Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Focus dell'effetto dell'attenzione sulla simmetria da seduti a in piedi negli individui dopo l'ictus

7 novembre 2021 aggiornato da: Ashley Hyatt, Western Carolina University

Focus dell'effetto dell'attenzione sulla simmetria da seduti a in piedi negli individui dopo l'ictus: una prova incrociata randomizzata.

Lo scopo di questo studio è esplorare se un focus esterno o un focus interno dell'attenzione porta a migliorare le prestazioni motorie e l'apprendimento con un maggiore uso del lato interessato durante la posizione seduta per stare in piedi negli individui dopo l'ictus. Il focus dell'attenzione si riferisce a ciò a cui una persona sta pensando durante un'attività, con un focus interno che pensa a ciò che sta facendo il proprio corpo e un focus esterno che pensa a un obiettivo o risultato nell'ambiente. Un secondo scopo è determinare se la simmetria migliorata nella posizione seduta-eretta si ripercuota sulla simmetria dell'andatura negli individui dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno raccolti i dati demografici dei partecipanti tra cui età, sesso, peso e altezza. La velocità dell'andatura autoselezionata, i parametri dell'andatura temporospaziale e 5 volte da seduti a in piedi, saranno raccolti al basale, immediatamente dopo, durante la ritenzione a breve termine (20 minuti dopo l'allenamento) e la ritenzione a lungo termine (un'ora dopo il completamento dell'allenamento). La velocità dell'andatura e i parametri temporospaziali saranno calcolati in media su quattro passaggi sul tappetino GaitRite con i partecipanti istruiti a "camminare oltre l'estremità del tappetino a un ritmo normale e confortevole". Il test 5 volte Sit to Stand sarà completato da un'altezza di 20 pollici e ai partecipanti verrà chiesto: "Alzati e siediti 5 volte il più velocemente possibile senza usare le braccia".

I partecipanti saranno quindi seduti su un tappetino a pressione posizionato su un tavolo hi-lo ad un'altezza in cui la coscia del partecipante è parallela al pavimento, con un indicatore IMU sul manubrio. I piedi del partecipante saranno posizionati su un tappetino per la pressione delle risorse umane a una larghezza confortevole con le dita dei piedi allineate l'una con l'altra. I segni del nastro verranno posizionati nella posizione iniziale del piede e dei glutei per consentire un posizionamento coerente durante tutte le prove. Per la misurazione della linea di base, i partecipanti si esibiranno da seduti a stare in piedi tre volte. Durante la linea di base, ai partecipanti verrà chiesto di "alzarsi senza braccia, se possibile". Immediatamente dopo l'allenamento, durante la conservazione a breve e lungo termine, ai partecipanti verrà detto "utilizzando la strategia utilizzata durante l'allenamento, per favore alzati senza usare le braccia tre volte" e "per favore alzati normalmente". La forza media sotto il lato interessato/la forza media complessiva durante la transizione da seduti a in piedi verrà catturata sul tappetino per la pressione delle risorse umane situato sotto i piedi dei partecipanti.

I partecipanti saranno classificati in gruppi in base alla cronicità dell'ictus con quelli che hanno avuto un ictus entro 6 mesi saranno inseriti nel gruppo subacuto e quelli con un ictus superiore a 6 mesi saranno classificati nel gruppo cronico. All'interno della loro categoria di ictus verranno randomizzati nel focus group interno o esterno utilizzando un generatore di numeri casuali. Ogni partecipante eseguirà 3 prove di sit to stand al basale, a breve termine e ritenzione a lungo termine. Durante l'allenamento, i partecipanti eseguiranno serie di sedute in piedi con il tappeto ad altezze progressivamente inferiori, con indicazioni diverse in base all'allocazione del gruppo. Una serie di sit to stand a 10 o forma fatica o valutazione RPE > 16/20 si verificherà il 30% sopra la linea di base, il 20% e il 10% dell'altezza iniziale del tappeto. Se i partecipanti non sono in grado di completare 10, il numero completato verrà registrato per ogni prova. Si verificheranno due minuti di pausa tra ogni serie o fino a quando il partecipante non riporta un tasso di sforzo percepito (RPE) <11/20 sulla scala Borg RPE.

Prima della formazione i partecipanti riceveranno una dimostrazione. Al focus group esterno verrà detto: "Alzati e siediti cercando di mantenere i bersagli arancioni e i bersagli blu il più vicini possibile, in questo modo". Al focus group interno verrà detto: "Alzati e siediti cercando di mantenere la spalla destra/sinistra e l'anca destra/sinistra il più possibile verso destra/sinistra, in questo modo". Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una ripetizione, "mostrami". Le correzioni verranno fornite in base alle prestazioni dei partecipanti e all'allocazione del gruppo.

Durante le prove di acquisizione, il focus group esterno avrà cerchi di gommapiuma attaccati alla spalla laterale e all'anca laterale. I cerchi corrispondenti saranno posizionati a metà della larghezza del corpo più 10 cm di lato in linea con i piedi. Vedi figura 2. Questa distanza sarà determinata prendendo la circonferenza da seduti. Ai partecipanti verrà chiesto di "riunire i bersagli mentre i partecipanti si alzano in piedi". Il focus group interno verrà incaricato di portare la spalla sinistra/destra e l'anca il più possibile a sinistra/destra. Il feedback verrà fornito in base all'assegnazione del gruppo.

Il centro di pressione sotto i piedi alla massima escursione laterale verso il lato interessato, così come la media durante la seduta in piedi saranno analizzati al basale, durante le prove di acquisizione, immediatamente dopo l'allenamento, 20 minuti dopo e 1 ora dopo l'allenamento. Anche l'allineamento del tronco verrà acquisito in questi stessi orari con l'IMU.

Durante i 20 minuti che intercorrono tra la formazione e la raccolta dei dati a breve termine, i partecipanti completeranno un questionario post-manipolazione riguardante ciò a cui i partecipanti stavano pensando durante la formazione da seduti a in piedi. Durante l'ora tra la conservazione a breve e lungo termine i partecipanti completeranno un questionario sulla salute generale e il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) per esplorare lo stato cognitivo.

Una settimana dopo i partecipanti torneranno e completeranno lo stesso protocollo nel gruppo opposto inizialmente assegnato. Entrambe le sessioni dovrebbero durare meno di due ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Cullowhee, North Carolina, Stati Uniti, 28723
        • Western Carolina University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus > 1 mese
  • Deve essere in grado di eseguire il sit to stand da una sedia di altezza standard 20" senza assistenza fisica
  • Deve essere in grado di camminare per 20 piedi con o senza un dispositivo di assistenza da una guardia di contatto a un livello indipendente
  • Segui i 3 comandi del motore passo-passo.

Criteri di esclusione:

  • Spinta contraversiva
  • Negligenza come evidenziato da <44/54 nel test di cancellazione delle stelle
  • Eventuali condizioni ortopediche che influiscano sulla loro capacità di passare dalla posizione seduta a quella in piedi saranno escluse dallo studio.
  • Qualsiasi altra condizione neurologica che influisca sulla loro capacità di passare dalla posizione seduta a quella in piedi sarà esclusa dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Focus interno del gruppo di attenzione

Ai partecipanti verranno fornite istruzioni che li inducano a pensare ai movimenti del proprio corpo.

I partecipanti completeranno il focus group esterno per secondo nel cross over.

Focus dell'istruzione attenzione e feedback. Il centro dell'attenzione si riferisce a ciò a cui le persone pensano durante le attività motorie. Un focus esterno si riferisce al pensare a un risultato o obiettivo esterno. Un focus interno di attenzione si riferisce al pensare a come qualcuno sta muovendo il proprio corpo.
Sperimentale: Focus esterno del gruppo di attenzione

Ai partecipanti verranno fornite istruzioni che li inducano a pensare a un obiettivo o risultato esterno.

I partecipanti completeranno il focus group interno secondo nel cross over.

Focus dell'istruzione attenzione e feedback. Il centro dell'attenzione si riferisce a ciò a cui le persone pensano durante le attività motorie. Un focus esterno si riferisce al pensare a un risultato o obiettivo esterno. Un focus interno di attenzione si riferisce al pensare a come qualcuno sta muovendo il proprio corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro di pressione sotto i loro piedi
Lasso di tempo: Linea di base
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
Linea di base
Centro di pressione sotto i loro piedi
Lasso di tempo: Acquisizione (una formazione di 1 ora)
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
Acquisizione (una formazione di 1 ora)
Centro di pressione sotto i loro piedi
Lasso di tempo: Immediate Post (2 minuti dopo la formazione sull'acquisizione)
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
Immediate Post (2 minuti dopo la formazione sull'acquisizione)
Centro di pressione sotto i loro piedi
Lasso di tempo: A breve termine (20 minuti dopo la raccolta dei dati post)
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
A breve termine (20 minuti dopo la raccolta dei dati post)
Centro di pressione sotto i loro piedi
Lasso di tempo: A lungo termine (un'ora dopo la raccolta dei dati post)
Tappetino di pressione HR - La simmetria sotto i piedi sarà misurata utilizzando un pedobarografo di 61,26 x 58,72 cm con un'area di rilevamento attiva di 48,8 x 44,7 cm durante la transizione da seduto a in piedi. Il tappetino ha 3,9 sensori/cm2 con una velocità di scansione di 185 Hz. Il tappetino sarà calibrato prima dell'inizio dello studio.
A lungo termine (un'ora dopo la raccolta dei dati post)
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sul processo spinoso T1 per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la posizione seduta-eretta.
Linea di base
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: Acquisizione (una formazione di 1 ora)
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sul processo spinoso T1 per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la posizione seduta-eretta.
Acquisizione (una formazione di 1 ora)
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: Immediate Post (2 minuti dopo la formazione sull'acquisizione)
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sul processo spinoso T1 per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la posizione seduta-eretta.
Immediate Post (2 minuti dopo la formazione sull'acquisizione)
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: A breve termine (20 minuti dopo la raccolta dei dati post)
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sul processo spinoso T1 per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la posizione seduta-eretta.
A breve termine (20 minuti dopo la raccolta dei dati post)
Allineamento del tronco
Lasso di tempo: A lungo termine (un'ora dopo la raccolta dei dati post)
Sensori IMU -Un'unità di misura inerziale (IMU) Delsys sarà posizionata sul processo spinoso T1 per catturare l'allineamento verticale del tronco durante la posizione seduta-eretta.
A lungo termine (un'ora dopo la raccolta dei dati post)
5 volte seduto per stare in piedi
Lasso di tempo: Linea di base
Five Times Sit to Stand sarà anche una misura di risultato utilizzata al basale, immediatamente dopo l'allenamento, durante la ritenzione a breve termine (20 minuti dopo l'allenamento) e la ritenzione a lungo termine (1 ora dopo l'allenamento).
Linea di base
5 volte seduto per stare in piedi
Lasso di tempo: Immediate Post (2 minuti dopo la formazione sull'acquisizione)
Five Times Sit to Stand sarà anche una misura di risultato utilizzata al basale, immediatamente dopo l'allenamento, durante la ritenzione a breve termine (20 minuti dopo l'allenamento) e la ritenzione a lungo termine (1 ora dopo l'allenamento).
Immediate Post (2 minuti dopo la formazione sull'acquisizione)
5 volte seduto per stare in piedi
Lasso di tempo: A breve termine (20 minuti dopo la raccolta dei dati post)
Five Times Sit to Stand sarà anche una misura di risultato utilizzata al basale, immediatamente dopo l'allenamento, durante la ritenzione a breve termine (20 minuti dopo l'allenamento) e la ritenzione a lungo termine (1 ora dopo l'allenamento).
A breve termine (20 minuti dopo la raccolta dei dati post)
5 volte seduto per stare in piedi
Lasso di tempo: A lungo termine (un'ora dopo la raccolta dei dati post)
Five Times Sit to Stand sarà anche una misura di risultato utilizzata al basale, immediatamente dopo l'allenamento, durante la ritenzione a breve termine (20 minuti dopo l'allenamento) e la ritenzione a lungo termine (1 ora dopo l'allenamento).
A lungo termine (un'ora dopo la raccolta dei dati post)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
GaitRite - Un GAITRite 20'X 4' verrà utilizzato per raccogliere la velocità dell'andatura e analizzare gli aspetti spazio-temporali dell'andatura. Il tappetino GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati ​​dalla pressione per mappare la posizione del piede durante l'andatura utilizzando un sistema di blocco a quadrilatero. La passerella è composta da pad sensori, ciascuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando le coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappetino ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione di risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappetino sarà impostato su una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono fissi. Il software GAITRite verrà utilizzato per raccogliere la percentuale di tempo trascorso nella posizione degli arti inferiori interessati rispetto al tempo totale di posizione.
Linea di base
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Immediate Post (2 minuti dopo la formazione sull'acquisizione)
GaitRite - Un GAITRite 20'X 4' verrà utilizzato per raccogliere la velocità dell'andatura e analizzare gli aspetti spazio-temporali dell'andatura. Il tappetino GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati ​​dalla pressione per mappare la posizione del piede durante l'andatura utilizzando un sistema di blocco a quadrilatero. La passerella è composta da pad sensori, ciascuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando le coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappetino ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione di risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappetino sarà impostato su una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono fissi. Il software GAITRite verrà utilizzato per raccogliere la percentuale di tempo trascorso nella posizione degli arti inferiori interessati rispetto al tempo totale di posizione.
Immediate Post (2 minuti dopo la formazione sull'acquisizione)
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: A breve termine (20 minuti dopo la raccolta dei dati post)
GaitRite - Un GAITRite 20'X 4' verrà utilizzato per raccogliere la velocità dell'andatura e analizzare gli aspetti spazio-temporali dell'andatura. Il tappetino GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati ​​dalla pressione per mappare la posizione del piede durante l'andatura utilizzando un sistema di blocco a quadrilatero. La passerella è composta da pad sensori, ciascuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando le coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappetino ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione di risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappetino sarà impostato su una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono fissi. Il software GAITRite verrà utilizzato per raccogliere la percentuale di tempo trascorso nella posizione degli arti inferiori interessati rispetto al tempo totale di posizione.
A breve termine (20 minuti dopo la raccolta dei dati post)
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: A lungo termine (un'ora dopo la raccolta dei dati post)
GaitRite - Un GAITRite 20'X 4' verrà utilizzato per raccogliere la velocità dell'andatura e analizzare gli aspetti spazio-temporali dell'andatura. Il tappetino GAITRite è una passerella elettronica che utilizza sensori attivati ​​dalla pressione per mappare la posizione del piede durante l'andatura utilizzando un sistema di blocco a quadrilatero. La passerella è composta da pad sensori, ciascuno dei quali ha 2.304 sensori disposti in griglie 48X48. Le misurazioni vengono fornite utilizzando le coordinate x,y e gli algoritmi nel sistema informatico utilizzano queste informazioni per raggruppare i sensori in impronte. Il tappetino ha una risoluzione spaziale di 1,27 cm e una precisione di risoluzione spaziale di 1,27 cm. Il tappetino sarà impostato su una frequenza di campionamento di 120 Hz. Tutti gli altri parametri sono fissi. Il software GAITRite verrà utilizzato per raccogliere la percentuale di tempo trascorso nella posizione degli arti inferiori interessati rispetto al tempo totale di posizione.
A lungo termine (un'ora dopo la raccolta dei dati post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi