Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект концентрации внимания на симметрии сидения и стояния у людей после инсульта

7 ноября 2021 г. обновлено: Ashley Hyatt, Western Carolina University

Эффект концентрации внимания на симметрии сидения и стояния у людей после инсульта: рандомизированное перекрестное исследование.

Целью данного исследования является изучение того, приводит ли внешнее или внутреннее сосредоточение внимания к улучшению двигательных функций и обучению за счет более широкого использования пораженной стороны во время сидения и стояния у людей после инсульта. Фокус внимания относится к тому, о чем человек думает во время задачи, при этом внутренний фокус - это размышления о том, что делает его тело, а внешний фокус - это размышления о цели или результате в окружающей среде. Вторая цель состоит в том, чтобы определить, распространяется ли улучшенная симметрия в положении сидя и стоя на симметрию походки у людей после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут собраны демографические данные участников, включая возраст, пол, вес и рост. Самостоятельно выбранная скорость ходьбы, пространственно-временные параметры походки и 5 раз из положения сидя в положение стоя будут собираться на исходном уровне, сразу после, во время краткосрочной задержки (через 20 минут после тренировки) и долговременной задержки (через час после завершения тренировки). Скорость ходьбы и пространственно-временные параметры будут усреднены по четырем проходам по коврику GaitRite, при этом участникам будет предложено «пройти конец коврика в нормальном комфортном темпе». Тест «5 раз присесть и встать» будет выполняться с высоты 20 дюймов, и участникам будет дано указание: «Встаньте и присядьте 5 раз как можно быстрее, не используя руки».

Затем участников сажают на прижимной коврик, помещенный на стол хай-лоу на высоте, при которой бедро участника параллельно полу, с маркером IMU на рукоятке. Ноги участника будут размещены на коврике давления HR на удобной ширине, пальцы ног должны быть на одной линии друг с другом. Отметки ленты будут размещены в исходном положении стопы и ягодиц, чтобы обеспечить постоянное позиционирование на протяжении всех испытаний. Для базового измерения участники выполнят упражнение «сидя-встань» три раза. Во время базового уровня участникам будет предложено «пожалуйста, встаньте без рук, если это возможно». Сразу после тренировки, во время краткосрочного и долгосрочного удержания участникам будет сказано: «Используя стратегию, использованную во время обучения, пожалуйста, встаньте, не используя руки, три раза» и «Пожалуйста, встаньте нормально». Средняя сила под пораженной стороной/средняя общая сила при переходе из положения сидя в положение стоя будет фиксироваться на коврике для измерения пульса, расположенном под ногами участников.

Участники будут разделены на группы в зависимости от хронизации инсульта: те, кто перенес инсульт в течение 6 месяцев, будут помещены в группу подострых, а те, у кого инсульт более 6 месяцев, будут отнесены к группе хронических. В рамках своей категории инсульта они будут рандомизированы либо во внутреннюю, либо во внешнюю фокус-группу с помощью генератора случайных чисел. Каждый участник выполнит 3 попытки сесть и встать на базовом уровне, краткосрочной и долгосрочной задержке. Во время тренировки участники будут выполнять подходы из положения сидя в стойку с ковриком на все более низкой высоте с различными сигналами в зависимости от группового распределения. Один подход из положения сидя в положение стоя до 10 или усталости формы или рейтинга RPE> 16/20 произойдет на 30% выше исходного уровня, на 20% и 10% от стартовой высоты мата. Если участники не могут завершить 10, количество выполненных заданий будет записано для каждого испытания. Между каждым подходом или до тех пор, пока участник не сообщит о степени воспринимаемой нагрузки (RPE) <11/20 по шкале Borg RPE, будут делаться двухминутные перерывы для отдыха.

Перед началом обучения участников ждет демонстрация. Внешней фокус-группе будет сказано: «Встаньте и сядьте, стараясь держать оранжевые мишени и синие мишени как можно ближе друг к другу, вот так». Внутренней фокус-группе будет сказано: «Встаньте и сядьте, стараясь держать правое/левое плечо и правое/левое бедро как можно дальше от правого/левого, вот так». Участникам будет предложено выполнить одно повторение «покажи мне». Исправления будут даны на основе производительности участников и группового распределения.

Во время пробных съемок внешней фокус-группе будут приклеивать пенопластовые круги к их латеральным плечам и латеральным бедрам. Соответствующие круги будут размещены на половине ширины тела плюс 10 см в сторону на одной линии с ногами. См. рис. 2. Это расстояние определяется путем измерения обхвата в положении сидя. Участникам будет предложено «собрать мишени вместе, когда участники встанут». Внутренней фокус-группе будет дано указание переместить левое/правое плечо и бедро как можно дальше влево/вправо. Обратная связь будет предоставлена ​​в соответствии с групповым распределением.

Центр давления под ступнями при максимальном боковом смещении в сторону пораженной стороны, а также среднее значение при сидении и вставании будут проанализированы на исходном уровне, во время пробных испытаний, сразу после тренировки, через 20 минут и через 1 час после тренировки. Выравнивание магистрали также будет зафиксировано в это же время с помощью IMU.

В течение 20 минут между тренировкой и краткосрочным сбором данных участники заполнят анкету после манипуляции относительно того, о чем думали участники во время тренировки «сидеть-стоять». В течение часа между краткосрочным и долгосрочным удержанием участники заполнят анкету общего состояния здоровья и Монреальскую когнитивную оценку (MOCA) для изучения когнитивного статуса.

Через неделю участники вернутся и заполнят тот же протокол в противоположной изначально назначенной группе. Оба сеанса должны длиться менее двух часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт >1 мес.
  • Должен уметь сидеть и стоять на стуле стандартной высоты 20 дюймов без физической помощи.
  • Должен быть в состоянии пройти 20 футов со вспомогательным устройством или без него в защитном ограждении до независимого уровня.
  • Следуйте 3 командам шагового двигателя.

Критерий исключения:

  • Противоречивое толкание
  • Пренебрежение, о чем свидетельствует <44/54 в тесте отмены звезд.
  • Любые ортопедические заболевания, влияющие на их способность переходить из положения сидя в положение стоя, будут исключены из исследования.
  • Любые другие неврологические состояния, влияющие на их способность переходить из положения сидя в положение стоя, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутренний фокус группы внимания

Участникам будут даны инструкции, которые заставят их задуматься о движениях своего тела.

Участники завершат внешнюю фокус-группу вторыми в переходе.

Инструктаж по концентрации внимания и обратная связь. Фокус внимания относится к тому, о чем люди думают во время двигательных задач. Внешний фокус относится к размышлению о внешнем результате или цели. Внутренний фокус внимания относится к размышлению о том, как кто-то двигает своим телом.
Экспериментальный: Внешний фокус группы внимания

Участникам будут даны инструкции, которые заставят их задуматься о внешней цели или результате.

Участники завершат внутреннюю фокус-группу вторыми в переходе.

Инструктаж по концентрации внимания и обратная связь. Фокус внимания относится к тому, о чем люди думают во время двигательных задач. Внешний фокус относится к размышлению о внешнем результате или цели. Внутренний фокус внимания относится к размышлению о том, как кто-то двигает своим телом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центр давления под ногами
Временное ограничение: Базовый уровень
Коврик давления HR - Симметрия под ногами будет измеряться с использованием педобарографа 61,26 X 58,72 см с активной сенсорной областью 48,8 X 44,7 см во время перехода из положения сидя в положение стоя. Коврик имеет 3,9 датчика/см2 с частотой сканирования 185 Гц. Коврик будет откалиброван перед началом исследования.
Базовый уровень
Центр давления под ногами
Временное ограничение: Приобретение (1 час обучения)
Коврик давления HR - Симметрия под ногами будет измеряться с использованием педобарографа 61,26 X 58,72 см с активной сенсорной областью 48,8 X 44,7 см во время перехода из положения сидя в положение стоя. Коврик имеет 3,9 датчика/см2 с частотой сканирования 185 Гц. Коврик будет откалиброван перед началом исследования.
Приобретение (1 час обучения)
Центр давления под ногами
Временное ограничение: Немедленная почта (через 2 минуты после обучения приобретению)
Коврик давления HR - Симметрия под ногами будет измеряться с использованием педобарографа 61,26 X 58,72 см с активной сенсорной областью 48,8 X 44,7 см во время перехода из положения сидя в положение стоя. Коврик имеет 3,9 датчика/см2 с частотой сканирования 185 Гц. Коврик будет откалиброван перед началом исследования.
Немедленная почта (через 2 минуты после обучения приобретению)
Центр давления под ногами
Временное ограничение: Краткосрочная (через 20 минут после сбора данных)
Коврик давления HR - Симметрия под ногами будет измеряться с использованием педобарографа 61,26 X 58,72 см с активной сенсорной областью 48,8 X 44,7 см во время перехода из положения сидя в положение стоя. Коврик имеет 3,9 датчика/см2 с частотой сканирования 185 Гц. Коврик будет откалиброван перед началом исследования.
Краткосрочная (через 20 минут после сбора данных)
Центр давления под ногами
Временное ограничение: Долгосрочные (через час после сбора данных поста)
Коврик давления HR - Симметрия под ногами будет измеряться с использованием педобарографа 61,26 X 58,72 см с активной сенсорной областью 48,8 X 44,7 см во время перехода из положения сидя в положение стоя. Коврик имеет 3,9 датчика/см2 с частотой сканирования 185 Гц. Коврик будет откалиброван перед началом исследования.
Долгосрочные (через час после сбора данных поста)
Выравнивание ствола
Временное ограничение: Базовый уровень
Датчики IMU. Инерциальные измерительные блоки (IMU) One Delsys будут размещены на остистом отростке T1 для фиксации вертикального выравнивания туловища в положении сидя и стоя.
Базовый уровень
Выравнивание ствола
Временное ограничение: Приобретение (1 час обучения)
Датчики IMU. Инерциальные измерительные блоки (IMU) One Delsys будут размещены на остистом отростке T1 для фиксации вертикального выравнивания туловища в положении сидя и стоя.
Приобретение (1 час обучения)
Выравнивание ствола
Временное ограничение: Немедленная почта (через 2 минуты после обучения приобретению)
Датчики IMU. Инерциальные измерительные блоки (IMU) One Delsys будут размещены на остистом отростке T1 для фиксации вертикального выравнивания туловища в положении сидя и стоя.
Немедленная почта (через 2 минуты после обучения приобретению)
Выравнивание ствола
Временное ограничение: Краткосрочная (через 20 минут после сбора данных)
Датчики IMU. Инерциальные измерительные блоки (IMU) One Delsys будут размещены на остистом отростке T1 для фиксации вертикального выравнивания туловища в положении сидя и стоя.
Краткосрочная (через 20 минут после сбора данных)
Выравнивание ствола
Временное ограничение: Долгосрочные (через час после сбора данных поста)
Датчики IMU. Инерциальные измерительные блоки (IMU) One Delsys будут размещены на остистом отростке T1 для фиксации вертикального выравнивания туловища в положении сидя и стоя.
Долгосрочные (через час после сбора данных поста)
5 раз сесть, чтобы встать
Временное ограничение: Базовый уровень
Пять раз сесть и встать также будут мерой результата, используемой на исходном уровне, сразу после тренировки, во время краткосрочного удержания (через 20 минут после тренировки) и длительного удержания (1 час после тренировки).
Базовый уровень
5 раз сесть, чтобы встать
Временное ограничение: Немедленная почта (через 2 минуты после обучения приобретению)
Пять раз сесть и встать также будут мерой результата, используемой на исходном уровне, сразу после тренировки, во время краткосрочного удержания (через 20 минут после тренировки) и длительного удержания (1 час после тренировки).
Немедленная почта (через 2 минуты после обучения приобретению)
5 раз сесть, чтобы встать
Временное ограничение: Краткосрочная (через 20 минут после сбора данных)
Пять раз сесть и встать также будут мерой результата, используемой на исходном уровне, сразу после тренировки, во время краткосрочного удержания (через 20 минут после тренировки) и длительного удержания (1 час после тренировки).
Краткосрочная (через 20 минут после сбора данных)
5 раз сесть, чтобы встать
Временное ограничение: Долгосрочные (через час после сбора данных поста)
Пять раз сесть и встать также будут мерой результата, используемой на исходном уровне, сразу после тренировки, во время краткосрочного удержания (через 20 минут после тренировки) и длительного удержания (1 час после тренировки).
Долгосрочные (через час после сбора данных поста)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симметрия походки
Временное ограничение: Базовый уровень
GaitRite - GAITRite 20'X 4' будет использоваться для измерения скорости ходьбы и анализа пространственно-временных аспектов походки. Коврик GAITRite представляет собой электронную дорожку, в которой используются датчики, активируемые давлением, для определения положения стопы во время ходьбы с помощью четырехсторонней системы блокировки. Дорожка состоит из сенсорных площадок, каждая из которых имеет 2304 датчика, расположенных в сетке 48x48. Измерения предоставляются с использованием координат x, y, и алгоритмы в компьютерной системе используют эту информацию для группировки датчиков в следы. Коврик имеет пространственное разрешение 1,27 см и точность пространственного разрешения 1,27 см. Мат будет настроен на частоту дискретизации 120 Гц. Все остальные параметры фиксированы. Программное обеспечение GAITRite будет использоваться для сбора процента времени, проведенного в положении пораженной нижней конечности, по сравнению с общим временем пребывания в стойке.
Базовый уровень
Симметрия походки
Временное ограничение: Немедленная почта (через 2 минуты после обучения приобретению)
GaitRite - GAITRite 20'X 4' будет использоваться для измерения скорости ходьбы и анализа пространственно-временных аспектов походки. Коврик GAITRite представляет собой электронную дорожку, в которой используются датчики, активируемые давлением, для определения положения стопы во время ходьбы с помощью четырехсторонней системы блокировки. Дорожка состоит из сенсорных площадок, каждая из которых имеет 2304 датчика, расположенных в сетке 48x48. Измерения предоставляются с использованием координат x, y, и алгоритмы в компьютерной системе используют эту информацию для группировки датчиков в следы. Коврик имеет пространственное разрешение 1,27 см и точность пространственного разрешения 1,27 см. Мат будет настроен на частоту дискретизации 120 Гц. Все остальные параметры фиксированы. Программное обеспечение GAITRite будет использоваться для сбора процента времени, проведенного в положении пораженной нижней конечности, по сравнению с общим временем пребывания в стойке.
Немедленная почта (через 2 минуты после обучения приобретению)
Симметрия походки
Временное ограничение: Краткосрочная (через 20 минут после сбора данных)
GaitRite - GAITRite 20'X 4' будет использоваться для измерения скорости ходьбы и анализа пространственно-временных аспектов походки. Коврик GAITRite представляет собой электронную дорожку, в которой используются датчики, активируемые давлением, для определения положения стопы во время ходьбы с помощью четырехсторонней системы блокировки. Дорожка состоит из сенсорных площадок, каждая из которых имеет 2304 датчика, расположенных в сетке 48x48. Измерения предоставляются с использованием координат x, y, и алгоритмы в компьютерной системе используют эту информацию для группировки датчиков в следы. Коврик имеет пространственное разрешение 1,27 см и точность пространственного разрешения 1,27 см. Мат будет настроен на частоту дискретизации 120 Гц. Все остальные параметры фиксированы. Программное обеспечение GAITRite будет использоваться для сбора процента времени, проведенного в положении пораженной нижней конечности, по сравнению с общим временем пребывания в стойке.
Краткосрочная (через 20 минут после сбора данных)
Симметрия походки
Временное ограничение: Долгосрочные (через час после сбора данных поста)
GaitRite - GAITRite 20'X 4' будет использоваться для измерения скорости ходьбы и анализа пространственно-временных аспектов походки. Коврик GAITRite представляет собой электронную дорожку, в которой используются датчики, активируемые давлением, для определения положения стопы во время ходьбы с помощью четырехсторонней системы блокировки. Дорожка состоит из сенсорных площадок, каждая из которых имеет 2304 датчика, расположенных в сетке 48x48. Измерения предоставляются с использованием координат x, y, и алгоритмы в компьютерной системе используют эту информацию для группировки датчиков в следы. Коврик имеет пространственное разрешение 1,27 см и точность пространственного разрешения 1,27 см. Мат будет настроен на частоту дискретизации 120 Гц. Все остальные параметры фиксированы. Программное обеспечение GAITRite будет использоваться для сбора процента времени, проведенного в положении пораженной нижней конечности, по сравнению с общим временем пребывания в стойке.
Долгосрочные (через час после сбора данных поста)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фокус внимания

Подписаться