- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05050721
Přirozená historie nealkoholického ztučnělého jaterního onemocnění a prediktory pokročilé fibrózy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je to retrospektivní studie přehledu grafů. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti Methodist Dallas Medical Center (MDMC) se ztučnělým onemocněním jater splňující kritéria pro zařazení a vyloučení uvedená níže. Grafy od ledna 2000 do ledna 2019 budou zkontrolovány pro sběr dat.
Datové proměnné: věk, hmotnost, výška, BMI, pohlaví, AST, ALT, bilirubin, albumin, alkalická fosfatáza, WBC, PLT, Hb, sodík, draslík, kreatinin, feritin, inzulín, glukóza, HDL, LDL, VLDL, cholesterol, triglycerid. CT zobrazení, ultrazvukové nálezy, fibroscan, MR-Elastrografie, výsledky jaterní biopsie, přítomnost komorbidit jako diabetes, hypertenze a dyslipidémie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75603
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti všichni pacienti, muži i ženy starší 18 let s radiologickým nebo histologickým průkazem ztučnění jater.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se ztukovatěním jater v anamnéze mladší 18 let.
- Pacienti se ztučnělými játry konzumují více než jeden nápoj denně.
- Všichni pacienti ztukovatění jater s jiným chronickým onemocněním jater, jako je hepatitida B, hepatitida C, primární biliární cirhóza, primární biliární cholangitida, autoimunitní hepatitida, alfa-one antitrypsinová choroba nebo Wilsonova choroba superponovaná se ztučněním jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rizikový faktor (věk)
Časové okno: 1 rok
|
Věk se bude měřit v letech
|
1 rok
|
Rizikový faktor (BMI)
Časové okno: 1 rok
|
Pro stanovení BMI bude změřena váha a výška. bude měřena v kg/m^2.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mangesh Pagadala, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 043.HEP.2019.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT zobrazení
-
Imperial College LondonNáborMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
GE HealthcareDokončeno
-
RenJi HospitalNábor
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
Stanford UniversityDokončenoRakovina plic ve stádiu IV | Metastatický maligní novotvar v plicích | Nemalobuněčný karcinom plic | Zhoubný novotvar plicSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor