Evaluering af immunogenicitet, sikkerhed og antistofpersistens af COVID-19 boostervaccine (fremstillet i Beijing) hos patienter med hypertension og/eller diabetes

Inklusionskriterier:

• Deltag i det kliniske forsøg "NCT05065879".
• ≥60 år gamle personer med fuld civil kapacitet.
• Klinisk bekræftet kropstemperatur på <37,3°C før optagelse i denne undersøgelse.
• Kan og har lyst til at deltage i studieplanen under hele studie- og opfølgningsperioden.
• I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne, villig til at underskrive den informerede samtykkeformular og i stand til at overholde kravene i den kliniske undersøgelsesprotokol.
• Inklusionskriterier for patienter med hypertension og/eller diabetes: Hypertension og/eller diabetes endeligt diagnosticeret af en medicinsk institution på samfundsniveau eller højere. Patienter med hypertension: systolisk tryk <160 mmHg og diastolisk tryk <100 mmHg på immuniseringsdagen opnået ved livsstilsjustering og/eller lægemiddelbehandling; patienter med diabetes: fastende glukose ≤13,9 mmol/L på dagen for (eller inden for 3 dage før) immunisering opnået ved livsstilsjustering og/eller lægemiddelbehandling

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere bekræftet eller asymptomatisk COVID-19 patient.
• Er blevet immuniseret med en SARS-CoV-2-vaccine.
• Analfabetisk.
• Kendt allergi over for enhver ingrediens (inklusive hjælpestof) i dette produkt.
• Modtog uspecifik immunoglobulininjektion inden for 1 måned før indskrivning.
• Modtog en levende svækket vaccine inden for 1 måned før immunisering eller anden vaccine inden for 14 dage før immunisering.
• Tidligere alvorlig allergi over for vaccine (f.eks. akut allergisk reaktion, nældefeber, angioødem og dyspnø).
• Har ukontrolleret epilepsi og andre progressive neurologiske lidelser; historie med Guillain-Barré syndrom.
• Alvorlige luftvejslidelser, alvorlige lever- og nyresygdomme, maligniteter og forskellige akutte sygdomme eller akut indtræden af ​​kroniske sygdomme.
• Diagnosticeret med medfødt eller erhvervet immundefekt, HIV-infektion, lymfom, leukæmi eller andre autoimmune sygdomme.
• Definitivt diagnosticeret med trombocytopeni eller historie med andre koagulationsforstyrrelser, der kan forårsage, at subkutan injektion er kontraindiceret.
• I øjeblikket oplever akutte komplikationer (ketoacidose, hyperosmolær tilstand, laktatacidose osv.) af diabetes; eller inden for 2 uger efter bedring fra disse komplikationer.
• Andre fysiske forhold vurderet af investigator, der gør patienten uegnet til deltagelse i den kliniske undersøgelse.