gestione delle perdite anastomotiche ed esiti associati in termini di:

Obiettivi primari:

1. Mortalità a 2 anni dopo perdite anastomotiche di diverso grado.

   Standard di riferimento per l'audit:

   Gli interventi chirurgici di resezione colorettale elettiva hanno un tasso di mortalità a 30 giorni del 5,8%. Mentre le resezioni di emergenza hanno una mortalità del 7,8% (Morris, 2011). L'esperienza di perdite anastomotiche non dovrebbe avere una mortalità superiore ai tassi sopra indicati.

2. Risultati di diverse strategie di trattamento delle perdite anastomotiche colorettali.
3. Classificazione di AL come descritto sopra.

Gli obiettivi secondari includono:

• Necessità di successive strategie di gestione dopo il fallimento della strategia iniziale.
• Proporzione che richiede laparotomia, resezione intestinale, defunzione.
• Durata della degenza in UTI, durata complessiva della degenza ospedaliera
• Complicanze non chirurgiche (polmonite, infezione urinaria, TVP, EP, IM ecc.)
• Ritardo/cambiamento nella gestione oncologica Metodi I dati saranno raccolti in modo retrospettivo a partire dal 2014 (cinque anni), in più siti nell'est dell'Inghilterra. Lo studio inizierà inizialmente attraverso i trust nel decanato dell'Inghilterra orientale, tuttavia saranno compiuti sforzi per reclutare altre collaborazioni di ricerca attraverso legami esistenti e consolidati con la National Research Collaborative.

Identificazione della popolazione

I pazienti possono essere identificati e reclutati nello studio in vari modi:

• Team multidisciplinari (MDT): la maggior parte degli MDT registrerà i dati su chi ha avuto una perdita e quale trattamento ha ricevuto o deve ricevere
• Specialisti infermieristici clinici colorettali (CNS): nella maggior parte dei trust, il CNS tiene registri dei pazienti che hanno avuto complicanze
• National Bowel Cancer Audit (NBOCAP): anche se questo non catturerà i pazienti che hanno avuto una malattia benigna, fornirà dati sui pazienti con cancro
• Consulenti: molti consulenti raccolgono i propri dati e questa può essere un'ottima fonte di informazioni. Si stima che ogni anno si verifichino 10-30 fughe in ogni sito. Prevediamo di avere tra 30 e 60 perdite con un follow-up di 3 anni per sito ospedaliero.

Durata dello studio Raccolta dati 3-6 mesi dalla data di lancio del progetto (ottobre 2019). I promemoria per la data di chiusura dello studio verranno inviati più vicino all'orario.

Variabili

Va precisato che lo scopo di questo studio non è indagare i "tassi di fuga" o analizzare comparativamente i dati di singoli chirurghi o trust. Non sarà richiesta alcuna informazione identificabile del paziente o del chirurgo. I dati e i risultati dei singoli trust non verranno confrontati l'uno con l'altro. Il nome del trust sarà registrato come una delle variabili solo ai fini della convalida dei dati e per identificare i lead investigator presso ciascun trust ai soli fini della comunicazione. I nomi dei Trust oi dettagli a livello di Chirurgo non saranno pubblicati. Le variabili che verranno registrate sono le seguenti:

• Fiducia
• ID paziente locale
• Sesso (M/F)
• Età al momento (della chirurgia) (Numero intero)
• Indicazione per la chirurgia (dov'è il cancro, IBD?)
• Comorbidità 1 (in qualsiasi ordine)
• Comorbidità 2 (in qualsiasi ordine)
• Comorbidità 3 (in qualsiasi ordine)
• Comorbidità 4 (in qualsiasi ordine)
• Data della chirurgia dell'indice
• Tipo di chirurgia dell'indice (colectomia sigmoidea destra, sinistra, segmentale, AR)
• Elettivo / di emergenza
• Data rilevamento perdita
• Dimensione della perdita (descrizione su TA (dimensione, localizzata, piccola, libera)
• Perdita sintomatica/non sintomatica
• Trattamento 1 (gli antibiotici EV vengono sempre somministrati una volta diagnosticata una perdita. Quindi non dovrebbe essere inserito automaticamente come trattamento 1. Quindi mi riserverei di inserire "antibiotici IV" o "conservativo" come trattamento 1 a meno che i pazienti non avessero effettivamente una prova di gestione conservativa.)
• data trattamento 1 (ordine cronologico)
• Trattamento 2
• data trattamento 2 (ordine cronologico)
• Trattamento 3
• Data trattamento 3 (ordine cronologico)
• Tipo di intervento chirurgico di salvataggio eseguito (laparotomia, resezione intestinale, defunzione)
• Durata della permanenza in ITU dopo la fuga (in giorni)
• Durata della permanenza nell'episodio di fuga (totale in giorni, se la fuga si è verificata durante l'episodio dell'operazione indice, è la durata totale della permanenza nell'intero episodio).
• Data in cui CT ha confermato che la perdita è stata risolta
• Numero di giorni di scarico (se scarico inserito. Questa colonna è per drenaggi inseriti radiologicamente; o drenaggi inseriti EUA in perdite pelviche basse. È il numero totale di giorni in cui è stato mantenuto uno scarico fino alla sua rimozione (incluse le modifiche).)
• Data di morte
• Data dell'ultima volta visto vivo (censurata)
• Altri commenti

Inclusione:

• Età ≥18 anni
• Pazienti sottoposti ad anastomosi colorettale per qualsiasi patologia (benigna o maligna), durante un ricovero elettivo o d'urgenza, che presentavano un AL.
• Chirurgia laparoscopica oa cielo aperto Approvazione etica e registrazioni Si tratta di un audit retrospettivo, volto ad analizzare la gestione delle perdite anastomotiche colorettali da parte del trust regionale e se ciò è conforme alla letteratura pubblicata. Questo studio deve quindi essere registrato come audit retrospettivo in ogni trust. Si prega di tenere un registro di quelle che sono state successivamente escluse e del motivo per cui (molto probabilmente non si è trattato di una fuga di notizie o non è stata gestita come fuga).