- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05050721
História natural da doença hepática gordurosa não alcoólica e preditores de fibrose avançada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo retrospectivo de revisão de prontuários. Todos os pacientes do Methodist Dallas Medical Center (MDMC) com doenças hepáticas gordurosas que atendem aos critérios de inclusão e exclusão mencionados abaixo serão incluídos no estudo. Os gráficos de janeiro de 2000 a janeiro de 2019 serão revisados para coleta de dados.
Variáveis de dados: idade, peso, altura, IMC, sexo, AST, ALT, bilirrubina, albumina, fosfatase alcalina, WBC, PLT, Hb, sódio, potássio, creatinina, ferritina, insulina, glicose, HDL, LDL, VLDL, colesterol, triglicerídeo. Imagens de TC, achados de ultrassom, fibroscan, RM-Elastrografia, resultados de biópsia hepática, presença de comorbidades como diabetes, hipertensão e dislipidemia
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Irving, Texas, Estados Unidos, 75603
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do sexo masculino e feminino maiores de 18 anos com evidência radiológica ou histológica de fígado gorduroso serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de fígado gorduroso com menos de 18 anos de idade.
- Paciente com fígado gorduroso consumindo álcool até mais de uma bebida por dia.
- Todos os pacientes com fígado gorduroso com outras doenças hepáticas crônicas, como hepatite B, hepatite C, cirrose biliar primária, colangite biliar primária, hepatite autoimune, doença alfa-1 antitripsina ou doença de Wilson sobreposta à doença hepática gordurosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de risco (Idade)
Prazo: 1 ano
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A idade será medida em anos
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1 ano
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Fator de risco (IMC)
Prazo: 1 ano
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Peso e altura serão medidos para determinar o IMC. será medido em kg/m^2.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mangesh Pagadala, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 043.HEP.2019.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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