CEND-1 i kombination med neoadjuverende FOLFIRINOX med eller uden panitumumab (CENDIFOX)

Inklusionskriterier:

• Deltagerens ELLER juridisk autoriserede repræsentants (LAR) evne til at forstå denne undersøgelse, og deltagers eller LAR's vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 - 1
• En eller flere læsioner, der kan evalueres på MR, positiv emissionstomografi (PET)/CT eller dedikeret CT-scanning i henhold til RECIST v1.1
• Patienter med histologisk bekræftede pancreas duktale adenokarcinomer, kolorektale og appendiceale adenokarcinomer
• For kohorte 1: Resektabel bugspytkirtelkræft: Ingen tegn på fjernmetastaser og tumormasse, der ikke viser nogen forlængelse til mesenterial arterie (SMA) og hepatisk arterie. Der skal være et klart fedtplan mellem SMA og cøliakiaksen. Patent overlegen mesenterisk vene (SMV/portalvene (PV) uden forvrængning af venøs arkitektur. Se venligst 2021 NCCN PDAC retningslinjer
• For kohorte 1: Borderline resektabel bugspytkirtelkræft: defineret som lokaliseret cancer med 1 eller flere af følgende træk: "a) en grænseflade mellem den primære tumor og den øvre mesenteriske vene (SMV)-portalvenen (PV) måler 180o eller mere af omkreds af venevæggen, og/eller b) kortsegmentokklusion af SMV-PV med normal vene over og under det obstruktionsniveau, der er modtagelig for resektion og venøs rekonstruktion og/eller c) kort segmentgrænseflade af enhver grad mellem tumor og leverarterie med normal arterie proksimal og distal i forhold til grænsefladen, der er modtagelig for resektion og arteriel rekonstruktion og/eller d) en grænseflade mellem tumoren og SMA eller cøliakistammen, der måler mindre end 180o af omkredsen af ​​arterievæggen. Se venligst retningslinjerne for 2021 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
• For kohorte 2: Peritoneale metastaser på grund af kolorektal cancer eller invasivt adenokarcinom i appendix
• For kohorte 3: Oligometastatisk kolorektal cancer: resekterbare metastaser som bestemt ved multidisciplinær evaluering. Patienter med bilobar levermetastaser eller oligometastatiske lever- og lungemetastaser, der kræver resektion af en eller flere metastaser, er også tilladt
• Berettiget til behandling med FOLFIRINOX med eller uden panitumumab
• Forventet levetid på mindst 3 måneder
• Tilstrækkeligt arkivvæv fra tidligere biopsi til biomarkørevaluering eller vilje til at gennemgå biopsi før behandling starter og efter behandling
• Medicinsk egnet til at gennemgå kompleks større abdominal operation ved afslutningen af ​​studiebehandlingen
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 72 timer før tilmelding
• Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig tilmeldt ethvert terapeutisk klinisk forsøg
• Samtidig brug af enhver anden anti-cancer terapi, herunder kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi eller biologiske midler
• Forudgående kemoterapi eller andre undersøgelsesmidler til behandling af cancer inden for 2 år før optagelse i denne undersøgelse
• Diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom eller er i en social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
• Er gravid eller ammer
• Har en kendt allergisk reaktion på ethvert hjælpestof, der er indeholdt i undersøgelseslægemidlets formulering
• Aktiv grad 3 (i henhold til NCI CTCAE, version 5.0) eller højere viral, bakteriel eller svampeinfektion inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
• New York Heart Association klasse III eller IV, hjertesygdom, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, ustabil arytmi eller tegn på iskæmi på EKG
• Kendt infektion med HIV, hepatitis B eller hepatitis C
• Alvorlig ikke-malign sygdom (f.eks. hydronefrose, leversvigt eller andre tilstande), der kan kompromittere protokolmålene efter investigators mening
• Deltagere med kendte hjernemetastaser. Screening for hjernemetastaser med hovedbilleddannelse er ikke påkrævet

• Historie om tidligere eller nuværende synkron malignitet, undtagen:

  • Malignitet, der blev behandlet med kurativ hensigt, og for hvilken der ikke har været nogen kendt aktiv sygdom i >3 år før indskrivning
  • Kurativt behandlet ikke-melanom hudkræft, livmoderhalskræft in situ eller prostatisk intraepitelial neoplasi uden tegn på prostatacancer