En undersøgelse af TQB3820 hos patienter med hæmatologiske maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Til myelomatose kohorte

   1. Patienter skal have modtaget mindst 2 tidligere behandlinger;

   2. Målbare niveauer af myelom paraprotein

      1. M-protein i serum >5 g/l;
      2. M-protein i urin >200 mg/24 timer;
      3. Let kæde Myelom uden målbar sygdom i serum eller urin: serum immunoglobulin fri let kæde ≥ 100 mg/L og unormal serum immunoglobulin kappa lambda fri let kæde ratio.

2. For Indolent B-NHL

   1. Fremskridt efter standardbehandling eller ingen standardbehandling med en etableret overlevelsesfordel er tilgængelig;
   2. Billeddannelse i screening, der viser mindst én målbar læsion; Hos patienter med CLL/SLL, cirkulerende lymfocytter >= 5,0 × 10^9/L eller læsioner større end 1,5 cm.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 til 2;
4. Forventet levetid >=3 måneder;
5. Tilstrækkelig organ/system funktion;
6. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i mindst 6 måneder efter at undersøgelsen er stoppet; mandlige patienter bør acceptere at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i mindst 6 måneder efter at undersøgelsen er stoppet;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienterne modtog allogen hæmopoietisk stamcelletransplantation eller autolog stamcelletransplantation inden for 3 måneder;
2. Diagnosticeret og/eller behandlet yderligere malignitet inden for 3 år før den første dosis;
3. Med faktorer, der påvirker oral medicin;
4. Toksicitet, der er >=Grad 2 forårsaget af tidligere cancerbehandling;
5. Patienter med medfødt blødning eller koagulopati eller behandles med antikoagulantia;
6. Patienter med ukontrollerede infektioner;
7. Har modtaget operation, kemoterapi, strålebehandling eller anden kræftbehandling 2 uger før den første dosis;
8. Har modtaget kinesisk patentmedicin med antitumorindikationer, som National Medical Products Administration (NMPA) godkendte inden for 2 uger før den første dosis;
9. Pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der ikke kan kontrolleres og kræver gentagen dræning;
10. metastaser i centralnervesystemet;
11. Har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 4 uger før den første dosis;
12. Ifølge forskernes vurdering er der andre faktorer, der gør, at forsøgspersoner ikke er egnede til undersøgelsen.