Řízení úniku kolorektální anastomózy (CALM)

International Study Group of Rectal Cancer navrhla systém hodnocení pro řešení úniku kolorektální anastomózy (Rahbari et al., 2010). Úniky anastomózy stupně A jsou identifikovány rentgenovým nálezem odběru perianastomotické tekutiny, úniku kontrastu anastomózou nebo pozorováním nového odtoku střevního obsahu buď drénem nebo píštělí, ale bez doprovodných klinických potíží. Ty mohou být zvládnuty s očekáváním. Ty se mohou projevit během předoperačního zpracování před uzavřením odkláněcí stomie a alespoň oddálí reverzaci. Únik stupně B vyžaduje terapeutickou intervenci, ale nemusí nutně vyžadovat reoperaci. Nejčastějšími neoperačními výkony jsou antibiotika a perkutánní drenáž tekutinových sbírek. Únik anastomózy stupně C vyžaduje relaparotomii. Chirurgická léčba se provádí s cílem kontrolovat život ohrožující sepsi. Tradiční operace s odstraněním anastomózy a koncovou kolostomií může být vhodná, ale vhodné může být také vymývání s umístěním drénu a ileostomií odkláněcí smyčky. 1 Elektivní kolorektální resekce mají více než 30denní mortalitu 5,8 %. Zatímco urgentní resekce mají mortalitu 7,8 % (Morris, 2011). Úmrtnost anastomózy by neměla být vyšší než výše uvedené hodnoty.

Cíl Hlavním zájmem této studie je nejprve zhodnotit naši praxi a management AL, zhodnotit, zda nemocnice v regionu identifikují AL podle Mezinárodní studijní skupiny pro rakovinu rekta, klasifikovat AL jako stupně A, B a C výše, a analyzovat přirozený vývoj úniků a jejich následnou úpravu (y).

Výsledky zájmu

Řízení anastomotických úniků a souvisejících výsledků ve smyslu:

Primární cíle:

1. 2letá mortalita po anastomóze různého stupně.

   Referenční standardy pro audit:

   Elektivní kolorektální resekční operace mají více než 30denní mortalitu 5,8 %. Zatímco urgentní resekce mají mortalitu 7,8 % (Morris, 2011). Úmrtnost anastomózy by neměla být vyšší než výše uvedené hodnoty.

2. Výsledky různých strategií léčby netěsností kolorektální anastomózy.
3. Klasifikace AL, jak je popsáno výše.

Mezi sekundární cíle patří:

• Potřeba následných strategií řízení po selhání počáteční strategie.
• Podíl vyžadující laparotomii, resekci střeva, defunkční.
• Délka pobytu ITU, celková délka hospitalizace
• Nechirurgické komplikace (pneumonie, infekce moči, DVT, PE, MI atd.)
• Zpoždění/změna v onkologické léčbě Metody Údaje budou shromažďovány zpětně do roku 2014 (pět let) na několika místech ve východní Anglii. Studie bude zpočátku zahájena napříč trusty ve východoanglickém děkanství, ale bude vynaloženo úsilí na nábor dalších výzkumných spolupracovníků prostřednictvím existujících a zavedených vazeb s National Research Collaborative.

Identifikace populace

Pacienti mohou být identifikováni a zařazeni do studie různými způsoby:

• Multidisciplinární týmy (MDT): Většina MDT zaznamená údaje o tom, kdo měl únik a jakou léčbu měl nebo má podstoupit.
• Specialisté kolorektální klinické sestry (CNS): Ve většině trustů CNS vede záznamy o pacientech, kteří měli komplikace
• Národní audit rakoviny tlustého střeva (NBOCAP): Ačkoli to nezachytí pacienty, kteří měli benigní onemocnění, poskytne údaje o pacientech s rakovinou
• Konzultanti: Mnoho konzultantů shromažďuje svá vlastní data, což může být vynikajícím zdrojem informací. Odhaduje se, že každý rok dojde na každém místě k 10–30 únikům. Očekáváme, že budeme mít 30–60 úniků s tříletým sledováním na jedno místo nemocnice.

Délka studie Sběr dat 3-6 měsíců od data zahájení projektu (říjen 2019). Upomínky na datum ukončení studia budou zasílány blíže.

Proměnné

Je třeba konstatovat, že cílem této studie není zkoumat „únikové míry“ nebo komparativně analyzovat data jednotlivých chirurgů či trustů. Nebudou vyžadovány žádné informace identifikovatelné pacientem nebo chirurgem. Data a výsledky jednotlivých trustů nebudou vzájemně porovnávány. Název trustu bude zaznamenán jako jedna z proměnných pouze pro účely ověření dat a pro identifikaci hlavních vyšetřovatelů v každém trustu pouze pro účely komunikace. Jména důvěry ani podrobnosti o úrovni chirurga nebudou zveřejněny. Proměnné, které budou zaznamenány, jsou následující:

• Důvěra
• Místní ID pacienta
• Pohlaví (M/F)
• Věk v době (operace) (celé číslo)
• Indikace k operaci (kde je rakovina, IBD?)
• Komorbidita 1 (v libovolném pořadí)
• Komorbidita 2 (v libovolném pořadí)
• Komorbidita 3 (v libovolném pořadí)
• Komorbidita 4 (v libovolném pořadí)
• Datum operace indexu
• Typ indexové chirurgie (pravá, levá, segmentální kolektomie sigmoidea, AR)
• Volitelné / nouzové
• Datum zjištění úniku
• Velikost úniku (popis na CT (velikost, lokalizovaný, malý, volný)
• Symptomatický/nesymptomatický únik
• Léčba 1 (IV antibiotika se podávají vždy, jakmile je diagnostikován únik. Nemělo by se tedy vkládat automaticky jako léčba 1. Vyhradil bych si tedy zavedení „IV antibiotik“ nebo „konzervativní“ jako léčbu 1, pokud pacienti skutečně neprošli zkušební konzervativní léčbou.)
• datum ošetření 1 (chronologické pořadí)
• Léčba 2
• datum ošetření 2 (chronologické pořadí)
• Léčba 3
• Datum ošetření 3 (chronologické pořadí)
• Typ provedené záchranné operace (?laparotomie, resekce střeva, defunkční)
• Délka pobytu v ITU po úniku (ve dnech)
• Délka pobytu v epizodě úniku (celkem ve dnech, pokud k úniku došlo během epizody operace indexu, je to celková délka pobytu v celé epizodě.)
• Datum, CT potvrzeno, netěsnost vyřešena
• Počet dní odvodnění (pokud je vložen odtok. Tato kolona je pro radiologicky vložené drény; nebo EUA vložené drény u nízkých pánevních netěsností. Je to celkový počet dní, po které byl drén udržován do odstranění drénu (včetně změn).
• Datum úmrtí
• Datum posledního vidění naživu (cenzurováno)
• Jiné komentáře

Zařazení:

• Věk ≥18 let
• Pacienti podstupující kolorektální anastomózu pro jakoukoli patologii (benigní nebo maligní), během elektivního nebo urgentního příjmu, kteří měli AL.
• Laparoskopická nebo otevřená operace Etické schválení a registrace Toto je retrospektivní audit, jehož cílem je analyzovat, jak regionální trust zvládá úniky kolorektální anastomózy, a zda je v souladu s publikovanou literaturou. Tuto studii je proto potřeba registrovat jako retrospektivní audit v každém trustu. Zaznamenejte si prosím ty, které byly následně vyloučeny, a důvod proč (s největší pravděpodobností se nejednalo o únik nebo nebyl veden jako únik).