Une étude de TQB3820 chez des patients atteints d'hémopathies malignes

Critère d'intégration:

1. Pour la cohorte myélome multiple

   1. Les patients doivent avoir reçu au moins 2 traitements antérieurs ;

   2. Niveaux mesurables de paraprotéine du myélome

      1. Protéine M dans le sérum > 5 g/L ;
      2. Protéine M dans l'urine > 200 mg/24 h ;
      3. Myélome multiple à chaîne légère sans maladie mesurable dans le sérum ou l'urine : chaîne légère libre d'immunoglobuline sérique ≥ 100 mg/L et rapport de chaîne légère libre kappa lambda d'immunoglobuline sérique anormal.

2. Pour Indolent B-NHL

   1. A progressé après un traitement standard ou aucun traitement standard avec un bénéfice de survie établi n'est disponible ;
   2. Imagerie de dépistage montrant au moins une lésion mesurable ; Chez les patients atteints de LLC/SLL, lymphocytes circulants >= 5,0 × 10^9/L ou lésions supérieures à 1,5 cm.
3. score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 ;
4. Espérance de vie >=3 mois ;
5. Fonction adéquate des organes/systèmes ;
6. Les patientes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant la période d'étude et pendant au moins 6 mois après l'arrêt de l'étude ; les patients de sexe masculin doivent accepter d'utiliser une contraception pendant la période d'étude et pendant au moins 6 mois après l'arrêt de l'étude ;

Critère d'exclusion:

1. Les patients ont reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou une autogreffe de cellules souches dans les 3 mois ;
2. A diagnostiqué et/ou traité une tumeur maligne supplémentaire dans les 3 ans précédant la première dose ;
3. Avec des facteurs affectant les médicaments oraux ;
4. Toxicité >= Grade 2 causée par un traitement anticancéreux antérieur ;
5. Patients présentant une hémorragie congénitale ou une coagulopathie, ou traités par des anticoagulants ;
6. Patients atteints d'infections non contrôlées ;
7. A subi une intervention chirurgicale, une chimiothérapie, une radiothérapie ou d'autres traitements anticancéreux 2 semaines avant la première dose ;
8. A reçu des médicaments brevetés chinois avec des indications anti-tumorales que l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a approuvés dans les 2 semaines avant la première dose ;
9. Épanchement pleural, épanchement péricardique ou ascite incontrôlable et nécessitant un drainage répété ;
10. métastases du système nerveux central ;
11. A participé à d'autres études cliniques dans les 4 semaines précédant la première dose ;
12. Selon le jugement des chercheurs, il existe d'autres facteurs qui font que les sujets ne conviennent pas à l'étude.