Modstandsdygtighed over for virkningerne af annoncering hos børn (REACH)
18. maj 2026 opdateret af: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Karakterisering af modstandsdygtighed over for mad-cue-induceret overspisning hos børn
Stærke empiriske beviser viser, at madmarkedsføring fremmer overskydende energiindtag og fedme.
Alligevel er ikke alle børn modtagelige for dets virkninger, og denne variation er dårligt forstået.
At identificere kilder til denne variation er en folkesundhedsprioritet, ikke kun fordi det kan belyse karakteristika ved børn, der er mest modtagelige, men også fordi det kan fremhæve nye kilder til modstandsdygtighed over for overforbrug.
Den foreslåede forskning vil bruge state-of-the-art, datadrevne tilgange til at identificere neurale, kognitive og adfærdsmæssige fænotyper forbundet med modstandsdygtighed over for mad-cue (dvs.
fødevarereklame) induceret overspisning og afgøre, om disse fænotyper beskytter børn mod vægtøgning i den kritiske præ-adolescent periode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerens centrale hypotese er, at børn, der er resistente over for mad-cue-induceret overspisning, vil udvise en særskilt klynge af neurale, adfærdsmæssige og kognitive træk, der beskytter dem mod vægtøgning, selv i forbindelse med høj familiær fedmerisiko. At identificere disse egenskaber er afgørende for udviklingen af vellykkede, individuelt skræddersyede programmer til forebyggelse af fedme. Denne hypotese er baseret på overbevisende foreløbig forskning, der viser, at børn, der er mindre modtagelige for mad-cue-induceret spisning i laboratoriet, viser nedsat neural aktivering i somatosensoriske (dvs. post-central gyrus) og belønning (dvs. striatum) regioner og øget aktivering i kognitive kontrolregioner (dvs. dorsolaterale præfrontale cortex-dlPFC) efter kommerciel fødevareeksponering.
Disse resultater giver et stærkt grundlag for at karakterisere neurale reaktioner, der er forbundet med modstandsdygtighed over for mad-cue-induceret spisning, men fremhæver store huller i litteraturen, der skal løses for at fremme feltet. Dette forslag vil give tre nye bidrag til forståelsen af ætiologien bag fedme. Ved at bruge et prospektivt familierisikodesign vil efterforskerne følge 100, 7-9-årige børn, der har en sund vægt, men varierer efter risiko for fedme (baseret på moderens vægtstatus) i 1 år for at karakterisere neurale og adfærdsmæssige reaktioner på mad reklamer og identificere fælles neurale netværk, der er forbundet med modstandsdygtighed over for mad-cue-induceret overforbrug. For det andet vil efterforskerne bruge sofistikeret adfærdskodning til at karakterisere børns spisning efter fødevarekommerciel eksponering ved både homeostatiske (dvs. måltid indtaget, når de er sultne) og ikke-homeostatiske (dvs. spise uden sult - EAH snackbuffet) begivenheder og relatere individuelle begivenheder. forskelle i spiseadfærd til neurale fænotyper. Endelig vil efterforskerne følge børn over 1 år for at afgøre, om de neurale og adfærdsmæssige reaktioner ved baseline er beskyttende mod fedmeforøgelser i en kritisk periode, hvor børn er klar over formålet med reklamer, men ikke kan forsvare sig fuldt ud mod dets virkninger.
Basisdata vil blive indsamlet over 4 ugentlige første besøg, efterfulgt af et 5. besøg et år senere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kyle M Hallisky, B.S.
- Telefonnummer: 814-865-5169
- E-mail: kmh6587@psu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Terri L Cravener, MS
- Telefonnummer: 814-863-9841
- E-mail: eil@psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Rekruttering
- The Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Kyle M Hallisky, B.S.
- Telefonnummer: 814-865-5169
- E-mail: kmh6587@psu.edu
-
Kontakt:
- Terri L Cravener, M.S.
- Telefonnummer: 814-863-9841
- E-mail: eil@psu.esu
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen L Keller, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre og børn, der opfylder berettigelseskriterierne, bor inden for 40 miles fra University Park, Pa.
Beskrivelse
Kriterier for inklusion af børn:
- For at blive indskrevet skal børn have et godt helbred baseret på forældres selvrapportering.
- Har ingen indlæringsvanskeligheder (f.eks. ADHD).
- Har ingen allergi over for de fødevarer eller ingredienser, der er brugt i undersøgelsen.
- Ikke være klaustrofobisk.
- Tag ikke medicin, der vides at påvirke kropsvægt, smag, fødeindtagelse, adfærd eller blodgennemstrømning.
- Vær 7-9 år gammel ved indskrivning.
- Barnet skal tale engelsk.
Inklusionskriterier for forældre:
- Den forælder, der har mest kendskab til barnets spiseadfærd, medieadgang, søvn og adfærd, skal stå til rådighed for at deltage i besøgene med sit barn. Dette ville blive afgjort blandt forældrene.
- Den biologiske mor skal have et kropsmasseindeks enten mellem 18,5 - 25 kg/m2 (lavrisikogruppe) eller større end eller lig med 30 kg/m2 (højrisikogruppe). Den ene forælder kan indberette begge forældres BW og højde.
Ekskluderingskriterier:
Børn vil blive udelukket, hvis:
- De er ikke inden for alderskravene (< end 7 år gamle eller > end 9 år gamle ved baseline).
- Hvis de tager medicin mod forkølelse eller allergi eller anden medicin, der vides at påvirke kognitiv funktion, smag, appetit eller blodgennemstrømning.
- Hvis de ikke taler engelsk.
- Hvis de er farveblinde
- Hvis de rapporterer at være klaustrofobiske.
- hvis de har indlæringsvanskeligheder, ADD/ADHD, sproglige forsinkelser, autisme eller andre neurologiske eller psykologiske tilstande.
- hvis de har en allerede eksisterende medicinsk tilstand såsom type I eller type II diabetes, leddegigt, Cushings syndrom, Downs syndrom, fødevareallergier, svær laktoseintolerance, Prader-Willi syndrom, HIV, cancer, nyresvigt eller cerebral parese.
- hvis de er allergiske over for fødevarer eller ingredienser brugt i undersøgelsen.
- hvis de har tatoveringer, permanent makeup, tandartikler, pacemakere eller metalimplantater, der ville udelukke sikker gennemførelse af MR.
- hvis barnet har været til røntgenbillede i måneden forud for besøg 1 og 6. Hvis det er tilfældet, vil de blive planlagt på et senere tidspunkt.
Udelukkelseskriterier for forældre:
- hvis den biologiske mor har et body mass index < 18,5 kg/m2
- hvis moderen er mellem 25-30 kg/m2.
- hvis forælderen ikke kan deltage i studiebesøgene
- hvis familien melder planer om at flytte væk fra området i det næste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med sund vægtstatus
100 børn-forældre-dyader (200 i alt) vil blive fulgt i 1 år for at bestemme den adfærdsmæssige og neurale påvirkning af eksponering for mad- og legetøjsreklamer.
Børn vil være 7-9 år gamle, med body mass index < 85. % for alder og køn, og enten med en mor, der har BMI på 30 kg/m-sq eller derover eller et BMI på 25 kg/m-sq eller mindre .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI blod ilt niveau afhængig (BOLD) respons på madreklamer
Tidsramme: baseline
|
Helhjernerespons på madreklamer efterfulgt af billeder af fødevarer med høj og lav energitæthed i en fMRI-scanning
|
baseline
|
|
fMRI blod ilt niveau afhængig (BOLD) respons på legetøjsreklamer
Tidsramme: baseline
|
Helhjernerespons på legetøjsreklamer efterfulgt af billeder af fødevarer med høj og lav energitæthed i en fMRI-scanning
|
baseline
|
|
Fødeindtagelse i gram efter ingen kommerciel visning
Tidsramme: baseline
|
Indtag i gram fra en spise i mangel af sultparadigme indtaget efter reklameeksponering, når børn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk indtag)
|
baseline
|
|
Fødeindtag i kcal efter ingen kommerciel visning
Tidsramme: baseline
|
Indtag i kcal fra en spisning i fravær af sultparadigme indtaget efter reklameeksponering, når børn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk indtag)
|
baseline
|
|
Fødeindtag i gram efter at have set madreklamer
Tidsramme: baseline
|
Indtag i gram fra en spise i mangel af sultparadigme indtaget efter reklameeksponering, når børn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk indtag)
|
baseline
|
|
Fødeindtag i kcal efter at have set madreklamer
Tidsramme: baseline
|
Indtag i kcal fra en spisning i fravær af sultparadigme indtaget efter reklameeksponering, når børn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk indtag)
|
baseline
|
|
Fødeindtagelse i gram efter mad kommerciel visning
Tidsramme: 1 år
|
Indtag i gram fra en spise i mangel af sultparadigme indtaget efter reklameeksponering, når børn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk indtag)
|
1 år
|
|
Fødeindtag i kcal efter mad kommerciel visning
Tidsramme: 1 år
|
Indtag i kcal fra en spisning i fravær af sultparadigme indtaget efter reklameeksponering, når børn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk indtag)
|
1 år
|
|
Fødeindtag i gram efter at have set legetøjsreklamer
Tidsramme: baseline
|
Indtag i gram fra en spise i mangel af sultparadigme indtaget efter reklameeksponering, når børn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk indtag)
|
baseline
|
|
Fødeindtag i kcal efter at have set legetøjsreklamer
Tidsramme: baseline
|
Indtag i kcal fra en spisning i fravær af sultparadigme indtaget efter reklameeksponering, når børn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk indtag)
|
baseline
|
|
Videooptagelse af måltid og EAH snack buffet
Tidsramme: baseline
|
En digital optagelse af barnet, der spiser Testmåltidet, og EAH-snackbuffeten vil blive gemt.
Vi har udviklet en adfærdskodningsteknik til at tælle specifik adfærd, mens barnet spiser.
Vi vil også transskribere lyden.
|
baseline
|
|
Videooptagelse af måltid og EAH snack buffet
Tidsramme: 1 år
|
En digital optagelse af barnet, der spiser Testmåltidet, og EAH-snackbuffeten vil blive gemt.
Vi har udviklet en adfærdskodningsteknik til at tælle specifik adfærd, mens barnet spiser.
Vi vil også transskribere lyden.
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline DXA-analyse for total kropsfedtmasse for et barn efter 1 år
Tidsramme: baseline
|
Undersøg ændring i børns fedtmasseindeks = total fedtmasse(kg) / højde (m2)
|
baseline
|
|
fMRI Region of Interest (ROI) svar på legetøjsreklamer og efterfølgende visninger af madbilleder med høj og lav energitæthed.
Tidsramme: baseline
|
Vi vil undersøge styrken af de neurale forbindelser mellem belønning/somatosensoriske og kognitive kontrolregioner.
|
baseline
|
|
fMRI Region of Interest (ROI) svar på fødevarereklamer og efterfølgende visninger af madbilleder med høj og lav energitæthed.
Tidsramme: baseline
|
Vi vil undersøge styrken af de neurale forbindelser mellem belønning/somatosensoriske og kognitive kontrolregioner.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Android fedtmasse målt ved DXA-analyse
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Android fedtmasse (%) = (Android fedtmasse (kg) / total fedtmasse (kg))*100
|
Baseline og 1 år
|
|
Ændring i gynoid fedtmasse som målt ved DXA-analyse
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Gynoid fedtmasse (%) = (Gynoid fedtmasse (kg) / total fedtmasse (kg))*100
|
Baseline og 1 år
|
|
Barnets skærmtid
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Børnespørgeskema, der kvantificerer antallet af timer pr. dag, et barn udsættes for forskellige typer medier.
|
Baseline og 1 år
|
|
Barnets brandbevidsthed
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Barnets brandbevidsthed vurderet af en børnecomputeriseret opgave.
Børn bliver bedt om at matche billeder af produkter og mærkelogoer.
Der anvendes ingen skalering.
|
Baseline og 1 år
|
|
Ændring i score fra NIH Toolbox: Child Cognitive battery-Flanker test
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Flankeren er et mål for eksekutiv funktion, specifikt at trykke på hæmmende kontrol og opmærksomhed.
Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid.
Der anvendes en 2-vektor-scoringsmetode, der bruger nøjagtighed og reaktionstid, hvor hver af disse "vektorer" varierer i værdi mellem 0 og 5, og den beregnede score, der kombinerer hver vektorscore, varierer i værdi fra 0-10.
For enhver given person overvejes nøjagtigheden først.
Hvis nøjagtighedsniveauerne for deltageren er mindre end eller lig med 80 %, er den endelige "samlede" beregnede score lig med nøjagtighedsscoren.
Hvis nøjagtighedsniveauet for deltageren når mere end 80 %, kombineres reaktionstidsscore og nøjagtighedsscore.
Højere score indikerer højere niveauer af evne til at tage hensyn til relevante stimuli og hæmmer opmærksomhed fra irrelevante stimuli.
|
Baseline og 1 år
|
|
Ændring i score fra NIH Toolbox: Child Cognitive Battery List Sorting Working memory test
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Listesortering Arbejdshukommelsestesten vurderer arbejdshukommelsen.
Listesorteringstesten kræver øjeblikkelig genkaldelse og sekventering af forskellige visuelt og oralt præsenterede stimuli (dvs. "arbejdshukommelse").
Billeder af forskellige fødevarer og dyr vises med tilhørende lydoptagelse og skrevet tekst (f.eks. "elefant"), og deltageren bliver bedt om at sige tingene tilbage i størrelsesorden fra mindste til største, først inden for en enkelt dimension (enten dyr eller fødevarer, kaldet 1-liste) og derefter på to dimensioner (fødevarer, derefter dyr, kaldet 2-liste).
Testen tager cirka syv minutter at administrere.
Listesortering scores ved at summere det samlede antal elementer, der er genkaldt korrekt og sekvenseret på 1-liste og 2-liste, som kan variere fra 0-26. Højere score på hver af disse indikerer højere niveauer af arbejdshukommelse inden for den normative standard, der anvendes .
|
Baseline og 1 år
|
|
Ændring i score fra NIH Toolbox: Child Cognitive Battery-Dimensional Change Card Sort Test (DCCS)
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Dimensional Change Card Sort Test bruges til at måle kognitiv fleksibilitet.
Der præsenteres to målbilleder, der varierer langs to dimensioner (f.eks. form og farve).
Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid.
Der anvendes en 2-vektors scoringsmetode, der bruger nøjagtighed og reaktionstid, scorer fra 0-10.
For enhver given person overvejes nøjagtigheden først.
Hvis nøjagtighedsniveauerne for deltageren er mindre end eller lig med 80 %, er den endelige "samlede" beregnede score lig med nøjagtighedsscoren.
Hvis nøjagtighedsniveauet for deltageren når mere end 80 %, kombineres reaktionstidsscore og nøjagtighedsscore.
Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv fleksibilitet.
|
Baseline og 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde på barn og en forælder
Tidsramme: Baseline
|
Højde (cm) vil blive målt.
Body mass index (BMI) og BMI z-score vil blive beregnet.
|
Baseline
|
|
Vægt af barn og en forælder
Tidsramme: Baseline
|
Vægt (kg) vil blive målt.
Body mass index (BMI) og BMI z-score vil blive beregnet.
|
Baseline
|
|
Højde på barn og en forælder
Tidsramme: 1 år
|
Højde (cm) vil blive målt.
Body mass index (BMI) og BMI z-score vil blive beregnet.
|
1 år
|
|
Vægt af barn og en forælder
Tidsramme: 1 år
|
Vægt (kg) vil blive målt.
Body mass index (BMI) og BMI z-score vil blive beregnet.
|
1 år
|
|
Smagstest for at måle madens smag
Tidsramme: Baseline
|
Vurderinger af, hvor meget et barn kan lide en mad, måles på en computeriseret visuel skala.
Skalaen er fra 1 (Hate It) til 5 (Love It).
|
Baseline
|
|
Smagstest for at måle madens smag
Tidsramme: 1 år
|
Vurderinger af, hvor meget et barn kan lide en mad, måles på en computeriseret visuel skala.
Skalaen er fra 1 (Hate It) til 5 (Love It).
|
1 år
|
|
IQ test resultater
Tidsramme: Baseline
|
Barnet vil blive givet en IQ-test (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) for at bestemme kognitive evnemål.
Det er et batteri af to undertest: Ordforråd (31-elementer) og Matrix-ræsonnement (30-elementer).
Hver af de 2 deltests scores ved at tage en sum af alle elementer og reference- og alders- og kønsnormerede tabeller for at få standardiserede scores; disse standardiserede scorer tilføjes derefter for at få de 3 underskala-scores, deres tilknyttede IQ-score-percentiler; Højere score indikerer en højere IQ.
|
Baseline
|
|
IQ test resultater
Tidsramme: 1 år
|
Barnet vil blive givet en IQ-test (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) for at bestemme kognitive evnemål.
WASI er et batteri af to undertest: Ordforråd (31-elementer) og Matrix-ræsonnement (30-elementer).
Hver af de 2 deltests scores ved at tage en sum af alle elementer og reference- og alders- og kønsnormerede tabeller for at få standardiserede scores; disse standardiserede scorer tilføjes derefter for at få de 3 underskala-scores, deres tilknyttede IQ-score-percentiler; Højere score indikerer en højere IQ.
|
1 år
|
|
Freddy Fullness undersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Barnets fylde vil blive målt ved hjælp af en billedrig fyldeskala kaldet en Freddy Fullness-skala.
Forud for besøget vil børn blive instrueret i at faste i mindst 3 timer.
De bliver derefter instrueret i brugen af skalaen af uddannet forskningspersonale.
Herefter vil børn blive bedt om at rapportere aktuel fylde på skalaen, som måler et fyldeområde på 0 til 150 mm.
De vil blive bedt om at lave i alt 2 vurderinger ved hjælp af denne skala, en umiddelbart før hvert måltid og en efter måltidet.
|
Baseline
|
|
Freddy Fullness undersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
Barnets fylde vil blive målt ved hjælp af en billedrig fyldeskala kaldet en Freddy Fullness-skala.
Forud for besøget vil børn blive instrueret i at faste i mindst 3 timer.
De bliver derefter instrueret i brugen af skalaen af uddannet forskningspersonale.
Herefter vil børn blive bedt om at rapportere aktuel fylde på skalaen, som måler et fyldeområde på 0 til 150 mm.
De vil blive bedt om at lave i alt 2 vurderinger ved hjælp af denne skala, en umiddelbart før hvert måltid og en efter måltidet.
|
1 år
|
|
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Et ActiGraph-ur vil blive givet til forælderen med instruktion.
Barnet vil bære armbåndsuret i en uge i basisperioden (bortset fra under brusebad, badning eller i en pool) og afleverer det tilbage ved deres næste besøg.
|
Baseline
|
|
Søvnkvalitet og søvnmængde
Tidsramme: Baseline
|
Et ActiGraph-ur vil blive givet til forælderen med instruktion.
Barnet vil bære armbåndsuret i en uge i basisperioden (bortset fra når det tager brusebad, bader eller er i en pool).
|
Baseline
|
|
Computerspil kaldet Stop Signal Task
Tidsramme: Baseline
|
Stopsignalopgaven (SST) bruges til at fange individuelle forskelle i responshæmning.
Der er ingen max/min rækkevidde for ydeevne.
For både stopsignalets reaktionstid og stopsignalforsinkelsen: lavere værdier indikerer bedre kontrol.
Dette administreres i fMRI-scanneren.
|
Baseline
|
|
Tv- og internetbrug og eksponeringsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Forældre rapporterede spørgeskemaer over brug af tv og internet og eksponering for shows og reklamer
|
Baseline
|
|
Tv- og internetbrug og eksponeringsvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Forældre rapporterede spørgeskemaer over brug af tv og internet og eksponering for shows og reklamer
|
1 år
|
|
Vurdering af børns pubertetsudvikling
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Børnepubertet og Tanner-spørgeskema.
Bedømmelse: Mandlige kønsorganer scores på en skala fra 1 til 5 modenhed, kvindelige bryster på en skala fra 1 til 5 og både mænd og kvinder på en skala fra 1 til 5 for kønsbehåring og -udvidelse.
Højere værdier indikerer mere pubertetsudvikling.
|
Baseline
|
|
Vurdering af børns pubertetsudvikling
Tidsramme: 1 år
|
Forældrespørgeskema: Børnepubertet og Tanner-spørgeskema.
Bedømmelse: Mandlige kønsorganer scores på en skala fra 1 til 5 modenhed, kvindelige bryster på en skala fra 1 til 5 og både mænd og kvinder på en skala fra 1 til 5 for kønsbehåring og -udvidelse.
Højere værdier indikerer mere pubertetsudvikling.
|
1 år
|
|
Vurdering af forældrenes ernæringsstrategier
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Spørgeskema vedrørende børns fodring (CFQ).
Scores på en skala fra 1-5, hvor lavere værdier er bedre (score er gennemsnittet af elementer for hver underskala).
|
Baseline
|
|
Vurdering af børns spiseadfærd
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) blev designet til at vurdere børns spiseskalastile.
Det er en forældrerapport, der består af 35 elementer, hver bedømt på en fem-punkts likert-skala, der går fra aldrig til altid.
Den består af otte skalaer: Madlydighed, Følelsesmæssig overspisning, Madnydelse, Ønske om at drikke, Mæthedsfølsomhed, Langsomhed med at spise, Følelsesmæssig underspisning og Madglad.
|
Baseline
|
|
Børns spisevurdering
Tidsramme: 1 år
|
Forældrespørgeskema: Forældrespørgeskema: Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) blev designet til at vurdere børns spiseskalastile.
Det er en forældrerapport, der består af 35 elementer, hver bedømt på en fem-punkts likert-skala, der går fra aldrig til altid.
Den består af otte skalaer: Madlydighed, Følelsesmæssig overspisning, Madnydelse, Ønske om at drikke, Mæthedsfølsomhed, Langsomhed med at spise, Følelsesmæssig underspisning og Madglad.
|
1 år
|
|
Adfærdsmæssig undgåelse/hæmningsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Behavioural Avoidance/Inhibition Scale Spørgeskema.
BIS/BAS-skalaen er et selvrapporterende spørgeskema designet til at måle to motivationssystemer: adfærdshæmningssystemet (BIS), som svarer til motivation for at undgå afersive udfald, og adfærdsaktiveringssystemet (BAS), som svarer til motivation til at nærme sig. målrettede resultater.
Deltagerne svarer på spørgsmål ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Skalaen har fire underskalaer; BAS Drive, BAS Fun Seeking, BAS Reward Responsiveness og BIS.
Højere værdier tyder på mere drive, øget sjovsøgning, lydhørhed over for belønning og undgåelse af ubehageligheder.
|
Baseline
|
|
Vurdering af børns adfærd
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Child Behavior-spørgeskemaet (CBQ) er en vurdering af temperament. Børn vurderes på 15 primære temperamentkarakteristika ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
|
Baseline
|
|
Vurdering af børns adfærd
Tidsramme: 1 år
|
Forældrespørgeskema: Child Behavior-spørgeskemaet (CBQ) er en vurdering af temperament. Børn vurderes på 15 primære temperamentkarakteristika ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
|
1 år
|
|
Vurdering af børns fritidsaktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema; Studieskalaen for børns fritidsaktiviteter (KLASSE).
Dette spørgeskema spørger, hvor meget tid barnet bruger på adskillige former for fysisk aktivitet.
Det er en optælling af brugt tid, ikke en skala.
|
Baseline
|
|
Vurdering af børns fritidsaktiviteter
Tidsramme: 1 år
|
Forældrespørgeskema; Studieskalaen for børns fritidsaktiviteter (KLASSE).
Dette spørgeskema spørger, hvor meget tid barnet bruger på adskillige former for fysisk aktivitet.
Det er en optælling af brugt tid, ikke en skala.
|
1 år
|
|
Vurdering af børns søvn
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Spørgeskema for børns søvn indeholder 8 spørgsmål, der beskriver et barns søvnvaner.
Besvarelserne er på en 3-trins skala med mulighed for at notere, hvis besvarelsen indikerer et problem.
|
Baseline
|
|
Vurdering af børns søvn
Tidsramme: 1 år
|
Forældrespørgeskema: Spørgeskema for børns søvn indeholder 8 spørgsmål, der beskriver et barns søvnvaner.
Besvarelserne er på en 3-trins skala med mulighed for at notere, hvis besvarelsen indikerer et problem.
|
1 år
|
|
Ekstern madkø-reaktionsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: External Food Cue Responsiveness Scale Questionnaire.
Der stilles ni spørgsmål relateret til eksterne madsignaler, besvaret i en 1 (aldrig) -5 (altid) skala.
Højere score indikerer en øget lydhørhed over for eksterne madsignaler.
|
Baseline
|
|
Brug af forældres alkohol
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er et screeningsværktøj på 10 punkter udviklet til at vurdere alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer.
En score på 0 (ikke-drikker) til 40 er mulig.
En score på 8 eller mere indikerer en stor sandsynlighed for farligt eller skadeligt alkoholforbrug.
|
Baseline
|
|
Brug af forældres alkohol
Tidsramme: 1 år
|
Forældrespørgeskema: Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er et 10-elements screeningsværktøj udviklet til at vurdere alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer.
En score på 0 (ikke-drikker) til 40 er mulig.
En score på 8 eller mere indikerer en stor sandsynlighed for farligt eller skadeligt alkoholforbrug.
|
1 år
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) vurderer den udøvende funktion og selvregulering.
Spørgsmål besvares på en 3-trins skala (aldrig, nogle gange, ofte).
Denne vurdering scores ved at tage en sum af alle elementer og reference- og alders- og kønsnormaliserede tabeller for at få T-score og percentiler; Højere T-score indikerer mindre Executive Function.
|
Baseline
|
|
Husholdningernes fødevaresikkerhedsundersøgelsesmodul
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Household Food Security Survey Module (HFFSM).
Husholdninger er klassificeret i fødevaresikkerhedsstatuskategorier (1) fødevaresikker (færre end 3 fødevareusikre svar); (2) lav fødevaresikkerhed (mere end 2, men færre end 8 fødevareusikre svar blandt husstande med børn); og (3) meget lav fødevaresikkerhed (8 eller flere fødevareusikre svar blandt de 18 spørgsmål til husstande med børn) baseret på antallet af fødevareusikre svar på spørgsmål.
Skalaerne er forskellige for hvert spørgsmål, men højere overordnede score svarer til større fødevareusikkerhed.
Familier siges at være fødevareusikre, hvis de falder i kategori 2 eller 3.
|
Baseline
|
|
Husstands fødevareusikkerhed Adgangsskala
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS).
HFIAS består af to typer relaterede spørgsmål.
Den første spørgsmålstype kaldes et forekomstspørgsmål.
Der er ni forekomstspørgsmål, der spørger, om en specifik tilstand forbundet med oplevelsen af fødevareusikkerhed nogensinde er opstået i løbet af de foregående fire uger (30 dage).
Hvert sværhedsspørgsmål efterfølges af et spørgsmål om hyppighed af forekomst, som spørger, hvor ofte en rapporteret tilstand opstod i løbet af de foregående fire uger (1 = sjældent, 2 = nogle gange, 3 = ofte).
Scoring spænder fra 0-27, hvor højere score indikerer mere fødevareusikkerhed.
|
Baseline
|
|
Community Childhood Hunger ID-projekt
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Community Childhood Hunger ID Project (CCHIP) betragtes som en model til at måle sult i lavindkomstfamilier.
Der stilles en række på 8 spørgsmål om børns sult i lyset af tilgængelige ressourcer, med ja eller nej som mulige svar.
Børn er klassificeret i en af 3 kategorier.
Et barn er "ikke sulten" med en score på 0 bekræftende, "i risiko" med 1-4 og "sulten" med 5 eller mere.
|
Baseline
|
|
Fulkerson Home Food Inventory
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema, der vurderer de typer mad, der opbevares i hjemmets madopgørelse
|
Baseline
|
|
Demografi
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: oplysninger, der beskriver familiens kulturelle, sociale og økonomiske karakteristika.
|
Baseline
|
|
Demografi
Tidsramme: 1 år
|
Forældrespørgeskema: oplysninger, der beskriver familiens kulturelle, sociale og økonomiske karakteristika.
|
1 år
|
|
Forstærkende læring
Tidsramme: Baseline
|
Behavioural Choice Task (Relative Reinforcing Value Task) er en computeropgave udviklet til brug af forstærkningsparadigmer hos mennesker.
Det har evnen til at måle forstærkende værdi af mad og legetøj gennem brug af fleksible forstærkningsskemaer.
|
Baseline
|
|
Beslutningstagning hos børn
Tidsramme: Baseline
|
Ændret version af en beslutningsopgave udviklet af Kool et al. (2017), som undersøger modelbaseret beslutningstagning via manipulation af belønninger med høj og lav indsats.
|
Baseline
|
|
Personlighedstræk hos børn
Tidsramme: Baseline
|
Børnespørgeskema: alternativt design til Big Five-modellen, brugt til at måle personlighedstræk ved hjælp af billeder.
Der er 15 punkter (3 punkter fra hver skala: ekstraversion, neuroticisme, åbenhed, behagelighed og samvittighedsfuldhed), som besvares på en 3-trins skala.
|
Baseline
|
|
Stress hos børn
Tidsramme: Baseline
|
Børnespørgeskema: Spørgeskema med 21 punkter udviklet til at vurdere stress (fysisk og følelsesmæssigt) hos børn.
Spørgsmålene besvares ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1=aldrig, 4 = meget ofte).
|
Baseline
|
|
Tab af kontrol med at spise hos børn
Tidsramme: Baseline
|
Børnespørgeskema: Spørgeskemaet vurderer, om nogen har oplevet en subjektiv episode med tab af kontrol med at spise i de seneste tre måneder.
Hvis svaret "Ja", bliver deltagerne bedt om at svare på yderligere spørgsmål før, under og efter tabet af kontrol med spisning.
Der anvendes ingen skalering.
|
Baseline
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Perceived Stress Scale (PSS) bruges til at forstå, hvordan forskellige situationer påvirker vores opfattede stress.
Spørgsmålene stiller om følelser og tanker gennem de seneste 3 måneder.
Spørgsmål besvares med 5 point (0 = aldrig, 4 = meget ofte) Likert-skalaen.
4 spørgsmål er omvendt scoret (0 = 4, 4 = 0).
Score fra 0-13 indikerer lav stress, 14-26 indikerer moderat stress, 27-40 indikerer høj stress.
|
Baseline
|
|
Forvirring, larm og ordensskala
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Confusion, Hubbub and Order Scale (CHAOS) er en undersøgelse med 15 spørgsmål, der beskriver hjemmemiljøet.
Spørgsmålene besvares med 4 point (1 = Meget gerne dit eget hjem, 4 = Slet ikke som dit eget hjem).
De endelige resultater summeres på tværs af de 15 punkter.
|
Baseline
|
|
Tjekliste for livsstilsadfærd
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Livsstilsadfærdstjeklisten er et 25-elements spørgeskema i to skalaer.
Det bruges til at identificere forældrenes opfattelse af problematisk adfærd i forbindelse med overvægt og fedme (Problem Scale).
Spørgeskemaet vurderer også forælderens evne til at håndtere problematisk adfærd (Confidence Scale).
Hvert spørgsmål på problemskalaen scores fra 1 (slet ikke) til 7 (meget meget).
Hvert spørgsmål på tillidsskalaen bedømmes fra 1 (bestemt, jeg kan ikke gøre det) til 10 (bestemt, jeg kan gøre det).
|
Baseline
|
|
Binge Eating Scale
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Binge Eating Scale (BES) er et spørgeskema med 16 punkter, der bruges til at identificere visse overspisningsadfærd.
< 17 indikerer ikke-binging, 18-26 indikerer moderat binging, og >27 indikerer alvorlig binging.
|
Baseline
|
|
Familiens madadfærd
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Family Food Behavior Survey (FFBS) er et spørgeskema på 20 punkter, der undersøger, i hvilken grad voksne overvåger og træffer beslutninger om deres barns spiseadfærd.
Hvert af de 20 spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig sandt, 4 = altid sandt).
Deres er fire skalaer, (1).
Moderkontrol af børns fodring, (2).
Moderens tilstedeværelse, (3).
Børns valg, (4).
Organisation.
Højere score på enhver skala indikerer større involvering af barn eller mor.
|
Baseline
|
|
Følsomhed over for straf og belønning
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema til forældre: Spørgeskemaet om følsomhed over for straf og belønning (SPSRQ) består af 48 spørgsmål.
Forældre svarer med "Ja" eller "Nej", og det scores på to skalaer.
En skala er for følsomhed over for straf, og en skala er for følsomhed over for belønning.
Punkterne summeres til en endelig score for hver underskala.
|
Baseline
|
|
Forældres vægttabsadfærd
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Spørgeskema med 24 punkter, der vurderer vægttabsstrategier over de sidste to år.
Emner måles på en 5-punkts skala fra 1 = Aldrig, 5 = Altid.
Der er 11 punkter relateret til sunde vægttabsfaktorer og 9 punkter relateret til usunde vægttabsfaktorer.
|
Baseline
|
|
Trefaktorspisning
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Three Factor Eating Questionnaire - Revideret 18 punkter - er et spørgeskema med 18 punkter, der vurderer følelser og oplevelser i forhold til spiseadfærd.
Det scores på tre underskalaer: ukontrolleret spisning, kognitiv tilbageholdenhed og følelsesmæssig spisning.
Alle emner, der besvares 1-2, får 1; 3-4 scores som 2; 5-6 scores som 3, og 7-8 scores som 4.
|
Baseline
|
|
Forældrestrategier til at lære om annoncering
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Forældrestrategierne til at undervise om annoncering er et spørgeskema, der vurderer forældrenes holdninger, overbevisninger og adfærd over for medie- og reklamebrug.
Der er ingen skalering brugt.
|
Baseline
|
|
Struktur og kontrol i forældrefodring
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: Spørgeskemaet Structure and Control in Parent Feeding (SCPF) vurderer positive aspekter af forældres fodringspraksis.
Strukturmodellen består af 22 spørgsmål og kontrolmodellen består af 12 spørgsmål.
Punkterne besvares med en 5-punkts skala 0 = Aldrig, 4 = Altid.
|
Baseline
|
|
Omfattende fodringspraksis
Tidsramme: Baseline
|
Forældrespørgeskema: The Comprehensive Feeding Practices Questionnaire er en undersøgelse med 49 punkter, 12 faktorer.
Faktorerne omfatter overvågning, følelsesmæssig regulering, mad som belønning.
Børnekontrol, modellering, restriktion for vægt, restriktion for sundhed, undervisning i ernæring, tilskyndelse til balance, pres for at spise, sundt miljø og involvering.
|
Baseline
|
|
Omfattende fodringspraksis
Tidsramme: 1 år
|
Forældrespørgeskema: The Comprehensive Feeding Practices Questionnaire er en undersøgelse med 49 punkter, 12 faktorer.
Faktorerne omfatter overvågning, følelsesmæssig regulering, mad som belønning.
Børnekontrol, modellering, restriktion for vægt, restriktion for sundhed, undervisning i ernæring, tilskyndelse til balance, pres for at spise, sundt miljø og involvering.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Masterson TD, Stein WM, Beidler E, Bermudez M, English LK, Keller KL. Brain response to food brands correlates with increased intake from branded meals in children: an fMRI study. Brain Imaging Behav. 2019 Aug;13(4):1035-1048. doi: 10.1007/s11682-018-9919-8.
- Kling SMR, Pearce AL, Reynolds ML, Garavan H, Geier CF, Rolls BJ, Rose EJ, Wilson SJ, Keller KL. Development and Pilot Testing of Standardized Food Images for Studying Eating Behaviors in Children. Front Psychol. 2020 Jul 21;11:1729. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01729. eCollection 2020.
- Masterson TD, Bermudez MA, Austen M, Lundquist E, Pearce AL, Bruce AS, Keller KL. Food commercials do not affect energy intake in a laboratory meal but do alter brain responses to visual food cues in children. Appetite. 2019 Jan 1;132:154-165. doi: 10.1016/j.appet.2018.10.010. Epub 2018 Oct 9.
- English LK, Fearnbach SN, Lasschuijt M, Schlegel A, Anderson K, Harris S, Wilson SJ, Fisher JO, Savage JS, Rolls BJ, Keller KL. Brain regions implicated in inhibitory control and appetite regulation are activated in response to food portion size and energy density in children. Int J Obes (Lond). 2016 Oct;40(10):1515-1522. doi: 10.1038/ijo.2016.126. Epub 2016 Jul 26.
- Keller KL, Kuilema LG, Lee N, Yoon J, Mascaro B, Combes AL, Deutsch B, Sorte K, Halford JC. The impact of food branding on children's eating behavior and obesity. Physiol Behav. 2012 Jun 6;106(3):379-86. doi: 10.1016/j.physbeh.2012.03.011. Epub 2012 Mar 16.
- Fearnbach SN, English LK, Lasschuijt M, Wilson SJ, Savage JS, Fisher JO, Rolls BJ, Keller KL. Brain response to images of food varying in energy density is associated with body composition in 7- to 10-year-old children: Results of an exploratory study. Physiol Behav. 2016 Aug 1;162:3-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.03.007. Epub 2016 Mar 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2021
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Project REACH
- R01DK126050 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, barndom
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten