Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokus på opmærksomhedseffekt på sidde til stå symmetri hos enkeltpersoner efter slagtilfælde

7. november 2021 opdateret af: Ashley Hyatt, Western Carolina University

Fokus på opmærksomhedseffekt på sidde til stå-symmetri hos individer efter slagtilfælde: et randomiseret cross-over-forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et eksternt fokus eller et internt fokus på opmærksomhed fører til forbedret motorisk ydeevne og læring med øget brug af den berørte side under sidde og stå hos individer efter slagtilfælde. Fokus for opmærksomhed refererer til, hvad en person tænker på under en opgave, hvor et indre fokus er at tænke på, hvad ens krop gør, og et eksternt fokus er at tænke på et mål eller et resultat i miljøet. Et andet formål er at bestemme, om forbedret symmetri i sidde til stå overføres til gangsymmetri hos individer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerdemografi inklusive alder, køn, vægt og højde vil blive indsamlet. Selvvalgt ganghastighed, temporospatiale gangparametre og 5 gange sidde til stå vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter, under kortvarig fastholdelse (20 minutter efter træning) og langvarig fastholdelse (en time efter træning er afsluttet). Ganghastighed og temporospatiale parametre vil blive beregnet som gennemsnit over fire pas over GaitRite-måtten, hvor deltagerne bliver instrueret i at 'gå forbi enden af ​​måtten i et normalt behageligt tempo'. 5 Times Sit to Stand-testen gennemføres fra en 20" højde, og deltagerne vil blive instrueret: "Rejs dig op og sæt dig ned 5 gange så hurtigt som muligt uden at bruge arme".

Deltagerne vil derefter blive siddende på en trykmåtte placeret på hi-lo bord i en højde, hvor deltagerens lår er parallelt med gulvet, med en IMU markør på manubrium. Deltagerens fødder vil blive placeret på en HR-trykmåtte i en behagelig bredde med tæerne på linje med hinanden. Tapemærker vil blive placeret ved den første fod- og baldeposition for at tillade en ensartet positionering gennem alle forsøg. Til baseline måling vil deltagerne udføre sidde til stående tre gange. Under baseline vil deltagerne blive instrueret i at "stå op uden arme, hvis det er muligt". Umiddelbart efter træning, under kortvarig og langvarig fastholdelse vil deltagerne blive fortalt, "brug den strategi, der blev brugt under træningen, stå op uden at bruge arme tre gange" og "rejs venligst op normalt". Gennemsnitlig kraft under den berørte side/gennemsnitlig samlet kraft under overgangen mellem sidde og stå vil blive fanget på HR-trykmåtten, der er placeret under deltagerens fødder.

Deltagerne vil blive kategoriseret i grupper baseret på apopleksikronicitet, hvor de, der har haft et slagtilfælde inden for 6 måneder, placeres i den subakutte gruppe, og dem med et slagtilfælde mere end 6 måneder, bliver kategoriseret i den kroniske gruppe. Inden for deres stregkategori vil de blive randomiseret til enten den interne eller eksterne fokusgruppe ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Hver deltager vil udføre 3 forsøg med at sidde og stå ved baseline, kortsigtet og langsigtet fastholdelse. Under træningen vil deltagerne udføre sæt sidde til stående med måtten i gradvist lavere højder, med forskellige signaler baseret på gruppetildeling. Et sæt sidde til stå til 10 eller danne træthed eller RPE-vurdering >16/20 vil forekomme 30 % over baseline, 20 % og 10 % af startmåttens højde. Hvis deltagerne ikke er i stand til at gennemføre 10, vil det fuldførte antal blive registreret for hvert forsøg. To minutters hvilepauser vil forekomme mellem hvert sæt, eller indtil deltageren rapporterer en hastighed af opfattet anstrengelse (RPE) på <11/20 på Borg RPE-skalaen.

Forud for træning vil deltagerne få en demonstration. Den eksterne fokusgruppe vil få at vide, "Rejs dig op og sæt dig ned og forsøg at holde de orange mål og de blå mål så tæt sammen som muligt, sådan her." Den interne fokusgruppe vil blive fortalt: "Rejs dig op og sæt dig ned, og forsøg at holde R/L-skulderen og R/L-hoften så langt til R/L som muligt, sådan her." Deltagerne vil blive bedt om at udføre én gentagelse, "vis mig". Rettelser vil blive givet baseret på deltagerpræstationer og gruppetildeling.

Under optagelsesforsøg vil den eksterne fokusgruppe have skumcirkler tapet til deres laterale skulder og laterale hofte. Matchende cirkler placeres halvdelen af ​​kroppens bredde plus 10 cm til deres side på linje med fødderne. Se figur 2. Denne afstand bestemmes ved at tage omkredsen siddende. Deltagerne vil blive instrueret i at 'samle målene, når deltagerne rejser sig. Den interne fokusgruppe vil blive instrueret i at bringe venstre/højre skulder og hofte så langt til venstre/højre som muligt. Feedback vil blive givet i henhold til gruppetildeling.

Trykcentret under fødderne ved den maksimale laterale udsving mod den berørte side, såvel som gennemsnittet i hele sit til at stå, vil blive analyseret ved baseline, under tilegnelsesforsøg, umiddelbart efter træning, 20 minutter senere og 1 time efter træning. Trunk alignment vil også blive fanget på de samme tidspunkter med IMU.

I løbet af de 20 minutter mellem træningen og kortvarig dataindsamling vil deltagerne udfylde et spørgeskema efter manipulation om, hvad deltagerne tænkte på under sidde til stå træning. I løbet af timen mellem kortsigtet og langsigtet fastholdelse vil deltagerne udfylde et generelt sundhedsspørgeskema og Montreal Cognitive Assessment (MOCA) for at udforske kognitiv status.

En uge senere vil deltagerne vende tilbage og gennemføre den samme protokol i den modsatte gruppe, som oprindeligt blev tildelt. Begge sessioner bør vare mindre end to timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Cullowhee, North Carolina, Forenede Stater, 28723
        • Western Carolina University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde >1 måned
  • Skal kunne udføre sidde til stående fra en standardhøjde 20" stol uden fysisk assistance
  • Skal kunne gå 20 fod med eller uden hjælpemiddel ved kontaktvagt til selvstændigt niveau
  • Følg 3-trins motorkommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraversivt skub
  • Forsømmelse som påvist af <44/54 på stjerneannulleringstesten
  • Enhver ortopædisk tilstand, der påvirker deres evne til at gå fra siddende til stå, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Alle andre neurologiske tilstande, der påvirker deres evne til at gå fra siddende til stå, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Internt fokus i opmærksomhedsgruppen

Deltagerne får instruktioner, der får dem til at tænke over deres krops bevægelser.

Deltagerne vil fuldføre den eksterne fokusgruppe som nummer to i krydset.

Fokus på opmærksomhedsinstruktion og feedback. Fokus for opmærksomhed refererer til, hvad folk tænker på under motoriske opgaver. Et eksternt fokus refererer til at tænke på et udefrakommende resultat eller mål. Et internt fokus på opmærksomhed refererer til at tænke på, hvordan nogen bevæger deres krop.
Eksperimentel: Ekstern fokus for opmærksomhedsgruppen

Deltagerne vil få instruktioner, der får dem til at tænke over et eksternt mål eller resultat.

Deltagerne vil fuldføre den interne fokusgruppe som nummer to i krydset.

Fokus på opmærksomhedsinstruktion og feedback. Fokus for opmærksomhed refererer til, hvad folk tænker på under motoriske opgaver. Et eksternt fokus refererer til at tænke på et udefrakommende resultat eller mål. Et internt fokus på opmærksomhed refererer til at tænke på, hvordan nogen bevæger deres krop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for tryk under deres fødder
Tidsramme: Baseline
HR Trykmåtte - Symmetri under fødderne vil blive målt ved hjælp af en 61,26 X 58,72 cm pedobarograf med et 48,8 X 44,7 cm aktivt føleområde under overgangen sidde til stå. Måtten har 3,9 sensorer/cm2 med en scanningshastighed på 185 Hz. Måtten vil blive kalibreret inden undersøgelsens start.
Baseline
Center for tryk under deres fødder
Tidsramme: Tilegnelse (1 times træning)
HR Trykmåtte - Symmetri under fødderne vil blive målt ved hjælp af en 61,26 X 58,72 cm pedobarograf med et 48,8 X 44,7 cm aktivt føleområde under overgangen sidde til stå. Måtten har 3,9 sensorer/cm2 med en scanningshastighed på 185 Hz. Måtten vil blive kalibreret inden undersøgelsens start.
Tilegnelse (1 times træning)
Center for tryk under deres fødder
Tidsramme: Øjeblikkelig post (2 minutter efter erhvervelsestræning)
HR Trykmåtte - Symmetri under fødderne vil blive målt ved hjælp af en 61,26 X 58,72 cm pedobarograf med et 48,8 X 44,7 cm aktivt føleområde under overgangen sidde til stå. Måtten har 3,9 sensorer/cm2 med en scanningshastighed på 185 Hz. Måtten vil blive kalibreret inden undersøgelsens start.
Øjeblikkelig post (2 minutter efter erhvervelsestræning)
Center for tryk under deres fødder
Tidsramme: Kort sigt (20 minutter efter indsamling af data)
HR Trykmåtte - Symmetri under fødderne vil blive målt ved hjælp af en 61,26 X 58,72 cm pedobarograf med et 48,8 X 44,7 cm aktivt føleområde under overgangen sidde til stå. Måtten har 3,9 sensorer/cm2 med en scanningshastighed på 185 Hz. Måtten vil blive kalibreret inden undersøgelsens start.
Kort sigt (20 minutter efter indsamling af data)
Center for tryk under deres fødder
Tidsramme: Langsigtet (en time efter indsamling af data)
HR Trykmåtte - Symmetri under fødderne vil blive målt ved hjælp af en 61,26 X 58,72 cm pedobarograf med et 48,8 X 44,7 cm aktivt føleområde under overgangen sidde til stå. Måtten har 3,9 sensorer/cm2 med en scanningshastighed på 185 Hz. Måtten vil blive kalibreret inden undersøgelsens start.
Langsigtet (en time efter indsamling af data)
Trunk justering
Tidsramme: Baseline
IMU-sensorer - Én Delsys-inertialmåleenhed (IMU'er) vil blive placeret på T1-rygprocessen for at fange lodret trunkjustering i hele sit til at stå.
Baseline
Trunk justering
Tidsramme: Tilegnelse (1 times træning)
IMU-sensorer - Én Delsys-inertialmåleenhed (IMU'er) vil blive placeret på T1-rygprocessen for at fange lodret trunkjustering i hele sit til at stå.
Tilegnelse (1 times træning)
Trunk justering
Tidsramme: Øjeblikkelig post (2 minutter efter erhvervelsestræning)
IMU-sensorer - Én Delsys-inertialmåleenhed (IMU'er) vil blive placeret på T1-rygprocessen for at fange lodret trunkjustering i hele sit til at stå.
Øjeblikkelig post (2 minutter efter erhvervelsestræning)
Trunk justering
Tidsramme: Kort sigt (20 minutter efter indsamling af data)
IMU-sensorer - Én Delsys-inertialmåleenhed (IMU'er) vil blive placeret på T1-rygprocessen for at fange lodret trunkjustering i hele sit til at stå.
Kort sigt (20 minutter efter indsamling af data)
Trunk justering
Tidsramme: Langsigtet (en time efter indsamling af data)
IMU-sensorer - Én Delsys-inertialmåleenhed (IMU'er) vil blive placeret på T1-rygprocessen for at fange lodret trunkjustering i hele sit til at stå.
Langsigtet (en time efter indsamling af data)
5 gange sidde at stå
Tidsramme: Baseline
Five Times Sit to Stand vil også være et resultatmål, der bruges ved baseline, umiddelbart efter træning, under kortvarig fastholdelse (20 minutter efter træning) og langvarig fastholdelse (1 time efter træning).
Baseline
5 gange sidde at stå
Tidsramme: Øjeblikkelig post (2 minutter efter erhvervelsestræning)
Five Times Sit to Stand vil også være et resultatmål, der bruges ved baseline, umiddelbart efter træning, under kortvarig fastholdelse (20 minutter efter træning) og langvarig fastholdelse (1 time efter træning).
Øjeblikkelig post (2 minutter efter erhvervelsestræning)
5 gange sidde at stå
Tidsramme: Kort sigt (20 minutter efter indsamling af data)
Five Times Sit to Stand vil også være et resultatmål, der bruges ved baseline, umiddelbart efter træning, under kortvarig fastholdelse (20 minutter efter træning) og langvarig fastholdelse (1 time efter træning).
Kort sigt (20 minutter efter indsamling af data)
5 gange sidde at stå
Tidsramme: Langsigtet (en time efter indsamling af data)
Five Times Sit to Stand vil også være et resultatmål, der bruges ved baseline, umiddelbart efter træning, under kortvarig fastholdelse (20 minutter efter træning) og langvarig fastholdelse (1 time efter træning).
Langsigtet (en time efter indsamling af data)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangsymmetri
Tidsramme: Baseline
GaitRite - En 20'X 4' GAITRite vil blive brugt til at indsamle ganghastighed og analysere rumlige tidsmæssige aspekter af gang. GAITRite måtten er en elektronisk gangbro, som bruger trykaktiverede sensorer til at kortlægge fodens placering under gang ved hjælp af et firsidet blokeringssystem. Gangbroen består af sensorpuder, som hver har 2.304 sensorer arrangeret i 48X48 gitter. Målingerne leveres ved hjælp af x,y koordinater og algoritmer i computersystemet bruger denne information til at gruppere sensorer i fodspor. Måtten har en rumlig opløsning på 1,27 cm og en rumlig opløsningsnøjagtighed på 1,27 cm. Måtten indstilles til 120 Hz samplingshastighed. Alle andre parametre er faste. GAITRite-softwaren vil blive brugt til at indsamle procent af tiden brugt i berørte underekstremitetsstillinger sammenlignet med den samlede standtid.
Baseline
Gangsymmetri
Tidsramme: Øjeblikkelig post (2 minutter efter erhvervelsestræning)
GaitRite - En 20'X 4' GAITRite vil blive brugt til at indsamle ganghastighed og analysere rumlige tidsmæssige aspekter af gang. GAITRite måtten er en elektronisk gangbro, som bruger trykaktiverede sensorer til at kortlægge fodens placering under gang ved hjælp af et firsidet blokeringssystem. Gangbroen består af sensorpuder, som hver har 2.304 sensorer arrangeret i 48X48 gitter. Målingerne leveres ved hjælp af x,y koordinater og algoritmer i computersystemet bruger denne information til at gruppere sensorer i fodspor. Måtten har en rumlig opløsning på 1,27 cm og en rumlig opløsningsnøjagtighed på 1,27 cm. Måtten indstilles til 120 Hz samplingshastighed. Alle andre parametre er faste. GAITRite-softwaren vil blive brugt til at indsamle procent af tiden brugt i berørte underekstremitetsstillinger sammenlignet med den samlede standtid.
Øjeblikkelig post (2 minutter efter erhvervelsestræning)
Gangsymmetri
Tidsramme: Kort sigt (20 minutter efter indsamling af data)
GaitRite - En 20'X 4' GAITRite vil blive brugt til at indsamle ganghastighed og analysere rumlige tidsmæssige aspekter af gang. GAITRite måtten er en elektronisk gangbro, som bruger trykaktiverede sensorer til at kortlægge fodens placering under gang ved hjælp af et firsidet blokeringssystem. Gangbroen består af sensorpuder, som hver har 2.304 sensorer arrangeret i 48X48 gitter. Målingerne leveres ved hjælp af x,y koordinater og algoritmer i computersystemet bruger denne information til at gruppere sensorer i fodspor. Måtten har en rumlig opløsning på 1,27 cm og en rumlig opløsningsnøjagtighed på 1,27 cm. Måtten indstilles til 120 Hz samplingshastighed. Alle andre parametre er faste. GAITRite-softwaren vil blive brugt til at indsamle procent af tiden brugt i berørte underekstremitetsstillinger sammenlignet med den samlede standtid.
Kort sigt (20 minutter efter indsamling af data)
Gangsymmetri
Tidsramme: Langsigtet (en time efter indsamling af data)
GaitRite - En 20'X 4' GAITRite vil blive brugt til at indsamle ganghastighed og analysere rumlige tidsmæssige aspekter af gang. GAITRite måtten er en elektronisk gangbro, som bruger trykaktiverede sensorer til at kortlægge fodens placering under gang ved hjælp af et firsidet blokeringssystem. Gangbroen består af sensorpuder, som hver har 2.304 sensorer arrangeret i 48X48 gitter. Målingerne leveres ved hjælp af x,y koordinater og algoritmer i computersystemet bruger denne information til at gruppere sensorer i fodspor. Måtten har en rumlig opløsning på 1,27 cm og en rumlig opløsningsnøjagtighed på 1,27 cm. Måtten indstilles til 120 Hz samplingshastighed. Alle andre parametre er faste. GAITRite-softwaren vil blive brugt til at indsamle procent af tiden brugt i berørte underekstremitetsstillinger sammenlignet med den samlede standtid.
Langsigtet (en time efter indsamling af data)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner