Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność pilotażowego badania klinicznego suplementu Omega-3 w porównaniu z placebo w celu wyzdrowienia po Covid-19 wśród pracowników służby zdrowia

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health

Wykonalność pilotażowego badania klinicznego suplementu Omega-3 (EPA+DHA) w porównaniu z placebo w leczeniu następstw ostrego zakażenia koronawirusem-19 (COVID-19) wśród pracowników służby zdrowia

Jest to dwuramienne, podwójnie ślepe, randomizowane, 12-tygodniowe badanie mające na celu uzupełnienie kwasów omega-3 (kwas eikozapentaenowy – EPA + kwas dokozaheksaenowy – DHA) wśród 100 dorosłych (w wieku 18+), którzy mieli koronawirusa-19 (covid-19) i są doświadczają możliwych następstw po ostrych następstwach covid-19 (zwanych także zespołem post-covid lub zespołem long covid).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z dwoma ramionami leczenia:

Ramię 1 - Omega-3 (kwas eikozapentaenowy - EPA + kwas dokozaheksaenowy - DHA) - Dawka wynosi 2100 mg dziennie w 3 minikapsułkach, 2x dziennie (łącznie 6 minikapsułek dziennie). Każda kapsułka zawiera 252 mg EPA i 102 mg DHA.

Wsparcie dla dozowania:

  • American Heart Association (AHA) twierdzi, że przyjmowanie do 3 gramów oleju rybnego dziennie w postaci suplementu jest uważane za bezpieczne;
  • Do 5000 mg kwasów tłuszczowych omega-3 dziennie uważa się za bezpieczne;
  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaleca spożywanie nie więcej niż 3 g dziennie EPA i DHA łącznie, w tym do 2 g dziennie z suplementów diety.

Ramię 2 – Placebo – wykonane z oleju sojowego (taki sam schemat dawkowania jak w grupie interwencyjnej)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
        • Susan Dara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek zespołu w Hackensack Meridian Health
  • Wiek: 18+
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Formalna diagnoza COVID-19 za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) (jeśli przeprowadzono test domowy, członek zespołu musi potwierdzić testem PCR)
  • Leczenie ambulatoryjne tylko dla covid-19; brak hospitalizacji (większość członków zespołu zostanie zaszczepiona i prawdopodobnie będzie miała łagodniejszy przypadek)
  • Musi doświadczać co najmniej 1 trwającego objawu COVID-19 mierzonego w tym badaniu (objawy ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel), zmęczenie, utrata smaku, utrata węchu)
  • Objawy utrzymują się przez ponad 12 tygodni od początkowej infekcji
  • Objawy zbiegły się z zakażeniem covid-19 i nie występowały przed zakażeniem covid-19
  • Nie ma alergii na soję
  • Nie ma alergii na ryby
  • Możliwość uczestniczenia w ankietach przeprowadzanych co dwa tygodnie w Research Electronic Data Capture (REDCap)
  • Potrafi samodzielnie mierzyć ciśnienie krwi i rejestrować je w codwutygodniowym badaniu REDCap
  • Chęć wzięcia udziału w 12-tygodniowym badaniu i przydzielenia do ramienia z interwencją lub placebo
  • Obecnie nie przyjmuje suplementu omega-3 ani innego suplementu w dużych dawkach (ponad 2000 IU), który może pomóc w wyleczeniu zespołu długiego covida (np. cynk, wit. C, czarny bez).
  • Potrafi przyjmować/połykać sześć minipigułek dziennie
  • Zdolny i chętny do pobrania próbki krwi (2 krople) na początku i na końcu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest członkiem zespołu w Hackensack Meridian Health
  • Nie wiek 18+
  • Brak chęci wyrażenia świadomej zgody / odmówił udziału
  • Brak formalnej diagnozy COVID-19 za pomocą testu PCR (jeśli przeprowadzono test w domu, członek zespołu musi potwierdzić testem PCR)
  • Byli hospitalizowani w celu leczenia covid-19
  • W tym badaniu nie występuje co najmniej 1 trwający objaw covid-19 (objawy ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel), zmęczenie, utrata smaku, utrata węchu)
  • Objawy utrzymują się przez ponad 12 tygodni od początkowej infekcji
  • Objawy nie pokrywały się z zakażeniem covid-19 i były obecne przed zakażeniem covid-19
  • Ma alergię na soję
  • Ma alergię na ryby
  • Brak możliwości uczestniczenia w codwutygodniowych ankietach w REDCap
  • Potrafi samodzielnie mierzyć ciśnienie krwi i rejestrować je w codwutygodniowym badaniu REDCap
  • Brak chęci udziału w 12-tygodniowym badaniu i przydziału do grupy interwencyjnej lub placebo
  • Obecnie przyjmuje suplement omega-3 lub inny suplement w dużych dawkach (ponad 2000 j.m.), który może pomóc w wyleczeniu zespołu długiego covida (np. cynk, wit. C, czarny bez).
  • Niezdolność do przyjmowania/połykania sześciu minipigułek dziennie
  • Brak możliwości i niechęć do pobrania próbki krwi (2 krople) na początku i na końcu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badania – suplement Omega 3
Omega-3 (EPA+DHA) - Dawka wynosi 2100 mg dziennie w 3 minikapsułkach, 2x dziennie (łącznie 6 minikapsułek dziennie). Każda kapsułka zawiera 252 mg EPA i 102 mg DHA.
Lek: Omega-3 (EPA+DHA)

Dawka wynosi 2100 mg dziennie w 3 minikapsułkach, 2x dziennie (łącznie 6 minikapsułek dziennie).

Każda kapsułka zawiera 252 mg EPA i 102 mg DHA.

Inne nazwy:
  • olej rybny
Komparator placebo: Ramię kontrolne – placebo
3 kapsułki placebo oleju sojowego 2x dziennie (łącznie 6 minikapsułek dziennie).
Lek: Placebo
3 kapsułki placebo z olejem sojowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Studium wykonalności suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów w celu ograniczenia zespołu long covid - Zgodność ujęta na podstawie liczby uczestników, którzy przestrzegają zaleceń przez cały czas trwania badania, przyjmując wszystkie tabletki dziennie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba uczestników, którzy przestrzegają zasad przez 12 tygodni
12 tygodni
Studium wykonalności dla suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów w celu ograniczenia zespołu long covid - Rekrutacja ilustrowana liczbą niepowodzeń przesiewowych (potencjalni uczestnicy zgłosili się, ale nie byli zainteresowani udziałem).
Ramy czasowe: 6 miesięcy działań rekrutacyjnych (począwszy od rzeczywistej daty rozpoczęcia studiów)
Liczba uczestników, do których zgłoszono się, ale nie byli zainteresowani udziałem
6 miesięcy działań rekrutacyjnych (począwszy od rzeczywistej daty rozpoczęcia studiów)
Studium wykonalności suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów w celu ograniczenia zespołu long covid - Retencja ilustrowana liczbą uczestników, którzy rozpoczęli, ale nie ukończyli badania.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba uczestników, którzy zainicjowali, ale nie ukończyli badania
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji omega-3 na objawy post-covidowe - Duszność
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Samodzielnie zgłaszana duszność stwierdzona na początku badania (samouzupełniająca się ankieta przed) i po 12 tygodniach leczenia omega-3 (samoupełniająca się ankieta).
12 tygodni od linii podstawowej
Wpływ suplementacji omega-3 na objawy post-covidowe - Kaszel
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Samodzielnie zgłaszany kaszel uchwycony na początku badania (samouzupełniająca się ankieta przed) i po 12 tygodniach leczenia kwasami omega-3 (samoupełniająca się ankieta).
12 tygodni od linii podstawowej
Wpływ suplementacji omega-3 na objawy post-covidowe - Zmęczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Samodzielnie zgłaszane zmęczenie rejestrowane na początku badania (samouzupełniająca się ankieta przed) i po 12 tygodniach leczenia kwasami omega-3 (samoupełniająca się ankieta).
12 tygodni od linii podstawowej
Wpływ suplementacji omega-3 na objawy post-covidowe - Utrata węchu
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Samodzielnie zgłaszana utrata węchu stwierdzona na początku badania (samouzupełniająca ankieta wstępna) i po 12 tygodniach leczenia kwasami omega-3 (samouzupełniająca się ankieta postowa).
12 tygodni od linii podstawowej
Wpływ suplementacji omega-3 na objawy post-covidowe - Utrata smaku
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Samodzielnie zgłaszana utrata smaku stwierdzona na początku badania (samouzupełniająca się ankieta przed) i po 12 tygodniach leczenia omega-3 (samoupełniająca się ankieta).
12 tygodni od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Arunima Sarkar, MD, Hackensack Meridian Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. BourBour F, Mirzaei Dahka S, Gholamalizadeh M, et al. Nutrients in prevention, treatment, and management of viral infections; special focus on Coronavirus [published online ahead of print, 2020 Jul 9]. Arch Physiol Biochem. 2020;1-10. doi:10.1080/13813455.2020.1791188 2. Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity [published online ahead of print, 2020 Jun 20]. J Infect Public Health. 2020;S1876-0341(20)30531-1. doi:10.1016/j.jiph.2020.06.021 3. Colunga Biancatelli RML, Berrill M, Catravas JD, Marik PE. Quercetin and Vitamin C: An Experimental, Synergistic Therapy for the Prevention and Treatment of SARS-CoV-2 Related Disease (COVID-19). Front Immunol. 2020;11:1451. Published 2020 Jun 19. doi:10.3389/fimmu.2020.01451 4.Torjesen I. Covid-19: Public health agencies review whether vitamin D supplements could reduce risk. BMJ. 2020;369:m2475. Published 2020 Jun 19. doi:10.1136/bmj.m2475 5.Hribar CA, Cobbold PH, Church FC. Potential Role of Vitamin D in the Elderly to Resist COVID-19 and to Slow Progression of Parkinson's Disease. Brain Sci. 2020;10(5):284. Published 2020 May 8. doi:10.3390/brainsci10050284 6. NIH Workshop on Post-Acute Sequelae of COVID-19. Accessed 25 Jan 2021. Available at: https://www.niaid.nih.gov/news-events/workshop-post-acute-sequelae-covid-19 7. Mayo Clinic: COVID-19 (coronavirus): Long-term Effects. Accessed 8 Jan 2021 from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/coronavirus/in-depth/coronavirus-long-term-effects/art-20490351 8. Jacobs LG, Gourna Paleoudis E, Lesky-Di Bari D, et al. Persistence of symptoms and quality of life at 35 days after hospitalization for COVID-19 infection. PLoS One. 2020;15(12):e0243882. Published 2020 Dec 11. doi:10.1371/journal.pone.0243882 9. Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17. PMID: 32729939. 10. Garrigues E, Janvier P, Kherabi Y, et al. Post-discharge persistent symptoms and health-related quality of life after hospitalization for COVID-19. J Infect. 2020;81(6):e4-e6. doi:10.1016/j.jinf.2020.08.029
  • 11. CDC Morbidity and Mortality Weekly Report: Symptom Duration and Risk Factors for Delayed Return to Usual Health Among Outpatients with Covid-19 in a Multistate Health Care Systems Network - United States - March-June 2020. Accessed on 25 Jan 2021 from https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/mm6930e1.htm 12. Couzin-Frankel, J. From 'brain fog' to heart damage, COVID-19's lingering problems alarm scientists. July 31, 2020. Accessed 25 January 2021 from https://www.sciencemag.org/news/2020/07/brain-fog-heart-damage-covid-19-s-lingering-problems-alarm-scientists 13. Cooney, Elizabeth. Stat / Health Column: Long after the fire of a covid-19 infection, mental and neurological effects can still smolder. Accessed 26 Jan 2021 from https://www.statnews.com/2020/08/12/after-covid19-mental-neurological-effects-smolder/ 14. Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, et al. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020;5(11):1265-1273. doi:10.1001/jamacardio.2020.3557 15. Carfì A, Bernabei R, Landi F, for the Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020;324(6):603-605. doi:10.1001/jama.2020.12603 16. Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Post-COVID-19 global health strategies: the need for an interdisciplinary approach. Aging Clin Exp Res. 2020 Aug;32(8):1613-1620. doi: 10.1007/s40520-020-01616-x. Epub 2020 Jun 11. PMID: 32529595; PMCID: PMC7287410. 17. Scaioli E, Liverani E, Belluzzi A. The Imbalance between n-6/n-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Inflammatory Bowel Disease: A Comprehensive Review and Future Therapeutic Perspectives. Int. J. Mol. Sci. 2017; 18(12): e2619 18.Yaqoob, P. Mechanisms underlying the immunomodulatory effects of n-3 PUFA. Proc. Nutr. Soc. 2010; 69(3): 311-315 19.Rees D, Miles EA, Banerjee T, Wells SJ, Roynette CE, Wahle KW, Calder PC. Dose-related effects of eicosapentaenoic acid on innate immune function in healthy humans: A comparison of young and older men. Am. J. Clin. Nutr. 2006; 83: 331-342 20. Endres S, Ghorbani R, Kelley VE, Georgilis K, Lonnemann G, van der Meer JW, Cannon JG, Rogers TS, Klempner MS, Weber PC, Schaefer EJ, Wolff SM, Dinarello CA. The effect of dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids on the synthesis of interleukin-1 and tumor necrosis factor by mononuclear cells. N. Engl. J. Med. 1989; 320: 265-271
  • 21.Kelei Li, Tao Huang, Jusheng Zheng, Duo Li. Effect of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids on C-Reactive Protein, Interleukin 6 and Tumor Necrosis Factor a: A Meta-Analysis. PLOS ONE, 2014;9(2): e88103 22. Mogensen TH, Melchjorsen J, Hollsberg P, Paludan SR. Activation of NF-kappa B in virus-infected macrophages is dependent on mitochondrial oxidative stress and intracellular calcium: Downstream involvement of the kinases TGF-beta-activated kinase 1, mitogen-activated kinase/extracellular signal-regulated kinase kinase 1, and I kappa B kinase. J Immunol. 2003; 170(12): 6224- 6233 23.Beyazit Y, Purnak T, Kekilli M. Role of nitric oxide in the treatment of non-alcoholic fatty liver by omega-3 fatty acids. Aliment. Pharmacol. Ther. 2010; 32(2): 303-304 24. Adli M, Merkhofer E, Cogswell P, Baldwin AS. IKKalpha and IKKbeta each function to regulate NFkappaB activation in the TNF-induced/canonical pathway. PLoS One. 2010 Feb 25; 5(2): e9428 25. Sabater J, Masclans JR, Sacanell J, Chacon P, Sabin P, Plnas M. Effects of an omega-3 fatty acid enriched lipid emulsion on eicosanoid synthesis in acute respiratory distress syndrome (ARDS): A prospective, randomized, double-blind, parallel group study Nutr Metab (Lond). 2011; 8(1): 22. 26. Dushianthan A, Rebecca Cusack V, Burgess A, Grocott M, Calder P. Immunonutrition for Adults With ARDS: Results From a Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis, Respiratory Care January 2020; 65(1): 99-110 27. Langlois P, D'Aragon F, Hardy G, Manzanares W. Omega-3 polyunsaturated fatty acids in critically ill patients with acute respiratory distress syndrome: A systematic review and meta-analysis. Nutrition. 2019; 61: 84-92 28. Chen H, Wang S, Zhao Y, Luo Y, Tong H, Su L. Correlation analysis of omega-3 fatty acids and mortality of sepsis and sepsis-induced ARDS in adults: data from previous randomized controlled trials. Nutr J. 2018; 17(1): 57 29. NBC News, NJ Gov. Murphy says state is hardest hit by coronavirus in U.S. May 12, 2020. Accessed at: https://www.nbcnews.com/video/new-jersey-gov-murphy-says-state-is-hardest-hit-by-coronavirus-in-u-s-83346501863 30. NJ Department of Health / Covid-19 Dashboard. Accessed 8 Jan 2021 from https://covid19.nj.gov/
  • 31. Barrett, E.S., Horton, D.B., Roy, J. et al. Prevalence of SARS-CoV-2 infection in previously undiagnosed health care workers in New Jersey, at the onset of the U.S. COVID-19 pandemic. BMC Infect Dis 20, 853 (2020). https://doi.org/10.1186/s12879-020-05587-2 32. Gooch, Kelly. Becker's Hospital Review: Covid-19 Sidelines over 100 New Jersey Hospital Workers. Dec 2, 2020. Accessed on 27 Jan 2021 from https://www.beckershospitalreview.com/workforce/covid-19-sidelines-over-100-new-jersey-hospital-workers.html. 33. American Heart Association: Professional Heart Daily (13 March 2017. Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acid (Fish Oil) Supplementation and the Prevention of Clinical Cardiovascular Disease. Available at: https://professional.heart.org/en/science-news/omega-3-polyunsaturated-fatty-acid-fish-oil-supplementation-and-the-prevention 34. Scientific Opinion on the Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA). (Source: EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) / 27 July 2012 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2815|) 35.U.S. Food and Drug Administration. Summary of qualified health claims subject to enforcement discretion. 2014. Available at: https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/qualified-health-claims-letters-enforcement-discretion 36. Insights From the OPERA Randomized Trial--Emmanuel Akintoye , Prince Sethi, William S. Harris , Paul A. Thompson , Roberto Marchioli , Luigi Tavazzi , Roberto Latini , Mias Pretorius , Nancy J. Brown , Peter Libby, Dariush Mozaffarian, Originally published5 Nov 2018https://doi.org/10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004584Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes. 2018;11 37. n-3 Fatty acids affect haemostasis but do not increase the risk of bleeding: clinical observations and mechanistic insights: John K Wachira, Mark K Larson, William S Harris; PMID: 24472372, DOI: 10.1017/S000711451300425X 38. Elevated plasma glucose and lowered triglyceride levels from omega-3 fatty acid supplementation in type II diabetes ; K E Friday , M T Childs, C H Tsunehara, W Y Fujimoto, E L Bierman, J W Ensinck--Diabetes Care . 1989 Apr; 12(4):276-81. doi:10.2337/diacare.12.4.276. 39. Effects of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Glucose Control and Lipid Levels in Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis, Cai Chen, 1 , 2 Xuefeng Yu, 1 and Shiying Shao 1 ,* Published online 2015 Oct 2. doi: 10.1371/journal.pone.0139565 40. Morris MC, Sacks F, Rosner B. Does fish oil lower blood pressure? A meta-analysis of controlled trials. Circulation. 1993;88(2):523-533. doi:10.1161/01.cir.88.2.523 41. Cleveland Heart Lab: Omega-3 Fatty Acids: A Natural Way to Lower Blood Pressure. Blog post 20 August 2015. Available at: https://www.clevelandheartlab.com/blog/horizons-omega-3-fatty-acids-a-natural-way-to-lower-blood-pressure/ 42. Overview of Omega-3 Fatty Acid Therapies; J. Chris Bradberry, PharmD and Daniel E. Hilleman, PharmD----PMID: 24391388 43. Link, R. Healthline blog: 8 Little-Known Side Effects of Too Much Fish Oil. 17 July 2018. Available at: https://www.healthline.com/nutrition/fish-oil-side-effects#section4 44. Khodarahmi M, Azadbakht L. Dietary fat intake and functional dyspepsia. Adv Biomed Res. 2016;5:76. Published 2016 Apr 21. doi:10.4103/2277-9175.180988

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2020-1166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Omega-3 (EPA+DHA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj