Retrospektiivinen vertailu rinta- tai lannerangan osteoporoottisten murtumien CPS- ja HC-tekniikoiden välillä
Takaosan instrumentointi rinta- tai lannerangan osteoporoottisten murtumien varalta: retrospektiivinen vertailu sementillä lisättyjen pedicle-ruuvien ja pedicle-ruuvien ja -koukkujen hybridirakenteiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi, yleisin metabolinen luusairaus, johtaa luun tiheyden muutokseen, jonka on osoitettu heikentävän selkärangan instrumenttien vahvuutta. Vanhusten väestön kasvaessa osteoporoosipotilaille tehtyjen selkäleikkausten määrä on lisääntynyt erilaisten sairauksien hoitamiseksi. Selkärangan murtuma on yleisin osteoporoosin aiheuttama murtuma vanhuksilla, ja joskus tarvitaan kirurgisia toimenpiteitä potilaille, joilla on diagnosoitu nivelleikkauksen epäonnistuminen ja neurologiset puutteet. Siksi selkäkirurgit joutuvat yhä useammin kohtaamaan haasteen saada osteoporoottisten selkärangan jäykkä kiinnitys.
Sementillä varustetut jalkaruuvit ovat yleisin strategia maksimoida ulosvetovoima osteoporoottisten selkärangan kiinnittämiseksi. Hybridirakenteet, pedicle-ruuvien ja -koukkujen yhdistelmä, tarjoavat vaihtoehtoisen lähestymistavan implantin epäonnistumisen välttämiseksi ja rakenteen vakauden lisäämiseksi sijoitettaessa instrumentteja osteoporoottiseen selkärangaan. Biomekaaniset tutkimukset joko sementillä lisätyillä pedicle-ruuveilla tai yhdistetyillä pedicle-ruuveilla ja -koukuilla osteoporoosin aiheuttamaa selkärangaa varten ovat osoittaneet parempia tuloksia verrattuna pedicle-ruuveihin vain implantin ulosvetolujuuden parantamisessa. Kuitenkin vain harvat tähän mennessä tehdyt kliiniset tutkimukset ovat keskittyneet sementillä lisättyjen pedicle-ruuvien (CPS) ja hybridikonstruktioiden (HC) kirurgisten tulosten vertailuun. Retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli verrata leikkaustuloksia ja leikkaukseen, potilaaseen ja implanttiin liittyviä komplikaatioita CPS- ja HC-tekniikoiden välillä rinta- tai lannerangan osteoporoottisissa nikamamurtumissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pedicle-ruuvien ja -koukkujen kirurginen hoito CPS:llä tai HC:llä rinta- tai lannerangan osteoporoottisiin murtumiin
- Sai vähintään 2 vuoden seurannan
Poissulkemiskriteerit:
- T-pisteet yli -2,5
- Syövän etäpesäke
- Krooninen osteomyeliitti
- Kyselylomakkeiden tai röntgentutkimusten täyttämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cement-augmented pedicle Screws (CPS) -ryhmä
|
Potilaat, jotka saivat leikkaushoitoa CPS:llä rinta- tai lannerangan osteoporoottisten murtumien vuoksi
|
|
Hybridirakenne (HC) -ryhmä
|
Potilaat, jotka saivat kirurgista hoitoa HC:llä, joka koostui jalkaruuvista ja lisäkoukuista rinta- tai lannerangan osteoporoottisiin murtumiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
|
Implanttien epäonnistuminen määriteltiin implanttien ulosvetämiseksi tai murtumiseksi tavallisella röntgenfilmillä.
|
Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
|
|
Kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Alueellisen kyfoottisen kulman mittaamiseen käytettiin Cobbin menetelmää
|
Preoperatiivinen
|
|
Kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 kk.
|
Alueellisen kyfoottisen kulman mittaamiseen käytettiin Cobbin menetelmää
|
Leikkauksen jälkeen 1 kk.
|
|
Kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2 kuukautta.
|
Alueellisen kyfoottisen kulman mittaamiseen käytettiin Cobbin menetelmää
|
Leikkauksen jälkeen 2 kuukautta.
|
|
Kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta.
|
Alueellisen kyfoottisen kulman mittaamiseen käytettiin Cobbin menetelmää
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta.
|
|
Kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta.
|
Alueellisen kyfoottisen kulman mittaamiseen käytettiin Cobbin menetelmää
|
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta.
|
|
Kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta.
|
Alueellisen kyfoottisen kulman mittaamiseen käytettiin Cobbin menetelmää
|
Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Toiminnalliset tulokset, Selkäkipu arvioitu
|
Preoperatiivinen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 kk.
|
Toiminnalliset tulokset, Selkäkipu arvioitu
|
Leikkauksen jälkeen 1 kk.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2 kuukautta.
|
Toiminnalliset tulokset, Selkäkipu arvioitu
|
Leikkauksen jälkeen 2 kuukautta.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta.
|
Toiminnalliset tulokset, Selkäkipu arvioitu
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta.
|
Toiminnalliset tulokset, Selkäkipu arvioitu
|
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta.
|
Toiminnalliset tulokset, Selkäkipu arvioitu
|
Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta.
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Toiminnalliset tulokset, vammaisuus arvioitu
|
Preoperatiivinen
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 kk.
|
Toiminnalliset tulokset, vammaisuus arvioitu
|
Leikkauksen jälkeen 1 kk.
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2 kuukautta.
|
Toiminnalliset tulokset, vammaisuus arvioitu
|
Leikkauksen jälkeen 2 kuukautta.
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta.
|
Toiminnalliset tulokset, vammaisuus arvioitu
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta.
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta.
|
Toiminnalliset tulokset, vammaisuus arvioitu
|
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta.
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta.
|
Toiminnalliset tulokset, vammaisuus arvioitu
|
Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01-030CC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .