Motstandsdyktighet mot effekten av annonsering hos barn (REACH)
24. august 2026 oppdatert av: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Karakterisering av motstandskraft mot mat-signal-indusert overspising hos barn
Sterke empiriske bevis viser at markedsføring av mat fremmer overdreven energiinntak og fedme.
Likevel er ikke alle barn mottakelige for effektene, og denne variasjonen er dårlig forstått.
Å identifisere kilder til denne variasjonen er en folkehelseprioritet, ikke bare fordi det kan belyse kjennetegn ved barn som er mest utsatt, men også fordi det kan fremheve nye kilder til motstandskraft mot overforbruk.
Den foreslåtte forskningen vil bruke state-of-the-art, datadrevne tilnærminger for å identifisere nevrale, kognitive og atferdsmessige fenotyper assosiert med motstandskraft mot mat-cue (dvs.
matreklame) induserte overspising og avgjøre om disse fenotypene beskytter barn mot vektøkning i den kritiske perioden før ungdomstiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerens sentrale hypotese er at barn som er motstandsdyktige mot overspising forårsaket av mat, vil utvise en distinkt klynge av nevrale, atferdsmessige og kognitive egenskaper som beskytter dem mot vektøkning, selv i sammenheng med høy familiær fedmerisiko. Å identifisere disse egenskapene er avgjørende for utviklingen av vellykkede, individuelt skreddersydde programmer for forebygging av fedme. Denne hypotesen er basert på overbevisende foreløpig forskning som viser at barn som er mindre mottakelige for matindusert spising i laboratoriet viser redusert nevral aktivering i somatosensoriske (dvs. post-sentral gyrus) og belønnings- (dvs. striatum) regioner og økt aktivering i kognitive kontrollregioner (dvs. dorsolateral prefrontal cortex-dlPFC) etter kommersiell eksponering for mat.
Disse resultatene gir et sterkt grunnlag for å karakterisere nevrale responser som er assosiert med motstandsdyktighet mot matindusert spising, men fremhever store hull i litteraturen som må adresseres for å fremme feltet. Dette forslaget vil gi tre nye bidrag til forståelsen av etiologien til fedme. Ved å bruke et prospektivt design med familierisiko, vil etterforskerne følge 100, 7-9 år gamle barn som har sunn vekt, men som varierer etter risiko for fedme (basert på mors vektstatus) i 1 år for å karakterisere nevrale og atferdsmessige responser på mat reklamereklamer og identifisere vanlige nevrale nettverk assosiert med motstandsdyktighet mot mat-signal-indusert overforbruk. For det andre vil etterforskerne bruke sofistikert atferdskoding for å karakterisere barns spising etter kommersiell eksponering for mat ved både homeostatiske (dvs. måltid inntatt når sulten) og ikke-homeostatiske (dvs. spise i fravær av sult - EAH snack buffet) hendelser og relatere individuelle hendelser. forskjeller i spiseatferd til nevrale fenotyper. Til slutt vil etterforskerne følge barn over 1 år for å finne ut om de nevrale og atferdsmessige responsene ved baseline er beskyttende mot overvekt, i en kritisk periode hvor barn er klar over formålet med reklame, men ikke fullt ut kan forsvare seg mot effektene.
Grunndata vil bli samlet inn over 4 ukentlige første besøk, etterfulgt av et femte besøk ett år senere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
209
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre og barn som oppfyller kvalifikasjonskriteriene som bor innenfor 40 miles fra University Park, Pa.
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av barn:
- For å bli registrert må barn ha god helse basert på foreldrenes egenmelding.
- Har ingen lærevansker (f.eks. ADHD).
- Har ingen allergi mot matvarene eller ingrediensene som ble brukt i studien.
- Ikke vær klaustrofobisk.
- Ikke ta noen medisiner som er kjent for å påvirke kroppsvekt, smak, matinntak, atferd eller blodstrøm.
- Vær 7-9 år ved påmelding.
- Barnet skal snakke engelsk.
Inkluderingskriterier for foreldre:
- Den forelderen som har mest kunnskap om barnets spiseatferd, medietilgang, søvn og atferd skal være tilgjengelig for å delta på besøkene med barnet sitt. Dette avgjøres blant foreldrene.
- Den biologiske moren må ha en kroppsmasseindeks enten mellom 18,5 - 25 kg/m2 (lavrisikogruppe) eller større enn eller lik 30 kg/m2 (høyrisikogruppe). En forelder kan rapportere om begge foreldrenes kroppsvekt og høyde.
Ekskluderingskriterier:
Barn vil bli ekskludert hvis:
- De er ikke innenfor alderskravene (< enn 7 år eller > enn 9 år ved baseline).
- Hvis de tar forkjølelses- eller allergimedisiner, eller andre medisiner som er kjent for å påvirke kognitiv funksjon, smak, appetitt eller blodstrøm.
- Hvis de ikke snakker engelsk.
- Hvis de er fargeblinde
- Hvis de rapporterer å være klaustrofobiske.
- hvis de har lærevansker, ADD/ADHD, språkforsinkelser, autisme eller andre nevrologiske eller psykologiske tilstander.
- hvis de har en allerede eksisterende medisinsk tilstand som diabetes type I eller type II, revmatoid artritt, Cushings syndrom, Downs syndrom, matallergier, alvorlig laktoseintoleranse, Prader-Willi syndrom, HIV, kreft, nyresvikt eller cerebral parese.
- hvis de er allergiske mot matvarer eller ingredienser brukt i studien.
- hvis de har tatoveringer, permanent sminke, tannutstyr, pacemakere eller metallimplantater som vil forhindre sikker gjennomføring av MR.
- dersom barnet har tatt røntgen i måneden før besøk 1 og 6. I så fall vil de bli planlagt på et senere tidspunkt.
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- hvis den biologiske moren har en kroppsmasseindeks < 18,5 kg/m2
- hvis mor er mellom 25-30 kg/m2.
- dersom forelder ikke kan møte på studiebesøkene
- hvis familien melder om planer om å flytte fra området i løpet av neste år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn med sunn vektstatus
100 barn-foreldre-dyader (totalt 200) vil bli fulgt i 1 år for å bestemme den atferdsmessige og nevrale innvirkningen av eksponering for mat- og leketøysreklame.
Barn vil være 7-9 år gamle, med kroppsmasseindeks < 85. % for alder og kjønn, og enten med en mor som har BMI på 30 kg/m-sq eller over eller en BMI på 25 kg/m-sq eller mindre .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI blodoksygennivåavhengig (FET) respons på matreklame
Tidsramme: grunnlinje
|
Helhjernerespons på matreklamer, etterfulgt av bilder av mat med høy og lav energitetthet i en fMRI-skanning
|
grunnlinje
|
|
fMRI blodoksygennivåavhengig (FET) respons på leketøysreklamer
Tidsramme: grunnlinje
|
Helhjernerespons på leketøysreklamer, etterfulgt av bilder av mat med høy og lav energitetthet i en fMRI-skanning
|
grunnlinje
|
|
Matinntak i gram etter ingen kommersiell visning
Tidsramme: grunnlinje
|
Inntak i gram fra en spising i fravær av sultparadigme konsumert etter reklameeksponering når barn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk inntak)
|
grunnlinje
|
|
Matinntak i kcal etter ingen kommersiell visning
Tidsramme: grunnlinje
|
Inntak i kcal fra en spising i fravær av sultparadigme konsumert etter reklameeksponering når barn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk inntak)
|
grunnlinje
|
|
Matinntak i gram etter å ha sett matreklamer
Tidsramme: grunnlinje
|
Inntak i gram fra en spising i fravær av sultparadigme konsumert etter reklameeksponering når barn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk inntak)
|
grunnlinje
|
|
Matinntak i kcal etter å ha sett matreklamer
Tidsramme: grunnlinje
|
Inntak i kcal fra en spising i fravær av sultparadigme konsumert etter reklameeksponering når barn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk inntak)
|
grunnlinje
|
|
Matinntak i gram etter kommersiell visning av mat
Tidsramme: 1 år
|
Inntak i gram fra en spising i fravær av sultparadigme konsumert etter reklameeksponering når barn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk inntak)
|
1 år
|
|
Matinntak i kcal etter kommersiell visning av mat
Tidsramme: 1 år
|
Inntak i kcal fra en spising i fravær av sultparadigme konsumert etter reklameeksponering når barn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk inntak)
|
1 år
|
|
Matinntak i gram etter å ha sett leketøyreklamer
Tidsramme: grunnlinje
|
Inntak i gram fra en spising i fravær av sultparadigme konsumert etter reklameeksponering når barn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk inntak)
|
grunnlinje
|
|
Matinntak i kcal etter å ha sett leketøysreklamer
Tidsramme: grunnlinje
|
Inntak i kcal fra en spising i fravær av sultparadigme konsumert etter reklameeksponering når barn ikke er sultne (dvs. ikke-homeostatisk inntak)
|
grunnlinje
|
|
Videoopptak av måltid og EAH snack buffet
Tidsramme: grunnlinje
|
Et digitalt opptak av barnet som spiser Testmåltidet og EAH-snackbuffeten vil bli lagret.
Vi har utviklet en adferdskodeteknikk for å telle spesifikk atferd mens barnet spiser.
Vi vil også transkribere lyden.
|
grunnlinje
|
|
Videoopptak av måltid og EAH snack buffet
Tidsramme: 1 år
|
Et digitalt opptak av barnet som spiser Testmåltidet og EAH-snackbuffeten vil bli lagret.
Vi har utviklet en adferdskodeteknikk for å telle spesifikk atferd mens barnet spiser.
Vi vil også transkribere lyden.
|
1 år
|
|
Endring fra baseline DXA-analyse for total kroppsfettmasse for barn ved 1 år
Tidsramme: grunnlinje
|
Undersøk endring i barns fettmasseindeks = total fettmasse (kg) / høyde (m2)
|
grunnlinje
|
|
fMRI Region of Interest (ROI) respons på leketøysreklamer og påfølgende visninger av matbilder med høy og lav energitetthet.
Tidsramme: grunnlinje
|
Vi vil undersøke styrken til de nevrale forbindelsene mellom belønnings-/somatosensoriske og kognitive kontrollregioner.
|
grunnlinje
|
|
fMRI Region of Interest (ROI) respons på matreklamer og påfølgende visninger av matbilder med høy og lav energitetthet.
Tidsramme: grunnlinje
|
Vi vil undersøke styrken til de nevrale forbindelsene mellom belønnings-/somatosensoriske og kognitive kontrollregioner.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Android-fettmasse målt ved DXA-analyse
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Android fettmasse (%) = (Android fettmasse (kg) / total fettmasse (kg))*100
|
Baseline og 1 år
|
|
Endring i Gynoid fettmasse målt ved DXA-analyse
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Gynoid fettmasse (%) = (Gynoid fettmasse (kg) / total fettmasse (kg))*100
|
Baseline og 1 år
|
|
Barneskjermtid
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Spørreskjema for barn som kvantifiserer antall timer per dag et barn blir utsatt for ulike typer medier.
|
Baseline og 1 år
|
|
Barns merkevarebevissthet
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Barns merkekjennskap vurdert av en datastyrt oppgave for barn.
Barn blir bedt om å matche bilder av produkter og merkelogoer.
Ingen skalering brukes.
|
Baseline og 1 år
|
|
Endring i poengsum fra NIH Toolbox: Child Cognitive battery-Flanker test
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Flankeren er et mål på eksekutiv funksjon, spesifikt tapping av hemmende kontroll og oppmerksomhet.
Poengsetting er basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid.
En 2-vektor skåringsmetode brukes som bruker nøyaktighet og reaksjonstid, der hver av disse "vektorene" varierer i verdi mellom 0 og 5, og den beregnede poengsummen, som kombinerer hver vektorscore, varierer i verdi fra 0-10.
For et gitt individ vurderes nøyaktighet først.
Hvis nøyaktighetsnivåene for deltakeren er mindre enn eller lik 80 %, er den endelige "totale" beregnede poengsummen lik nøyaktighetspoengene.
Hvis nøyaktighetsnivåene for deltakeren når mer enn 80 %, kombineres reaksjonstidspoeng og nøyaktighetsscore.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av evne til å ivareta relevante stimuli og hemme oppmerksomhet fra irrelevante stimuli.
|
Baseline og 1 år
|
|
Endring i poengsum fra NIH Toolbox: Barnekognitiv batteri-listesortering Arbeidsminnetest
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Listesortering Arbeidsminnetesten vurderer arbeidsminnet.
Listesorteringstesten krever umiddelbar tilbakekalling og sekvensering av forskjellige visuelt og muntlig presenterte stimuli (dvs. "arbeidsminne").
Bilder av forskjellige matvarer og dyr vises med tilhørende lydopptak og skrevet tekst (f.eks. "elefant"), og deltakeren blir bedt om å si gjenstandene tilbake i størrelsesrekkefølge fra minste til største, først innenfor en enkelt dimensjon (enten dyr eller matvarer, kalt 1-liste) og deretter på to dimensjoner (mat, deretter dyr, kalt 2-liste).
Testen tar omtrent syv minutter å administrere.
Listesortering scores ved å summere det totale antallet elementer som er riktig tilbakekalt og sekvensert på 1-liste og 2-liste, som kan variere fra 0-26. Høyere poengsum på hver av disse indikerer høyere nivåer av arbeidsminne innenfor den normative standarden som brukes .
|
Baseline og 1 år
|
|
Endring i poengsum fra NIH Toolbox: Child Cognitive battery-Dimensional Change Card Sort Test (DCCS)
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Sorteringstesten for dimensjonsendringer brukes til å måle kognitiv fleksibilitet.
Det presenteres to målbilder som varierer langs to dimensjoner (f.eks. form og farge).
Poengsetting er basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid.
En 2-vektor skåringsmetode brukes som bruker nøyaktighet og reaksjonstid, skårer fra 0-10.
For et gitt individ vurderes nøyaktighet først.
Hvis nøyaktighetsnivåene for deltakeren er mindre enn eller lik 80 %, er den endelige "totale" beregnede poengsummen lik nøyaktighetspoengene.
Hvis nøyaktighetsnivåene for deltakeren når mer enn 80 %, kombineres reaksjonstidspoeng og nøyaktighetsscore.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av kognitiv fleksibilitet.
|
Baseline og 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde på barn og en forelder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyde (cm) vil bli målt.
Kroppsmasseindeks (BMI) og BMI z-score vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Vekt av barn og en forelder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt (kg) vil bli målt.
Kroppsmasseindeks (BMI) og BMI z-score vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Høyde på barn og en forelder
Tidsramme: 1 år
|
Høyde (cm) vil bli målt.
Kroppsmasseindeks (BMI) og BMI z-score vil bli beregnet.
|
1 år
|
|
Vekt av barn og en forelder
Tidsramme: 1 år
|
Vekt (kg) vil bli målt.
Kroppsmasseindeks (BMI) og BMI z-score vil bli beregnet.
|
1 år
|
|
Smakstesting for å måle matens smak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderinger av hvor mye et barn liker mat måles på en datastyrt visuell skala.
Skalaen er fra 1 (Hate It) til 5 (Love It).
|
Grunnlinje
|
|
Smakstesting for å måle matens smak
Tidsramme: 1 år
|
Vurderinger av hvor mye et barn liker mat måles på en datastyrt visuell skala.
Skalaen er fra 1 (Hate It) til 5 (Love It).
|
1 år
|
|
IQ-testresultater
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barnet vil bli gitt en IQ-test (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) for å bestemme kognitive evnemål.
Det er et batteri av to deltester: Ordforråd (31-elementer) og Matrix Reasoning (30-elementer).
Hver av de 2 deltestene scores ved å ta en sum av alle elementer og referanse- og alders- og kjønnsnormerte tabeller for å få standardiserte poengsummer; disse standardiserte skårene legges deretter til for å få de 3 underskala-skårene, deres tilhørende IQ-skåre-persentiler; Høyere score indikerer høyere IQ.
|
Grunnlinje
|
|
IQ-testresultater
Tidsramme: 1 år
|
Barnet vil bli gitt en IQ-test (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) for å bestemme kognitive evnemål.
WASI er et batteri av to deltester: Vocabulary (31-element) og Matrix Reasoning (30-element).
Hver av de 2 deltestene scores ved å ta en sum av alle elementer og referanse- og alders- og kjønnsnormerte tabeller for å få standardiserte poengsummer; disse standardiserte skårene legges deretter til for å få de 3 underskala-skårene, deres tilhørende IQ-skåre-persentiler; Høyere score indikerer høyere IQ.
|
1 år
|
|
Freddy Fullness-undersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barnets fylde vil bli målt ved hjelp av en billedmessig fyldeskala kalt en Freddy Fullness-skala.
Før besøket vil barn bli bedt om å faste i minst 3 timer.
De blir deretter instruert om bruk av skalaen av utdannet forskningspersonell.
Etter dette vil barn bli bedt om å rapportere gjeldende fylde på skalaen, som måler et fyldeområde på 0 til 150 mm.
De vil bli bedt om å gjøre totalt 2 vurderinger ved å bruke denne skalaen, en rett før hvert måltid og en etter måltidet.
|
Grunnlinje
|
|
Freddy Fullness-undersøkelse
Tidsramme: 1 år
|
Barnets fylde vil bli målt ved hjelp av en billedmessig fyldeskala kalt en Freddy Fullness-skala.
Før besøket vil barn bli bedt om å faste i minst 3 timer.
De blir deretter instruert om bruk av skalaen av utdannet forskningspersonell.
Etter dette vil barn bli bedt om å rapportere gjeldende fylde på skalaen, som måler et fyldeområde på 0 til 150 mm.
De vil bli bedt om å gjøre totalt 2 vurderinger ved å bruke denne skalaen, en rett før hvert måltid og en etter måltidet.
|
1 år
|
|
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
En ActiGraph-klokke vil bli gitt til forelderen med instruksjon.
Barnet skal ha på seg armbåndsuret i én uke i basistidsperioden (annet enn når det dusjer, bader eller i bassenget) og vil levere det tilbake ved neste besøk.
|
Grunnlinje
|
|
Søvnkvalitet og søvnmengde
Tidsramme: Grunnlinje
|
En ActiGraph-klokke vil bli gitt til forelderen med instruksjon.
Barnet skal ha på seg armbåndsuret i en uke i basisperioden (annet enn når du dusjer, bader eller i basseng).
|
Grunnlinje
|
|
Dataspill kalt Stop Signal Task
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stoppsignaloppgaven (SST) brukes til å fange opp individuelle forskjeller i responshemming.
Det er ingen maks/min rekkevidde for ytelse.
For både stoppsignalets reaksjonstid og stoppsignalforsinkelsen: lavere verdier indikerer bedre kontroll.
Dette administreres i fMRI-skanneren.
|
Grunnlinje
|
|
TV- og internettbruk og eksponeringsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldre rapporterte spørreskjemaer om bruk av TV og internett og eksponering for show og reklamer
|
Grunnlinje
|
|
TV- og internettbruk og eksponeringsvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Foreldre rapporterte spørreskjemaer om bruk av TV og internett og eksponering for show og reklamer
|
1 år
|
|
Vurdering av barns pubertetsutvikling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Spørreskjema for pubertet og garver for barn.
Scoring: Mannlige kjønnsorganer skåres på en skala fra 1 til 5 modenhet, kvinnelige bryster på en skala fra 1 til 5 og både menn og kvinner på en skala fra 1 til 5 for kjønnshårkvalitet og -forlengelse.
Høyere verdier indikerer mer pubertetsutvikling.
|
Grunnlinje
|
|
Vurdering av barns pubertetsutvikling
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema for foreldre: Spørreskjema for pubertet og garver for barn.
Scoring: Mannlige kjønnsorganer skåres på en skala fra 1 til 5 modenhet, kvinnelige bryster på en skala fra 1 til 5 og både menn og kvinner på en skala fra 1 til 5 for kjønnshårkvalitet og -forlengelse.
Høyere verdier indikerer mer pubertetsutvikling.
|
1 år
|
|
Vurdering av foreldres fôringsstrategier
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Spørreskjema for mating av barn (CFQ).
Scorer på en skala fra 1-5 med lavere verdier som er bedre (poengsum er gjennomsnittet av elementer for hver underskala).
|
Grunnlinje
|
|
Vurdering av barns spiseatferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: The Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) ble utviklet for å vurdere barns spiseskalastiler.
Det er et foreldrerapportmål som består av 35 elementer, hver vurdert på en fempunkts likert-skala som spenner fra aldri til alltid.
Den består av åtte skalaer: Matrespons, Emosjonell overspising, Matglede, Ønske om å drikke, Metthetsrespons, Treghet i spisingen, Emosjonell underspising og Matforstyrrelse.
|
Grunnlinje
|
|
Barns spisevurdering
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema for foreldre: Spørreskjema for foreldre: Spørreskjemaet om spiseatferd for barn (CEBQ) ble utviklet for å vurdere barns spiseskalastiler.
Det er et foreldrerapportmål som består av 35 elementer, hver vurdert på en fempunkts likert-skala som spenner fra aldri til alltid.
Den består av åtte skalaer: Matrespons, Emosjonell overspising, Matglede, Ønske om å drikke, Metthetsrespons, Treghet i spisingen, Emosjonell underspising og Matforstyrrelse.
|
1 år
|
|
Atferdsmessig unngåelse/hemmingsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Behavioral Avoidance/Inhibition Scale Spørreskjema.
BIS/BAS Scale er et selvrapporterende spørreskjema designet for å måle to motivasjonssystemer: atferdshemmingssystemet (BIS), som tilsvarer motivasjon for å unngå aversive utfall, og atferdsaktiveringssystemet (BAS), som tilsvarer motivasjon til å nærme seg. målrettede resultater.
Deltakerne svarer på spørsmål ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala.
Skalaen har fire underskalaer; BAS Drive, BAS Fun Seeking, BAS Reward Responsiveness og BIS.
Høyere verdier antyder mer driv, økt morosøking, respons på belønning og unngåelse av ubehageligheter.
|
Grunnlinje
|
|
Barnets atferdsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Spørreskjemaet for barneatferd (CBQ) er en vurdering av temperament. Barn vurderes på 15 primære temperamentkarakteristikker ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala.
|
Grunnlinje
|
|
Barnets atferdsvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema for foreldre: Spørreskjemaet for barneatferd (CBQ) er en vurdering av temperament. Barn vurderes på 15 primære temperamentkarakteristikker ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala.
|
1 år
|
|
Vurdering av barns fritidsaktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldre spørreskjema; Studieskala for fritidsaktiviteter for barn (KLASSE).
Dette spørreskjemaet spør hvor mye tid barnet bruker på en rekke typer fysisk aktivitet.
Det er en telling av brukt tid, ikke en skala.
|
Grunnlinje
|
|
Vurdering av barns fritidsaktiviteter
Tidsramme: 1 år
|
Foreldre spørreskjema; Studieskala for fritidsaktiviteter for barn (KLASSE).
Dette spørreskjemaet spør hvor mye tid barnet bruker på en rekke typer fysisk aktivitet.
Det er en telling av brukt tid, ikke en skala.
|
1 år
|
|
Barns søvnvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Spørreskjema for barns søvn inneholder 8 spørsmål som beskriver et barns søvnvaner.
Svarene er på en 3-punkts skala med mulighet til å notere om svaret indikerer et problem.
|
Grunnlinje
|
|
Barns søvnvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema for foreldre: Spørreskjema for barns søvn inneholder 8 spørsmål som beskriver et barns søvnvaner.
Svarene er på en 3-punkts skala med mulighet til å notere om svaret indikerer et problem.
|
1 år
|
|
Ekstern vurdering av respons på matsignaler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: External Food Cue Responsiveness Scale Questionnaire.
Det stilles ni spørsmål knyttet til eksterne matsignaler, besvart i en 1 (aldri) -5 (alltid) skala.
Høyere skårer indikerer en økt respons på eksterne matsignaler.
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av foreldres alkohol
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) er et 10-elements screeningverktøy utviklet for å vurdere alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer.
En poengsum fra 0 (ikke-drikker) til 40 er mulig.
En score på 8 eller mer indikerer en sterk sannsynlighet for farlig eller skadelig alkoholforbruk.
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av foreldres alkohol
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema for foreldre: Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) er et 10-elements screeningverktøy utviklet for å vurdere alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer.
En poengsum fra 0 (ikke-drikker) til 40 er mulig.
En score på 8 eller mer indikerer en sterk sannsynlighet for farlig eller skadelig alkoholforbruk.
|
1 år
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2) vurderer eksekutiv funksjon og selvregulering.
Spørsmål besvares på en 3-punkts skala (aldri, noen ganger, ofte).
Denne vurderingen scores ved å ta en sum av alle elementer og referanse- og alders- og kjønnsnormaliserte tabeller for å få T-score og persentiler; Høyere T-score indikerer mindre Executive Function.
|
Grunnlinje
|
|
Husholdnings matsikkerhetsundersøkelsesmodul
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Household Food Security Survey Module (HFFSM).
Husholdninger er klassifisert i matsikkerhetsstatuskategorier (1) matsikker (færre enn 3 matusikre svar); (2) lav matsikkerhet (mer enn 2 men færre enn 8 matusikre svar blant husholdninger med barn); og (3) svært lav matsikkerhet (8 eller flere matusikre svar blant de 18 spørsmålene for husholdninger med barn) basert på antall matusikre svar på spørsmål.
Skalaene er forskjellige på hvert spørsmål, men høyere totalscore samsvarer med større matusikkerhet.
Familier sies å være matusikre hvis de faller i kategori 2 eller 3.
|
Grunnlinje
|
|
Tilgangsskala for matusikkerhet i husholdninger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS).
HFIAS består av to typer relaterte spørsmål.
Den første spørsmålstypen kalles et forekomstspørsmål.
Det er ni forekomstspørsmål som spør om en spesifikk tilstand knyttet til opplevelsen av matusikkerhet noen gang har oppstått i løpet av de foregående fire ukene (30 dager).
Hvert alvorlighetsspørsmål etterfølges av et frekvens-av-forekomst-spørsmål, som spør hvor ofte en rapportert tilstand oppsto i løpet av de foregående fire ukene (1 = sjelden, 2 = noen ganger, 3 = ofte).
Poengsummen varierer fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer mer matusikkerhet.
|
Grunnlinje
|
|
Community Childhood Hunger ID-prosjekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Community Childhood Hunger ID Project (CCHIP) regnes som en modell for å måle sult i lavinntektsfamilier.
Det stilles en serie på 8 spørsmål om barnesult i lys av tilgjengelige ressurser, med ja eller nei som mulige svar.
Barn er klassifisert i en av 3 kategorier.
Et barn er "ikke sulten" med en poengsum på 0 bekreftende, "i faresonen" med 1-4 og "sulten" med 5 eller mer.
|
Grunnlinje
|
|
Fulkerson Home Food Inventory
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre som vurderer mattypene som holdes i hjemmematbeholdningen
|
Grunnlinje
|
|
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldre spørreskjema: informasjon som beskriver de kulturelle, sosiale og økonomiske egenskapene til familien.
|
Grunnlinje
|
|
Demografi
Tidsramme: 1 år
|
Foreldre spørreskjema: informasjon som beskriver de kulturelle, sosiale og økonomiske egenskapene til familien.
|
1 år
|
|
Forsterkende læring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Behavioral Choice Task (Relative Reinforcing Value Task) er en datamaskinoppgave utviklet for bruk av forsterkningsparadigmer hos mennesker.
Den har evnen til å måle forsterkende verdi av mat og leker gjennom bruk av fleksible forsterkningsplaner.
|
Grunnlinje
|
|
Beslutningstaking hos barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Modifisert versjon av en beslutningsoppgave utviklet av Kool et al. (2017), som undersøker modellbasert beslutningstaking via manipulering av belønninger med høy og lav innsats.
|
Grunnlinje
|
|
Personlighetstrekk hos barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for barn: alternativ design til Big Five-modellen, brukt til å måle personlighetstrekk ved hjelp av bilder.
Det er 15 punkter (3 punkter fra hver skala: ekstraversjon, nevrotisisme, åpenhet, behagelighet og samvittighetsfullhet), som besvares på en 3-punkts skala.
|
Grunnlinje
|
|
Stress hos barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for barn: Spørreskjema med 21 elementer utviklet for å vurdere stress (fysisk og følelsesmessig) hos barn.
Spørsmålene besvares med en 4-punkts Likert-skala (1=aldri, 4=svært ofte).
|
Grunnlinje
|
|
Tap av kontroll å spise hos barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for barn: spørreskjemaet vurderer om noen har opplevd en subjektiv episode med tap av kontroll med spising de siste tre månedene.
Hvis svart "Ja", blir deltakerne bedt om å svare på tilleggsspørsmål før, under og etter tap av kontroll med spising.
Ingen skalering brukes.
|
Grunnlinje
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Perceived Stress Scale (PSS) brukes for å forstå hvordan ulike situasjoner påvirker vårt opplevde stress.
Spørsmålene spør om følelser og tanker de siste 3 månedene.
Spørsmål besvares med 5 poeng (0 = aldri, 4 = veldig ofte) Likert-skala.
4 spørsmål er reversert poengsum (0 = 4, 4 = 0).
Poeng fra 0-13 indikerer lav stress, 14-26 indikerer moderat stress, 27-40 indikerer høy stress.
|
Grunnlinje
|
|
Forvirring, ståhei og ordensskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Confusion, Hubbub and Order Scale (CHAOS) er en undersøkelse med 15 spørsmål som beskriver hjemmemiljøet.
Spørsmål besvares med 4 poeng (1 = Veldig mye som ditt eget hjem, 4 = Ikke i det hele tatt som ditt eget hjem).
Sluttresultatene summeres over de 15 elementene.
|
Grunnlinje
|
|
Sjekkliste for livsstilsatferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Sjekklisten for livsstilsatferd er et 25-elements spørreskjema i to skalaer.
Den brukes til å identifisere foreldrenes oppfatning av problematisk atferd i sammenheng med overvekt og fedme (Problem Scale).
Spørreskjemaet vurderer også forelderens evne til å håndtere problematisk atferd (Confidence Scale).
Hvert spørsmål på problemskalaen gis fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig mye).
Hvert spørsmål på konfidensskalaen er scoret fra 1 (visst jeg kan ikke gjøre det) til 10 (visst jeg kan gjøre i).
|
Grunnlinje
|
|
Binge Eating Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Binge Eating Scale (BES) er et 16-elements spørreskjema som brukes til å identifisere visse overspisingsatferder.
< 17 indikerer ikke-binging, 18-26 indikerer moderat binging, og >27 indikerer alvorlig binging.
|
Grunnlinje
|
|
Familiens matatferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Family Food Behavior Survey (FFBS) er et 20-elements spørreskjema som undersøker i hvilken grad voksne overvåker og tar beslutninger om barnets spiseatferd.
Hvert av de 20 spørsmålene scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri sant, 4 = alltid sant).
Det er fire skalaer, (1).
Mors kontroll av barns mating, (2).
Mors nærvær, (3).
Barnevalg, (4).
Organisasjon.
Høyere skårer på en hvilken som helst skala indikerer større involvering av barn eller mor.
|
Grunnlinje
|
|
Følsomhet for straff og belønning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema til foreldre: Spørreskjemaet om følsomhet for straff og belønning (SPSRQ) består av 48 spørsmål.
Foreldre svarer med "Ja" eller "Nei", og det scores på to skalaer.
En skala er for følsomhet for straff, og en skala er for følsomhet for belønning.
Elementene summeres for å gi en endelig poengsum for hver delskala.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldres vekttapsatferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldrespørreskjema: 24 punkters spørreskjema som vurderer vekttapstrategier de siste to årene.
Elementer måles på en 5-punkts skala fra 1 = Aldri, 5 = Alltid.
Det er 11 elementer relatert til sunne vekttapsfaktorer og 9 elementer relatert til usunne vekttapsfaktorer.
|
Grunnlinje
|
|
Trefaktorspising
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldrespørreskjema: Three Factor Eating Questionnaire - revidert 18 elementer - er et 18-elements spørreskjema som vurderer følelser og opplevelser i forhold til spiseatferd.
Det skåres på tre underskalaer: ukontrollert spising, kognitiv tilbakeholdenhet og emosjonell spising.
Alle elementer som besvares 1-2 får 1; 3-4 scores som 2; 5-6 scores som 3, og 7-8 scores som 4.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldrestrategier for å lære om annonsering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Foreldrestrategiene for å undervise om annonsering er et spørreskjema som vurderer foreldrenes holdninger, tro og atferd overfor medie- og reklamebruk.
Det er ingen skalering brukt.
|
Grunnlinje
|
|
Struktur og kontroll i foreldremating
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for foreldre: Spørreskjemaet Structure and Control in Parent Feeding (SCPF) vurderer positive aspekter ved foreldres matingspraksis.
Strukturmodellen består av 22 spørsmål og kontrollmodellen består av 12 spørsmål.
Punktene besvares med en 5-punkts skala 0 = Aldri, 4 = Alltid.
|
Grunnlinje
|
|
Omfattende fôringspraksis
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldrespørreskjema: The Comprehensive Feeding Practices Questionnaire er en undersøkelse med 49 elementer, 12 faktorer.
Faktorene inkluderer overvåking, emosjonell regulering, mat som belønning.
Barnekontroll, modellering, restriksjon for vekt, restriksjon for helse, undervisning i ernæring, oppmuntre til balanse, press for å spise, sunt miljø og involvering.
|
Grunnlinje
|
|
Omfattende fôringspraksis
Tidsramme: 1 år
|
Foreldrespørreskjema: The Comprehensive Feeding Practices Questionnaire er en undersøkelse med 49 elementer, 12 faktorer.
Faktorene inkluderer overvåking, emosjonell regulering, mat som belønning.
Barnekontroll, modellering, restriksjon for vekt, restriksjon for helse, undervisning i ernæring, oppmuntre til balanse, press for å spise, sunt miljø og involvering.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Masterson TD, Stein WM, Beidler E, Bermudez M, English LK, Keller KL. Brain response to food brands correlates with increased intake from branded meals in children: an fMRI study. Brain Imaging Behav. 2019 Aug;13(4):1035-1048. doi: 10.1007/s11682-018-9919-8.
- Kling SMR, Pearce AL, Reynolds ML, Garavan H, Geier CF, Rolls BJ, Rose EJ, Wilson SJ, Keller KL. Development and Pilot Testing of Standardized Food Images for Studying Eating Behaviors in Children. Front Psychol. 2020 Jul 21;11:1729. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01729. eCollection 2020.
- Masterson TD, Bermudez MA, Austen M, Lundquist E, Pearce AL, Bruce AS, Keller KL. Food commercials do not affect energy intake in a laboratory meal but do alter brain responses to visual food cues in children. Appetite. 2019 Jan 1;132:154-165. doi: 10.1016/j.appet.2018.10.010. Epub 2018 Oct 9.
- English LK, Fearnbach SN, Lasschuijt M, Schlegel A, Anderson K, Harris S, Wilson SJ, Fisher JO, Savage JS, Rolls BJ, Keller KL. Brain regions implicated in inhibitory control and appetite regulation are activated in response to food portion size and energy density in children. Int J Obes (Lond). 2016 Oct;40(10):1515-1522. doi: 10.1038/ijo.2016.126. Epub 2016 Jul 26.
- Keller KL, Kuilema LG, Lee N, Yoon J, Mascaro B, Combes AL, Deutsch B, Sorte K, Halford JC. The impact of food branding on children's eating behavior and obesity. Physiol Behav. 2012 Jun 6;106(3):379-86. doi: 10.1016/j.physbeh.2012.03.011. Epub 2012 Mar 16.
- Fearnbach SN, English LK, Lasschuijt M, Wilson SJ, Savage JS, Fisher JO, Rolls BJ, Keller KL. Brain response to images of food varying in energy density is associated with body composition in 7- to 10-year-old children: Results of an exploratory study. Physiol Behav. 2016 Aug 1;162:3-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.03.007. Epub 2016 Mar 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Project REACH
- R01DK126050 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .