Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv sammenligning mellem CPS og HC-teknikker for osteoporotiske frakturer i thorax- eller lændehvirvelsøjlen

22. november 2021 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Posterior instrumentering til osteoporotiske frakturer i thorax- eller lændehvirvelsøjlen: En retrospektiv sammenligning mellem cementforstærkede pedikelskruer og hybridkonstruktioner af pedikelskruer og kroge

Cementforstærkede pedikelskruer (CPS) og hybridkonstruktion (HC) bestående af pedikelskruer og yderligere kroge er almindelige metoder ved osteoporotisk fraktur af thorax- og lændehvirvelsøjlen. Ingen undersøgelse har sammenlignet de kirurgiske resultater mellem CPS- og HC-teknikker til behandling af osteoporotiske frakturer i bryst- og lændehvirvelsøjlen. Formålet med det retrospektive studie var at sammenligne kirurgiske resultater ved brug af CPS eller HC for osteoporotiske frakturer i thorax- eller lændehvirvelsøjlen. Patienter, der modtog kirurgisk behandling med CPS eller HC for osteoporotiske frakturer i thorax- eller lændehvirvelsøjlen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose, den mest almindelige metaboliske knoglesygdom, fører til ændring af knogletætheden, som har vist sig at kompromittere styrken af ​​spinal instrumentering. Med en voksende ældre befolkning er antallet af rygsøjlekirurgi udført på osteoporotiske patienter steget for at behandle en række forskellige tilstande. Vertebral fraktur er den mest almindelige osteoporotiske fraktur hos ældre, og kirurgisk indgreb er nogle gange nødvendigt for patienter, der er diagnosticeret som nonunion, svigt af vertebroplastik og neurologiske mangler. Derfor vil rygsøjlekirurger i stigende grad stå over for udfordringen med at opnå stiv fiksering af osteoporotiske rygsøjler.

Cementforstærkede pedikelskruer er den mest almindelige strategi til at maksimere udtrækningsstyrken til fiksering af osteoporotiske rygsøjler. Hybride konstruktioner, en kombination af pedikelskruer og kroge, tilbyder en alternativ tilgang til at undgå implantatfejl og øge konstruktionsstabiliteten, når instrumentering placeres i den osteoporotiske rygsøjle. Biomekaniske undersøgelser af enten cementforstærkede pedikelskruer eller kombinerede pedikelskruer og kroge til osteoporotisk rygsøjle har kun vist overlegne resultater sammenlignet med pedikelskruer med hensyn til at forbedre implantatets udtrækningsstyrke. Imidlertid har kun få kliniske undersøgelser til dato fokuseret på at sammenligne kirurgiske resultater af de cementforstærkede pedikelskruer (CPS) og hybridkonstruktion (HC) teknikker. Målet med det retrospektive kohortestudie var at sammenligne de kirurgiske resultater og operations-, patient- og implantatrelaterede komplikationer mellem CPS- og HC-teknikkerne for osteoporotiske vertebrale frakturer i thorax- eller lændehvirvelsøjlen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Dep. of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har gennemgået kirurgisk behandling med CPS eller HC af pedikelskruer og kroge for osteoporotiske frakturer i thorax- eller lændehvirvelsøjlen på vores hospital fra januar 2011 til december 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk behandling med CPS eller HC af pedikelskruer og kroge til osteoporotiske frakturer i thorax- eller lændehvirvelsøjlen
  • Fik minimum 2 års opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • T-score større end -2,5
  • Kræftmetastase
  • Kronisk osteomyelitis
  • Manglende udfyldelse af spørgeskemaer eller røntgenundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cement-augmented Pedicle Screws (CPS) Group
Patienter, der modtog kirurgisk behandling med CPS for osteoporotiske frakturer i thorax- eller lændehvirvelsøjlen
Hybrid Construct (HC) gruppe
Patienter, der modtog kirurgisk behandling med HC bestående af pedikelskruer og yderligere kroge for osteoporotiske frakturer i thorax- eller lændehvirvelsøjlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatfejl
Tidsramme: Postoperativ 1 år
Implantatfejl blev defineret som udtrækning eller brud af implantaterne på almindelig røntgenfilm.
Postoperativ 1 år
Kyfotisk vinkel
Tidsramme: Præoperativ
Cobbs metode blev brugt til at måle den regionale kyfotiske vinkel
Præoperativ
Kyfotisk vinkel
Tidsramme: Postoperativ 1 måned.
Cobbs metode blev brugt til at måle den regionale kyfotiske vinkel
Postoperativ 1 måned.
Kyfotisk vinkel
Tidsramme: Postoperativ 2 måneder.
Cobbs metode blev brugt til at måle den regionale kyfotiske vinkel
Postoperativ 2 måneder.
Kyfotisk vinkel
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder.
Cobbs metode blev brugt til at måle den regionale kyfotiske vinkel
Postoperativ 3 måneder.
Kyfotisk vinkel
Tidsramme: Postoperativ 6 måneder.
Cobbs metode blev brugt til at måle den regionale kyfotiske vinkel
Postoperativ 6 måneder.
Kyfotisk vinkel
Tidsramme: Postoperativ 12 måneder.
Cobbs metode blev brugt til at måle den regionale kyfotiske vinkel
Postoperativ 12 måneder.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Præoperativ
Funktionelle resultater, Rygsmerter vurderet
Præoperativ
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Postoperativ 1 måned.
Funktionelle resultater, Rygsmerter vurderet
Postoperativ 1 måned.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Postoperativ 2 måneder.
Funktionelle resultater, Rygsmerter vurderet
Postoperativ 2 måneder.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder.
Funktionelle resultater, Rygsmerter vurderet
Postoperativ 3 måneder.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Postoperativ 6 måneder.
Funktionelle resultater, Rygsmerter vurderet
Postoperativ 6 måneder.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Postoperativ 12 måneder.
Funktionelle resultater, Rygsmerter vurderet
Postoperativ 12 måneder.
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Præoperativ
Funktionelle resultater, Handicap vurderet
Præoperativ
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Postoperativ 1 måned.
Funktionelle resultater, Handicap vurderet
Postoperativ 1 måned.
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Postoperativ 2 måneder.
Funktionelle resultater, Handicap vurderet
Postoperativ 2 måneder.
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder.
Funktionelle resultater, Handicap vurderet
Postoperativ 3 måneder.
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Postoperativ 6 måneder.
Funktionelle resultater, Handicap vurderet
Postoperativ 6 måneder.
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Postoperativ 12 måneder.
Funktionelle resultater, Handicap vurderet
Postoperativ 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner