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Klinische Machbarkeits-Pilotstudie mit Omega-3-Ergänzung vs. Placebo für die Genesung nach Covid-19 bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens

13. September 2024 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health

Klinische Machbarkeits-Pilotstudie mit Omega-3 (EPA + DHA)-Ergänzung vs. Placebo für postakute Folgen der Genesung von Coronavirus-19 (COVID-19) bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens

Dies ist eine zweiarmige, doppelblinde, randomisierte 12-wöchige Studie zur Ergänzung von Omega-3 (Eicosapentaensäure – EPA + Docosahexaensäure – DHA) unter 100 Erwachsenen (ab 18 Jahren), die Coronavirus-19 (Covid-19) hatten und sind mögliche Nachwirkungen von postakuten Folgen von Covid-19 (auch Post-Covid-Syndrom oder Long-Covid-Syndrom genannt).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei Behandlungsarmen:

Arm 1 – Omega-3 (Eicosapentaensäure – EPA + Docosahexaensäure – DHA) – Die Dosis beträgt 2.100 mg pro Tag über 3 Minikapseln, 2x/Tag (insgesamt 6 Minikapseln pro Tag). Jede Kapsel enthält 252 mg EPA und 102 mg DHA.

Unterstützung bei der Dosierung:

  • Die American Heart Association (AHA) sagt, dass die tägliche Einnahme von bis zu 3 Gramm Fischöl in Form von Nahrungsergänzungsmitteln als sicher gilt;
  • Bis zu 5.000 mg Omega-3-Fettsäuren pro Tag gelten als unbedenklich;
  • Die U.S. Food and Drug Administration empfiehlt, nicht mehr als 3 g/Tag EPA und DHA zusammen zu konsumieren, einschließlich bis zu 2 g/Tag aus Nahrungsergänzungsmitteln.

Arm 2 – Placebo – hergestellt aus Sojaöl (gleicher Dosierungsplan wie Interventionsarm)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teammitglied bei Hackensack Meridian Health
  • Alter: 18+
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Formale Diagnose von COVID-19 über Polymerase Chain Reaction (PCR)-Test (wenn ein Heimtest durchgeführt wurde, muss das Teammitglied dies per PCR-Test bestätigen)
  • Ambulante Behandlung nur bei Covid-19; kein Krankenhausaufenthalt (die meisten Teammitglieder werden geimpft und haben wahrscheinlich einen leichteren Fall)
  • Muss 1+ anhaltendes Covid-19-Symptom haben, das in dieser Studie gemessen wird (Atemwegsbeschwerden (Kurzatmigkeit, Husten), Müdigkeit, Geschmacksverlust, Geruchsverlust)
  • Die Symptome bestehen seit mehr als 12 Wochen nach der Erstinfektion
  • Die Symptome fielen mit einer Covid-19-Infektion zusammen und waren vor der Covid-19-Infektion nicht vorhanden
  • Hat keine Sojaallergie
  • Hat keine Fischallergie
  • Kann an zweiwöchentlichen Umfragen in Research Electronic Data Capture (REDCap) teilnehmen
  • Kann den eigenen Blutdruck messen und in der zweiwöchentlichen REDCap-Umfrage aufzeichnen
  • Bereit, an einer 12-wöchigen Studie teilzunehmen und entweder dem Interventions- oder dem Placebo-Arm zugeordnet zu werden
  • Derzeit kein Omega-3-Ergänzungsmittel oder ein anderes hochdosiertes Nahrungsergänzungsmittel (über 2.000 IE) mit Potenzial zur Unterstützung der Genesung des langen Covid-Syndroms (z. Zink, Vitamin C, Holunder).
  • Kann täglich sechs Minipillen einnehmen/schlucken
  • Fähigkeit und Bereitschaft, zu Studienbeginn und am Ende der Studie eine Blutprobe (2 Tropfen) abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Teammitglied bei Hackensack Meridian Health
  • Nicht älter als 18 Jahre
  • Nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben / Teilnahme abgelehnt
  • Keine formelle Diagnose von COVID-19 per PCR-Test (wenn ein Heimtest durchgeführt wurde, muss das Teammitglied per PCR-Test bestätigen)
  • Wurden zur Behandlung von Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert
  • Kein 1+ anhaltendes Covid-19-Symptom, das in dieser Studie gemessen wird (Atemwegssymptome (Kurzatmigkeit, Husten), Müdigkeit, Geschmacksverlust, Geruchsverlust)
  • Die Symptome bestehen seit mehr als 12 Wochen nach der Erstinfektion
  • Die Symptome stimmten nicht mit der Covid-19-Infektion überein und waren vor der Covid-19-Infektion vorhanden
  • Hat Sojaallergie
  • Hat eine Fischallergie
  • Kann nicht an zweiwöchentlichen Umfragen in REDCap teilnehmen
  • Kann den eigenen Blutdruck messen und in der zweiwöchentlichen REDCap-Umfrage aufzeichnen
  • Nicht bereit, an einer 12-wöchigen Studie teilzunehmen und entweder dem Interventions- oder dem Placebo-Arm zugeordnet zu werden
  • Derzeitige Einnahme eines Omega-3-Ergänzungsmittels oder eines anderen hochdosierten Nahrungsergänzungsmittels (über 2.000 IE) mit Potenzial zur Unterstützung der Genesung des langen Covid-Syndroms (z. Zink, Vitamin C, Holunder).
  • Unfähig, täglich sechs Minipillen einzunehmen/zu schlucken
  • Nicht in der Lage und nicht bereit, zu Studienbeginn und am Ende der Studie eine Blutprobe (2 Tropfen) abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienarm – Omega-3-Ergänzung
Omega-3 (EPA+DHA) – Die Dosis beträgt 2.100 mg pro Tag über 3 Minikapseln, 2x/Tag (insgesamt 6 Minikapseln pro Tag). Jede Kapsel enthält 252 mg EPA und 102 mg DHA.
Arzneimittel: Omega-3 (EPA+DHA)

Die Dosis beträgt 2.100 mg pro Tag über 3 Minikapseln, 2x/Tag (insgesamt 6 Minikapseln pro Tag).

Jede Kapsel enthält 252 mg EPA und 102 mg DHA.

Andere Namen:
  • Fischöl
Placebo-Komparator: Kontrollarm - Placebo
3 Sojaöl-Placebo-Kapseln 2x/Tag (insgesamt 6 Mini-Kapseln pro Tag).
Arzneimittel: Placebo
3 Sojaöl-Placebo-Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsstudie für eine Omega-3-Fettsäure-Supplementierung im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Patienten zur Begrenzung des Long-Covid-Syndroms – Compliance anhand der Anzahl der Teilnehmer, die während der gesamten Studiendauer durch tägliche Einnahme aller Pillen konform bleiben
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die 12 Wochen lang konform bleiben
12 Wochen
Machbarkeitsstudie für eine Omega-3-Fettsäure-Supplementierung im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Patienten zur Begrenzung des Long-Covid-Syndroms – Rekrutierung anhand der Anzahl der Screening-Fehler (potenzielle Teilnehmer wurden angesprochen, waren aber nicht an einer Teilnahme interessiert).
Zeitfenster: 6 Monate Rekrutierungsbemühungen (beginnend mit dem tatsächlichen Studienbeginn)
Anzahl der Teilnehmer, die Interesse bekundet haben, mehr über die Studie zu erfahren
6 Monate Rekrutierungsbemühungen (beginnend mit dem tatsächlichen Studienbeginn)
Machbarkeitsstudie für eine Omega-3-Fettsäure-Supplementierung im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Patienten zur Begrenzung des Long-Covid-Syndroms – Retention, dargestellt durch die Anzahl der Teilnehmer, die die Studie initiieren, aber nicht abschließen.
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die das Studium beginnen, aber nicht abschließen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss einer Omega-3-Ergänzung auf Post-Covid-Symptome – Kurzatmigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
Selbstberichtete Kurzatmigkeit, erfasst zu Studienbeginn (selbstausfüllende Umfrage vor) und nach 12-wöchiger Behandlung mit Omega-3 (selbstausfüllende Umfrage nach Abschluss).
12 Wochen ab Studienbeginn
Einfluss von Omega-3-Ergänzungsmitteln auf Post-Covid-Symptome – Husten
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
Selbstberichteter Husten, erfasst zu Studienbeginn (selbstausfüllende Umfrage vor) und nach 12-wöchiger Behandlung mit Omega-3 (selbstausfüllende Umfrage nach Abschluss).
12 Wochen ab Studienbeginn
Einfluss von Omega-3-Ergänzungsmitteln auf Post-Covid-Symptome – Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
Selbstberichtete Müdigkeit, erfasst zu Studienbeginn (selbstausfüllende Umfrage vor) und nach 12-wöchiger Behandlung mit Omega-3 (selbstausfüllende Umfrage nachher).
12 Wochen ab Studienbeginn
Einfluss von Omega-3-Ergänzungsmitteln auf Post-Covid-Symptome – Geruchsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
Selbstberichteter Verlust des Geruchssinns, erfasst zu Studienbeginn (selbstausfüllende Umfrage vor) und nach 12 Wochen Behandlung mit Omega-3 (selbstausfüllende Umfrage nachher).
12 Wochen ab Studienbeginn
Einfluss von Omega-3-Ergänzungsmitteln auf Post-Covid-Symptome – Geschmacksverlust
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
Selbstberichteter Geschmacksverlust, erfasst zu Beginn (selbstausfüllende Umfrage vor) und nach 12-wöchiger Behandlung mit Omega-3 (selbstausfüllende Umfrage nachher).
12 Wochen ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Arunima Sarkar, MD, Hackensack Meridian Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. BourBour F, Mirzaei Dahka S, Gholamalizadeh M, et al. Nutrients in prevention, treatment, and management of viral infections; special focus on Coronavirus [published online ahead of print, 2020 Jul 9]. Arch Physiol Biochem. 2020;1-10. doi:10.1080/13813455.2020.1791188 2. Ali N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity [published online ahead of print, 2020 Jun 20]. J Infect Public Health. 2020;S1876-0341(20)30531-1. doi:10.1016/j.jiph.2020.06.021 3. Colunga Biancatelli RML, Berrill M, Catravas JD, Marik PE. Quercetin and Vitamin C: An Experimental, Synergistic Therapy for the Prevention and Treatment of SARS-CoV-2 Related Disease (COVID-19). Front Immunol. 2020;11:1451. Published 2020 Jun 19. doi:10.3389/fimmu.2020.01451 4.Torjesen I. Covid-19: Public health agencies review whether vitamin D supplements could reduce risk. BMJ. 2020;369:m2475. Published 2020 Jun 19. doi:10.1136/bmj.m2475 5.Hribar CA, Cobbold PH, Church FC. Potential Role of Vitamin D in the Elderly to Resist COVID-19 and to Slow Progression of Parkinson's Disease. Brain Sci. 2020;10(5):284. Published 2020 May 8. doi:10.3390/brainsci10050284 6. NIH Workshop on Post-Acute Sequelae of COVID-19. Accessed 25 Jan 2021. Available at: https://www.niaid.nih.gov/news-events/workshop-post-acute-sequelae-covid-19 7. Mayo Clinic: COVID-19 (coronavirus): Long-term Effects. Accessed 8 Jan 2021 from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/coronavirus/in-depth/coronavirus-long-term-effects/art-20490351 8. Jacobs LG, Gourna Paleoudis E, Lesky-Di Bari D, et al. Persistence of symptoms and quality of life at 35 days after hospitalization for COVID-19 infection. PLoS One. 2020;15(12):e0243882. Published 2020 Dec 11. doi:10.1371/journal.pone.0243882 9. Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17. PMID: 32729939. 10. Garrigues E, Janvier P, Kherabi Y, et al. Post-discharge persistent symptoms and health-related quality of life after hospitalization for COVID-19. J Infect. 2020;81(6):e4-e6. doi:10.1016/j.jinf.2020.08.029
  • 11. CDC Morbidity and Mortality Weekly Report: Symptom Duration and Risk Factors for Delayed Return to Usual Health Among Outpatients with Covid-19 in a Multistate Health Care Systems Network - United States - March-June 2020. Accessed on 25 Jan 2021 from https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/mm6930e1.htm 12. Couzin-Frankel, J. From 'brain fog' to heart damage, COVID-19's lingering problems alarm scientists. July 31, 2020. Accessed 25 January 2021 from https://www.sciencemag.org/news/2020/07/brain-fog-heart-damage-covid-19-s-lingering-problems-alarm-scientists 13. Cooney, Elizabeth. Stat / Health Column: Long after the fire of a covid-19 infection, mental and neurological effects can still smolder. Accessed 26 Jan 2021 from https://www.statnews.com/2020/08/12/after-covid19-mental-neurological-effects-smolder/ 14. Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, et al. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020;5(11):1265-1273. doi:10.1001/jamacardio.2020.3557 15. Carfì A, Bernabei R, Landi F, for the Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020;324(6):603-605. doi:10.1001/jama.2020.12603 16. Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Post-COVID-19 global health strategies: the need for an interdisciplinary approach. Aging Clin Exp Res. 2020 Aug;32(8):1613-1620. doi: 10.1007/s40520-020-01616-x. Epub 2020 Jun 11. PMID: 32529595; PMCID: PMC7287410. 17. Scaioli E, Liverani E, Belluzzi A. The Imbalance between n-6/n-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Inflammatory Bowel Disease: A Comprehensive Review and Future Therapeutic Perspectives. Int. J. Mol. Sci. 2017; 18(12): e2619 18.Yaqoob, P. Mechanisms underlying the immunomodulatory effects of n-3 PUFA. Proc. Nutr. Soc. 2010; 69(3): 311-315 19.Rees D, Miles EA, Banerjee T, Wells SJ, Roynette CE, Wahle KW, Calder PC. Dose-related effects of eicosapentaenoic acid on innate immune function in healthy humans: A comparison of young and older men. Am. J. Clin. Nutr. 2006; 83: 331-342 20. Endres S, Ghorbani R, Kelley VE, Georgilis K, Lonnemann G, van der Meer JW, Cannon JG, Rogers TS, Klempner MS, Weber PC, Schaefer EJ, Wolff SM, Dinarello CA. The effect of dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids on the synthesis of interleukin-1 and tumor necrosis factor by mononuclear cells. N. Engl. J. Med. 1989; 320: 265-271
  • 21.Kelei Li, Tao Huang, Jusheng Zheng, Duo Li. Effect of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids on C-Reactive Protein, Interleukin 6 and Tumor Necrosis Factor a: A Meta-Analysis. PLOS ONE, 2014;9(2): e88103 22. Mogensen TH, Melchjorsen J, Hollsberg P, Paludan SR. Activation of NF-kappa B in virus-infected macrophages is dependent on mitochondrial oxidative stress and intracellular calcium: Downstream involvement of the kinases TGF-beta-activated kinase 1, mitogen-activated kinase/extracellular signal-regulated kinase kinase 1, and I kappa B kinase. J Immunol. 2003; 170(12): 6224- 6233 23.Beyazit Y, Purnak T, Kekilli M. Role of nitric oxide in the treatment of non-alcoholic fatty liver by omega-3 fatty acids. Aliment. Pharmacol. Ther. 2010; 32(2): 303-304 24. Adli M, Merkhofer E, Cogswell P, Baldwin AS. IKKalpha and IKKbeta each function to regulate NFkappaB activation in the TNF-induced/canonical pathway. PLoS One. 2010 Feb 25; 5(2): e9428 25. Sabater J, Masclans JR, Sacanell J, Chacon P, Sabin P, Plnas M. Effects of an omega-3 fatty acid enriched lipid emulsion on eicosanoid synthesis in acute respiratory distress syndrome (ARDS): A prospective, randomized, double-blind, parallel group study Nutr Metab (Lond). 2011; 8(1): 22. 26. Dushianthan A, Rebecca Cusack V, Burgess A, Grocott M, Calder P. Immunonutrition for Adults With ARDS: Results From a Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis, Respiratory Care January 2020; 65(1): 99-110 27. Langlois P, D'Aragon F, Hardy G, Manzanares W. Omega-3 polyunsaturated fatty acids in critically ill patients with acute respiratory distress syndrome: A systematic review and meta-analysis. Nutrition. 2019; 61: 84-92 28. Chen H, Wang S, Zhao Y, Luo Y, Tong H, Su L. Correlation analysis of omega-3 fatty acids and mortality of sepsis and sepsis-induced ARDS in adults: data from previous randomized controlled trials. Nutr J. 2018; 17(1): 57 29. NBC News, NJ Gov. Murphy says state is hardest hit by coronavirus in U.S. May 12, 2020. Accessed at: https://www.nbcnews.com/video/new-jersey-gov-murphy-says-state-is-hardest-hit-by-coronavirus-in-u-s-83346501863 30. NJ Department of Health / Covid-19 Dashboard. Accessed 8 Jan 2021 from https://covid19.nj.gov/
  • 31. Barrett, E.S., Horton, D.B., Roy, J. et al. Prevalence of SARS-CoV-2 infection in previously undiagnosed health care workers in New Jersey, at the onset of the U.S. COVID-19 pandemic. BMC Infect Dis 20, 853 (2020). https://doi.org/10.1186/s12879-020-05587-2 32. Gooch, Kelly. Becker's Hospital Review: Covid-19 Sidelines over 100 New Jersey Hospital Workers. Dec 2, 2020. Accessed on 27 Jan 2021 from https://www.beckershospitalreview.com/workforce/covid-19-sidelines-over-100-new-jersey-hospital-workers.html. 33. American Heart Association: Professional Heart Daily (13 March 2017. Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acid (Fish Oil) Supplementation and the Prevention of Clinical Cardiovascular Disease. Available at: https://professional.heart.org/en/science-news/omega-3-polyunsaturated-fatty-acid-fish-oil-supplementation-and-the-prevention 34. Scientific Opinion on the Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA). (Source: EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) / 27 July 2012 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2815|) 35.U.S. Food and Drug Administration. Summary of qualified health claims subject to enforcement discretion. 2014. Available at: https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/qualified-health-claims-letters-enforcement-discretion 36. Insights From the OPERA Randomized Trial--Emmanuel Akintoye , Prince Sethi, William S. Harris , Paul A. Thompson , Roberto Marchioli , Luigi Tavazzi , Roberto Latini , Mias Pretorius , Nancy J. Brown , Peter Libby, Dariush Mozaffarian, Originally published5 Nov 2018https://doi.org/10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004584Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes. 2018;11 37. n-3 Fatty acids affect haemostasis but do not increase the risk of bleeding: clinical observations and mechanistic insights: John K Wachira, Mark K Larson, William S Harris; PMID: 24472372, DOI: 10.1017/S000711451300425X 38. Elevated plasma glucose and lowered triglyceride levels from omega-3 fatty acid supplementation in type II diabetes ; K E Friday , M T Childs, C H Tsunehara, W Y Fujimoto, E L Bierman, J W Ensinck--Diabetes Care . 1989 Apr; 12(4):276-81. doi:10.2337/diacare.12.4.276. 39. Effects of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Glucose Control and Lipid Levels in Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis, Cai Chen, 1 , 2 Xuefeng Yu, 1 and Shiying Shao 1 ,* Published online 2015 Oct 2. doi: 10.1371/journal.pone.0139565 40. Morris MC, Sacks F, Rosner B. Does fish oil lower blood pressure? A meta-analysis of controlled trials. Circulation. 1993;88(2):523-533. doi:10.1161/01.cir.88.2.523 41. Cleveland Heart Lab: Omega-3 Fatty Acids: A Natural Way to Lower Blood Pressure. Blog post 20 August 2015. Available at: https://www.clevelandheartlab.com/blog/horizons-omega-3-fatty-acids-a-natural-way-to-lower-blood-pressure/ 42. Overview of Omega-3 Fatty Acid Therapies; J. Chris Bradberry, PharmD and Daniel E. Hilleman, PharmD----PMID: 24391388 43. Link, R. Healthline blog: 8 Little-Known Side Effects of Too Much Fish Oil. 17 July 2018. Available at: https://www.healthline.com/nutrition/fish-oil-side-effects#section4 44. Khodarahmi M, Azadbakht L. Dietary fat intake and functional dyspepsia. Adv Biomed Res. 2016;5:76. Published 2016 Apr 21. doi:10.4103/2277-9175.180988

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2020-1166

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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