- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05050721
Historia naturalna niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby i predyktory zaawansowanego zwłóknienia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie przeglądu wykresów. Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci Methodist Dallas Medical Center (MDMC) ze stłuszczeniem wątroby, którzy spełniają wymienione poniżej kryteria włączenia i wyłączenia. Wykresy od stycznia 2000 r. do stycznia 2019 r. zostaną przejrzane pod kątem gromadzenia danych.
Zmienne danych: wiek, waga, wzrost, BMI, płeć, AST, ALT, bilirubina, albumina, fosfataza alkaliczna, WBC, PLT, Hb, sód, potas, kreatynina, ferrytyna, insulina, glukoza, HDL, LDL, VLDL, cholesterol, triglicerydy. CT, wyniki USG, fibroscan, MR-Elastrography, wyniki biopsji wątroby, obecność chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75603
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, w wieku powyżej 18 lat, z radiologicznymi lub histologicznymi objawami stłuszczenia wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stłuszczeniem wątroby w wywiadzie w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci ze stłuszczoną wątrobą spożywający alkohol do więcej niż jednego drinka dziennie.
- Wszyscy pacjenci ze stłuszczeniem wątroby z innymi przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C, pierwotna marskość żółciowa wątroby, pierwotne zapalenie dróg żółciowych, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba alfa1-antytrypsyny lub choroba Wilsona nałożona na stłuszczenie wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik ryzyka (wiek)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wiek będzie mierzony w latach
|
1 rok
|
|
Czynnik ryzyka (BMI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
W celu określenia BMI zostanie zmierzona waga i wzrost. będzie mierzony w kg/m^2.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mangesh Pagadala, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 043.HEP.2019.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .