Omega-3-lisäravinteen vs. lumelääkettä koskeva toteutettavuuspilottikoe terveydenhuoltotyöntekijöiden toipumiseksi COVID-19:n jälkeisestä
perjantai 13. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Omega-3:n (EPA+DHA) lisäravinteen vs. lumelääkettä koskeva toteutettavuuskoe koronavirus-19:n (COVID-19) jälkeisten akuuttien jälkiseurausten toipumiseksi terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa
Tämä on kaksihaarainen, kaksoissokkoutettu satunnaistettu 12 viikon tutkimus omega-3:n (eikosapentaeenihappo - EPA + dokosaheksaeenihappo - DHA) täydentämiseksi 100 aikuisen (ikä 18+), joilla oli koronavirus-19 (covid-19) ja jotka ovat sinulla on mahdollisia jälkivaikutuksia covid-19-taudin jälkeisistä akuuteista seurauksista (kutsutaan myös post-covid-oireyhtymäksi tai pitkäksi covid-oireyhtymäksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kaksi hoitohaaraa:
Käsivarsi 1 - Omega-3 (Eikosapentaeenihappo - EPA + dokosaheksaeenihappo - DHA) - Annos on 2 100 mg päivässä 3 minikapselina, 2x/päivä (yhteensä 6 minikapselia päivässä). Jokaisessa kapselissa on 252 mg EPA:ta ja 102 mg DHA:ta.
Tuki annosteluun:
- American Heart Association (AHA) sanoo, että jopa 3 gramman kalaöljyn ottamista päivittäin lisäravinteena pidetään turvallisena;
- Jopa 5 000 mg omega-3-rasvahappoja päivässä katsotaan turvalliseksi;
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto suosittelee EPA:n ja DHA:n yhteiskäyttöä enintään 3 g/vrk, mukaan lukien enintään 2 g/päivä ravintolisistä.
Käsivarsi 2 – lumelääke – valmistettu soijaöljystä (sama annostusohjelma kuin interventiohaarassa)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
- Susan Dara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hackensack Meridian Healthin tiimin jäsen
- Ikä: 18+
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Virallinen COVID-19-diagnoosi polymeraasiketjureaktiotestillä (PCR) (jos kotitesti tehtiin, tiimin jäsenen on vahvistettava PCR-testillä)
- Vain covid-19:n avohoito; ei sairaalahoitoa (useimmat tiimin jäsenet rokotetaan ja heillä saattaa olla lievempi tapaus)
- Sinulla on oltava yli 1 jatkuva covid-19-oire, jota mitataan tässä tutkimuksessa (hengitysoireet (hengityshäiriö, yskä), väsymys, makuaistin menetys, hajun menetys)
- Oire(t) ovat jatkuneet yli 12 viikkoa alkuperäisen tartunnan jälkeen
- Oire(t) osuivat samaan aikaan covid-19-infektion kanssa, eikä niitä ollut ennen covid-19-infektiota
- Ei ole soijaallergiaa
- Ei ole allerginen kalalle
- Pystyy osallistumaan kahden viikon välein suoritettaviin kyselyihin Research Electronic Data Capturessa (REDCap)
- Pystyy mittaamaan oman verenpaineen ja kirjaamaan sen kahden viikon välein tehtävään REDCap-tutkimukseen
- Halukas osallistumaan 12 viikon tutkimukseen ja määrätty joko interventio- tai lumelääkeryhmään
- Et käytä tällä hetkellä omega-3-lisäravinteita tai muita suuriannoksisia lisäravinteita (yli 2 000 IU), jotka voivat auttaa toipumaan pitkästä covid-oireyhtymästä (esim. sinkki, C-vitamiini, seljanmarja).
