- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05050721
Storia naturale della steatosi epatica non alcolica e predittori di fibrosi avanzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno studio retrospettivo di revisione delle carte. Tutti i pazienti del Methodist Dallas Medical Center (MDMC) con malattie del fegato grasso che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione menzionati di seguito saranno inclusi nello studio. I grafici da gennaio 2000 a gennaio 2019 saranno esaminati per la raccolta dei dati.
Variabili dei dati: età, peso, altezza, BMI, sesso, AST, ALT, bilirubina, albumina, fosfatasi alcalina, globuli bianchi, PLT, Hb, sodio, potassio, creatinina, ferritina, insulina, glucosio, HDL, LDL, VLDL, colesterolo, trigliceridi. Imaging TC, reperti ecografici, fibroscan, RM-Elastrografia, risultati biopsia epatica, presenza di comorbidità come diabete, ipertensione e dislipidemia
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75603
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti maschi e femmine di età superiore ai 18 anni con evidenza radiologica o istologica di steatosi epatica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di steatosi epatica di età inferiore a 18 anni.
- Paziente con fegato grasso che consuma alcol fino a più di un drink al giorno.
- Tutti i pazienti con steatosi epatica con altre malattie epatiche croniche come l'epatite B, l'epatite C, la cirrosi biliare primitiva, la colangite biliare primitiva, l'epatite autoimmune, la malattia dell'alfa uno antitripsina o la malattia di Wilson sovrapposta alla steatosi epatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattore di rischio (Età)
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'età sarà misurata in anni
|
1 anno
|
Fattore di rischio (IMC)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Peso e altezza saranno misurati per determinare il BMI. sarà misurato in kg/m^2.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mangesh Pagadala, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 043.HEP.2019.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Steatoepatite non alcolica (NASH)
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Enanta Pharmaceuticals, IncCompletato
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Enanta Pharmaceuticals, IncCompletatoNASHStati Uniti, Cechia, Slovacchia
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Milton S. Hershey Medical CenterReclutamentoEsercizio | NASH - Steatoepatite non alcolica | NASH | FegatoStati Uniti
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Visirna Therapeutics HK LimitedNon ancora reclutamento
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