Zarządzanie wyciekiem zespolenia jelita grubego (CALM)

Międzynarodowa Grupa Badawcza ds. Raka Odbytnicy zaproponowała system klasyfikacji postępowania w przypadku nieszczelności zespolenia jelita grubego (Rahbari i in., 2010). Nieszczelność zespolenia stopnia A jest identyfikowana na podstawie wyników radiologicznych zbierania się płynu około zespolenia, wycieku kontrastu przez zespolenie lub obserwacji nowego drenażu treści jelitowej przez dren lub przetokę, ale bez towarzyszących dolegliwości klinicznych. Można nimi zarządzać wyczekująco. Mogą one ujawnić się podczas przygotowań przedoperacyjnych przed zamknięciem stomii odchylającej i przynajmniej opóźnią odwrócenie. Wyciek stopnia B wymaga interwencji terapeutycznej, ale niekoniecznie ponownej operacji. Antybiotyki i przezskórny drenaż zbiorników płynowych to najczęstsze interwencje nieoperacyjne. Nieszczelność zespolenia stopnia C wymaga relaparotomii. Leczenie chirurgiczne ma na celu opanowanie zagrażającej życiu sepsy. Tradycyjna operacja z usunięciem zespolenia i kolostomią końcową może być odpowiednia, ale odpowiednie może być również wypłukanie z umieszczeniem drenażu i przekierowaniem ileostomii pętlowej. 1 Elektywne operacje resekcji jelita grubego mają ponad 30-dniową śmiertelność na poziomie 5,8%. Podczas gdy resekcje w nagłych wypadkach mają 7,8% śmiertelności (Morris, 2011). Doświadczanie nieszczelności zespolenia nie powinno mieć wyższej śmiertelności niż powyższe wskaźniki.

Cel Głównym celem tego badania jest po pierwsze ocena naszej praktyki i zarządzania AL, ocena, czy szpitale w regionie identyfikują AL zgodnie z International Study Group of Rectal Cancer, klasyfikując AL jako stopień A, B i C powyżej, i analizować naturalną ewolucję wycieków oraz ich późniejszą obróbkę.

Wyniki zainteresowania

Postępowanie w przypadku nieszczelności zespolenia i związanych z tym skutków w zakresie:

Główne cele:

1. 2-letnia śmiertelność po nieszczelnościach zespoleń różnego stopnia.

   Standardy odniesienia dla audytu:

   Elektywne operacje resekcji jelita grubego mają ponad 30-dniową śmiertelność na poziomie 5,8%. Podczas gdy resekcje w nagłych wypadkach mają 7,8% śmiertelności (Morris, 2011). Doświadczanie nieszczelności zespolenia nie powinno mieć wyższej śmiertelności niż powyższe wskaźniki.

2. Wyniki różnych strategii leczenia nieszczelności zespolenia jelita grubego.
3. Klasyfikacja AL zgodnie z powyższym opisem.

Cele drugorzędne obejmują:

• Potrzeba kolejnych strategii zarządzania po niepowodzeniu początkowej strategii.
• Proporcja wymagająca laparotomii, resekcji jelita, defunkcji.
• Długość pobytu w OIT, całkowita długość pobytu w szpitalu
• Powikłania niechirurgiczne (zapalenie płuc, infekcja moczu, DVT, PE, MI itp.)
• Opóźnienie/zmiana w postępowaniu onkologicznym Metody Dane będą gromadzone wstecz do 2014 r. (pięć lat) w wielu ośrodkach we wschodniej Anglii. Badanie zostanie początkowo rozpoczęte przez trusty w dekanacie wschodniej Anglii, jednak zostaną podjęte wysiłki w celu rekrutacji innych współpracowników badawczych poprzez istniejące i ustanowione powiązania z National Research Collaborative.

Identyfikacja populacji

Pacjenci mogą być identyfikowani i rekrutowani do badania na różne sposoby:

• Zespoły wielodyscyplinarne (MDT): większość zespołów MDT rejestruje dane dotyczące tego, kto miał wyciek i jakie leczenie otrzymał lub ma otrzymać
• Colorectal Clinical Nurse Specialists (CNS): W większości trustów CNS prowadzi rejestry pacjentów, u których wystąpiły powikłania
• National Bowel Cancer Audit (NBOCAP): Chociaż nie obejmie pacjentów z łagodną chorobą, dostarczy danych o pacjentach z rakiem
• Konsultanci: Wielu konsultantów zbiera własne dane, które mogą być doskonałym źródłem informacji Szacuje się, że każdego roku w każdym zakładzie dochodzi do 10-30 wycieków. Spodziewamy się od 30 do 60 wycieków z 3-letnią obserwacją na szpital.

