Lungetransplantation KLAR Pilotundersøgelse

Lungetransplantation er en mulighed for behandling af lungesygdom i slutstadiet ved cystisk fibrose (CF). I USA dør flere CF-patienter med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) mindre end 30 % af de forudsagte hvert år, end de får lungetransplantation. Mere end halvdelen af ​​personer med CF, der dør uden lungetransplantation, blev aldrig henvist til overvejelse, med patienter med lavere socioøkonomisk status uforholdsmæssigt påvirket af begrænset adgang til lungetransplantation. Patientpræference for ikke at gennemgå lungetransplantation kan udgøre 25-40 % af beslutninger om at udsætte henvisningen. CF Foundation etablerede retningslinjer for henvisning til lungetransplantationer, der anbefaler personer med CF at have årlige samtaler om lungetransplantation med deres CF-læge, når deres FEV1 er mindre end 50 % af forventet. At overveje lungetransplantation som en behandlingsmulighed forud for, hvornår det er medicinsk nødvendigt, vil give mere tid til at lære om lungetransplantation og adressere eventuelle barrierer for lungetransplantation, der måtte eksistere. Ved at introducere en uddannelsesressource, der kan øge bevidstheden om lungetransplantation blandt patienter og fremme forståelsen af ​​risici og fordele ved lungetransplantation, sigter efterforskerne på at give mennesker med CF mulighed for at deltage i fælles beslutningstagning med deres CF-udbydere, hvilket kan reducere antal personer med CF, der dør uden lungetransplantation.

Baseret på tidligere forskning har efterforskere udviklet et nyt værktøj til støtte for beslutninger om lungetransplantation, der adresserer patientidentificerede videnshuller og giver personligt undervisningsindhold til at hjælpe mennesker med CF med at forberede sig til diskussioner og beslutninger om lungetransplantation. Beslutningsstøtteværktøjet kobler virkelige CF-patienters erfaringer med lungetransplantation i form af personlige fortællinger med opdateret, CF-specifik og guideline-baseret medicinsk information om lungetransplantation.

De overordnede forskningsmål for denne pilotundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​beslutningsstøtteværktøjet til at forbedre patientens beredskab til fælles beslutningstagning om lungetransplantation og viden om lungetransplantation og at evaluere indvirkningen på mentale sundhedsresultater (depression og angst). Den nye hjemmeside vil blive sammenlignet med en opmærksomhedskontrol hjemmeside (UNOS.org) for bedre at forstå, hvordan mennesker med CF bruger og rangerer forskellige uddannelsesressourcers nytte. Den centrale hypotese er, at brugen af ​​det nye beslutningsstøtteværktøj, der inkorporerer sygdomssværhedsdata (FEV1 % forudsagt, supplerende iltforbrug, eksacerbationer) til at identificere relevante personlige fortællinger og retningslinjebaseret undervisningsindhold, vil øge en patients parathed til at deltage i diskussioner om lunger. transplantation ud over standardoplysningerne præsenteret på UNOS.org.

Pilotstudiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til en af ​​to uddannelsesressourcer, beskrevet ovenfor, stratificeret efter FEV1-kategori (FEV1 30-50% eller FEV1 <30% af forudsagt). Baselineundersøgelser vil evaluere viden om lungetransplantation, en Likert-skalavurdering af beredskab til lungetransplantationsdiskussioner, beslutningskonflikt om lungetransplantation og mental sundhed. Baseline-interviews vil behandle perspektiver på lungetransplantation som en behandlingsmulighed for CF og rollen af ​​nyere CF-terapier i beslutningsprocessen om lungetransplantation. I to uger vil deltagerne have adgang til en af ​​to uddannelsesressourcer via et login til et sikkert forskningswebsted. Efter 2 uger vil der være et studiebesøg, der inkluderer gentagne undersøgelser fra baseline og Preparedness for Shared Decision Making (PrepDM)-skalaen, sammen med et andet kort interview. Efter det 2-ugers studiebesøg vil deltagerne have adgang til begge uddannelsesressourcer via individuelt login til det sikre forskningswebsted. Efter 4 uger vil der være et studiebesøg for at gentage undersøgelser og interview. I løbet af de 4 uger vil webanalyse blive fanget på individniveau for at bestemme brugsmønstre for begge uddannelsesressourcer.