결장직장 문합 누출 관리 (CALM)

국제 직장암 연구 그룹은 결장직장 문합 누출 관리를 위한 등급 시스템을 제안했습니다(Rahbari et al., 2010). 등급 A 문합부 누수는 문합주위 체액 저류의 방사선학적 소견, 문합을 통한 조영제 누출, 또는 배액관이나 누공을 통한 장 내용물의 새로운 배액 관찰로 식별되지만 수반되는 임상적 불만은 없습니다. 이들은 예상대로 관리될 수 있습니다. 전환 장루를 폐쇄하기 전에 수술 전 검사 중에 명백해질 수 있으며 최소한 역전을 지연시킬 것입니다. 등급 B 누출은 치료적 개입이 필요하지만 반드시 재수술이 필요한 것은 아닙니다. 항생제와 체액 저류의 경피적 배액은 가장 일반적인 비수술적 개입입니다. 등급 C 문합 누출은 재개복술이 필요합니다. 외과적 치료는 생명을 위협하는 패혈증을 조절하는 것을 목표로 시행됩니다. 문합을 제거하고 최종 결장루를 만드는 전통적인 수술이 적절할 수 있지만 배액관 배치 및 전환 루프 회장루를 사용한 세척도 적절할 수 있습니다. 1 선택적 대장 절제 수술은 30일 이상의 사망률이 5.8%입니다. 응급 절제술의 사망률은 7.8%이지만(Morris, 2011). 해부학 적 누출을 경험하는 것은 위의 비율보다 높은 사망률을 가져서는 안됩니다.

목표 이 연구의 주요 관심사는 먼저 AL의 진료 및 관리를 평가하고, 해당 지역의 병원이 The International Study Group of Rectal Cancer에 따라 AL을 식별하고 위의 A, B 및 C 등급으로 AL을 등급화하는지 여부를 평가하는 것입니다. 누출의 자연적 진화와 후속 처리를 분석합니다.

관심 결과

문합 누출 및 관련 결과 관리:

주요 목표:

1. 다른 등급의 문합 누출 후 2년 사망률.

   감사 참조 기준:

   선택적 대장 절제 수술은 30일 이상의 사망률이 5.8%입니다. 응급 절제술의 사망률은 7.8%이지만(Morris, 2011). 해부학 적 누출을 경험하는 것은 위의 비율보다 높은 사망률을 가져서는 안됩니다.

2. Colorectal 문합 누출의 다양한 치료 전략의 결과.
3. 위에서 설명한 AL 등급.

보조 목표에는 다음이 포함됩니다.

• 초기 전략 실패 후 후속 관리 전략 필요.
• 개복술, 장 절제술, 기능 상실이 필요한 비율.
• ITU 체류 기간, 전체 입원 기간
• 비수술 합병증(폐렴, 소변 감염, DVT, PE, MI 등)
• 종양학 관리의 지연/변경 방법 데이터는 영국 동부의 여러 지역에서 2014년(5년)으로 소급하여 수집됩니다. 이 연구는 초기에 East of England Deanery의 트러스트를 통해 시작되지만 National Research Collaborative와의 기존 및 확립된 관계를 통해 다른 연구 협력자를 모집하기 위해 노력할 것입니다.

인구 식별

다양한 방법을 통해 환자를 식별하고 연구에 모집할 수 있습니다.

• MDT(Multi-Disciplinary Teams): 대부분의 MDT는 누가 누수를 겪었고 어떤 치료를 받았거나 받아야 하는지에 대한 데이터를 기록합니다.
• Colorectal Clinical Nurse Specialists (CNS): 대부분의 트러스트에서 CNS는 합병증이 있는 환자의 기록을 보관합니다.
• NBOCAP(National Bowel Cancer Audit): 양성 질환이 있는 환자를 포착하지는 않지만 암 환자에 대한 데이터를 제공합니다.
• 컨설턴트: 많은 컨설턴트가 자체 데이터를 수집하며 이는 훌륭한 정보 소스가 될 수 있습니다. 각 사이트에서 매년 약 10-30건의 누출이 발생합니다. 우리는 병원 현장당 3년 후속 조치와 함께 30-60건의 누출이 있을 것으로 예상합니다.

연구 기간 데이터 수집 프로젝트 개시일(2019년 10월)로부터 3-6개월. 연구 종료 날짜에 대한 알림은 시간이 가까워지면 보내질 것입니다.

변수

이 연구의 목적은 '누수율'을 조사하거나 개별 외과의 또는 트러스트의 데이터를 비교 분석하는 것이 아님을 명시해야 합니다. 환자를 식별할 수 있거나 외과 의사를 식별할 수 있는 정보는 요청되지 않습니다. 개별 트러스트의 데이터와 결과는 서로 비교되지 않습니다. 트러스트의 이름은 데이터 검증 목적으로만 변수 중 하나로 기록되고 통신 목적으로만 각 트러스트에서 수석 조사자를 식별합니다. Trusts 또는 Surgeon 수준 세부 정보의 이름은 게시되지 않습니다. 기록될 변수는 다음과 같습니다.

• 신뢰하다
• 로컬 환자 ID
• 성별(남/녀)
• (수술) 당시 나이 (정수)
• 수술 적응증(암, IBD는 어디에 있습니까?)
• 동반이환 1(어떤 순서로든)
• 동반이환 2(어떤 순서로든)
• 동반이환 3(어떤 순서로든)
• 동반이환 4(어떤 순서로든)
• 인덱스 수술 날짜
• 인덱스 수술의 종류(오른쪽, 왼쪽, 분절 S결장절제술, AR)
• 선택/긴급
• 날짜 유출 감지
• 누출 크기(CT에 대한 설명(크기, 국소화, 소형, 무료)
• 유증상/무증상 누출
• 치료 1(누출이 진단되면 항상 IV 항생제를 투여합니다. 따라서 치료 1로 자동 삽입되어서는 안됩니다. 따라서 환자가 실제로 보존적 관리를 시도하지 않는 한 치료 1로 "IV 항생제" 또는 "보존적"을 삽입하는 것을 유보합니다.)
• 날짜 처리 1(시간순)
• 치료 2
• 날짜 처리 2(시간순)
• 트리트먼트 3
• 날짜 처리 3(시간순)
• 수행한 구조 수술의 종류(?개복술, 장절제술, 기능부전)
• 유출 후 ITU 체류 기간(일)
• Leak 에피소드의 체류 기간(총 일수, 인덱스 작업 에피소드 중에 누출이 발생한 경우 전체 에피소드의 총 체류 기간입니다.)
• CT에서 확인된 누출이 해결된 날짜
• 배수 일수(배수구가 삽입된 경우. 이 기둥은 방사선학적으로 삽입된 배수관용입니다. 또는 낮은 골반 누출에 EUA 삽입 배수구. 드레인 제거(변경 포함)까지 드레인이 유지된 총 일수입니다.)
• 사망일
• 마지막으로 본 날짜(검열됨)
• 기타 의견

포함:

• 연령 ≥18세
• 선택적 또는 응급 입원 중에 모든 병리(양성 또는 악성)에 대해 결장직장 문합을 겪고 있는 환자, AL이 있는 환자.
• 복강경 또는 개복 수술 윤리적 승인 및 등록 이것은 region trust의 결장직장 문합 누출 관리를 분석하고 이것이 출판된 문헌에 따른 것인지 여부를 분석하는 것을 목표로 하는 소급 감사입니다. 따라서 이 연구는 각 트러스트에 소급 감사로 등록되어야 합니다. 이후 제외된 항목과 그 이유를 기록해 두십시오(대부분 누출이 아니거나 누출로 관리되지 않음).