Czas trwania badania Zbieranie danych 3-6 miesięcy od daty rozpoczęcia projektu (październik 2019). Przypomnienia o dacie zamknięcia studiów będą wysyłane bliżej terminu.

Zmienne

Należy stwierdzić, że celem tego badania nie jest badanie „wskaźników wycieku” ani analiza porównawcza danych poszczególnych chirurgów lub trustów. Nie będą wymagane żadne informacje umożliwiające identyfikację pacjenta ani chirurga. Dane i wyniki z poszczególnych trustów nie będą ze sobą porównywane. Nazwa trustu zostanie zarejestrowana jako jedna ze zmiennych wyłącznie do celów weryfikacji danych i identyfikacji głównych badaczy w każdym trustie wyłącznie do celów komunikacji. Nazwy trustów lub szczegóły poziomu chirurga nie zostaną opublikowane. Zmienne, które zostaną zarejestrowane, to:

• Zaufanie
• Lokalny identyfikator pacjenta
• Płeć (M/K)
• Wiek w czasie (operacji) (liczba całkowita)
• Wskazania do operacji (gdzie jest rak, NZJ?)
• Choroba współistniejąca 1 (w dowolnej kolejności)
• Choroba współistniejąca 2 (w dowolnej kolejności)
• Choroba współistniejąca 3 (w dowolnej kolejności)
• Choroba współistniejąca 4 (w dowolnej kolejności)
• Data operacji indeksu
• Rodzaj operacji indeksu (prawa, lewa, segmentowa kolektomia esicy, AR)
• Obieralny / awaryjny
• Data wykrycia wycieku
• Rozmiar wycieku (opis na tomografii komputerowej (rozmiar, zlokalizowany, mały, wolny)
• Wyciek objawowy/nieobjawowy
• Leczenie 1 (antybiotyki IV są zawsze podawane po zdiagnozowaniu wycieku. Dlatego nie należy go wprowadzać automatycznie jako leczenia 1. Zastrzegłbym więc wstawienie „antybiotyków dożylnych” lub „konserwatywnych” jako leczenia 1, chyba że pacjenci faktycznie przeszli próbę leczenia zachowawczego.)
• data zabieg 1 (porządek chronologiczny)
• Leczenie 2
• data zabieg 2 (porządek chronologiczny)
• Leczenie 3
• Leczenie daty 3 (porządek chronologiczny)
• Rodzaj przeprowadzonej operacji ratunkowej (?laparotomia, resekcja jelita, defunkcja)
• Długość pobytu w ITU po wycieku (w dniach)
• Długość pobytu w odcinku Przeciek (łącznie w dniach, jeżeli wyciek wystąpił podczas odcinka operacji indeksu, to łączna długość pobytu w tym całym odcinku.)
• Data CT potwierdzona wyciek usunięty
• Liczba dni drenażu (jeżeli drenaż jest założony. Ta kolumna dotyczy drenów wprowadzanych radiologicznie; lub dreny wprowadzone przez EUA w przypadku nieszczelności w dolnej części miednicy. Jest to całkowita liczba dni, przez które dren był przetrzymywany do momentu usunięcia drenażu (wraz ze zmianami).)
• Data zgonu
• Data ostatniego spotkania żywcem (ocenzurowane)
• Inne komentarze

Włączenie:

• Wiek ≥18 lat
• Pacjenci poddawani zespoleniu jelita grubego z powodu jakiejkolwiek patologii (łagodnej lub złośliwej), podczas przyjęcia planowego lub nagłego, którzy mieli IPN.
• Chirurgia laparoskopowa lub otwarta Zatwierdzenie etyczne i rejestracje Jest to audyt retrospektywny, mający na celu analizę postępowania regionalnego w przypadku nieszczelności zespolenia jelita grubego i tego, czy jest to zgodne z opublikowaną literaturą. Badanie to musi zatem zostać zarejestrowane jako audyt retrospektywny w każdym powiernictwie. Proszę prowadzić rejestr tych, które zostały następnie wykluczone, wraz z powodem (najprawdopodobniej nie był to wyciek lub nie został on potraktowany jako wyciek).