Gennemførlighedspilot klinisk forsøg med Omega-3-supplement vs. placebo for post Covid-19 bedring blandt sundhedspersonale
13. september 2024 opdateret af: Hackensack Meridian Health
Gennemførlighed Pilot klinisk forsøg med Omega-3 (EPA+DHA) supplement vs. placebo for post-akutte følgesygdomme af Coronavirus-19 (COVID-19) helbredelse blandt sundhedspersonale
Dette er et to-armet, dobbeltblindt randomiseret 12-ugers studie til supplering af omega-3 (eicosapentaensyre - EPA + docosahexaensyre - DHA) blandt 100 voksne (18+ år), som havde coronavirus-19 (covid-19) og er oplever mulige eftervirkninger fra post-akutte følgesygdomme af covid-19 (også kaldet post-covid syndrom eller lang covid syndrom).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to behandlingsarme:
Arm 1 - Omega-3 (Eicosapentaensyre - EPA + docosahexaensyre - DHA) - Dosis er 2.100mg pr. dag via 3 minikapsler, 2x/dag (i alt 6 minikapsler pr. dag). Hver kapsel har 252mg EPA og 102mg DHA.
Support til dosering:
- American Heart Association (AHA) siger, at det anses for sikkert at tage op til 3 gram fiskeolie dagligt i tilskudsform;
- Op til 5.000 mg omega-3 fedtsyrer om dagen anses for at være sikre;
- U.S. Food and Drug Administration anbefaler ikke at indtage mere end 3 g/dag af EPA og DHA kombineret, inklusive op til 2 g/dag fra kosttilskud.
Arm 2 - Placebo - lavet af sojaolie (samme doseringsplan som interventionsarm)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08820
- Susan Dara
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teammedlem hos Hackensack Meridian Health
- Alder: 18+
- Er villig til at give informeret samtykke
- Formel diagnose af COVID-19 via Polymerase Chain Reaction (PCR) test (hvis hjemmetest blev udført, skal teammedlem bekræfte via PCR-test)
- Ambulant behandling kun for covid-19; ingen indlæggelse (de fleste teammedlemmer vil blive vaccineret og kan sandsynligvis have mildere tilfælde)
- Skal opleve 1+ vedvarende covid-19 symptom, der måles i denne undersøgelse (åndedrætssymptomer (åndedrætsbesvær, hoste), træthed, tab af smag, tab af lugt)
- Symptom(er) har varet i mere end 12 uger efter den første infektion
- Symptom(er) faldt sammen med covid-19-infektion og var ikke til stede før covid-19-infektion
- Har ikke sojaallergi
- Er ikke allergisk over for fisk
- Kunne deltage i to-ugentlige undersøgelser i Research Electronic Data Capture (REDCap)
- I stand til at tage eget blodtryk og registrere det i 2-ugentlig REDCap-undersøgelse
- Villig til at deltage i 12-ugers undersøgelse og blive tildelt enten interventions- eller placeboarm
- Tager ikke i øjeblikket et omega-3-tilskud eller andet højdosis-supplement (over 2.000 IE) med potentiale til at hjælpe med at genoprette lang covid-syndrom (f.eks. zink, C-vit, hyldebær).
- Kan tage/sluge seks minipiller dagligt
- I stand til og villig til at give en pletblodprøve (2 dråber) ved baseline og slutningen af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke et teammedlem hos Hackensack Meridian Health
- Ikke 18+
- Uvillig til at give informeret samtykke/ afvist at deltage
- Ingen formel diagnose af COVID-19 via PCR-test (hvis hjemmetest blev udført, skal teammedlem bekræfte via PCR-test)
- Blev indlagt til behandling af covid-19
- Oplever ikke 1+ igangværende covid-19 symptom, der måles i denne undersøgelse (åndedrætssymptomer (åndedrætsbesvær, hoste), træthed, tab af smag, tab af lugt)
- Symptom(er) har varet i mere end 12 uger efter den første infektion
- Symptom(er) faldt ikke sammen med covid-19-infektion og var til stede før covid-19-infektion
- Har sojaallergi
- Er allergisk over for fisk
- Ikke i stand til at deltage i to-ugentlige undersøgelser i REDCap
- I stand til at tage eget blodtryk og registrere det i 2-ugentlig REDCap-undersøgelse
- Ikke villig til at deltage i 12-ugers undersøgelse og blive tildelt enten interventions- eller placeboarm
- Tager i øjeblikket et omega-3-supplement eller et andet højdosistilskud (over 2.000 IE) med potentiale til at hjælpe med at genoprette lang covid-syndrom (f. zink, C-vit, hyldebær).
- Ude af stand til at tage/sluge seks minipiller dagligt
- Ikke i stand til og ikke villig til at give en pletblodprøve (2 dråber) ved baseline og slutningen af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiearm - Omega 3-tilskud
Omega-3 (EPA+DHA) - Dosis er 2.100 mg pr. dag via 3 minikapsler, 2x/dag (i alt 6 minikapsler pr. dag).
Hver kapsel har 252mg EPA og 102mg DHA.
|
Dosis er 2.100 mg pr. dag via 3 minikapsler, 2x/dag (i alt 6 minikapsler pr. dag). Hver kapsel har 252mg EPA og 102mg DHA.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolarm - placebo
3 Sojaolie Placebo-kapsler 2x/dag (i alt 6 minikapsler pr. dag).
|
3 Sojaolie Placebo kapsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsundersøgelse for omega-3-fedtsyretilskud v. placebo hos voksne patienter for at begrænse lang covid-syndrom - overholdelse som fanget af antallet af deltagere, der forbliver kompatible i hele undersøgelsens varighed ved at tage alle piller dagligt
Tidsramme: 12 uger
|
Antal deltagere, der forbliver compliant i 12 uger
|
12 uger
|
|
Gennemførlighedsundersøgelse for omega-3 fedtsyretilskud v. placebo hos voksne patienter for at begrænse lang covid-syndrom - rekruttering som illustreret ved antallet af skærmfejl (potentielle deltagere nærmede sig, men ikke interesserede i at deltage).
Tidsramme: 6 måneders rekrutteringsindsats (startende på den faktiske studiestartdato)
|
Antal deltagere, der udtrykte interesse for at lære om undersøgelsen
|
6 måneders rekrutteringsindsats (startende på den faktiske studiestartdato)
|
|
Gennemførlighedsundersøgelse for omega-3-fedtsyretilskud v. Placebo hos voksne patienter for at begrænse lang covid-syndrom - retention som illustreret ved antallet af deltagere, der starter, men ikke fuldfører undersøgelsen.
Tidsramme: 12 uger
|
Antal deltagere, der påbegynder, men ikke fuldfører studiet
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af Omega-3-tilskud på post-covid-symptomer - åndenød
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Selvrapporteret åndenød som opfanget ved baseline (selv-udfyldende undersøgelse-før) og efter 12 ugers behandling med omega-3 (selv-udfyldende undersøgelse-post).
|
12 uger fra baseline
|
|
Indvirkning af Omega-3-tilskud på post-covid-symptomer - Hoste
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Selvrapporteret hoste som opfanget ved baseline (selv-udfyldende undersøgelse-før) og efter 12 ugers behandling med omega-3 (selv-udfyldende undersøgelse-post).
|
12 uger fra baseline
|
|
Indvirkning af Omega-3-tilskud på post-covid-symptomer - træthed
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Selvrapporteret træthed som opfanget ved baseline (selv-udfyldende undersøgelse-før) og efter 12 ugers behandling med omega-3 (selv-udfyldende undersøgelse-post).
|
12 uger fra baseline
|
|
Indvirkning af Omega-3-tilskud på post-covid-symptomer - tab af lugt
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Selvrapporteret tab af lugt som opfanget ved baseline (selv-udfyldende undersøgelse-før) og efter 12 ugers behandling med omega-3 (selv-udfyldende undersøgelse-post).
|
12 uger fra baseline
|
|
Indvirkning af Omega-3-tilskud på post-covid-symptomer - tab af smag
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
Selvrapporteret tab af smag som opfanget ved baseline (selv-udfyldende undersøgelse-før) og efter 12 ugers behandling med omega-3 (selv-udfyldende undersøgelse-post).
|
12 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arunima Sarkar, MD, Hackensack Meridian Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 1. BourBour F, Mirzaei Dahka S, Gholamalizadeh M, et al. Nutrients in prevention, treatment, and management of viral infections; special focus on Coronavirus [published online ahead of print, 2020 Jul 9]. Arch Physiol Biochem. 2020;1-10. doi:10.1080/13813455.2020.1791188 2. Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity [published online ahead of print, 2020 Jun 20]. J Infect Public Health. 2020;S1876-0341(20)30531-1. doi:10.1016/j.jiph.2020.06.021 3. Colunga Biancatelli RML, Berrill M, Catravas JD, Marik PE. Quercetin and Vitamin C: An Experimental, Synergistic Therapy for the Prevention and Treatment of SARS-CoV-2 Related Disease (COVID-19). Front Immunol. 2020;11:1451. Published 2020 Jun 19. doi:10.3389/fimmu.2020.01451 4.Torjesen I. Covid-19: Public health agencies review whether vitamin D supplements could reduce risk. BMJ. 2020;369:m2475. Published 2020 Jun 19. doi:10.1136/bmj.m2475 5.Hribar CA, Cobbold PH, Church FC. Potential Role of Vitamin D in the Elderly to Resist COVID-19 and to Slow Progression of Parkinson's Disease. Brain Sci. 2020;10(5):284. Published 2020 May 8. doi:10.3390/brainsci10050284 6. NIH Workshop on Post-Acute Sequelae of COVID-19. Accessed 25 Jan 2021. Available at: https://www.niaid.nih.gov/news-events/workshop-post-acute-sequelae-covid-19 7. Mayo Clinic: COVID-19 (coronavirus): Long-term Effects. Accessed 8 Jan 2021 from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/coronavirus/in-depth/coronavirus-long-term-effects/art-20490351 8. Jacobs LG, Gourna Paleoudis E, Lesky-Di Bari D, et al. Persistence of symptoms and quality of life at 35 days after hospitalization for COVID-19 infection. PLoS One. 2020;15(12):e0243882. Published 2020 Dec 11. doi:10.1371/journal.pone.0243882 9. Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17. PMID: 32729939. 10. Garrigues E, Janvier P, Kherabi Y, et al. Post-discharge persistent symptoms and health-related quality of life after hospitalization for COVID-19. J Infect. 2020;81(6):e4-e6. doi:10.1016/j.jinf.2020.08.029
- 11. CDC Morbidity and Mortality Weekly Report: Symptom Duration and Risk Factors for Delayed Return to Usual Health Among Outpatients with Covid-19 in a Multistate Health Care Systems Network - United States - March-June 2020. Accessed on 25 Jan 2021 from https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/mm6930e1.htm 12. Couzin-Frankel, J. From 'brain fog' to heart damage, COVID-19's lingering problems alarm scientists. July 31, 2020. Accessed 25 January 2021 from https://www.sciencemag.org/news/2020/07/brain-fog-heart-damage-covid-19-s-lingering-problems-alarm-scientists 13. Cooney, Elizabeth. Stat / Health Column: Long after the fire of a covid-19 infection, mental and neurological effects can still smolder. Accessed 26 Jan 2021 from https://www.statnews.com/2020/08/12/after-covid19-mental-neurological-effects-smolder/ 14. Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, et al. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020;5(11):1265-1273. doi:10.1001/jamacardio.2020.3557 15. Carfì A, Bernabei R, Landi F, for the Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020;324(6):603-605. doi:10.1001/jama.2020.12603 16. Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Post-COVID-19 global health strategies: the need for an interdisciplinary approach. Aging Clin Exp Res. 2020 Aug;32(8):1613-1620. doi: 10.1007/s40520-020-01616-x. Epub 2020 Jun 11. PMID: 32529595; PMCID: PMC7287410. 17. Scaioli E, Liverani E, Belluzzi A. The Imbalance between n-6/n-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Inflammatory Bowel Disease: A Comprehensive Review and Future Therapeutic Perspectives. Int. J. Mol. Sci. 2017; 18(12): e2619 18.Yaqoob, P. Mechanisms underlying the immunomodulatory effects of n-3 PUFA. Proc. Nutr. Soc. 2010; 69(3): 311-315 19.Rees D, Miles EA, Banerjee T, Wells SJ, Roynette CE, Wahle KW, Calder PC. Dose-related effects of eicosapentaenoic acid on innate immune function in healthy humans: A comparison of young and older men. Am. J. Clin. Nutr. 2006; 83: 331-342 20. Endres S, Ghorbani R, Kelley VE, Georgilis K, Lonnemann G, van der Meer JW, Cannon JG, Rogers TS, Klempner MS, Weber PC, Schaefer EJ, Wolff SM, Dinarello CA. The effect of dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids on the synthesis of interleukin-1 and tumor necrosis factor by mononuclear cells. N. Engl. J. Med. 1989; 320: 265-271
- 21.Kelei Li, Tao Huang, Jusheng Zheng, Duo Li. Effect of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids on C-Reactive Protein, Interleukin 6 and Tumor Necrosis Factor a: A Meta-Analysis. PLOS ONE, 2014;9(2): e88103 22. Mogensen TH, Melchjorsen J, Hollsberg P, Paludan SR. Activation of NF-kappa B in virus-infected macrophages is dependent on mitochondrial oxidative stress and intracellular calcium: Downstream involvement of the kinases TGF-beta-activated kinase 1, mitogen-activated kinase/extracellular signal-regulated kinase kinase 1, and I kappa B kinase. J Immunol. 2003; 170(12): 6224- 6233 23.Beyazit Y, Purnak T, Kekilli M. Role of nitric oxide in the treatment of non-alcoholic fatty liver by omega-3 fatty acids. Aliment. Pharmacol. Ther. 2010; 32(2): 303-304 24. Adli M, Merkhofer E, Cogswell P, Baldwin AS. IKKalpha and IKKbeta each function to regulate NFkappaB activation in the TNF-induced/canonical pathway. PLoS One. 2010 Feb 25; 5(2): e9428 25. Sabater J, Masclans JR, Sacanell J, Chacon P, Sabin P, Plnas M. Effects of an omega-3 fatty acid enriched lipid emulsion on eicosanoid synthesis in acute respiratory distress syndrome (ARDS): A prospective, randomized, double-blind, parallel group study Nutr Metab (Lond). 2011; 8(1): 22. 26. Dushianthan A, Rebecca Cusack V, Burgess A, Grocott M, Calder P. Immunonutrition for Adults With ARDS: Results From a Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis, Respiratory Care January 2020; 65(1): 99-110 27. Langlois P, D'Aragon F, Hardy G, Manzanares W. Omega-3 polyunsaturated fatty acids in critically ill patients with acute respiratory distress syndrome: A systematic review and meta-analysis. Nutrition. 2019; 61: 84-92 28. Chen H, Wang S, Zhao Y, Luo Y, Tong H, Su L. Correlation analysis of omega-3 fatty acids and mortality of sepsis and sepsis-induced ARDS in adults: data from previous randomized controlled trials. Nutr J. 2018; 17(1): 57 29. NBC News, NJ Gov. Murphy says state is hardest hit by coronavirus in U.S. May 12, 2020. Accessed at: https://www.nbcnews.com/video/new-jersey-gov-murphy-says-state-is-hardest-hit-by-coronavirus-in-u-s-83346501863 30. NJ Department of Health / Covid-19 Dashboard. Accessed 8 Jan 2021 from https://covid19.nj.gov/
- 31. Barrett, E.S., Horton, D.B., Roy, J. et al. Prevalence of SARS-CoV-2 infection in previously undiagnosed health care workers in New Jersey, at the onset of the U.S. COVID-19 pandemic. BMC Infect Dis 20, 853 (2020). https://doi.org/10.1186/s12879-020-05587-2 32. Gooch, Kelly. Becker's Hospital Review: Covid-19 Sidelines over 100 New Jersey Hospital Workers. Dec 2, 2020. Accessed on 27 Jan 2021 from https://www.beckershospitalreview.com/workforce/covid-19-sidelines-over-100-new-jersey-hospital-workers.html. 33. American Heart Association: Professional Heart Daily (13 March 2017. Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acid (Fish Oil) Supplementation and the Prevention of Clinical Cardiovascular Disease. Available at: https://professional.heart.org/en/science-news/omega-3-polyunsaturated-fatty-acid-fish-oil-supplementation-and-the-prevention 34. Scientific Opinion on the Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA). (Source: EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) / 27 July 2012 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2815|) 35.U.S. Food and Drug Administration. Summary of qualified health claims subject to enforcement discretion. 2014. Available at: https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/qualified-health-claims-letters-enforcement-discretion 36. Insights From the OPERA Randomized Trial--Emmanuel Akintoye , Prince Sethi, William S. Harris , Paul A. Thompson , Roberto Marchioli , Luigi Tavazzi , Roberto Latini , Mias Pretorius , Nancy J. Brown , Peter Libby, Dariush Mozaffarian, Originally published5 Nov 2018https://doi.org/10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004584Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes. 2018;11 37. n-3 Fatty acids affect haemostasis but do not increase the risk of bleeding: clinical observations and mechanistic insights: John K Wachira, Mark K Larson, William S Harris; PMID: 24472372, DOI: 10.1017/S000711451300425X 38. Elevated plasma glucose and lowered triglyceride levels from omega-3 fatty acid supplementation in type II diabetes ; K E Friday , M T Childs, C H Tsunehara, W Y Fujimoto, E L Bierman, J W Ensinck--Diabetes Care . 1989 Apr; 12(4):276-81. doi:10.2337/diacare.12.4.276. 39. Effects of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Glucose Control and Lipid Levels in Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis, Cai Chen, 1 , 2 Xuefeng Yu, 1 and Shiying Shao 1 ,* Published online 2015 Oct 2. doi: 10.1371/journal.pone.0139565 40. Morris MC, Sacks F, Rosner B. Does fish oil lower blood pressure? A meta-analysis of controlled trials. Circulation. 1993;88(2):523-533. doi:10.1161/01.cir.88.2.523 41. Cleveland Heart Lab: Omega-3 Fatty Acids: A Natural Way to Lower Blood Pressure. Blog post 20 August 2015. Available at: https://www.clevelandheartlab.com/blog/horizons-omega-3-fatty-acids-a-natural-way-to-lower-blood-pressure/ 42. Overview of Omega-3 Fatty Acid Therapies; J. Chris Bradberry, PharmD and Daniel E. Hilleman, PharmD----PMID: 24391388 43. Link, R. Healthline blog: 8 Little-Known Side Effects of Too Much Fish Oil. 17 July 2018. Available at: https://www.healthline.com/nutrition/fish-oil-side-effects#section4 44. Khodarahmi M, Azadbakht L. Dietary fat intake and functional dyspepsia. Adv Biomed Res. 2016;5:76. Published 2016 Apr 21. doi:10.4103/2277-9175.180988
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2021
Først opslået (Faktiske)
16. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2020-1166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .