- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05050721
Alkoholittomien rasvamaksasairauksien luonnollinen historia ja pitkälle edenneen fibroosin ennustajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus. Kaikki Methodist Dallas Medical Centerin (MDMC) potilaat, joilla on rasvamaksasairauksia, jotka täyttävät alla mainitut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaaviot tammikuusta 2000 tammikuuhun 2019 tarkistetaan tiedonkeruuta varten.
Datamuuttujat: ikä, paino, pituus, BMI, sukupuoli, AST, ALT, bilirubiini, albumiini, alkalinen fosfataasi, WBC, PLT, Hb, natrium, kalium, kreatiniini, ferritiini, insuliini, glukoosi, HDL, LDL, VLDL, kolesteroli, triglyseridi. TT-kuvaus, ultraäänilöydökset, fibroskannaus, MR-elastrografia, maksan biopsiatulokset, muiden sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin ja dyslipidemian esiintyminen
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75603
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on radiologisia tai histologisia todisteita rasvamaksasta, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut rasvamaksaa.
- Potilas, jolla on rasvamaksa ja kuluttaa alkoholia enintään yhden juoman päivässä.
- Kaikki rasvamaksapotilaat, joilla on muu krooninen maksasairaus, kuten hepatiitti B, hepatiitti C, primaarinen biliaarinen kirroosi, primaarinen biliaarinen kolangiitti, autoimmuunihepatiitti, alfa 1 -antitrypsiinitauti tai rasvamaksasairauteen päällekkäinen Wilsonin tauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijä (ikä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ikä mitataan vuosina
|
1 vuosi
|
|
Riskitekijä (BMI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino ja pituus mitataan BMI:n määrittämiseksi. se mitataan kg/m^2.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mangesh Pagadala, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 043.HEP.2019.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .