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Resilienza agli effetti della pubblicità nei bambini (REACH)

10 maggio 2024 aggiornato da: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

Caratterizzazione della resilienza all'eccesso di cibo indotto da cibo nei bambini

Forti evidenze empiriche mostrano che il marketing alimentare promuove l'eccesso di assunzione di energia e l'obesità. Tuttavia, non tutti i bambini sono suscettibili ai suoi effetti e questa variabilità è poco conosciuta. Identificare le fonti di questa variabilità è una priorità di salute pubblica non solo perché può chiarire le caratteristiche dei bambini più suscettibili, ma anche perché può evidenziare nuove fonti di resilienza al consumo eccessivo. La ricerca proposta utilizzerà approcci all'avanguardia basati sui dati per identificare i fenotipi neurali, cognitivi e comportamentali associati alla resilienza ai segnali alimentari (ad es. pubblicità alimentare) hanno indotto l'eccesso di cibo e determinare se questi fenotipi proteggono i bambini dall'aumento di peso durante il periodo critico pre-adolescenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi centrale del ricercatore è che i bambini che sono resistenti all'eccesso di cibo indotto dal cibo mostreranno un gruppo distinto di tratti neurali, comportamentali e cognitivi che li proteggono dall'aumento di peso, anche nel contesto di un alto rischio di obesità familiare. L'identificazione di questi tratti è fondamentale per lo sviluppo di programmi di prevenzione dell'obesità personalizzati e di successo. Questa ipotesi è informata da una ricerca preliminare convincente che mostra che i bambini che sono meno suscettibili al mangiare indotto dal cibo in laboratorio mostrano una ridotta attivazione neurale nelle regioni somatosensoriali (cioè, giro post-centrale) e di ricompensa (cioè, striato) e una maggiore attivazione nelle regioni regioni di controllo cognitivo (cioè, corteccia prefrontale dorsolaterale-dlPFC) a seguito dell'esposizione commerciale al cibo.

Questi risultati forniscono una solida base per caratterizzare le risposte neurali associate alla resilienza al mangiare indotto dal cibo, ma evidenziano importanti lacune nella letteratura che devono essere affrontate per far avanzare il campo. Questa proposta darà tre nuovi contributi alla comprensione dell'eziologia dell'obesità. Utilizzando un disegno prospettico a rischio familiare, i ricercatori seguiranno 100 bambini di 7-9 anni che hanno un peso sano ma variano in base al rischio di obesità (basato sullo stato del peso materno) per 1 anno per caratterizzare le risposte neurali e comportamentali al cibo spot pubblicitari e identificare reti neurali comuni associate alla resilienza al consumo eccessivo indotto da stimoli alimentari. In secondo luogo, i ricercatori utilizzeranno una sofisticata codifica comportamentale per caratterizzare l'alimentazione dei bambini in seguito all'esposizione commerciale di alimenti sia a eventi omeostatici (ovvero, pasto consumato quando si ha fame) che non omeostatici (ad esempio, alimentazione in assenza di fame - buffet di snack EAH) e mettere in relazione i singoli differenze nel comportamento alimentare rispetto ai fenotipi neurali. Infine, i ricercatori seguiranno i bambini di età superiore a 1 anno per determinare se le risposte neurali e comportamentali al basale sono protettive contro i guadagni di adiposità, durante un periodo critico in cui i bambini sono consapevoli dello scopo della pubblicità, ma non possono difendersi completamente dai suoi effetti.

I dati di base verranno raccolti in 4 visite iniziali settimanali, seguite da una quinta visita un anno dopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kyle M Hallisky, B.S.
  • Numero di telefono: 814-865-5169
  • Email: kmh6587@psu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Terri L Cravener, MS
  • Numero di telefono: 814-863-9841
  • Email: eil@psu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Reclutamento
        • The Pennsylvania State University
        • Contatto:
          • Kyle M Hallisky, B.S.
          • Numero di telefono: 814-865-5169
          • Email: kmh6587@psu.edu
        • Contatto:
          • Terri L Cravener, M.S.
          • Numero di telefono: 814-863-9841
          • Email: eil@psu.esu
        • Investigatore principale:
          • Kathleen L Keller, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori e figli che soddisfano i criteri di ammissibilità che vivono entro 40 miglia da University Park, Pa.

Descrizione

Criteri di inclusione del bambino:

  1. Per essere iscritti, i bambini devono essere in buona salute sulla base dell'autodichiarazione dei genitori.
  2. Non avere difficoltà di apprendimento (ad esempio, ADHD).
  3. Non avere allergie agli alimenti o agli ingredienti utilizzati nello studio.
  4. Non essere claustrofobico.
  5. Non assumere farmaci noti per influenzare il peso corporeo, il gusto, l'assunzione di cibo, il comportamento o il flusso sanguigno.
  6. Avere 7-9 anni al momento dell'iscrizione.
  7. Il bambino deve parlare inglese.

Criteri di inclusione dei genitori:

  1. Il genitore che conosce meglio il comportamento alimentare, l'accesso ai media, il sonno e il comportamento del bambino deve essere disponibile a partecipare alle visite con il proprio bambino. Questo sarebbe stato deciso tra i genitori.
  2. La madre biologica deve avere un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25 kg/m2 (gruppo a basso rischio) o maggiore o uguale a 30 kg/m2 (gruppo ad alto rischio). Un genitore può riportare il peso corporeo e l'altezza di entrambi i genitori.

Criteri di esclusione:

I bambini sarebbero esclusi se:

  1. Non rientrano nei requisiti di età (< di 7 anni o > di 9 anni al basale).
  2. Se stanno assumendo farmaci per il raffreddore o l'allergia o altri farmaci noti per influenzare la funzione cognitiva, il gusto, l'appetito o il flusso sanguigno.
  3. Se non parlano inglese.
  4. Se sono daltonici
  5. Se riferiscono di essere claustrofobici.
  6. se hanno difficoltà di apprendimento, ADD/ADHD, ritardi nel linguaggio, autismo o altre condizioni neurologiche o psicologiche.
  7. se hanno una condizione medica preesistente come diabete di tipo I o di tipo II, artrite reumatoide, sindrome di Cushing, sindrome di Down, allergie alimentari, grave intolleranza al lattosio, sindrome di Prader-Willi, HIV, cancro, insufficienza renale o paralisi cerebrale.
  8. se sono allergici agli alimenti o agli ingredienti utilizzati nello studio.
  9. se hanno tatuaggi, trucco permanente, articoli dentali, pacemaker o impianti metallici che precluderebbero il completamento sicuro della risonanza magnetica.
  10. se il bambino ha fatto una radiografia nel mese precedente alle Visite 1 e 6. In tal caso, saranno programmati in un secondo momento.

Criteri di esclusione dei genitori:

  1. se la madre biologica ha un indice di massa corporea < 18,5 kg/m2
  2. se la madre è tra 25-30 kg/m2.
  3. se il genitore è impossibilitato a partecipare alle visite di studio
  4. se la famiglia segnala l'intenzione di allontanarsi dalla zona nel prossimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini con stato di peso sano
100 diadi bambino-genitore (200 in totale) saranno seguite per 1 anno per determinare l'impatto comportamentale e neurale dell'esposizione pubblicitaria di cibo e giocattoli. I bambini avranno 7-9 anni, con indice di massa corporea < 85% per età e sesso, e con una madre che ha un BMI di 30 kg/mq o superiore o un BMI di 25 kg/mq o inferiore .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta fMRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) alle pubblicità alimentari
Lasso di tempo: linea di base
Risposta dell'intero cervello agli annunci pubblicitari di cibo, seguita da immagini di alimenti ad alta e bassa densità energetica in una scansione fMRI
linea di base
Risposta fMRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) alla pubblicità di giocattoli
Lasso di tempo: linea di base
Risposta dell'intero cervello alla pubblicità di giocattoli, seguita da immagini di alimenti ad alta e bassa densità energetica in una scansione fMRI
linea di base
Assunzione di cibo in grammi dopo nessuna visione commerciale
Lasso di tempo: linea di base
Assunzione in grammi da un paradigma del mangiare in assenza di fame consumato dopo l'esposizione alla pubblicità quando i bambini non hanno fame (cioè assunzione non omeostatica)
linea di base
Assunzione di cibo in kcal dopo nessuna visione commerciale
Lasso di tempo: linea di base
Assunzione in kcal da un paradigma del mangiare in assenza di fame consumato dopo l'esposizione alla pubblicità quando i bambini non hanno fame (cioè, assunzione non omeostatica)
linea di base
Assunzione di cibo in grammi dopo aver visto pubblicità di cibo
Lasso di tempo: linea di base
Assunzione in grammi da un paradigma del mangiare in assenza di fame consumato dopo l'esposizione alla pubblicità quando i bambini non hanno fame (cioè assunzione non omeostatica)
linea di base
Assunzione di cibo in kcal dopo aver visto pubblicità di cibo
Lasso di tempo: linea di base
Assunzione in kcal da un paradigma del mangiare in assenza di fame consumato dopo l'esposizione alla pubblicità quando i bambini non hanno fame (cioè, assunzione non omeostatica)
linea di base
Assunzione di cibo in grammi dopo la visione commerciale degli alimenti
Lasso di tempo: 1 anno
Assunzione in grammi da un paradigma del mangiare in assenza di fame consumato dopo l'esposizione alla pubblicità quando i bambini non hanno fame (cioè assunzione non omeostatica)
1 anno
Assunzione di cibo in kcal dopo la visione commerciale del cibo
Lasso di tempo: 1 anno
Assunzione in kcal da un paradigma del mangiare in assenza di fame consumato dopo l'esposizione alla pubblicità quando i bambini non hanno fame (cioè, assunzione non omeostatica)
1 anno
Assunzione di cibo in grammi dopo aver visto pubblicità di giocattoli
Lasso di tempo: linea di base
Assunzione in grammi da un paradigma del mangiare in assenza di fame consumato dopo l'esposizione alla pubblicità quando i bambini non hanno fame (cioè assunzione non omeostatica)
linea di base
Assunzione di cibo in kcal dopo aver visto pubblicità di giocattoli
Lasso di tempo: linea di base
Assunzione in kcal da un paradigma del mangiare in assenza di fame consumato dopo l'esposizione alla pubblicità quando i bambini non hanno fame (cioè, assunzione non omeostatica)
linea di base
Registrazione video del pasto e del buffet di snack EAH
Lasso di tempo: linea di base
Verrà salvata una registrazione digitale del bambino che mangia il pasto di prova e il buffet di snack EAH. Abbiamo sviluppato una tecnica di codifica del comportamento per contare comportamenti specifici mentre il bambino mangia. Trascriveremo anche l'audio.
linea di base
Registrazione video del pasto e del buffet di snack EAH
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà salvata una registrazione digitale del bambino che mangia il pasto di prova e il buffet di snack EAH. Abbiamo sviluppato una tecnica di codifica del comportamento per contare comportamenti specifici mentre il bambino mangia. Trascriveremo anche l'audio.
1 anno
Variazione dall'analisi DXA al basale per la massa grassa corporea totale del bambino a 1 anno
Lasso di tempo: linea di base
Esaminare la variazione dell'indice di massa grassa dei bambini = massa grassa totale (kg) / altezza (m2)
linea di base
Risposta della regione di interesse fMRI (ROI) a spot pubblicitari di giocattoli e successive visualizzazioni di immagini di alimenti ad alta e bassa densità energetica.
Lasso di tempo: linea di base
Esamineremo la forza delle connessioni neurali tra le regioni di ricompensa/somatosensoriale e di controllo cognitivo.
linea di base
fMRI Risposta della regione di interesse (ROI) a spot pubblicitari di cibo e successive visualizzazioni di immagini di cibo ad alta e bassa densità energetica.
Lasso di tempo: linea di base
Esamineremo la forza delle connessioni neurali tra le regioni di ricompensa/somatosensoriale e di controllo cognitivo.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa grassa Android misurata dall'analisi DXA
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Massa grassa Android (%) = (massa grassa Android (kg) / massa grassa totale (kg))*100
Basale e 1 anno
Variazione della massa grassa ginoide misurata mediante analisi DXA
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Massa grassa ginoide (%) = (massa grassa ginoide (kg) / massa grassa totale (kg))*100
Basale e 1 anno
Tempo sullo schermo del bambino
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Questionario per bambini che quantifica il numero di ore al giorno in cui un bambino è esposto a diversi tipi di media.
Basale e 1 anno
Consapevolezza del marchio del bambino
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Consapevolezza del marchio del bambino valutata da un'attività computerizzata del bambino. Ai bambini viene chiesto di abbinare immagini di prodotti e loghi di marchi. Non viene utilizzato alcun ridimensionamento.
Basale e 1 anno
Variazione dei punteggi dal NIH Toolbox: Child Cognitive battery-Flanker test
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il Flanker è una misura della funzione esecutiva, in particolare toccando il controllo inibitorio e l'attenzione. Il punteggio si basa su una combinazione di precisione e tempo di reazione. Viene impiegato un metodo di punteggio a 2 vettori che utilizza l'accuratezza e il tempo di reazione, in cui ciascuno di questi "vettori" ha un valore compreso tra 0 e 5 e il punteggio calcolato, combinando ciascun punteggio vettoriale, ha un valore compreso tra 0 e 10. Per ogni dato individuo, l'accuratezza è considerata per prima cosa. Se i livelli di accuratezza per il partecipante sono inferiori o uguali all'80%, il punteggio calcolato "totale" finale è uguale al punteggio di accuratezza. Se i livelli di accuratezza per il partecipante raggiungono più dell'80%, il punteggio del tempo di reazione e il punteggio di accuratezza vengono combinati. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di capacità di prestare attenzione a stimoli rilevanti e inibire l'attenzione da stimoli irrilevanti.
Basale e 1 anno
Modifica dei punteggi dalla cassetta degli attrezzi NIH: ordinamento della batteria cognitiva del bambino Test della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il test della memoria di lavoro con ordinamento delle liste valuta la memoria di lavoro. Il test List Sorting richiede il richiamo immediato e la sequenza di diversi stimoli presentati visivamente e oralmente (cioè "memoria di lavoro"). Vengono visualizzate immagini di cibi e animali diversi con accompagnamento di registrazione audio e testo scritto (ad es. "elefante"), e al partecipante viene chiesto di ripetere gli elementi in ordine di grandezza dal più piccolo al più grande, prima all'interno di una singola dimensione (animali o alimenti, denominata 1-Lista) e poi su due dimensioni (alimenti, quindi animali, denominata 2-Lista). Il test richiede circa sette minuti per amministrare. L'ordinamento dell'elenco viene valutato sommando il numero totale di elementi correttamente richiamati e sequenziati su 1-List e 2-List, che possono variare da 0 a 26. Punteggi più alti su ciascuno di questi indicano livelli più elevati di memoria di lavoro all'interno dello standard normativo applicato .
Basale e 1 anno
Modifica dei punteggi dal NIH Toolbox: Child Cognitive battery-Dimensional Change Card Sort Test (DCCS)
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il Dimensional Change Card Sort Test viene utilizzato per misurare la flessibilità cognitiva. Vengono presentate due immagini di destinazione che variano lungo due dimensioni (ad esempio, forma e colore). Il punteggio si basa su una combinazione di precisione e tempo di reazione. Viene impiegato un metodo di punteggio a 2 vettori che utilizza accuratezza e tempo di reazione, punteggi compresi tra 0 e 10. Per ogni dato individuo, l'accuratezza è considerata per prima cosa. Se i livelli di accuratezza per il partecipante sono inferiori o uguali all'80%, il punteggio calcolato "totale" finale è uguale al punteggio di accuratezza. Se i livelli di accuratezza per il partecipante raggiungono più dell'80%, il punteggio del tempo di reazione e il punteggio di accuratezza vengono combinati. Punteggi più alti indicano livelli più alti di flessibilità cognitiva.
Basale e 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del bambino e di un genitore
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà misurata l'altezza (cm). Verranno calcolati i punteggi dell'indice di massa corporea (BMI) e del BMI z.
Linea di base
Peso del bambino e di un genitore
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà misurato il peso (kg). Verranno calcolati i punteggi dell'indice di massa corporea (BMI) e del BMI z.
Linea di base
Altezza del bambino e di un genitore
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà misurata l'altezza (cm). Verranno calcolati i punteggi dell'indice di massa corporea (BMI) e del BMI z.
1 anno
Peso del bambino e di un genitore
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà misurato il peso (kg). Verranno calcolati i punteggi dell'indice di massa corporea (BMI) e del BMI z.
1 anno
Test del gusto per misurare il gradimento dei cibi
Lasso di tempo: Linea di base
Le valutazioni di quanto a un bambino piace un alimento vengono misurate su una scala visiva computerizzata. La scala va da 1 (Hate It) a 5 (Love It).
Linea di base
Test del gusto per misurare il gradimento dei cibi
Lasso di tempo: 1 anno
Le valutazioni di quanto a un bambino piace un alimento vengono misurate su una scala visiva computerizzata. La scala va da 1 (Hate It) a 5 (Love It).
1 anno
Risultati del test del QI
Lasso di tempo: Linea di base
Al bambino verrà sottoposto un test del QI (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) per determinare le misure delle capacità cognitive. È una batteria di due subtest: Vocabulary (31 item) e Matrix Reasoning (30 item). Ciascuno dei 2 test secondari viene valutato prendendo una somma di tutti gli elementi e facendo riferimento a tabelle di età e sesso per ottenere punteggi standardizzati; questi punteggi standardizzati vengono poi sommati per ottenere i 3 punteggi delle sottoscale, i loro percentili dei punteggi del QI associati; Punteggi più alti indicano un QI più alto.
Linea di base
Risultati del test del QI
Lasso di tempo: 1 anno
Al bambino verrà sottoposto un test del QI (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) per determinare le misure delle capacità cognitive. Il WASI è una batteria di due subtest: Vocabulary (31 item) e Matrix Reasoning (30 item). Ciascuno dei 2 test secondari viene valutato prendendo una somma di tutti gli elementi e facendo riferimento a tabelle di età e sesso per ottenere punteggi standardizzati; questi punteggi standardizzati vengono poi sommati per ottenere i 3 punteggi delle sottoscale, i loro percentili dei punteggi del QI associati; Punteggi più alti indicano un QI più alto.
1 anno
Sondaggio Freddy Fullness
Lasso di tempo: Linea di base
La pienezza del bambino sarà misurata utilizzando una scala di pienezza pittorica chiamata scala Freddy Fullness. Prima della visita, i bambini saranno istruiti a digiunare per almeno 3 ore. Vengono quindi istruiti sull'uso della bilancia da personale di ricerca addestrato. Successivamente, ai bambini verrà chiesto di riportare la pienezza attuale sulla scala, che misura un intervallo di pienezza da 0 a 150 mm. Verrà chiesto loro di effettuare un totale di 2 valutazioni utilizzando questa scala, una immediatamente prima di ogni pasto e una dopo il pasto.
Linea di base
Sondaggio Freddy Fullness
Lasso di tempo: 1 anno
La pienezza del bambino sarà misurata utilizzando una scala di pienezza pittorica chiamata scala Freddy Fullness. Prima della visita, i bambini saranno istruiti a digiunare per almeno 3 ore. Vengono quindi istruiti sull'uso della bilancia da personale di ricerca addestrato. Successivamente, ai bambini verrà chiesto di riportare la pienezza attuale sulla scala, che misura un intervallo di pienezza da 0 a 150 mm. Verrà chiesto loro di effettuare un totale di 2 valutazioni utilizzando questa scala, una immediatamente prima di ogni pasto e una dopo il pasto.
1 anno
Intensità dell'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Un orologio ActiGraph verrà consegnato al genitore con le istruzioni. Il bambino indosserà l'orologio da polso per una settimana nel periodo di riferimento (diverso da quando si fa la doccia, il bagno o in piscina) e lo restituirà alla visita successiva.
Linea di base
Qualità e quantità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Un orologio ActiGraph verrà consegnato al genitore con le istruzioni. Il bambino indosserà l'orologio da polso per una settimana nel periodo di riferimento (diverso da quando fa la doccia, il bagno o in piscina).
Linea di base
Gioco per computer chiamato Stop Signal Task
Lasso di tempo: Linea di base
Il compito del segnale di arresto (SST) viene utilizzato per catturare le differenze individuali nell'inibizione della risposta. Non esiste un intervallo max/min per le prestazioni. Sia per il tempo di reazione del segnale di arresto che per il ritardo del segnale di arresto: valori inferiori indicano un controllo migliore. Questo viene somministrato nello scanner fMRI.
Linea di base
Uso della televisione e di Internet e valutazione dell'esposizione
Lasso di tempo: Linea di base
Il genitore ha riportato questionari sull'uso della televisione e di Internet e sull'esposizione a spettacoli e spot pubblicitari
Linea di base
Uso della televisione e di Internet e valutazione dell'esposizione
Lasso di tempo: 1 anno
Il genitore ha riportato questionari sull'uso della televisione e di Internet e sull'esposizione a spettacoli e spot pubblicitari
1 anno
Valutazione dello sviluppo puberale del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: questionario sulla pubertà infantile e Tanner. Punteggio: i genitali maschili sono valutati su una scala da 1 a 5 per la maturità, i seni femminili su una scala da 1 a 5 e sia i maschi che le femmine su una scala da 1 a 5 per la qualità e l'estensione dei peli pubici. Valori più alti indicano uno sviluppo puberale maggiore.
Linea di base
Valutazione dello sviluppo puberale del bambino
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario per i genitori: questionario sulla pubertà infantile e Tanner. Punteggio: i genitali maschili sono valutati su una scala da 1 a 5 per la maturità, i seni femminili su una scala da 1 a 5 e sia i maschi che le femmine su una scala da 1 a 5 per la qualità e l'estensione dei peli pubici. Valori più alti indicano uno sviluppo puberale maggiore.
1 anno
Valutazione delle strategie di alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: questionario sull'alimentazione dei bambini (CFQ). Punteggio su una scala da 1 a 5 dove i valori più bassi sono migliori (il punteggio è la media degli elementi per ciascuna sottoscala).
Linea di base
Valutazione del comportamento alimentare del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: il questionario sul comportamento alimentare dei bambini (CEBQ) è stato progettato per valutare gli stili alimentari dei bambini. È una misura del rapporto dei genitori composta da 35 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a cinque punti che va da mai a sempre. È composto da otto scale: reattività alimentare, eccesso di cibo emotivo, piacere del cibo, desiderio di bere, reattività alla sazietà, lentezza nel mangiare, sottoalimentazione emotiva e pignoleria alimentare.
Linea di base
Valutazione dell'alimentazione dei bambini
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario per i genitori: questionario per i genitori: il questionario sul comportamento alimentare dei bambini (CEBQ) è stato progettato per valutare gli stili alimentari dei bambini. È una misura del rapporto dei genitori composta da 35 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a cinque punti che va da mai a sempre. È composto da otto scale: reattività alimentare, eccesso di cibo emotivo, piacere del cibo, desiderio di bere, reattività alla sazietà, lentezza nel mangiare, sottoalimentazione emotiva e pignoleria alimentare.
1 anno
Valutazione comportamentale di evitamento/inibizione
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulla scala di evitamento/inibizione comportamentale. La scala BIS/BAS è un questionario self-report progettato per misurare due sistemi motivazionali: il sistema di inibizione comportamentale (BIS), che corrisponde alla motivazione ad evitare esiti avversi, e il sistema di attivazione comportamentale (BAS), che corrisponde alla motivazione ad avvicinarsi risultati orientati agli obiettivi. I partecipanti rispondono alle domande utilizzando una scala Likert a 4 punti. La scala ha quattro sottoscale; BAS Drive, BAS Fun Seeking, BAS Reward Responsiveness e BIS. Valori più alti suggeriscono più spinta, maggiore ricerca di divertimento, reattività alla ricompensa ed evitamento di situazioni spiacevoli.
Linea di base
Valutazione del comportamento del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: il questionario sul comportamento del bambino (CBQ) è una valutazione del temperamento. I bambini vengono valutati in base a 15 caratteristiche temperamentali primarie utilizzando una scala Likert a 7 punti.
Linea di base
Valutazione del comportamento del bambino
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario per i genitori: il questionario sul comportamento del bambino (CBQ) è una valutazione del temperamento. I bambini vengono valutati in base a 15 caratteristiche temperamentali primarie utilizzando una scala Likert a 7 punti.
1 anno
Valutazione delle attività ricreative dei bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori; Scala di studio delle attività ricreative per bambini (CLASS). Questo questionario chiede quanto tempo il bambino trascorre in numerosi tipi di attività fisica. È un conteggio del tempo trascorso, non una scala.
Linea di base
Valutazione delle attività ricreative dei bambini
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario per i genitori; Scala di studio delle attività ricreative per bambini (CLASS). Questo questionario chiede quanto tempo il bambino trascorre in numerosi tipi di attività fisica. È un conteggio del tempo trascorso, non una scala.
1 anno
Valutazione del sonno del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: il questionario sul sonno del bambino contiene 8 domande che descrivono le abitudini del sonno di un bambino. Le risposte sono su una scala a 3 punti con la possibilità di annotare se la risposta indica un problema.
Linea di base
Valutazione del sonno del bambino
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario per i genitori: il questionario sul sonno del bambino contiene 8 domande che descrivono le abitudini del sonno di un bambino. Le risposte sono su una scala a 3 punti con la possibilità di annotare se la risposta indica un problema.
1 anno
Valutazione della reattività ai segnali alimentari esterni
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: questionario sulla scala di risposta ai segnali alimentari esterni. Vengono poste nove domande relative a segnali alimentari esterni, a cui si risponde in una scala da 1 (mai) a 5 (sempre). Punteggi più alti indicano una maggiore reattività ai segnali alimentari esterni.
Linea di base
Consumo di alcol da parte dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) è uno strumento di screening di 10 elementi sviluppato per valutare il consumo di alcol, i comportamenti legati al consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol. È possibile un punteggio da 0 (non bevitore) a 40. Un punteggio di 8 o più indica una forte probabilità di consumo pericoloso o dannoso di alcol.
Linea di base
Consumo di alcol da parte dei genitori
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario per i genitori: il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) è uno strumento di screening di 10 elementi sviluppato per valutare il consumo di alcol, i comportamenti legati al consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol. È possibile un punteggio da 0 (non bevitore) a 40. Un punteggio di 8 o più indica una forte probabilità di consumo pericoloso o dannoso di alcol.
1 anno
Valutazione del comportamento Inventario della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF-2) valuta la funzione esecutiva e l'autoregolamentazione. Alle domande viene data risposta su una scala a 3 punti (mai, a volte, spesso). Questa valutazione viene calcolata prendendo una somma di tutti gli elementi e facendo riferimento a tabelle normalizzate per età e sesso per ottenere punteggi T e percentili; Punteggi T più alti indicano meno funzioni esecutive.
Linea di base
Modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie (HFFSM). Le famiglie sono classificate in categorie di stato di sicurezza alimentare (1) sicurezza alimentare (meno di 3 risposte di insicurezza alimentare); (2) bassa sicurezza alimentare (più di 2 ma meno di 8 risposte di insicurezza alimentare tra le famiglie con bambini); e (3) sicurezza alimentare molto bassa (8 o più risposte sull'insicurezza alimentare tra le 18 domande per le famiglie con bambini) in base al numero di risposte sull'insicurezza alimentare alle domande. Le scale differiscono per ogni domanda, ma punteggi complessivi più alti corrispondono a una maggiore insicurezza alimentare. Si dice che le famiglie siano insicure dal punto di vista alimentare se rientrano nelle categorie 2 o 3.
Linea di base
Scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica (HFIAS). L'HFIAS è costituito da due tipi di domande correlate. Il primo tipo di domanda è chiamato domanda di ricorrenza. Ci sono nove domande sull'occorrenza che chiedono se una condizione specifica associata all'esperienza dell'insicurezza alimentare si sia mai verificata durante le quattro settimane precedenti (30 giorni). Ogni domanda sulla gravità è seguita da una domanda sulla frequenza dell'occorrenza, che chiede quanto spesso si è verificata una condizione segnalata durante le quattro settimane precedenti (1 = raramente, 2 = a volte, 3 = spesso). Il punteggio va da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore insicurezza alimentare.
Linea di base
Progetto Community Childhood Hunger ID
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: il Community Childhood Hunger ID Project (CCHIP) è considerato un modello per misurare la fame nelle famiglie a basso reddito. Viene posta una serie di 8 domande sulla fame infantile alla luce delle risorse disponibili, con possibili risposte sì o no. I bambini sono classificati in una delle 3 categorie. Un bambino è "non affamato" con un punteggio di 0 affermativi, "a rischio" con 1-4 e "affamato" con 5 o più.
Linea di base
Inventario alimentare domestico Fulkerson
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori che valuta i tipi di alimenti conservati nell'inventario alimentare domestico
Linea di base
Demografia
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: informazioni che descrivono le caratteristiche culturali, sociali ed economiche della famiglia.
Linea di base
Demografia
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario per i genitori: informazioni che descrivono le caratteristiche culturali, sociali ed economiche della famiglia.
1 anno
Insegnamento rafforzativo
Lasso di tempo: Linea di base
Il Behavioral Choice Task (Relative Reinforcing Value Task) è un compito del computer sviluppato per l'uso di paradigmi di rinforzo negli esseri umani. Ha la capacità di misurare il valore di rinforzo di cibo e giocattoli attraverso l'uso di programmi di rinforzo flessibili.
Linea di base
Processo decisionale nei bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Versione modificata di un compito decisionale sviluppato da Kool et al. (2017), che esaminano il processo decisionale basato su modelli attraverso la manipolazione di ricompense con puntate alte e basse.
Linea di base
Tratti di personalità nei bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per bambini: design alternativo al Big Five Model, utilizzato per misurare i tratti della personalità mediante immagini. Ci sono 15 item (3 item per ogni scala: estroversione, nevroticismo, apertura, gradevolezza e coscienziosità), a cui si risponde su una scala a 3 punti.
Linea di base
Lo stress nei bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per bambini: questionario a 21 elementi sviluppato per valutare lo stress (fisico ed emotivo) nei bambini. Alle domande si risponde utilizzando una scala Likert a 4 punti (1=mai, 4=molto spesso).
Linea di base
Perdita di controllo sull'alimentazione nei bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario bambino: il questionario valuta se qualcuno ha vissuto un episodio soggettivo di perdita del controllo alimentare negli ultimi tre mesi. Se la risposta è "Sì", i partecipanti sono istruiti a rispondere a ulteriori domande su prima, durante e dopo che si è verificata la perdita del controllo alimentare. Non viene utilizzato alcun ridimensionamento.
Linea di base
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: la scala dello stress percepito (PSS) viene utilizzata per capire come le diverse situazioni influenzano il nostro stress percepito. Le domande riguardano sentimenti e pensieri negli ultimi 3 mesi. Alle domande si risponde utilizzando la scala Likert a 5 punti (0 = mai, 4 = molto spesso). 4 domande sono invertite (0 = 4, 4 = 0). I punteggi da 0 a 13 indicano uno stress basso, da 14 a 26 indicano uno stress moderato, da 27 a 40 indicano uno stress elevato.
Linea di base
Confusione, confusione e scala dell'ordine
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: Confusion, Hubbub and Order Scale (CHAOS) è un sondaggio di 15 domande che descrive l'ambiente domestico. Alle domande si risponde utilizzando 4 punti (1 = molto simile a casa tua, 4 = per niente simile a casa tua). I punteggi finali vengono sommati tra i 15 elementi.
Linea di base
Lista di controllo del comportamento dello stile di vita
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: la lista di controllo sul comportamento dello stile di vita è un questionario di 25 elementi a due scale. Viene utilizzato per identificare la percezione dei genitori di comportamenti problematici nel contesto del sovrappeso e dell'obesità (Problem Scale). Il questionario valuta anche la capacità del genitore di affrontare i comportamenti problematici (Scala di Confidenza). Ogni domanda sulla scala del problema ha un punteggio da 1 (per niente) a 7 (molto). Ogni domanda sulla scala della fiducia ha un punteggio da 1 (Certo di non poterlo fare) a 10 (Certo di poterlo fare).
Linea di base
Bilancia per abbuffate
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: la Binge Eating Scale (BES) è un questionario di 16 voci utilizzato per identificare determinati comportamenti di alimentazione incontrollata. < 17 indica assenza di abbuffate, 18-26 indica abbuffate moderate e > 27 indica abbuffate gravi.
Linea di base
Comportamento alimentare familiare
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: il Family Food Behaviour Survey (FFBS) è un questionario di 20 voci che esamina il grado in cui gli adulti monitorano e prendono decisioni sul comportamento alimentare del loro bambino. A ciascuna delle 20 domande viene assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert a 5 punti (0 = mai vero, 4 = sempre vero). Loro sono quattro scale, (1). Controllo materno dell'alimentazione dei bambini, (2). Presenza materna, (3). Scelta del bambino, (4). Organizzazione. Punteggi più alti su qualsiasi scala indicano un maggiore coinvolgimento da parte del bambino o della madre.
Linea di base
Sensibilità alla punizione e alla ricompensa
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: il questionario sulla sensibilità alla punizione e alla ricompensa (SPSRQ) è composto da 48 domande. I genitori rispondono con "Sì" o "No" e viene valutato su due scale. Una scala è per la sensibilità alla punizione e un'altra è per la sensibilità alla ricompensa. Gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio finale per ogni sottoscala.
Linea di base
Comportamento di perdita di peso dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: questionario a 24 voci che valuta le strategie di perdita di peso negli ultimi due anni. Gli elementi sono misurati su una scala a 5 punti da 1 = Mai, 5 = Sempre. Ci sono 11 voci relative a fattori di perdita di peso sani e 9 voci relative a fattori di perdita di peso malsani.
Linea di base
Mangiare a tre fattori
Lasso di tempo: Linea di base
Parent Questionnaire: The Three Factor Eating Questionnaire - Revised 18 items - è un questionario di 18 item che valuta i sentimenti e le esperienze nei confronti dei comportamenti alimentari. Viene valutato su tre sottoscale: alimentazione incontrollata, contenimento cognitivo e alimentazione emotiva. A tutti gli elementi con risposta 1-2 viene assegnato un punteggio di 1; 3-4 sono segnati come 2; 5-6 è segnato come 3 e 7-8 è segnato come 4.
Linea di base
Strategie genitoriali da insegnare sulla pubblicità
Lasso di tempo: Linea di base
Parent Questionnaire: The Parental Strategies to Teach about Advertising è un questionario che valuta gli atteggiamenti, le convinzioni e i comportamenti dei genitori nei confronti dei media e dell'uso della pubblicità. Non viene utilizzato alcun ridimensionamento.
Linea di base
Struttura e controllo nell'alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: il questionario Struttura e controllo nell'alimentazione dei genitori (SCPF) valuta gli aspetti positivi delle pratiche di alimentazione dei genitori. Il modello di struttura è composto da 22 domande e il modello di controllo è composto da 12 domande. Agli item si risponde utilizzando una scala a 5 punti 0 = Mai, 4 = Sempre.
Linea di base
Pratiche complete di alimentazione
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per i genitori: il questionario completo sulle pratiche di alimentazione è un sondaggio di 49 elementi e 12 fattori. I fattori includono il monitoraggio, la regolazione emotiva, il cibo come ricompensa. Controllo dei bambini, modellazione, limitazione del peso, limitazione della salute, insegnamento dell'alimentazione, incoraggiamento dell'equilibrio, pressione per mangiare, ambiente sano e coinvolgimento.
Linea di base
Pratiche complete di alimentazione
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario per i genitori: il questionario completo sulle pratiche di alimentazione è un sondaggio di 49 elementi e 12 fattori. I fattori includono il monitoraggio, la regolazione emotiva, il cibo come ricompensa. Controllo dei bambini, modellazione, limitazione del peso, limitazione della salute, insegnamento dell'alimentazione, incoraggiamento dell'equilibrio, pressione per mangiare, ambiente sano e coinvolgimento.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Kansas Medical Center
University of Missouri, Kansas City

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen L Keller, Ph.D., Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project REACH
  • R01DK126050 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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