- Pystyy ottamaan/nielemään kuusi minipilleriä päivittäin
- Pystyy ja haluaa antaa verinäytepisteen (2 tippaa) tutkimuksen alussa ja lopussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Hackensack Meridian Healthin tiimin jäsen
- Ei 18+ ikä
- Ei halunnut antaa tietoista suostumusta / kieltäytyi osallistumasta
- Ei virallista COVID-19-diagnoosia PCR-testillä (jos kotitesti tehtiin, tiimin jäsenen on vahvistettava PCR-testillä)
- Joutuivat sairaalaan covid-19:n hoitoon
- Ei yli 1 jatkuvaa covid-19-oiretta, jota mitataan tässä tutkimuksessa (hengitysoireet (hengenahdistus, yskä), väsymys, maun menetys, hajun menetys)
- Oire(t) ovat jatkuneet yli 12 viikkoa alkuperäisen tartunnan jälkeen
- Oire(t) eivät vastanneet covid-19-infektiota ja olivat olemassa ennen covid-19-infektiota
- On soijaallergia
- On allerginen kalalle
- Ei voi osallistua REDCapissa joka toinen viikko tehtäviin kyselyihin
- Pystyy mittaamaan oman verenpaineen ja kirjaamaan sen kahden viikon välein tehtävään REDCap-tutkimukseen
- Ei halukas osallistumaan 12 viikon tutkimukseen, vaan hänet määrätään joko interventio- tai lumelääkeryhmään
- Käytät tällä hetkellä omega-3-lisäravintoa tai muuta suuriannoksista lisäravintoa (yli 2 000 IU), jotka voivat auttaa pitkästä covid-oireyhtymästä toipumaan (esim. sinkki, C-vitamiini, seljanmarja).
- Ei pysty ottamaan/nielemään kuutta minipilleriä päivittäin
- Ei pysty eikä halua antaa pisteverinäytettä (2 tippaa) lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä - Omega 3 -lisä
Omega-3 (EPA+DHA) - Annos on 2 100 mg päivässä 3 minikapselina, 2x/päivä (yhteensä 6 minikapselia päivässä).
Jokaisessa kapselissa on 252 mg EPA:ta ja 102 mg DHA:ta.
|
Annos on 2 100 mg päivässä 3 minikapselin kautta, 2x/vrk (yhteensä 6 minikapselia päivässä). Jokaisessa kapselissa on 252 mg EPA:ta ja 102 mg DHA:ta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrollivarsi - lumelääke
3 Soijapapuöljy Placebo-kapselia 2x/vrk (yhteensä 6 minikapselia päivässä).
|
3 Soijaöljy Placebo kapselia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustutkimus omega-3-rasvahappolisännästä v. lumelääke aikuispotilailla pitkän covid-oireyhtymän rajoittamiseksi – vaatimustenmukaisuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka pysyvät vaatimustenmukaisina koko tutkimuksen ajan ottamalla kaikki pillerit päivittäin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat vaatimuksia 12 viikon ajan
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuustutkimus omega-3-rasvahappojen täydennyksestä v. lumelääkettä aikuispotilailla pitkän Covid-oireyhtymän rajoittamiseksi – Rekrytointi näyttövirheiden lukumäärän havainnollistavana (potentiaalisia osallistujia lähestyttiin, mutta jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumaan).
Aikaikkuna: 6 kuukauden rekrytointipyrkimykset (alkaen opintojen todellisesta alkamispäivästä)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa saada tietoa tutkimuksesta
|
6 kuukauden rekrytointipyrkimykset (alkaen opintojen todellisesta alkamispäivästä)
|
|
Toteutettavuustutkimus omega-3-rasvahappojen täydennyksestä v. lumelääkettä aikuispotilailla pitkän Covid-oireyhtymän rajoittamiseksi – Säilytys, joka näkyy niiden osallistujien lukumäärällä, jotka aloittavat tutkimuksen, mutta eivät saaneet sitä loppuun.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka aloittavat tutkimuksen mutta eivät saaneet loppuun
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega-3-ravintolisän vaikutus koronaviruksen jälkeisiin oireisiin - Hengenahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Itseraportoitu hengenahdistus lähtötilanteessa (itsetäyttöinen tutkimus ennen) ja 12 viikon omega-3-hoidon jälkeen (itsetäyttöinen kyselyviesti).
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Omega-3-lisän vaikutus koronaviruksen jälkeisiin oireisiin - Yskä
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Itseraportoitu yskä lähtötilanteessa (itse täydentävä tutkimus ennen) ja 12 viikon omega-3-hoidon jälkeen (itsetäyttöinen kyselyviesti).
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Omega-3-lisän vaikutus koronaviruksen jälkeisiin oireisiin - Väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Itseraportoitu väsymys lähtötilanteessa (itsetäyttöinen tutkimus ennen) ja 12 viikon omega-3-hoidon jälkeen (itsestään täydentävä tutkimusviesti).
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Omega-3-ravintolisän vaikutus koronaviruksen jälkeisiin oireisiin – hajun menetys
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Itseraportoitu hajunmenetys, joka havaittiin lähtötilanteessa (itsetäyttöinen tutkimus ennen) ja 12 viikon omega-3-hoidon jälkeen (itsetäyttöinen kyselyviesti).
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Omega-3-lisän vaikutus koronaviruksen jälkeisiin oireisiin - Maun menetys
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Itseraportoitu maun menetys, joka havaittiin lähtötilanteessa (itsetäyttöinen tutkimus ennen) ja 12 viikon omega-3-hoidon jälkeen (itsetäyttöinen kyselyviesti).
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arunima Sarkar, MD, Hackensack Meridian Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. BourBour F, Mirzaei Dahka S, Gholamalizadeh M, et al. Nutrients in prevention, treatment, and management of viral infections; special focus on Coronavirus [published online ahead of print, 2020 Jul 9]. Arch Physiol Biochem. 2020;1-10. doi:10.1080/13813455.2020.1791188 2. Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity [published online ahead of print, 2020 Jun 20]. J Infect Public Health. 2020;S1876-0341(20)30531-1. doi:10.1016/j.jiph.2020.06.021 3. Colunga Biancatelli RML, Berrill M, Catravas JD, Marik PE. Quercetin and Vitamin C: An Experimental, Synergistic Therapy for the Prevention and Treatment of SARS-CoV-2 Related Disease (COVID-19). Front Immunol. 2020;11:1451. Published 2020 Jun 19. doi:10.3389/fimmu.2020.01451 4.Torjesen I. Covid-19: Public health agencies review whether vitamin D supplements could reduce risk. BMJ. 2020;369:m2475. Published 2020 Jun 19. doi:10.1136/bmj.m2475 5.Hribar CA, Cobbold PH, Church FC. Potential Role of Vitamin D in the Elderly to Resist COVID-19 and to Slow Progression of Parkinson's Disease. Brain Sci. 2020;10(5):284. Published 2020 May 8. doi:10.3390/brainsci10050284 6. NIH Workshop on Post-Acute Sequelae of COVID-19. Accessed 25 Jan 2021. Available at: https://www.niaid.nih.gov/news-events/workshop-post-acute-sequelae-covid-19 7. Mayo Clinic: COVID-19 (coronavirus): Long-term Effects. Accessed 8 Jan 2021 from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/coronavirus/in-depth/coronavirus-long-term-effects/art-20490351 8. Jacobs LG, Gourna Paleoudis E, Lesky-Di Bari D, et al. Persistence of symptoms and quality of life at 35 days after hospitalization for COVID-19 infection. PLoS One. 2020;15(12):e0243882. Published 2020 Dec 11. doi:10.1371/journal.pone.0243882 9. Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17. PMID: 32729939. 10. Garrigues E, Janvier P, Kherabi Y, et al. Post-discharge persistent symptoms and health-related quality of life after hospitalization for COVID-19. J Infect. 2020;81(6):e4-e6. doi:10.1016/j.jinf.2020.08.029
- 11. CDC Morbidity and Mortality Weekly Report: Symptom Duration and Risk Factors for Delayed Return to Usual Health Among Outpatients with Covid-19 in a Multistate Health Care Systems Network - United States - March-June 2020. Accessed on 25 Jan 2021 from https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/mm6930e1.htm 12. Couzin-Frankel, J. From 'brain fog' to heart damage, COVID-19's lingering problems alarm scientists. July 31, 2020. Accessed 25 January 2021 from https://www.sciencemag.org/news/2020/07/brain-fog-heart-damage-covid-19-s-lingering-problems-alarm-scientists 13. Cooney, Elizabeth. Stat / Health Column: Long after the fire of a covid-19 infection, mental and neurological effects can still smolder. Accessed 26 Jan 2021 from https://www.statnews.com/2020/08/12/after-covid19-mental-neurological-effects-smolder/ 14. Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, et al. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020;5(11):1265-1273. doi:10.1001/jamacardio.2020.3557 15. Carfì A, Bernabei R, Landi F, for the Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020;324(6):603-605. doi:10.1001/jama.2020.12603 16. Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Post-COVID-19 global health strategies: the need for an interdisciplinary approach. Aging Clin Exp Res. 2020 Aug;32(8):1613-1620. doi: 10.1007/s40520-020-01616-x. Epub 2020 Jun 11. PMID: 32529595; PMCID: PMC7287410. 17. Scaioli E, Liverani E, Belluzzi A. The Imbalance between n-6/n-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Inflammatory Bowel Disease: A Comprehensive Review and Future Therapeutic Perspectives. Int. J. Mol. Sci. 2017; 18(12): e2619 18.Yaqoob, P. Mechanisms underlying the immunomodulatory effects of n-3 PUFA. Proc. Nutr. Soc. 2010; 69(3): 311-315 19.Rees D, Miles EA, Banerjee T, Wells SJ, Roynette CE, Wahle KW, Calder PC. Dose-related effects of eicosapentaenoic acid on innate immune function in healthy humans: A comparison of young and older men. Am. J. Clin. Nutr. 2006; 83: 331-342 20. Endres S, Ghorbani R, Kelley VE, Georgilis K, Lonnemann G, van der Meer JW, Cannon JG, Rogers TS, Klempner MS, Weber PC, Schaefer EJ, Wolff SM, Dinarello CA. The effect of dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids on the synthesis of interleukin-1 and tumor necrosis factor by mononuclear cells. N. Engl. J. Med. 1989; 320: 265-271
- 21.Kelei Li, Tao Huang, Jusheng Zheng, Duo Li. Effect of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids on C-Reactive Protein, Interleukin 6 and Tumor Necrosis Factor a: A Meta-Analysis. PLOS ONE, 2014;9(2): e88103 22. Mogensen TH, Melchjorsen J, Hollsberg P, Paludan SR. Activation of NF-kappa B in virus-infected macrophages is dependent on mitochondrial oxidative stress and intracellular calcium: Downstream involvement of the kinases TGF-beta-activated kinase 1, mitogen-activated kinase/extracellular signal-regulated kinase kinase 1, and I kappa B kinase. J Immunol. 2003; 170(12): 6224- 6233 23.Beyazit Y, Purnak T, Kekilli M. Role of nitric oxide in the treatment of non-alcoholic fatty liver by omega-3 fatty acids. Aliment. Pharmacol. Ther. 2010; 32(2): 303-304 24. Adli M, Merkhofer E, Cogswell P, Baldwin AS. IKKalpha and IKKbeta each function to regulate NFkappaB activation in the TNF-induced/canonical pathway. PLoS One. 2010 Feb 25; 5(2): e9428 25. Sabater J, Masclans JR, Sacanell J, Chacon P, Sabin P, Plnas M. Effects of an omega-3 fatty acid enriched lipid emulsion on eicosanoid synthesis in acute respiratory distress syndrome (ARDS): A prospective, randomized, double-blind, parallel group study Nutr Metab (Lond). 2011; 8(1): 22. 26. Dushianthan A, Rebecca Cusack V, Burgess A, Grocott M, Calder P. Immunonutrition for Adults With ARDS: Results From a Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis, Respiratory Care January 2020; 65(1): 99-110 27. Langlois P, D'Aragon F, Hardy G, Manzanares W. Omega-3 polyunsaturated fatty acids in critically ill patients with acute respiratory distress syndrome: A systematic review and meta-analysis. Nutrition. 2019; 61: 84-92 28. Chen H, Wang S, Zhao Y, Luo Y, Tong H, Su L. Correlation analysis of omega-3 fatty acids and mortality of sepsis and sepsis-induced ARDS in adults: data from previous randomized controlled trials. Nutr J. 2018; 17(1): 57 29. NBC News, NJ Gov. Murphy says state is hardest hit by coronavirus in U.S. May 12, 2020. Accessed at: https://www.nbcnews.com/video/new-jersey-gov-murphy-says-state-is-hardest-hit-by-coronavirus-in-u-s-83346501863 30. NJ Department of Health / Covid-19 Dashboard. Accessed 8 Jan 2021 from https://covid19.nj.gov/
- 31. Barrett, E.S., Horton, D.B., Roy, J. et al. Prevalence of SARS-CoV-2 infection in previously undiagnosed health care workers in New Jersey, at the onset of the U.S. COVID-19 pandemic. BMC Infect Dis 20, 853 (2020). https://doi.org/10.1186/s12879-020-05587-2 32. Gooch, Kelly. Becker's Hospital Review: Covid-19 Sidelines over 100 New Jersey Hospital Workers. Dec 2, 2020. Accessed on 27 Jan 2021 from https://www.beckershospitalreview.com/workforce/covid-19-sidelines-over-100-new-jersey-hospital-workers.html. 33. American Heart Association: Professional Heart Daily (13 March 2017. Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acid (Fish Oil) Supplementation and the Prevention of Clinical Cardiovascular Disease. Available at: https://professional.heart.org/en/science-news/omega-3-polyunsaturated-fatty-acid-fish-oil-supplementation-and-the-prevention 34. Scientific Opinion on the Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA). (Source: EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) / 27 July 2012 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2815|) 35.U.S. Food and Drug Administration. Summary of qualified health claims subject to enforcement discretion. 2014. Available at: https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/qualified-health-claims-letters-enforcement-discretion 36. Insights From the OPERA Randomized Trial--Emmanuel Akintoye , Prince Sethi, William S. Harris , Paul A. Thompson , Roberto Marchioli , Luigi Tavazzi , Roberto Latini , Mias Pretorius , Nancy J. Brown , Peter Libby, Dariush Mozaffarian, Originally published5 Nov 2018https://doi.org/10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004584Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes. 2018;11 37. n-3 Fatty acids affect haemostasis but do not increase the risk of bleeding: clinical observations and mechanistic insights: John K Wachira, Mark K Larson, William S Harris; PMID: 24472372, DOI: 10.1017/S000711451300425X 38. Elevated plasma glucose and lowered triglyceride levels from omega-3 fatty acid supplementation in type II diabetes ; K E Friday , M T Childs, C H Tsunehara, W Y Fujimoto, E L Bierman, J W Ensinck--Diabetes Care . 1989 Apr; 12(4):276-81. doi:10.2337/diacare.12.4.276. 39. Effects of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Glucose Control and Lipid Levels in Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis, Cai Chen, 1 , 2 Xuefeng Yu, 1 and Shiying Shao 1 ,* Published online 2015 Oct 2. doi: 10.1371/journal.pone.0139565 40. Morris MC, Sacks F, Rosner B. Does fish oil lower blood pressure? A meta-analysis of controlled trials. Circulation. 1993;88(2):523-533. doi:10.1161/01.cir.88.2.523 41. Cleveland Heart Lab: Omega-3 Fatty Acids: A Natural Way to Lower Blood Pressure. Blog post 20 August 2015. Available at: https://www.clevelandheartlab.com/blog/horizons-omega-3-fatty-acids-a-natural-way-to-lower-blood-pressure/ 42. Overview of Omega-3 Fatty Acid Therapies; J. Chris Bradberry, PharmD and Daniel E. Hilleman, PharmD----PMID: 24391388 43. Link, R. Healthline blog: 8 Little-Known Side Effects of Too Much Fish Oil. 17 July 2018. Available at: https://www.healthline.com/nutrition/fish-oil-side-effects#section4 44. Khodarahmi M, Azadbakht L. Dietary fat intake and functional dyspepsia. Adv Biomed Res. 2016;5:76. Published 2016 Apr 21. doi:10.4103/2277-9175.180988
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020-1166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .