- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05050721
Naturlig historie om ikke-alkoholisk fedtleversygdom og forudsigere for avanceret fibrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et retrospektivt diagramgennemgangsstudie. Alle Methodist Dallas Medical Center (MDMC) patienter med fedtleversygdomme, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne som nævnt nedenfor, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Diagrammer fra januar 2000 - januar 2019 vil blive gennemgået med henblik på dataindsamling.
Datavariable: alder, vægt, højde, BMI, køn, AST, ALT, bilirubin, albumin, alkalisk fosfatase, WBC, PLT, Hb, natrium, kalium, kreatinin, ferritin, insulin, glucose, HDL, LDL, VLDL, kolesterol, triglycerid. CT-billeddannelse, ultralydsfund, fibroscanning, MR-elastrografi, leverbiopsiresultater, tilstedeværelse af komorbiditeter som diabetes, hypertension og dyslipidæmi
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75603
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, både mænd og kvinder over 18 år med radiologiske eller histologiske tegn på fedtlever vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med fedtlever under 18 år.
- Patienter med fedtlever indtager alkohol op til mere end én drink om dagen.
- Alle fedtleverpatienter med andre kroniske leversygdomme såsom hepatitis B, hepatitis C, primær galdecirrhose, primær biliær kolangitis, autoimmun hepatitis, alfa en antitrypsinsygdom eller Wilsons sygdom overlejret på fedtleversygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktor (alder)
Tidsramme: 1 år
|
Alder vil blive målt i år
|
1 år
|
|
Risikofaktor (BMI)
Tidsramme: 1 år
|
Vægt og højde vil blive målt for at bestemme BMI. det vil blive målt i kg/m^2.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mangesh Pagadala, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 043.HEP.2019.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .