Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fókuszban a figyelem hatása az ülő-állás szimmetriájára a stroke utáni egyéneknél

2021. november 7. frissítette: Ashley Hyatt, Western Carolina University

A figyelem középpontjában álló hatás az ülő-állás szimmetriájára az egyéneknél a stroke után: véletlenszerű keresztezési próba.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, vajon a külső vagy a belső figyelemfókusz javítja-e a motoros teljesítményt és a tanulást az érintett oldal fokozott igénybevételével a stroke utáni ülő-állás során. A figyelem fókusza arra utal, hogy egy személy mire gondol egy feladat során, a belső fókusz pedig arra, hogy a teste mit csinál, a külső fókusz pedig a környezet céljára vagy kimenetelére gondol. A másik cél annak meghatározása, hogy az ülés és az állás közötti jobb szimmetria átviszi-e a járás szimmetriáját a stroke utáni egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összegyűjtjük a résztvevők demográfiai adatait, beleértve a kort, nemet, súlyt és magasságot. A saját maga által kiválasztott járási sebességet, a térbeli időbeli járásparamétereket és az 5-ször ülést állásig begyűjti a rendszer az alapvonalon, közvetlenül utána, a rövid távú megtartás során (20 perccel az edzés után) és a hosszú távú megőrzés során (egy órával az edzés befejezése után). A járási sebességet és a térbeli időbeli paramétereket a GaitRite szőnyeg négy áthaladása során átlagolják, és a résztvevőket arra utasítják, hogy „sétáljanak a szőnyeg végének mellett normál kényelmes tempóban”. Az 5-ször üléstől állig tesztet 20" magasságból kell teljesíteni, és a résztvevők a következő utasításokat kapják: "Állj fel és ülj le 5-ször a lehető leggyorsabban karok használata nélkül".

A résztvevők ezután egy nyomószőnyegen helyezkednek el a hi-lo asztalon, olyan magasságban, ahol a résztvevő combja párhuzamos a padlóval, a manubriumon pedig egy IMU marker található. A résztvevő lábát egy HR nyomószőnyegre kell helyezni kényelmes szélességű lábujjakkal egy vonalban. A szalagnyomokat a lábfej és a fenék kezdeti pozíciójában kell elhelyezni, hogy az összes próba során egyenletes elhelyezést biztosítson. A kiindulási méréshez a résztvevők háromszor ülnek állni. Az alaphelyzet során a résztvevőket arra utasítják, hogy „lehetőség szerint álljanak fel karok nélkül”. Közvetlenül az edzés után, a rövid távú és a hosszú távú megtartás során a résztvevők azt mondják, hogy "az edzés során alkalmazott stratégiát követve háromszor álljon fel karok használata nélkül" és "álljon fel normálisan". Az érintett oldal alatti átlagos erő/átlagos összerő az ülő-állás közötti átmenet során a résztvevők lábai alatt található HR nyomószőnyegen rögzítésre kerül.

A résztvevőket a stroke krónikussága alapján csoportokba sorolják, ahol a 6 hónapon belül stroke-on átesetteket a szubakut csoportba, a 6 hónapnál hosszabb stroke-ot szenvedőket pedig a krónikus csoportba sorolják. A stroke kategóriájukon belül véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen besorolják őket a belső vagy külső fókuszcsoportba. Minden résztvevő 3 próbát hajt végre az alaphelyzetben ülve, rövid távú és hosszú távú megtartással. Az edzés során a résztvevők ülő-állvány sorozatokat hajtanak végre a szőnyeg fokozatosan alacsonyabb magasságban, a csoportok elosztásától függően eltérő jelzésekkel. Egy 10-es ülő-állás, vagy 16/20-nál nagyobb kimerültség vagy RPE érték 30%-kal az alapvonal felett, 20%-kal és a kiindulási szőnyegmagasság 10%-ával történik. Ha a résztvevők nem tudnak 10-et teljesíteni, a teljesített számokat minden egyes próbánál rögzítjük. Az egyes sorozatok között két perces pihenő szünetet kell tartani, vagy amíg a résztvevő a Borg RPE skálán 11/20-nál kisebb észlelt terhelési rátát (RPE) nem jelez.

A képzés előtt a résztvevők bemutatót tartanak. A külső fókuszcsoportnak azt mondják: "Álljon fel és üljön le, és próbálja meg a narancssárga és a kék célpontokat a lehető legközelebb tartani egymáshoz, így." A belső fókuszcsoportnak azt mondják: "Álljon fel és üljön le, és próbálja az R/L vállát és az R/L csípőjét a lehető legmesszebb tartani az R/L-hez. A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy ismétlést, „mutasd meg”. A korrekciókat a résztvevők teljesítménye és a csoportok elosztása alapján adjuk meg.

Az akvizíciós próbák során a külső fókuszcsoport oldalsó vállára és oldalsó csípőjére habköröket ragasztanak. A hozzáillő köröket a testszélesség felével plusz 10 cm-rel az oldalukra helyezik el, a lábakkal egy vonalban. Lásd a 2. ábrát. Ezt a távolságot az ülésben mért körméret alapján határozzuk meg. A résztvevőket arra utasítják, hogy „hozzák össze a célpontokat, miközben a résztvevők felállnak”. A belső fókuszcsoportot arra utasítják, hogy a bal/jobb vállát és a csípőt a lehető legjobban balra/jobbra vigye. A visszajelzés a csoportok elosztásának megfelelően történik.

A láb alatti nyomásközéppontot a maximális oldalirányú mozgásnál az érintett oldal felé, valamint az ülőtől felállásig terjedő átlagot az alapvonalon, az elsajátítási próbák során, közvetlenül az edzés után, 20 perccel később és az edzés után 1 órával elemzik. Az IMU ugyanabban az időpontban rögzíti a törzsigazítást is.

A tréning és a rövid távú adatgyűjtés között eltelt 20 perc alatt a résztvevők kitöltenek egy utólagos manipulációs kérdőívet arról, hogy mire gondoltak a résztvevők az ülve állni edzés során. A rövid és hosszú távú megőrzés közötti órában a résztvevők általános egészségügyi kérdőívet töltenek ki, és a montreali kognitív értékelést (MOCA) töltik ki a kognitív állapot feltárására.

Egy héttel később a résztvevők visszatérnek, és ugyanazt a protokollt teljesítik az eredetileg kijelölt másik csoportban. Mindkét ülésnek két óránál rövidebbnek kell lennie.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Cullowhee, North Carolina, Egyesült Államok, 28723
        • Western Carolina University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke > 1 hónap
  • Képesnek kell lennie arra, hogy fizikai segítség nélkül üljön és álljon egy szabványos, 20"-os székből
  • Képesnek kell lennie arra, hogy 20 métert sétáljon kisegítő eszközzel vagy anélkül egy érintkezővédő mellett, független szintre
  • Kövesse a 3 lépéses motor parancsait.

Kizárási kritériumok:

  • Ellentmondásos lökdösődés
  • Elhanyagolás, amit a <44/54 bizonyít a csillagtörlési teszten
  • Minden olyan ortopédiai állapotot, amely befolyásolja az ülő helyzetből álló helyzetbe való átmenet képességét, kizárják a vizsgálatból.
  • Minden más neurológiai állapot, amely befolyásolja az ülő helyzetből álló helyzetbe való átmenet képességét, kizárásra kerül a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A figyelemcsoport belső fókusza

A résztvevők olyan utasításokat kapnak, amelyek elgondolkodtatják testük mozgását.

A résztvevők a külső fókuszcsoportot másodikként teljesítik a keresztezésben.

A figyelem középpontjában az utasítások és a visszajelzések. A figyelem fókusza arra utal, hogy az emberek mire gondolnak a motoros feladatok során. A külső fókusz egy külső eredményről vagy célról való gondolkodásra utal. A belső figyelem arra utal, hogy gondolkodunk arról, hogyan mozgatja valaki a testét.
Kísérleti: A figyelemcsoport külső fókusza

A résztvevők olyan utasításokat kapnak, amelyek arra késztetik őket, hogy gondolkodjanak egy külső célról vagy eredményről.

A résztvevők a belső fókuszcsoportot másodikként teljesítik a keresztezésben.

A figyelem középpontjában az utasítások és a visszajelzések. A figyelem fókusza arra utal, hogy az emberek mire gondolnak a motoros feladatok során. A külső fókusz egy külső eredményről vagy célról való gondolkodásra utal. A belső figyelem arra utal, hogy gondolkodunk arról, hogyan mozgatja valaki a testét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomáspont a lábuk alatt
Időkeret: Alapvonal
HR Nyomásszőnyeg – A láb alatti szimmetriát egy 61,26 x 58,72 cm-es pedobarográffal mérjük, 48,8 x 44,7 cm-es aktív érzékelési területtel az ülő-állás közötti átmenet során. A szőnyeg 3,9 érzékelő/cm2 185 Hz-es pásztázási frekvenciával rendelkezik. A szőnyeget a vizsgálat megkezdése előtt kalibráljuk.
Alapvonal
Nyomáspont a lábuk alatt
Időkeret: Elsajátítás (egy 1 órás képzés)
HR Nyomásszőnyeg – A láb alatti szimmetriát egy 61,26 x 58,72 cm-es pedobarográffal mérjük, 48,8 x 44,7 cm-es aktív érzékelési területtel az ülő-állás közötti átmenet során. A szőnyeg 3,9 érzékelő/cm2 185 Hz-es pásztázási frekvenciával rendelkezik. A szőnyeget a vizsgálat megkezdése előtt kalibráljuk.
Elsajátítás (egy 1 órás képzés)
Nyomáspont a lábuk alatt
Időkeret: Azonnali postázás (2 perccel a beszerzési tréning után)
HR Nyomásszőnyeg – A láb alatti szimmetriát egy 61,26 x 58,72 cm-es pedobarográffal mérjük, 48,8 x 44,7 cm-es aktív érzékelési területtel az ülő-állás közötti átmenet során. A szőnyeg 3,9 érzékelő/cm2 185 Hz-es pásztázási frekvenciával rendelkezik. A szőnyeget a vizsgálat megkezdése előtt kalibráljuk.
Azonnali postázás (2 perccel a beszerzési tréning után)
Nyomáspont a lábuk alatt
Időkeret: Rövid távú (20 perccel az adatgyűjtés után)
HR Nyomásszőnyeg – A láb alatti szimmetriát egy 61,26 x 58,72 cm-es pedobarográffal mérjük, 48,8 x 44,7 cm-es aktív érzékelési területtel az ülő-állás közötti átmenet során. A szőnyeg 3,9 érzékelő/cm2 185 Hz-es pásztázási frekvenciával rendelkezik. A szőnyeget a vizsgálat megkezdése előtt kalibráljuk.
Rövid távú (20 perccel az adatgyűjtés után)
Nyomáspont a lábuk alatt
Időkeret: Hosszú távú (az adatgyűjtés után egy órával)
HR Nyomásszőnyeg – A láb alatti szimmetriát egy 61,26 x 58,72 cm-es pedobarográffal mérjük, 48,8 x 44,7 cm-es aktív érzékelési területtel az ülő-állás közötti átmenet során. A szőnyeg 3,9 érzékelő/cm2 185 Hz-es pásztázási frekvenciával rendelkezik. A szőnyeget a vizsgálat megkezdése előtt kalibráljuk.
Hosszú távú (az adatgyűjtés után egy órával)
Törzsigazítás
Időkeret: Alapvonal
IMU-érzékelők – Egy Delsys inerciális mérőegységet (IMU) helyeznek el a T1 tüskés folyamaton, hogy rögzítsék a törzs függőleges elrendezését az üléstől az állásig.
Alapvonal
Törzsigazítás
Időkeret: Elsajátítás (egy 1 órás képzés)
IMU-érzékelők – Egy Delsys inerciális mérőegységet (IMU) helyeznek el a T1 tüskés folyamaton, hogy rögzítsék a törzs függőleges elrendezését az üléstől az állásig.
Elsajátítás (egy 1 órás képzés)
Törzsigazítás
Időkeret: Azonnali postázás (2 perccel a beszerzési tréning után)
IMU-érzékelők – Egy Delsys inerciális mérőegységet (IMU) helyeznek el a T1 tüskés folyamaton, hogy rögzítsék a törzs függőleges elrendezését az üléstől az állásig.
Azonnali postázás (2 perccel a beszerzési tréning után)
Törzsigazítás
Időkeret: Rövid távú (20 perccel az adatgyűjtés után)
IMU-érzékelők – Egy Delsys inerciális mérőegységet (IMU) helyeznek el a T1 tüskés folyamaton, hogy rögzítsék a törzs függőleges elrendezését az üléstől az állásig.
Rövid távú (20 perccel az adatgyűjtés után)
Törzsigazítás
Időkeret: Hosszú távú (az adatgyűjtés után egy órával)
IMU-érzékelők – Egy Delsys inerciális mérőegységet (IMU) helyeznek el a T1 tüskés folyamaton, hogy rögzítsék a törzs függőleges elrendezését az üléstől az állásig.
Hosszú távú (az adatgyűjtés után egy órával)
5 alkalommal ülni, hogy álljon
Időkeret: Alapvonal
Az ötször ülve állni is egy eredménymérő, amelyet az alapvonalon, közvetlenül az edzés után, a rövid távú megtartás (20 perccel az edzés után) és a hosszú távú megtartás (1 óra edzés után) során alkalmaznak.
Alapvonal
5 alkalommal ülni, hogy álljon
Időkeret: Azonnali postázás (2 perccel a beszerzési tréning után)
Az ötször ülve állni is egy eredménymérő, amelyet az alapvonalon, közvetlenül az edzés után, a rövid távú megtartás (20 perccel az edzés után) és a hosszú távú megtartás (1 óra edzés után) során alkalmaznak.
Azonnali postázás (2 perccel a beszerzési tréning után)
5 alkalommal ülni, hogy álljon
Időkeret: Rövid távú (20 perccel az adatgyűjtés után)
Az ötször ülve állni is egy eredménymérő, amelyet az alapvonalon, közvetlenül az edzés után, a rövid távú megtartás (20 perccel az edzés után) és a hosszú távú megtartás (1 óra edzés után) során alkalmaznak.
Rövid távú (20 perccel az adatgyűjtés után)
5 alkalommal ülni, hogy álljon
Időkeret: Hosszú távú (az adatgyűjtés után egy órával)
Az ötször ülve állni is egy eredménymérő, amelyet az alapvonalon, közvetlenül az edzés után, a rövid távú megtartás (20 perccel az edzés után) és a hosszú távú megtartás (1 óra edzés után) során alkalmaznak.
Hosszú távú (az adatgyűjtés után egy órával)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járásszimmetria
Időkeret: Alapvonal
GaitRite – Egy 20'X 4' GAITRIte-t használnak a járási sebesség összegyűjtésére és a járás térbeli időbeli aspektusainak elemzésére. A GAITRIte matrac egy elektronikus sétaút, amely nyomásvezérelt érzékelőket használ a láb helyzetének feltérképezésére járás közben egy négyszög blokkoló rendszer segítségével. A sétány érzékelőlapokból áll, amelyek mindegyike 2304 érzékelőt tartalmaz 48x48-as rácsokban. A méréseket x,y koordináták segítségével biztosítják, és a számítógépes rendszer algoritmusai ezt az információt használják az érzékelők lábnyomokba csoportosítására. A szőnyeg térbeli felbontása 1,27 cm, térbeli felbontása 1,27 cm. A szőnyeg 120 Hz-es mintavételi frekvenciára lesz beállítva. Az összes többi paraméter rögzített. A GAITRIte szoftverrel összegyűjtik az érintett alsó végtag testtartásban eltöltött idő százalékos arányát a teljes állásidőhöz képest.
Alapvonal
Járásszimmetria
Időkeret: Azonnali postázás (2 perccel a beszerzési tréning után)
GaitRite – Egy 20'X 4' GAITRIte-t használnak a járási sebesség összegyűjtésére és a járás térbeli időbeli aspektusainak elemzésére. A GAITRIte matrac egy elektronikus sétaút, amely nyomásvezérelt érzékelőket használ a láb helyzetének feltérképezésére járás közben egy négyszög blokkoló rendszer segítségével. A sétány érzékelőlapokból áll, amelyek mindegyike 2304 érzékelőt tartalmaz 48x48-as rácsokban. A méréseket x,y koordináták segítségével biztosítják, és a számítógépes rendszer algoritmusai ezt az információt használják az érzékelők lábnyomokba csoportosítására. A szőnyeg térbeli felbontása 1,27 cm, térbeli felbontása 1,27 cm. A szőnyeg 120 Hz-es mintavételi frekvenciára lesz beállítva. Az összes többi paraméter rögzített. A GAITRIte szoftverrel összegyűjtik az érintett alsó végtag testtartásban eltöltött idő százalékos arányát a teljes állásidőhöz képest.
Azonnali postázás (2 perccel a beszerzési tréning után)
Járásszimmetria
Időkeret: Rövid távú (20 perccel az adatgyűjtés után)
GaitRite – Egy 20'X 4' GAITRIte-t használnak a járási sebesség összegyűjtésére és a járás térbeli időbeli aspektusainak elemzésére. A GAITRIte matrac egy elektronikus sétaút, amely nyomásvezérelt érzékelőket használ a láb helyzetének feltérképezésére járás közben egy négyszög blokkoló rendszer segítségével. A sétány érzékelőlapokból áll, amelyek mindegyike 2304 érzékelőt tartalmaz 48x48-as rácsokban. A méréseket x,y koordináták segítségével biztosítják, és a számítógépes rendszer algoritmusai ezt az információt használják az érzékelők lábnyomokba csoportosítására. A szőnyeg térbeli felbontása 1,27 cm, térbeli felbontása 1,27 cm. A szőnyeg 120 Hz-es mintavételi frekvenciára lesz beállítva. Az összes többi paraméter rögzített. A GAITRIte szoftverrel összegyűjtik az érintett alsó végtag testtartásban eltöltött idő százalékos arányát a teljes állásidőhöz képest.
Rövid távú (20 perccel az adatgyűjtés után)
Járásszimmetria
Időkeret: Hosszú távú (az adatgyűjtés után egy órával)
GaitRite – Egy 20'X 4' GAITRIte-t használnak a járási sebesség összegyűjtésére és a járás térbeli időbeli aspektusainak elemzésére. A GAITRIte matrac egy elektronikus sétaút, amely nyomásvezérelt érzékelőket használ a láb helyzetének feltérképezésére járás közben egy négyszög blokkoló rendszer segítségével. A sétány érzékelőlapokból áll, amelyek mindegyike 2304 érzékelőt tartalmaz 48x48-as rácsokban. A méréseket x,y koordináták segítségével biztosítják, és a számítógépes rendszer algoritmusai ezt az információt használják az érzékelők lábnyomokba csoportosítására. A szőnyeg térbeli felbontása 1,27 cm, térbeli felbontása 1,27 cm. A szőnyeg 120 Hz-es mintavételi frekvenciára lesz beállítva. Az összes többi paraméter rögzített. A GAITRIte szoftverrel összegyűjtik az érintett alsó végtag testtartásban eltöltött idő százalékos arányát a teljes állásidőhöz képest.
Hosszú távú (az adatgyűjtés után egy órával)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a A figyelem fókusza

3
Iratkozz fel