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注意力对中风后个体坐站对称性的影响

2021年11月7日 更新者:Ashley Hyatt、Western Carolina University

注意力对中风后个体坐立对称性的影响:一项随机交叉试验。

本研究的目的是探讨在中风后的个体中,外部注意力或内部注意力是否会通过在坐姿和站立期间增加对患侧的使用来改善运动表现和学习。 注意力焦点是指一个人在执行任务时在想什么,内部焦点是思考一个人的身体在做什么,外部焦点是思考环境中的目标或结果。 第二个目的是确定从坐姿到站立的对称性改善是否会影响中风后个体的步态对称性。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

将收集参与者的人口统计数据,包括年龄、性别、体重和身高。 自选步态速度、时空步态参数和 5 次坐立,将在基线、之后、短期保留(训练后 20 分钟)和长期保留(训练完成后一小时)期间收集。 步态速度和时间空间参数将在 GaitRite 垫子上进行四次平均,参与者被指示“以正常舒适的速度走过垫子的末端”。 5 次坐到站测试将从 20 英寸的高度完成,参与者将被指示,“在不使用手臂的情况下尽快站起来和坐下 5 次”。

然后,参与者将坐在 hi-lo 桌上的压力垫上,高度使参与者的大腿与地板平行,手柄上有 IMU 标记。 参与者的脚将放在 HR 压力垫上,宽度舒适,脚趾彼此对齐。 胶带标记将放置在最初的脚和臀部位置,以便在所有试验中保持一致的定位。 对于基线测量,参与者将进行三次坐立。 在基线期间,参与者将被指示“如果可能,请不带手臂站起来”。 培训结束后,短期和长期保留参与者将被告知,“使用培训期间使用的策略,请不使用手臂站立 3 次”和“请正常站立”。 在从坐到站的过渡期间,受影响一侧的平均力/平均总力将被捕获在位于参与者脚下的 HR 压力垫上。

参与者将根据中风的慢性程度分为几组,6 个月内发生过中风的参与者被归入亚急性组,而中风超过 6 个月的参与者被归入慢性组。 在他们的中风类别中,他们将使用随机数生成器随机分配到内部或外部焦点组。 每个参与者将在基线、短期和长期保留下进行 3 次坐立试验。 在训练期间,参与者将执行从坐到站的动作,垫子的高度逐渐降低,根据小组分配使用不同的提示。 一组从坐到站到 10 或形成疲劳或 RPE 评级 >16/20 将发生在基线以上 30%、20% 和起始垫子高度的 10%。 如果参与者无法完成 10 个,则每次试验的完成数将被记录下来。 每组之间将休息两分钟,或者直到参与者报告 Borg RPE 量表上的感知用力 (RPE) 率 <11/20。

在培训之前,参与者将进行演示。 外部焦点小组将被告知,“站起来坐下,尽量让橙色目标和蓝色目标尽可能靠近,就像这样。” 内部焦点小组将被告知,“站起来坐下,尽量保持右/左肩和右/左臀部尽可能远离右/左,就像这样。”参与者将被要求重复一次,“给我看”。 将根据参与者的表现和小组分配给予更正。

在收购试验期间,外部焦点小组将在他们的外侧肩部和外侧臀部贴上泡沫圆圈。 匹配的圆圈将放置在身体宽度的一半加上 10 厘米的一侧,与脚对齐。 参见图 2。该距离将通过测量坐姿的周长来确定。 参与者将被指示“在参与者站起来时将目标放在一起”。 内部焦点小组将被指示将左/右肩和臀部尽可能地向左/右移动。 反馈将根据组分配提供。

将在基线、习得试验期间、训练后立即、20 分钟后和训练后 1 小时分析在朝向受影响的一侧的最大横向偏移处脚下的压力中心,以及从坐到站的平均水平。 IMU 也将在这些相同的时间捕获干线对齐。

在培训和短期数据收集之间的 20 分钟内,参与者将完成一份操作后调查问卷,了解参与者在坐立训练期间的想法。 在短期和长期保留之间的一个小时内,参与者将完成一般健康问卷和蒙特利尔认知评估 (MOCA) 以探索认知状态。

一周后,参与者将返回并在最初分配的相反组中完成相同的协议。 两次会议都应该持续不到两个小时。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Cullowhee、North Carolina、美国、28723
        • Western Carolina University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风 >1 个月
  • 必须能够在没有身体帮助的情况下从标准高度 20 英寸的椅子上坐到站
  • 必须能够在有或没有辅助设备的情况下在接触保护下行走 20 英尺,达到独立水平
  • 遵循 3 步电机指令。

排除标准:

  • 逆推
  • 星取消测试中 <44/54 所证明的忽视
  • 任何影响他们从坐到站的能力的骨科疾病都将被排除在研究之外。
  • 影响他们从坐到站的能力的任何其他神经系统疾病将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:关注组的内部焦点

参与者将得到指导,让他们思考自己身体的动作。

参与者将完成交叉中的第二个外部焦点小组。

注意指导和反馈的重点。 注意焦点是指人们在执行运动任务时在想什么。 外部焦点是指考虑外部结果或目标。 注意力的内部焦点是指思考某人如何移动他们的身体。
实验性的:注意组的外部焦点

将向参与者提供指导,让他们思考外部目标或结果。

参与者将完成交叉中的第二个内部焦点小组。

注意指导和反馈的重点。 注意焦点是指人们在执行运动任务时在想什么。 外部焦点是指考虑外部结果或目标。 注意力的内部焦点是指思考某人如何移动他们的身体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脚下的压力中心
大体时间:基线
HR 压力垫 - 在从坐到站的过渡期间,将使用 61.26 X 58.72 cm 的足压计和 48.8 X 44.7 cm 的主动感应区域测量脚下的对称性。 该垫子有 3.9 个传感器/cm2,扫描频率为 185 Hz。 垫子将在研究开始前进行校准。
基线
脚下的压力中心
大体时间:收购(一个1小时的培训)
HR 压力垫 - 在从坐到站的过渡期间,将使用 61.26 X 58.72 cm 的足压计和 48.8 X 44.7 cm 的主动感应区域测量脚下的对称性。 该垫子有 3.9 个传感器/cm2,扫描频率为 185 Hz。 垫子将在研究开始前进行校准。
收购(一个1小时的培训)
脚下的压力中心
大体时间:即时发布(习得训练后 2 分钟)
HR 压力垫 - 在从坐到站的过渡期间,将使用 61.26 X 58.72 cm 的足压计和 48.8 X 44.7 cm 的主动感应区域测量脚下的对称性。 该垫子有 3.9 个传感器/cm2,扫描频率为 185 Hz。 垫子将在研究开始前进行校准。
即时发布(习得训练后 2 分钟)
脚下的压力中心
大体时间:短期(收集数据后 20 分钟)
HR 压力垫 - 在从坐到站的过渡期间,将使用 61.26 X 58.72 cm 的足压计和 48.8 X 44.7 cm 的主动感应区域测量脚下的对称性。 该垫子有 3.9 个传感器/cm2,扫描频率为 185 Hz。 垫子将在研究开始前进行校准。
短期(收集数据后 20 分钟)
脚下的压力中心
大体时间:长期(收集数据后一小时)
HR 压力垫 - 在从坐到站的过渡期间,将使用 61.26 X 58.72 cm 的足压计和 48.8 X 44.7 cm 的主动感应区域测量脚下的对称性。 该垫子有 3.9 个传感器/cm2,扫描频率为 185 Hz。 垫子将在研究开始前进行校准。
长期(收集数据后一小时)
树干对齐
大体时间:基线
IMU 传感器 - 一个 Delsys 惯性测量单元 (IMU) 将放置在 T1 棘突上,以捕捉从坐到站的垂直躯干对齐。
基线
树干对齐
大体时间:收购(一个1小时的培训)
IMU 传感器 - 一个 Delsys 惯性测量单元 (IMU) 将放置在 T1 棘突上,以捕捉从坐到站的垂直躯干对齐。
收购(一个1小时的培训)
树干对齐
大体时间:即时发布(习得训练后 2 分钟)
IMU 传感器 - 一个 Delsys 惯性测量单元 (IMU) 将放置在 T1 棘突上,以捕捉从坐到站的垂直躯干对齐。
即时发布(习得训练后 2 分钟)
树干对齐
大体时间:短期(收集数据后 20 分钟)
IMU 传感器 - 一个 Delsys 惯性测量单元 (IMU) 将放置在 T1 棘突上,以捕捉从坐到站的垂直躯干对齐。
短期(收集数据后 20 分钟)
树干对齐
大体时间:长期(收集数据后一小时)
IMU 传感器 - 一个 Delsys 惯性测量单元 (IMU) 将放置在 T1 棘突上,以捕捉从坐到站的垂直躯干对齐。
长期(收集数据后一小时)
5次坐着站着
大体时间:基线
五次坐立也将是在基线、训练后、短期保持(训练后 20 分钟)和长期保持(训练后 1 小时)期间使用的结果测量。
基线
5次坐着站着
大体时间:即时发布(习得训练后 2 分钟)
五次坐立也将是在基线、训练后、短期保持(训练后 20 分钟)和长期保持(训练后 1 小时)期间使用的结果测量。
即时发布(习得训练后 2 分钟)
5次坐着站着
大体时间:短期(收集数据后 20 分钟)
五次坐立也将是在基线、训练后、短期保持(训练后 20 分钟)和长期保持(训练后 1 小时)期间使用的结果测量。
短期(收集数据后 20 分钟)
5次坐着站着
大体时间:长期(收集数据后一小时)
五次坐立也将是在基线、训练后、短期保持(训练后 20 分钟)和长期保持(训练后 1 小时)期间使用的结果测量。
长期(收集数据后一小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步态对称
大体时间:基线
GaitRite - 20'X 4' GAITRite 将用于收集步态速度并分析步态的时空方面。 GAITRite 垫子是一种电子人行道,它使用压力激活传感器使用四边形阻挡系统绘制步态期间的脚部位置。 人行道由传感器垫组成,每个传感器垫有 2,304 个传感器,排列成 48X48 的网格。 使用 x,y 坐标提供测量值,计算机系统中的算法使用此信息将传感器分组到足迹中。 该垫子的空间分辨率为1.27 cm,空间分辨率精度为1.27 cm。 垫子将设置为 120 Hz 采样率。 所有其他参数都是固定的。 GAITRite 软件将用于收集受影响的下肢站立时间占总站立时间的百分比。
基线
步态对称
大体时间:即时发布(习得训练后 2 分钟)
GaitRite - 20'X 4' GAITRite 将用于收集步态速度并分析步态的时空方面。 GAITRite 垫子是一种电子人行道,它使用压力激活传感器使用四边形阻挡系统绘制步态期间的脚部位置。 人行道由传感器垫组成,每个传感器垫有 2,304 个传感器,排列成 48X48 的网格。 使用 x,y 坐标提供测量值,计算机系统中的算法使用此信息将传感器分组到足迹中。 该垫子的空间分辨率为1.27 cm,空间分辨率精度为1.27 cm。 垫子将设置为 120 Hz 采样率。 所有其他参数都是固定的。 GAITRite 软件将用于收集受影响的下肢站立时间占总站立时间的百分比。
即时发布(习得训练后 2 分钟)
步态对称
大体时间:短期(收集数据后 20 分钟)
GaitRite - 20'X 4' GAITRite 将用于收集步态速度并分析步态的时空方面。 GAITRite 垫子是一种电子人行道,它使用压力激活传感器使用四边形阻挡系统绘制步态期间的脚部位置。 人行道由传感器垫组成,每个传感器垫有 2,304 个传感器,排列成 48X48 的网格。 使用 x,y 坐标提供测量值,计算机系统中的算法使用此信息将传感器分组到足迹中。 该垫子的空间分辨率为1.27 cm,空间分辨率精度为1.27 cm。 垫子将设置为 120 Hz 采样率。 所有其他参数都是固定的。 GAITRite 软件将用于收集受影响的下肢站立时间占总站立时间的百分比。
短期(收集数据后 20 分钟)
步态对称
大体时间:长期(收集数据后一小时)
GaitRite - 20'X 4' GAITRite 将用于收集步态速度并分析步态的时空方面。 GAITRite 垫子是一种电子人行道,它使用压力激活传感器使用四边形阻挡系统绘制步态期间的脚部位置。 人行道由传感器垫组成,每个传感器垫有 2,304 个传感器,排列成 48X48 的网格。 使用 x,y 坐标提供测量值,计算机系统中的算法使用此信息将传感器分组到足迹中。 该垫子的空间分辨率为1.27 cm,空间分辨率精度为1.27 cm。 垫子将设置为 120 Hz 采样率。 所有其他参数都是固定的。 GAITRite 软件将用于收集受影响的下肢站立时间占总站立时间的百分比。
长期(收集数据后一小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月7日

初级完成 (预期的)

2022年5月31日

研究完成 (预期的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月7日

首次发布 (实际的)

2021年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月7日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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